回旋腱板の大規模な断裂に対する治療の有効性：混合方法論。

主な目的:

フェーズ 1 (定性的):

1. 回旋筋腱板の大断裂の治療を受けている人々に関連する結果である認識、信念、経験、および対処戦略を調査すること。
2. 回旋筋腱板に大規模な断裂がある人々に関連する結果と、共有意思決定プロセスに関する経験を特定すること。

フェーズ 2 (定量的):

a) 保存的治療、関節鏡視下減圧手術、およびリバースプロテーゼの有効性を、患者の関連転帰および健康関連の生活の質の観点から比較する。

概要：

フェーズ 1:

解釈学的現象論的アプローチを用いた質的、解釈的、記述的研究が、「エティック」(音声学から) の観点から実施されました。 解釈学的現象学を通じて、回旋筋腱板の大規模な断裂を経験した人々が治療から期待する結果に与える複数の意味を説明し、理解することを目的としていました. 最大変動の理論的サンプリングは、セグメンテーション基準を使用して実行されました。これは、スペインの専門医の訪問に参加した患者の治療前または治療後の評価です。

フェーズ2：

これは、保存的治療、関節鏡視下減圧手術、またはリバースプロテーゼのいずれかで治療された回旋筋腱板の大量断裂を伴うコホートの前向き観察研究です。

参加者は、スペインの 5 つの病院部門 (2 つの自治コミュニティにある) で連続的に募集されました。 含める資格のある患者は、65〜85歳で、影響を受けた肩に以前の外科的治療がなく、回旋筋腱板の腱が完全に断裂しており、磁気共鳴画像法で確認されています。 神経損傷および/または活動性感染症を患っている患者は除外されました。

ベースラインでの人口統計学的および臨床的特徴は、臨床現場および治療前のインタビューで記録され、生年月日、性別、介入、介入日、リハビリテーション日、慢性疾患、喫煙状況、雇用状況、および特定された関連する結果に関する質問が含まれますフェーズ 1 を通過します。

生活の質に関するアンケートは、治療前と治療後 6、12、および 24 か月のフォローアップ中に、電話インタビューによって一元的に管理されます。 生活の質の評価は、コンピューター支援の電話管理を使用して収集され、次のものが含まれます。(1) オックスフォード ショルダー スコア (OSS)。 (2) EuroQol-5 ディメンション (EQ-5D-5L)。

グループ間の差を検出するために計算されたサンプル サイズ (EQ-5D-5L ユーティリティ インデックスで 0.07 ポイント、最小の重要な差) は、3 つの治療グループを考慮して 200 人の患者であり、有意水準で少なくとも 80% の統計的検出力が与えられました。 5%、10% のフォロー アップに失われました。