Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

MS-väsymys ja tDCS väsymyksestä multippeliskleroosissa (MSfatDCS)

tiistai 20. tammikuuta 2026 päivittänyt: Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Kotiin perustuvan transkraniaalisen tasavirtastimulaation vaikutus väsymykseen multippeliskleroosissa

Multippeliskleroosiin (MS) liittyviin oireisiin käytettävissä olevilla hoitostrategioilla on yleensä rajoitettu teho ja lukuisia sivuvaikutuksia. MS-potilaat kärsivät usein väsymyksestä, mielialaoireista ja kognitiivisista puutteista.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Valmis

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Näistä syistä ei-invasiiviset aivostimulaatiotekniikat (NIBS), nimittäin transkraniaalinen tasavirtastimulaatio (tDCS) voivat olla avuksi tässä yhteydessä. tDCS on uusi NIBS-tekniikka, jolla on hyvä turvallisuusprofiili, helppo toteuttaa, hyvä potilaiden sietokyky ja vain vähän tai ei ollenkaan haittavaikutuksia. tDCS käyttää alhaista vakiovirtaa, joka toimitetaan tietylle aivoalueelle päänahalle asetettujen sienielektrodien kautta. tDCS muuttaa paljastuneiden hermosolujen polarisaatiota. Itse asiassa se moduloi spontaania hermosolujen kiihottumista ja aktiivisuutta lepotilassa olevan kalvopotentiaalin tonic-depolarisaatiolla tai hyperpolarisaatiolla.

Siksi kotihoidon soveltaminen on kiinnostavaa väestöä, joka kärsii korkeasta fyysisen vamman vuoksi, mikä estää heitä tulemasta usein hakemaan hoitoa sairaalaan.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Todellinen)

10

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Ranska
      • Créteil, Ranska, 94000
        • Assistance Publique Hôpitaux de Paris-Hôpital Henri Mondor

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Varma MS-diagnoosi vuoden 2017 McDonald-kriteerien mukaan
  • Väsymys yli 6 kuukauden jälkeen mitattuna väsymyksen asteikolla (FSS>5)
  • Ikä 18-75 vuotta.
  • Vakaa farmakologinen ja fyysinen hoito vähintään kuukauden ajan
  • Kuuluminen sosiaaliturvajärjestelmään
  • Tietoon perustuvan suostumuksen allekirjoitus
  • Potilaan kyky ymmärtää sydämentahdistimen käyttöohjeet turvallisen käytön varmistamiseksi

Poissulkemiskriteerit:

  • Relapset viimeisen kahden kuukauden aikana
  • Aktiivinen lääketieteellinen laite istutettu
  • Intrakraniaaliset metalli-implantteja
  • Kraniotomia, kallon trepanaatio, aneurysma
  • Hallitsematon epilepsia
  • Vieroittamaton alkoholismi, univelka
  • Laajennettu vammaisuusasteikko ≥ 6,5
  • Vaikea masennus Beckin masennusinventaarin perusteella (BDI>19)
  • Päivän uneliaisuus Epworthin uneliaisuusasteikon perusteella (ESS> 11)
  • Muut neurologiset ja psykiatriset sairaudet
  • Tutkijan tiedossa oleva raskaus tai imetys
  • Fyysinen tai henkinen kyvyttömyys antaa tietoon perustuva suostumus
  • Osallistuminen toiseen tutkimukseen (aiemman tutkimuksen jälkeisen poissulkemisajan tulisi olla ≥ 6 kuukautta)
  • AME-potilaat
  • Potilaat laillisen suojan alaisina
  • vangit

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Crossover-tehtävä
  • Naamiointi: Kaksinkertainen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Todellinen - Huijausta
Vasemman oikea prefrontaalinen tDCS, jota seuraa näennäinen tDCS 4 viikon pesujakson jälkeen
Menettely: Oikea vasen prefrontaalinen tDCS - huijaus
Vasemman oikea prefrontaalinen tDCS, jota seuraa näennäinen tDCS 4 viikon pesujakson jälkeen
Kokeellinen: Sham - Totta
Vale tDCS, jota seuraa todellinen vasemman eturintaman tDCS 4 viikon pesujakson jälkeen
Menettely: Huijaus - Oikea vasen prefrontaalinen tDCS
Vale tDCS, jota seuraa todellinen vasemman eturintaman tDCS 4 viikon pesujakson jälkeen

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Väsymys
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Modified Fatigue Impact Scale (MFIS): kognitiivinen (10 kohtaa), fyysinen (9 kohtaa) ja psykososiaalinen väsymys (2 kohtaa). Se on lyhennetty versio Fatigue Impact Scalesta, joka sisältää 21 alkuperäisestä 40 kohteesta.
12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Masennus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mielialaa arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, joka koostuu seitsemästä ahdistusta arvioivasta kysymyksestä ja seitsemästä masennusta arvioivasta kysymyksestä.
12 viikkoa
Ahdistus
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Mielialaa arvioidaan Hospital Anxiety and Depression Scale (HADS) -asteikolla, joka koostuu seitsemästä ahdistusta arvioivasta kysymyksestä ja seitsemästä masennusta arvioivasta kysymyksestä.
12 viikkoa
Aleksitymia
Aikaikkuna: ennen ja jälkeen jokaista stimulaatiojaksoa (aktiivinen ja simuloitu) ja neljä viikkoa myöhemmin (neljä viikkoa kunkin jakson viimeisen stimulaatiojakson jälkeen).
Aleksithymiaa arvioidaan 20-kohtaisella Toronto Alexithymia Scale (TAS) -asteikolla, joka arvioi omien tunteiden ja ulkoisesti suuntautuvan ajattelun analysoinnin ja kuvaamisen vaikeuksia.
ennen ja jälkeen jokaista stimulaatiojaksoa (aktiivinen ja simuloitu) ja neljä viikkoa myöhemmin (neljä viikkoa kunkin jakson viimeisen stimulaatiojakson jälkeen).
MSQOL-asteikko
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Elämänlaatua arvioidaan MSQOL:lla (MSQOL), joka on moniulotteinen asteikko, joka arvioi eri toimintoja ja voi antaa fyysisiä ja henkisiä yhdistelmäpisteitä.
12 viikkoa
Kognitiiviset toiminnot
Aikaikkuna: 12 viikkoa
Kognitiivisia toimintoja arvioidaan käyttämällä MSQOL:n kognitiivista aluetta, Reading the Mind in the Eyes -testiä (RMET) ja empatiaosamäärää (EQ), jotka arvioivat sosiaalista kognitiota.
12 viikkoa

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Assistance Publique - Hôpitaux de Paris

Tutkijat

  • Päätutkija: Samar AYACHE, Clinical Neurophysiology Department

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Torstai 1. syyskuuta 2022

Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintojen valmistuminen (Todellinen)

Torstai 20. huhtikuuta 2023

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Keskiviikko 5. tammikuuta 2022

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 25. toukokuuta 2023

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Tiistai 6. kesäkuuta 2023

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 22. tammikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 20. tammikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Torstai 1. tammikuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • APHP210747

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Oikea vasen prefrontaalinen tDCS - huijaus

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Suriname

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa