Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Undersøgelse af Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan hos mCRPC-deltagere med moderat og svært svækket og med normal nyrefunktion

12. juni 2026 opdateret af: Novartis Pharmaceuticals

En åben-label Dosimetri, Biodistribution, Tolerabilitet og Sikkerhedsundersøgelse af Lutetium (177Lu) Vipivotide Tetraxetan hos deltagere med progressiv PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatacancer (mCRPC) med moderat og svært svækket og med normal nyrefunktion.

Denne undersøgelse vil adressere sundhedsmyndighedernes anmodninger om at afgøre, om moderat og svær nyreinsufficiens har en indvirkning på biofordelingen, dosimetrien og sikkerheden af ​​lutetium (177Lu) vipivotid tetraxetan (AAA617) administreret til deltagere med progressiv PSMA-positiv metastatisk kastrationsresistent prostatacancer . Studiet vil også karakterisere risikoen for QT-forlængelse af AAA617 i denne deltagerpopulation.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Dette åbne, ikke-randomiserede, multicenter, enkeltarmede fase II-studie i mCRPC-deltagere har til formål bedre at karakterisere sikkerheden og tolerabiliteten af ​​AAA617 hos deltagere med moderat og svær nyreinsufficiens sammenlignet med normal nyrefunktion. Da både svær og moderat nedsat nyrefunktion har meget lav forekomst i mCRPC-deltagerpopulationen sammenlignet med deltagere med normal nyrefunktion, vil optagelsen ske parallelt for de 3 kohorter; deltagere vil blive stratificeret i en af ​​de tre kohorter (A: normal, B: moderat eller C: svær) baseret på deres eGFR ved screening.

Alle deltagere vil gennemgå en 68Ga-PSMA-11 PET/CT-scanning ved screening for at bekræfte PSMA-positivitet.

Deltagerne vil modtage en dosis på 7,4 GBq (±10%) af AAA617 en gang hver 6. uge for planlagte 6 cyklusser for kohorte A og B og for 3 cyklusser (og 3 yderligere cyklusser) for kohorte C.

Efter behandlingsperioden vil deltagerne blive bedt om at deltage i et langtidsopfølgningsstudie (LTFU) for at overvåge deres sikkerhed op til 10 år efter den 1. dosis af AAA617. I tilfælde af, at LTFU-studiet ikke er tilgængeligt på tidspunktet for afslutningen af ​​behandlingsperioden (sikkerhedsopfølgningsbesøg), vil deltagerne fortsætte i langtidsopfølgningsperioden i denne undersøgelse i op til et år, indtil de kan rulle over i separat LTFU undersøgelse.

Det primære resultat vil være at bestemme effekten af ​​stråleabsorption i nyrer og andre risikoorganer samt koncentrationen i blod og radioaktivitet i urin hos PSMA-positive mCRPC-deltagere med moderat og svær nyreinsufficiens. Derudover vil undersøgelsen vurdere sammenhængen mellem lægemiddelkoncentrationer og QTcF.

20 deltagere med 6 lande forventes at være inkluderet med mindst 6 evaluerbare deltagere pr. kohorte.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

23

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New York
      • New York, New York, Forenede Stater, 10029
        • Mount Sinai Hosp Med School
  • Frankrig
      • Paris, Frankrig, 75014
        • Novartis Investigative Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54511
        • Novartis Investigative Site
  • Italien
      • Milan, Italien, 20141
        • Novartis Investigative Site
      • Naples, Italien, 80131
        • Novartis Investigative Site
  • Spanien
    • Andalusia
      • Granada, Andalusia, Spanien, 18014
        • Novartis Investigative Site
    • Murcia
      • El Palmar, Murcia, Spanien, 30120
        • Novartis Investigative Site
  • Tyskland
      • Essen, Tyskland, 45147
        • Novartis Investigative Site
      • München, Tyskland, 80377
        • Novartis Investigative Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Nøgleinklusionskriterier:

  1. En Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus på 0 til 2
  2. 68Ga-PSMA-11 Positron emissionstomografi (PET)/CT-scanning positiv og kvalificeret som bestemt af sponsorens centrale læser.
  3. Et kastratniveau af serum/plasma testosteron (< 50 ng/dL eller < 1,7 nmol/L).

  4. Dokumenteret progressiv mCRPC vil være baseret på mindst 1 af følgende kriterier:

    • Serum/plasma prostata-specifik antigen (PSA) progression defineret som 2 på hinanden følgende stigninger i PSA i forhold til en tidligere referenceværdi målt mindst 1 uge før. Den minimale startværdi er 2,0 ng/ml
    • Progression af blødt væv defineret som en stigning >= 20 % i summen af ​​diameteren (SOD) (kort akse for nodale læsioner og lang akse for ikke-nodale læsioner) af alle mållæsioner baseret på den mindste SOD siden behandlingen startede eller fremkomsten af ​​en eller flere nye læsioner.
    • Progression af knoglesygdom: evaluerbar sygdom eller nye knoglelæsioner ved knoglescanning (2+2 PCWG3-kriterier)
  5. Dokumenteret stabil nyresygdom uden tegn på nyreprogressiv sygdom (stabil nyresygdom er defineret som ingen signifikant ændring, såsom en stabil eGFR, inden for 4 uger før studiestart)

  6. Nyrefunktion baseret på eGFR ved modifikation af diæt ved nyresygdom (MDRD) ligning:

    • Normal nyrefunktion: deltagere med eGFR >= 90 ml/min
    • Moderat nedsat nyrefunktion: deltagere med eGFR >= 30 til =< 59 ml/min.
    • Svært nedsat nyrefunktion: deltagere med eGFR >= 15 til =< 29 ml/min.

Nøgleekskluderingskriterier:

  1. Tidligere behandling med PSMA-målrettet radioligandterapi.
  2. Tidligere behandling med en af ​​følgende inden for 6 måneder efter bekræftelse af tilmeldingen: Strontium-89, Samarium-153, Rhenium-186, Rhenium-188, Radium-223 eller hemi-body bestråling.
  3. Brug af midler, der vides at forlænge QT-intervallet fra start af screening til slutningen af ​​cyklus 1, medmindre de kan seponeres permanent i undersøgelsens varighed.
  4. Aktuel alvorlig urininkontinens, hydronefrose, alvorlig tømningsdysfunktion, ethvert niveau af urinobstruktion, der kræver indlagte/kondomkatetre. Deltagere med postrenal svækkelse, såsom obstruktioner, retroperitoneal fibrose (f.eks. efter prostektomi) skal udelukkes eller først behandles til ≤ grad 1.

  5. Anamnese eller aktuel diagnose af EKG-abnormiteter, der indikerer betydelig risiko for sikkerhed for deltagere, der deltager i undersøgelsen, såsom:

    • Samtidige klinisk signifikante hjertearytmier, f.eks. vedvarende ventrikulær takykardi og klinisk signifikant anden- eller tredjegrads AV-blok uden pacemaker.
    • Anamnese med familiært langt QT-syndrom eller kendt familiehistorie med Torsades de Pointe.
    • Hvilepuls (fysisk undersøgelse eller 12-aflednings-EKG) <60 bpm

Andre protokoldefinerede inklusions-/udelukkelseskriterier kan være gældende.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: AAA617
Deltagerne vil modtage en dosis på 7,4 GBQ (200 MCI) ± 10% af AAA617, som vil blive administreret en gang hver 6. uge (1 cyklus) i op til 6 cykler, hvis de er indskrevet i kohorter A eller B. deltagere med alvorlig nyrefunktion (i kohort C) modtager en dosis på 7,4 gbq af AAA617 for op til 3 cycler af behandling. Baseret på de nye sikkerhedsdata, og hvis efterforskerne finder, at deltageren stadig drager fordel af studiemedicin, kan 3 yderligere cyklusser administreres til kohort C -deltagere.
Medicin: AAA617
Indgivet intravenøst ​​én gang hver cyklus (1 cyklus = 6 uger)
Andre navne:
  • Pluvicto
  • 177Lu-Lu-PSMA-617
Medicin: 68Ga-PSMA-11
Enkelt intravenøs dosis på ca. 150 MBq

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Absorberet stråledosis i nyrer og udvalgte organer
Tidsramme: Op til 36 uger
Den absorberede dosis i nyrer og udvalgte organer vil blive opsummeret med beskrivende statistik.
Op til 36 uger
Dosisændringer for AAA617
Tidsramme: Op til 36 uger
Dosisændringer (dosisafbrydelser og -reduktioner) for AAA617 vil blive vurderet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Op til 36 uger
Dosisintensitet for AAA617
Tidsramme: Op til 36 uger
Dosisintensitet for AAA617 vil blive vurderet og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistik.
Op til 36 uger
Koncentrationer af AAA617 i blod over tid
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. Blodkoncentration på [177LU] LU-PSMA-617 opsummeres med beskrivende statistik.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Område under serumkoncentrationstidskurven fra tiden nul til tidspunktet for den sidste kvantificerbare koncentration (AUCLAST) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. Auclast vil blive opført og opsummeret ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Tid for maksimal observeret lægemiddelkoncentration forekomst (TMAX) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (C) 1 dag (D) 1 (2 og 4 timer (H) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 timer efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. Tmax vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (C) 1 dag (D) 1 (2 og 4 timer (H) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 timer efter infusion). Cyklus = 6 uger
Observeret maksimal plasmakoncentration (CMAX) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. Cmax vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Terminal eliminering halveringstid (T^1/2) af 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. Halverelivet vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistik
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Område under koncentrationstidskurven fra tid nul (præ-dosis) ekstrapoleret til uendelig tid (AUCINF) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. AUC (0-INF) vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Samlet systemisk clearance for intravenøs administration (CL) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. CL vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Distributionsvolumen i terminalfasen efter intravenøs eliminering (VZ) på 177LU-PSMA-617
Tidsramme: Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Venøse helblodprøver indsamles til aktivitetsbaseret farmakokinetik karakterisering. VZ vises og opsummeres ved hjælp af beskrivende statistikker.
Cyklus (c) 1 dag (d) 1 (præ-dosis, infusionsafslutning, 20 minutter (min), 60 minutter, 2 og 4 timer (h) efter infusion), C1 D2 (24 timer efter infusion), C1 D3 (48 timer efter infusion), C1 D4 (72 timer efter infusion), C1 D6 (120-144 h efter infusion). Cyklus = 6 uger
Skift fra baseline i EGFR
Tidsramme: Ved screening og ved hvert besøg vurderet op til 1 år efter sidste behandling
Ændring fra baseline af EGFR opsummeres for hver post-dosis (post-baseline) timepoint. Resuméet inkluderer tabel med beskrivende statistik ved baseline, tidspunkter efter baseline og ændring fra baseline til post-baseline-tidspunkter.
Ved screening og ved hvert besøg vurderet op til 1 år efter sidste behandling

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sammenhæng mellem lægemiddelkoncentrationer og QTcF
Tidsramme: Under cyklus 1 ved førdosis, slutningen af ​​injektion (EoI), 20 minutter (min), 60 min, 2 timer (t), 4 timer og 24 timer efter EoI. Cyklus = 6 uger
Forholdet mellem 177Lu-PSMA-617 plasmakoncentrationer og ΔQTcF vil blive undersøgt ved hjælp af en lineær modelleringsmetode med blandede effekter med ΔQTcF som den afhængige variabel, tidsmatchede 177Lu-PSMA-617 plasmakoncentration som den forklarende variabel, centreret baseline QTcF (dvs. , baseline QTcF for individuel patient minus populationens gennemsnitlige baseline QTcF for alle patienter) som en yderligere kovariat, et fast intercept og et tilfældigt intercept og hældning pr. patient, når det er relevant (Garnett et al1).
Under cyklus 1 ved førdosis, slutningen af ​​injektion (EoI), 20 minutter (min), 60 min, 2 timer (t), 4 timer og 24 timer efter EoI. Cyklus = 6 uger
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra datoen for 1. dosis til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til ca. 36 uger
Objektiv responsrate (ORR) (CR + PR) som målt ved PCWG3-modificeret RECIST v1.1-respons i blødt væv, lymfeknuder og viscerale læsioner i henhold til lokal gennemgang og i henhold til PCWG3-modificeret RECIST v1.1. CR og PR skal bekræftes ved gentagne vurderinger, der skal udføres mindst 4 uger efter, at kriterierne for svar første gang er opfyldt.
Fra datoen for 1. dosis til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til ca. 36 uger
Disease Control Rate (DCR)
Tidsramme: Fra datoen for 1. dosis til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til ca. 36 uger
Disease Control Rate (DCR) (CR + PR + stabil sygdom [SD]) målt ved PCWG3-modificeret RECIST v1.1-respons i blødt væv, lymfeknuder og viscerale læsioner. DCR vil blive analyseret ved hjælp af de samme analytiske konventioner som ORR.
Fra datoen for 1. dosis til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato uanset årsag, alt efter hvad der kommer først, vurderet op til ca. 36 uger
PSA50-svar
Tidsramme: Fra screening op til 1 år
PSA50-respons er defineret som andelen af ​​deltagere, der har et >= 50 % fald i PSA fra baseline, der bekræftes af en anden (den næste) PSA-måling >= 4 uger senere
Fra screening op til 1 år
Potentiel påvirkning af moderat og alvorlig nedsat nyrefunktion på AAA617 Urin PK
Tidsramme: Cyklus 1 Dag 1: End of Infusion til 2 timer, 2 timer til 4 timer, 4 timer til 24 timer, 24 timer til 48 timer, 48 timer til 72 timer efter infusion. Cyklus = 6 uger
Afledte urin PK -parametre fra urin PK -radioaktivitetsdata (volumenet for hver urinopsamling måles, og radioaktivitetskoncentrationen (KBQ/ML) bestemt for at beregne den samlede radioaktivitet, der udskilles fra kroppen fra starten af ​​infusion indtil 72 timer)
Cyklus 1 Dag 1: End of Infusion til 2 timer, 2 timer til 4 timer, 4 timer til 24 timer, 24 timer til 48 timer, 48 timer til 72 timer efter infusion. Cyklus = 6 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Novartis Pharmaceuticals

Efterforskere

  • Studieleder: Novartis Pharmaceuticals, Novartis Pharmaceuticals

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

4. april 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

14. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. december 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

29. juni 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

16. august 2023

Først opslået (Faktiske)

22. august 2023

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

12. juni 2026

Sidst verificeret

1. juni 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • CAAA617A12202
  • 2023-503925-20-00 (Registry Identifier: EU CT Number)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Novartis er forpligtet til at dele med kvalificerede eksterne forskere, adgang til data på patientniveau og understøttende kliniske dokumenter fra kvalificerede undersøgelser. Disse anmodninger gennemgås og godkendes af et uafhængigt bedømmelsespanel på grundlag af videnskabelig fortjeneste. Alle opgivne data er anonymiseret for at respektere privatlivets fred for patienter, der har deltaget i forsøget i overensstemmelse med gældende love og regler.

Tilgængeligheden af ​​denne forsøgsdata er i overensstemmelse med kriterierne og processen beskrevet på www.clinicalstudydatarequest.com

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med AAA617

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Hungary

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner