Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vyšetřování koncentrací kyslíku v dýchacích cestách během postupů rigidní bronchoskopie prováděných s vysokofrekvenční tryskovou ventilací

18. září 2023 aktualizováno: University of Minnesota
Tepelná ablace (použití léčebných modalit, které generují teplo) se stala široce používaným nástrojem pro léčbu centrální obstrukce dýchacích cest (např. laser, elektrokauterizace, radiofrekvenční a argonová plazmová koagulace). Tato metoda však s sebou nese zvýšené riziko požáru dýchacích cest – chirurgického požáru, který se vyskytuje v dýchacích cestách pacienta a může zahrnovat také požár připojeného dýchacího okruhu. Aby se snížilo riziko požáru dýchacích cest během mechanické ventilace pomocí endotracheální rourky, je koncentrace vdechovaného kyslíku (FiO2) nastavena pod 40 %, zatímco se před zahájením tepelné ablace čeká, až koncentrace koncového výdechu kyslíku (EtO2) klesne pod 40 %. Neexistuje žádná publikovaná literatura popisující koncentraci O2 v dýchacích cestách (AiO2) během tryskové ventilace s rigidní bronchoskopií. Spoluřešitelé této studie nedávno shromáždili údaje o AiO2 během rigidní bronchoskopie za použití manuální nízkofrekvenční tryskové ventilace/vysokofrekvenční tryskové ventilace s periodou apnoe. Záměrem této studie je změřit dobu potřebnou k poklesu koncentrace kyslíku v centrálních dýchacích cestách z 90 na 40 %, když je na tryskovém ventilátoru Monsoon aktivován „laserový režim“. Ventilace pokračuje během „laserového režimu“.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

50

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Pankhuri Gupta
  • Telefonní číslo: 763-268-9823
  • E-mail: gupta359@umn.edu

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Spojené státy, 55455
        • Nábor
        • University of Minnesota
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Budou identifikováni pacienti podstupující rigidní bronchoskopii k léčbě obstrukce centrálních dýchacích cest na FV UMMC.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Budou identifikováni pacienti podstupující rigidní bronchoskopii k léčbě obstrukce centrálních dýchacích cest na FV UMMC.
  • 18 let nebo starší
  • Potřeba rigidní bronchoskopie, jak předem určil intervenční pulmonolog

Kritéria vyloučení:

  • Odmítnutí podepsat souhlas
  • Těhotné pacientky
  • Hemodynamická nestabilita definovaná jako kontinuální infuze léků za účelem podpory krevního tlaku a/nebo srdeční frekvence/rytmu
  • Respirační nestabilita definovaná jako SpO2<90% s >90% doplňkovým kyslíkem.
  • Nevhodné pro rigidní bronchoskopickou intubaci
  • Alergie na latex
  • Důkaz píštěle dýchacích cest
  • Aktivní bronchopleurální píštěl

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas v sekundách do AiO2 z 90 na 40 %
Časové okno: základní linie
Čas v sekundách do AiO2 z 90 až 40 % po aktivaci laserového režimu na monzunovém tryskovém ventilátoru.
základní linie

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Časové rozdíly oproti laserovému režimu AiO2
Časové okno: základní linie
Rozdíly v čase k laserovému režimu AiO2 mezi průdušnicí a levým a pravým hlavním kmenem bronchů.
základní linie

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Minnesota

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Sudarshan Setty, MD, University of Minnesota

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

1. srpna 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. srpna 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

19. května 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

19. května 2023

První zveřejněno (Aktuální)

31. května 2023

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

21. září 2023

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

18. září 2023

Naposledy ověřeno

1. září 2023

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • Setty_Airway

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Centrální obstrukce dýchacích cest

Klinické studie na Žádný zásah

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Belgium

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

3
Předplatit