Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

DSD-modeller på Zambia Sentinel Sites (SENTINEL 2) (SENTINEL2ZA)

3. juni 2023 opdateret af: Boston University

Resultater af differentierede modeller for servicelevering til hiv-behandling på Sentinel-steder i Zambia (Sentinel-Zambia)

For at nå globale mål for behandling af hiv er mange lande i gang med at afprøve og opskalere differentierede serviceleveringsmodeller (DSD). En håndfuld indsatser er blevet formelt beskrevet og evalueret i litteraturen; mange andre implementeres formelt eller uformelt under rutinemæssig behandling, uden et forsknings- eller evalueringsmål. For de fleste lande har vi imidlertid kun få beviser for fremskridt og udfordringer på facilitetsniveau - antallet af patienter, der faktisk deltager i DSD-modeller, helbredsresultater og ikke-sundhedsmæssige resultater, virkninger på serviceydelseskapacitet og klinikeffektivitet og drift samt omkostninger til udbydere og patienter.

Alternative Models of ART Delivery: Optimizing Benefits (AMBIT) er et sæt af datasyntese-, dataindsamlings- og dataanalyseaktiviteter, der har til formål at generere information til nær- og langsigtet beslutningstagning og skabe en tilgang og platform for løbende evaluering af differentierede modeller levering af hiv-behandling. Den første AMBIT-protokol, "Gathing Records to Evaluate Antiretroviral Treatment" (GREAT, Zambia Ref. No. 2019-Sep-030), indsamler og analyserer omfattende patientjournaldata, hvilket giver os mulighed for at vurdere effekten af ​​DSD-modeller på patienters kliniske resultater og for at evaluere optagelsen af ​​DSD-modeller i stor skala.

Sentinel-Zambia-undersøgelsen, den anden AMBIT-protokol, undersøger effekten af ​​DSD-modeller på patient- og udbydertilfredshed, serviceydelseskapacitet og kvalitet, omkostninger til patienter og andre resultater, for hvilke data ikke rutinemæssigt indsamles i patientjournaler. . Den første runde af Sentinel-SA blev gennemført i 2021. AMBIT 2.0-protokollen vil tillade op til fire yderligere årlige runder af dataindsamling i 2022-2025. Vi indsamlede klinikdata, gennemførte undersøgelser af patienter og udbydere og observerede operationer på et udvalgt sæt af 12 zambiske sundhedsfaciliteter og deres tilknyttede DSD-modeller i runde 1. Runde 2 (2022) og senere runder vil indsamle de samme typer data kl. 12 faciliteter i Zambia og vil udvide undersøgelsens forskningsspørgsmål til at omfatte differentierede modeller for HIV-testning og kobling til pleje. Resultaterne forventes at informere zambiske politiske beslutningstagere og andre lokale og internationale interessenter om de faktiske implikationer af DSD-modeller for patienter, sundhedssystemdrift og sundhedsbudgetter.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

8280

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

  • Navn: Sydney Rosen, MPA
  • Telefonnummer: 8572077909
  • E-mail: sbrosen@bu.edu

Studiesteder

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Klienter, der bruger det zambiske offentlige sundhedssystem og udbydere, der er ansat af dette system.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Inklusionskriterier for tids- og bevægelsesstudiet er:

  • Patientvendt eller patientstøttende tjenesteudbyder på undersøgelsesstedet (patientstøttende udbydere omfatter dataassistenter, farmaceuter osv.)
  • Direkte eller indirekte involveret i sidens implementering af ART- og DSD-modeller
  • Ansat i nuværende rolle på studiestedet i mindst seks måneder
  • Giver skriftligt informeret samtykke til at deltage

Inklusionskriterier for udbydersamtaler er:

  • Direkte eller indirekte tjenesteudbyder på studiestedet (indirekte udbydere omfatter vejledere, tekniske rådgivere osv.)
  • Direkte eller indirekte involveret i sidens implementering af ART- og DSD-modeller
  • Ansat i nuværende rolle på studiestedet i mindst seks måneder
  • Giver skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Inklusionskriterier for patientundersøgelsen er:

  • Levet med HIV og på ART i mindst seks måneder på undersøgelsesstedet
  • ≥ 18 år gammel (18 og ældre betragtes som voksen til forskningsformål i Zambia)
  • Tilmeldt en specificeret plejemodel (herunder konventionel pleje) op til målet for antallet af deltagere for den model og har modtaget mindst én medicinrefill under denne model
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Inklusionskriterier for testundersøgelsen er:

  • Undergår HIV-test på undersøgelsesstedet eller et andet teststed inden for oplandet
  • ≥ 18 år gammel (18 og ældre betragtes som voksen til forskningsformål i Zambia)
  • Giv skriftligt informeret samtykke til at deltage.

Ekskluderingskriterier:

Eksklusionskriterier for tids- og bevægelsesundersøgelsen er:

● Ingen.

Eksklusionskriterier for udbydersamtaler er:

● Ingen.

Eksklusionskriterier for patientundersøgelsen er:

  • Ude af stand til at kommunikere på nogen af ​​de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som er kendt af forskningsassistenten
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen, efter investigatorernes eller undersøgelsens personales mening.
  • Uvillig til at tage den tid, der kræves til at udfylde spørgeskemaet på samtykkedagen.

Eksklusionskriterier for testundersøgelsen er:

  • Ude af stand til at kommunikere på nogen af ​​de sprog, som spørgeskemaet er oversat til, eller som er kendt af forskningsassistenten
  • Ikke fysisk, mentalt eller følelsesmæssigt i stand til at deltage i undersøgelsen, efter investigatorernes eller undersøgelsens personales mening.
  • Uvillig til at tage den tid, der kræves til at udfylde spørgeskemaet på samtykkedagen.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Deltagere i HIV-behandlingsundersøgelsen
HIV-behandlingspatienter, der er berettiget til at blive optaget i patientundersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Kun observationsdataindsamling.
Deltagere i udbyderundersøgelsen
Hiv-behandlingsudbydere, der er berettiget til at blive tilmeldt udbyderundersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Kun observationsdataindsamling.
Tids- og bevægelsesobservationsdeltagere
Hiv-behandlingsudbydere, der er berettiget til at blive tilmeldt tids- og bevægelsesobservationsundersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Kun observationsdataindsamling.
Deltagere i HIV-testundersøgelsen
Personer, der præsenterer sig for HIV-testning, er berettiget til at blive tilmeldt HIV-testundersøgelsen
Andet: Ingen indgriben
Kun observationsdataindsamling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af deltagere i patientundersøgelsen med HIV-viral suppression ≤400 kopier/ml ved seneste test
Tidsramme: 12 måneder efter tilmelding
Viral suppression blandt ART-patienter indskrevet og ikke indskrevet i differentierede serviceleveringsmodeller
12 måneder efter tilmelding

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Boston University

Samarbejdspartnere

Clinton Health Access Initiative-Zambia
Health Economics and Epidemiology Research Office (HE2RO), University of the Witwatersrand

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sydney Rosen, MPA, Department of Global Health, BU School of Public Health

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. juni 2021

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

1. juni 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

3. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. juni 2023

Først opslået (Faktiske)

15. juni 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2023

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. juni 2023

Sidst verificeret

1. juni 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • H-41512
  • 2021-Mar-012 (Anden identifikator: ERES-Converge IRB)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data, der indsamles af undersøgelsen, vil blive gjort tilgængelige efter protokollukning. Data, der ejes af andre (f.eks. Sundhedsstyrelsen), kan ikke deles af forfatterne.

IPD-delingstidsramme

Inden for et år efter protokollukning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med HIV

Kliniske forsøg med Ingen indgriben

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Greece

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

3
Abonner