Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

MS Fatigue og tDCS om træthed ved multipel sklerose (MSfatDCS)

20. januar 2026 opdateret af: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Effekten af ​​hjemmebaseret transkraniel jævnstrømsstimulering på træthed ved multipel sklerose

De tilgængelige terapeutiske strategier for multipel sklerose (MS)-relaterede symptomer er normalt konfronteret med begrænset effekt og talrige bivirkninger. Patienter med MS lider ofte af træthed, affektive symptomer og kognitive mangler.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Af disse grunde kan ikke-invasiv hjernestimulering (NIBS) teknikker, nemlig transkraniel jævnstrømsstimulering (tDCS) være til hjælp i denne sammenhæng. tDCS er en ny NIBS-teknik med en god sikkerhedsprofil, nem implementering, god patienttolerance og få eller ingen bivirkninger. tDCS bruger lave niveauer af konstant strøm leveret til specifikke hjerneområder via svampeelektroder placeret på hovedbunden. tDCS modificerer polariseringen af ​​de udsatte neuronale kredsløb. Faktisk modulerer den den spontane neuronale excitabilitet og aktivitet ved en tonisk depolarisering eller hyperpolarisering af hvilemembranpotentiale.

Derfor er det af interesse at anvende en hjemmebaseret intervention i en befolkning, der lider af høje niveauer af fysisk handicap, hvilket forhindrer dem i ofte at komme for at søge pleje på hospitalet

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

10

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Frankrig
      • Créteil, Frankrig, 94000
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sikker MS-diagnose i henhold til 2017 McDonald-kriterierne
  • Træthed siden mere end 6 måneder vurderet ved træthedsskala (FSS>5)
  • Alder mellem 18 og 75 år.
  • Stabil farmakologisk og fysisk behandling siden mindst en måned
  • Tilknytning til socialsikringsordningen
  • Underskrift af det informerede samtykke
  • Patientens evne til at forstå brugsanvisningen til pacemakeren for at sikre sikker brug

Ekskluderingskriterier:

  • Tilbagefald inden for de sidste to måneder
  • Aktivt medicinsk udstyr implanteret
  • Intrakranielle metalimplantater
  • Kraniotomi, kraniel trepanation, aneurisme
  • Ukontrolleret epilepsi
  • Ikke-fravænnet alkoholisme, søvngæld
  • Udvidet handicapstatusskala ≥ 6,5
  • Alvorlig depression baseret på Becks depressionsopgørelse (BDI>19)
  • Søvnighed i dagtimerne baseret på Epworth Sleepiness Scale (ESS> 11)
  • Andre neurologiske og psykiatriske sygdomme
  • Kendt graviditet af efterforskeren eller amning
  • Fysisk eller psykisk manglende evne til at give informeret samtykke
  • Deltagelse i en anden undersøgelse (udelukkelsesperiode efter en tidligere undersøgelse bør være ≥ 6 måneder)
  • Patienter på AME
  • Patienter under retsbeskyttelse
  • Fanger

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Crossover opgave
  • Maskning: Dobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Ægte - Sham
Ægte venstre præfrontale tDCS efterfulgt af sham tDCS efter en 4-ugers udvaskningsperiode
Procedure: Ægte venstre præfrontale tDCS - humbug
Ægte venstre præfrontale tDCS efterfulgt af sham tDCS efter en 4-ugers udvaskningsperiode
Eksperimentel: Sham - Virkelig
Sham tDCS efterfulgt af ægte venstre præfrontale tDCS efter en 4-ugers udvaskningsperiode
Procedure: Sham - Ægte venstre præfrontale tDCS
Sham tDCS efterfulgt af ægte venstre præfrontale tDCS efter en 4-ugers udvaskningsperiode

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Træthed
Tidsramme: 12 uger
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS): kognitiv (10 elementer), fysisk (9 elementer) og psykosocial træthed (2 elementer). Det er en forkortet version af Fatigue Impact Scale, der indeholder 21 af de originale 40 genstande.
12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Depression
Tidsramme: 12 uger
Stemning vil blive vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er sammensat af 7 spørgsmål, der vurderer angst og 7 spørgsmål, der vurderer depression.
12 uger
Angst
Tidsramme: 12 uger
Stemning vil blive vurderet af Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS), som er sammensat af 7 spørgsmål, der vurderer angst og 7 spørgsmål, der vurderer depression.
12 uger
Alexitymi
Tidsramme: før og efter hver stimulationsperiode (aktiv og simuleret) og fire uger senere (fire uger efter den sidste stimulationssession i hver periode).
Alexithymia vil blive vurderet ved hjælp af 20-punkters Toronto Alexithymia Scale (TAS), som vurderer vanskelighederne ved at analysere og beskrive egne følelser og en eksternt orienteret tænkning.
før og efter hver stimulationsperiode (aktiv og simuleret) og fire uger senere (fire uger efter den sidste stimulationssession i hver periode).
MSQOL skala
Tidsramme: 12 uger
Livskvalitet vil blive vurderet ved hjælp af MS livskvalitetsspørgeskemaet (MSQOL), som er en multidimensionel skala, der vurderer forskellige funktioner og kan give fysiske og mentale sammensatte scores.
12 uger
Kognitive funktioner
Tidsramme: 12 uger
Kognitive funktioner vil blive vurderet ved hjælp af det kognitive domæne af MSQOL, Reading the Mind in the Eyes Test (RMET) og empatikvotient (EQ), som evaluerede social kognition.
12 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Samar AYACHE, Clinical Neurophysiology Department

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. september 2022

Primær færdiggørelse (Faktiske)

20. april 2023

Studieafslutning (Faktiske)

20. april 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

5. januar 2022

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

25. maj 2023

Først opslået (Faktiske)

6. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

22. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

20. januar 2026

Sidst verificeret

1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • APHP210747

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Ægte venstre præfrontale tDCS - humbug

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mexico

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner