Efficacia dei trattamenti per massicce rotture della cuffia dei rotatori: metodologia mista.

Obiettivi primari:

Fase 1 (Qualitativa):

1. Esplorare le percezioni, le convinzioni, le esperienze e le strategie di coping che sono risultati rilevanti per le persone sottoposte a trattamento di lesioni massicce della cuffia dei rotatori.
2. Identificare i risultati rilevanti per le persone con lesioni massicce della cuffia dei rotatori e le loro esperienze con il processo decisionale condiviso.

Fase 2 (quantitativa):

a) Confrontare l'efficacia del trattamento conservativo, della chirurgia artroscopica decompressiva e della protesi inversa, in termini di risultati rilevanti per il paziente e qualità della vita correlata alla salute.

Contorno:

Fase 1:

Uno studio qualitativo, interpretativo, descrittivo con un approccio fenomenologico ermeneutico è stato condotto da una prospettiva 'etica' (dalla fonetica). Attraverso la fenomenologia ermeneutica si intendeva descrivere e comprendere i molteplici significati che le persone con lesioni massicce della cuffia dei rotatori danno alla loro esperienza e ai risultati che si aspettano dal loro trattamento. È stato effettuato un campionamento teorico della variazione massima utilizzando un criterio di segmentazione, essendo la valutazione prima o dopo il trattamento in quei pazienti che hanno partecipato alla visita dello specialista in Spagna.

Fase 2:

Questo è uno studio osservazionale prospettico di una coorte con lesioni massicce della cuffia dei rotatori trattate con trattamento conservativo, chirurgia decompressiva artroscopica o protesi inversa.

I partecipanti sono stati reclutati consecutivamente in 5 dipartimenti ospedalieri spagnoli (situati in due comunità autonome). I pazienti eleggibili per l'inclusione erano: età 65-85 anni, senza precedente trattamento chirurgico nella spalla interessata e rottura completa dei tendini della cuffia dei rotatori, verificata mediante risonanza magnetica. I pazienti sono stati esclusi se presentavano una lesione neurologica e/o un'infezione attiva.

Le caratteristiche demografiche e cliniche al basale sono registrate nei siti clinici e nel pretrattamento del colloquio e includono data di nascita, sesso, intervento, data dell'intervento, data della riabilitazione, condizioni croniche, abitudine al fumo, stato lavorativo e una domanda sull'esito rilevante identificato attraverso la Fase 1.

I questionari sulla qualità della vita vengono somministrati a livello centrale tramite interviste telefoniche prima del trattamento e durante il follow-up a 6, 12 e 24 mesi dopo il trattamento. Le valutazioni della qualità della vita vengono raccolte utilizzando l'amministrazione telefonica assistita da computer e includono: (1) l'Oxford Shoulder Score (OSS); e (2) la dimensione EuroQol-5 (EQ-5D-5L).

La dimensione del campione calcolata per rilevare le differenze tra i gruppi (0,07 punti nell'indice di utilità EQ-5D-5L, differenza minima importante) era di 200 pazienti considerando i tre gruppi di trattamento, data una potenza statistica di almeno l'80% a un livello di significatività di 5% e perso al follow-up del 10%.