- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT05881863
Investigar as concentrações de oxigênio nas vias aéreas durante procedimentos de broncoscopia rígida realizados com ventilação a jato de alta frequência
18 de setembro de 2023 atualizado por: University of Minnesota
A ablação térmica (uso de modalidades de tratamento que geram calor) tornou-se uma ferramenta amplamente utilizada para o tratamento da obstrução das vias aéreas centrais (p.
laser, eletrocautério, radiofrequência e coagulação com plasma de argônio).
No entanto, este método traz consigo um risco aumentado de incêndio nas vias aéreas - um incêndio cirúrgico que ocorre nas vias aéreas do paciente e também pode incluir um incêndio no circuito respiratório conectado.
Para diminuir o risco de incêndio nas vias aéreas durante a ventilação mecânica com tubo endotraqueal, a concentração de oxigênio inspirado (FiO2) é ajustada para menos de 40% enquanto se espera que a concentração de oxigênio expirado (EtO2) caia abaixo de 40% antes de iniciar a ablação térmica.
Não há literatura publicada descrevendo a concentração de O2 nas vias aéreas (AiO2) durante a ventilação a jato com broncoscopia rígida.
Os co-investigadores deste estudo recentemente coletaram dados sobre AiO2 durante a broncoscopia rígida usando ventilação manual a jato de baixa frequência/ventilação a jato de alta frequência com um período de apnéia.
A intenção deste estudo é medir o tempo necessário para que a concentração de oxigênio na via aérea central caia de 90 para 40% quando o "modo laser" é ativado no ventilador Monsoon jet.
A ventilação continua durante o "modo laser".
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
50
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Pankhuri Gupta
- Número de telefone: 763-268-9823
- E-mail: gupta359@umn.edu
Locais de estudo
-
-
Minnesota
-
Minneapolis, Minnesota, Estados Unidos, 55455
- Recrutamento
- University of Minnesota
-
Contato:
- Pankhura Gupta
- Número de telefone: 763-268-9823
- E-mail: gupta359@umn.edu
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Serão identificados os pacientes submetidos à broncoscopia rígida para tratamento de obstrução das vias aéreas centrais na FV UMMC.
Descrição
Critério de inclusão:
- Serão identificados os pacientes submetidos à broncoscopia rígida para tratamento de obstrução das vias aéreas centrais na FV UMMC.
- 18 anos ou mais
- Necessita de broncoscopia rígida conforme pré-determinado pelo pneumologista intervencionista
Critério de exclusão:
- Recusa em assinar o consentimento
- pacientes grávidas
- Instabilidade hemodinâmica definida como infusão contínua de medicamentos para manter a pressão arterial e/ou frequência/ritmo cardíaco
- Instabilidade respiratória definida como SpO2<90% com >90% de oxigênio suplementar.
- Inelegível para intubação broncoscópica rígida
- alergia ao látex
- Evidência de via aérea fistulosa
- Fístula broncopleural ativa
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Tempo em segundos para AiO2 de 90 a 40%
Prazo: linha de base
|
Tempo em segundos para AiO2 de 90 a 40% após ativar o modo laser no ventilador de jato de monção.
|
linha de base
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
Diferenças no tempo para o modo laser AiO2
Prazo: linha de base
|
Diferenças no tempo para o modo laser AiO2 entre a traqueia e os brônquios principais esquerdo e direito.
|
linha de base
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Sudarshan Setty, MD, University of Minnesota
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
1 de agosto de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de agosto de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
19 de maio de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
19 de maio de 2023
Primeira postagem (Real)
31 de maio de 2023
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
21 de setembro de 2023
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
18 de setembro de 2023
Última verificação
1 de setembro de 2023
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Setty_Airway
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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