- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT05881863
At undersøge luftvejs iltkoncentrationer under stive bronkoskopiprocedurer udført med højfrekvent jetventilation
18. september 2023 opdateret af: University of Minnesota
Termisk ablation (brug af behandlingsmodaliteter, der genererer varme) er blevet et meget brugt værktøj til behandling af central luftvejsobstruktion (f.eks.
laser, elektrokauteri, radiofrekvens og argon plasmakoagulation).
Denne metode medfører dog en øget risiko for luftvejsbrand - en kirurgisk brand, der opstår i en patients luftveje og kan også omfatte en brand i det tilsluttede åndedrætskredsløb.
For at mindske risikoen for luftvejsbrand under mekanisk ventilation med en endotracheal tube, sættes koncentrationen af indåndet oxygen (FiO2) til under 40 %, mens man venter på, at sluttidal-iltkoncentrationen (EtO2) falder til under 40 % før påbegyndelse af termisk ablation.
Der er ingen publiceret litteratur, der beskriver O2-koncentration i luftvejene (AiO2) under jetventilation med rigid bronkoskopi.
Medforskerne i denne undersøgelse har for nylig indsamlet data om AiO2 under rigid bronkoskopi ved hjælp af manuel lavfrekvent jetventilation/højfrekvent jetventilation med en periode med apnø.
Hensigten med denne undersøgelse er at måle den tid, det tager for den centrale luftvejs iltkoncentration at falde fra 90 til 40 %, når "lasertilstanden" aktiveres på Monsoon-jetventilatoren.
Ventilationen fortsættes under "lasertilstand".
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
50
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Pankhuri Gupta
- Telefonnummer: 763-268-9823
- E-mail: gupta359@umn.edu
Studiesteder
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55455
- Rekruttering
- University of Minnesota
-
Kontakt:
- Pankhura Gupta
- Telefonnummer: 763-268-9823
- E-mail: gupta359@umn.edu
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
Patienter, der gennemgår rigid bronkoskopi til behandling af central luftvejsobstruktion ved FV UMMC, vil blive identificeret.
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgår rigid bronkoskopi til behandling af central luftvejsobstruktion ved FV UMMC, vil blive identificeret.
- 18 år eller ældre
- Har brug for rigid bronkoskopi som forudbestemt af den interventionelle lungelæge
Ekskluderingskriterier:
- Afvisning af at underskrive samtykke
- Gravide patienter
- Hæmodynamisk ustabilitet defineret som kontinuerlig infusion af medicin for at understøtte blodtryk og/eller hjertefrekvens/rytme
- Respiratorisk ustabilitet defineret som SpO2<90% med >90% supplerende oxygen.
- Ikke berettiget til stiv bronkoskopisk intubation
- Latexallergi
- Bevis på fistøse luftveje
- Aktiv bronchopleural fistel
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tid i sekunder til AiO2 fra 90 til 40 %
Tidsramme: baseline
|
Tid i sekunder til AiO2 fra 90 til 40 % efter aktivering af lasertilstand på monsunstråleventilatoren.
|
baseline
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Forskelle i tid til lasertilstand AiO2
Tidsramme: baseline
|
Forskelle i tid til lasertilstand AiO2 mellem luftrøret og venstre og højre hovedstammebronkier.
|
baseline
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Sudarshan Setty, MD, University of Minnesota
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. august 2023
Primær færdiggørelse (Anslået)
1. august 2024
Studieafslutning (Anslået)
1. august 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
19. maj 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
19. maj 2023
Først opslået (Faktiske)
31. maj 2023
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
21. september 2023
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
18. september 2023
Sidst verificeret
1. september 2023
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Setty_Airway
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Central luftvejsobstruktion
-
University of MalayaUkendtGenerel anæstesi | Supraglottic Airway Device | Larynx maske Airway
-
Ann & Robert H Lurie Children's Hospital of ChicagoAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
-
Mundipharma Research LimitedAfsluttetACOS (Fixed Airflow Obstruction and Elevated Eosinophils)Slovakiet
-
Ajou University School of MedicineAfsluttetLarynx maske AirwayKorea, Republikken
-
Universiti Kebangsaan Malaysia Medical CentreAfsluttetSupraglottic Airway DeviceMalaysia
-
Virginia Commonwealth UniversityAfsluttetTonsillektomi | Larynx maske AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
The University of Texas Health Science Center,...AfsluttetEndotracheal intubation | Supraglottic AirwayForenede Stater
-
University of British ColumbiaAfsluttet
-
The University of Texas Health Science Center,...Ambu A/SAfsluttetSupraglottic AirwayForenede Stater
Kliniske forsøg med Ingen indgriben
-
Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc.CelerionAfsluttet
-
Seoul National University HospitalSamsung Medical Center; Chosun University HospitalAfsluttetRadiofrekvensablation | Mikrobølge-ablationKorea, Republikken
-
University of MinnesotaAfsluttet
-
Catharina Ziekenhuis EindhovenAfsluttet
-
Swiss Federal Institute of TechnologyInstituto de Investigação em ImunologiaAfsluttetForstyrrelser i jernmetabolisme | Overbelastning af jern | PolyfenolerPortugal, Schweiz
-
Assistance Publique - Hôpitaux de ParisAfsluttetSeglcellesygdomFrankrig
-
China National Center for Cardiovascular DiseasesUkendt
-
Northwestern UniversityAfsluttet
-
University of Sao Paulo General HospitalUkendtParkinsons sygdomBrasilien