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Investigar as concentrações de oxigênio nas vias aéreas durante procedimentos de broncoscopia rígida realizados com ventilação a jato de alta frequência

18 de setembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
A ablação térmica (uso de modalidades de tratamento que geram calor) tornou-se uma ferramenta amplamente utilizada para o tratamento da obstrução das vias aéreas centrais (p. laser, eletrocautério, radiofrequência e coagulação com plasma de argônio). No entanto, este método traz consigo um risco aumentado de incêndio nas vias aéreas - um incêndio cirúrgico que ocorre nas vias aéreas do paciente e também pode incluir um incêndio no circuito respiratório conectado. Para diminuir o risco de incêndio nas vias aéreas durante a ventilação mecânica com tubo endotraqueal, a concentração de oxigênio inspirado (FiO2) é ajustada para menos de 40% enquanto se espera que a concentração de oxigênio expirado (EtO2) caia abaixo de 40% antes de iniciar a ablação térmica. Não há literatura publicada descrevendo a concentração de O2 nas vias aéreas (AiO2) durante a ventilação a jato com broncoscopia rígida. Os co-investigadores deste estudo recentemente coletaram dados sobre AiO2 durante a broncoscopia rígida usando ventilação manual a jato de baixa frequência/ventilação a jato de alta frequência com um período de apnéia. A intenção deste estudo é medir o tempo necessário para que a concentração de oxigênio na via aérea central caia de 90 para 40% quando o "modo laser" é ativado no ventilador Monsoon jet. A ventilação continua durante o "modo laser".

Visão geral do estudo

Status

Recrutamento

Intervenção / Tratamento

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

50

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

  • Nome: Pankhuri Gupta
  • Número de telefone: 763-268-9823
  • E-mail: gupta359@umn.edu

Locais de estudo

    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
        • Recrutamento
        • University of Minnesota
        • Contato:

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Serão identificados os pacientes submetidos à broncoscopia rígida para tratamento de obstrução das vias aéreas centrais na FV UMMC.

Descrição

Critério de inclusão:

  • Serão identificados os pacientes submetidos à broncoscopia rígida para tratamento de obstrução das vias aéreas centrais na FV UMMC.
  • 18 anos ou mais
  • Necessita de broncoscopia rígida conforme pré-determinado pelo pneumologista intervencionista

Critério de exclusão:

  • Recusa em assinar o consentimento
  • pacientes grávidas
  • Instabilidade hemodinâmica definida como infusão contínua de medicamentos para manter a pressão arterial e/ou frequência/ritmo cardíaco
  • Instabilidade respiratória definida como SpO2<90% com >90% de oxigênio suplementar.
  • Inelegível para intubação broncoscópica rígida
  • alergia ao látex
  • Evidência de via aérea fistulosa
  • Fístula broncopleural ativa

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Tempo em segundos para AiO2 de 90 a 40%
Prazo: linha de base
Tempo em segundos para AiO2 de 90 a 40% após ativar o modo laser no ventilador de jato de monção.
linha de base

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Diferenças no tempo para o modo laser AiO2
Prazo: linha de base
Diferenças no tempo para o modo laser AiO2 entre a traqueia e os brônquios principais esquerdo e direito.
linha de base

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Sudarshan Setty, MD, University of Minnesota

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de agosto de 2023

Conclusão Primária (Estimado)

1 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de agosto de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de maio de 2023

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de maio de 2023

Primeira postagem (Real)

31 de maio de 2023

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

21 de setembro de 2023

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

18 de setembro de 2023

Última verificação

1 de setembro de 2023

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • Setty_Airway

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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