Antikoagulationsbehandlingens længde og risiko for nye uønskede hændelser i venøs tromboembolismeundersøgelse (ALTERNATIVE)

Venøs tromboemboli (VTE) er en førende årsag til kardiovaskulær død og er fortsat et stort folkesundhedsproblem i USA. Hjørnestenen i den nuværende VTE-behandling er antikoagulering, typisk givet i ≥ 3 måneder i den akutte fase af trombose. Bagefter kan forlænget varighed af antikoagulering overvejes til udvalgte patienter med højere risiko. Behandlingsmulighederne for VTE er udvidet betydeligt i de seneste år, især gennem tilgængeligheden af ​​direkte orale antikoagulantia (DOAC'er). Alligevel er der mange resterende huller i forståelsen af, hvordan man håndterer VTE for at maksimere den kliniske nettofordel.

Det langsigtede mål med dette projekt er at reducere sygeligheden og dødeligheden forbundet med VTE hos voksne og evaluere nutidige behandlingsmønstre og langsigtede resultater efter VTE. Denne indledende fase af undersøgelsen vil samle en observationskohorte af voksne med VTE diagnosticeret mellem 2010-2018. Undersøgelsesemner vil blive identificeret fra to integrerede sundhedsydelsessystemer (Kaiser Permanente Northern California og Kaiser Permanente Southern California) og fulgt indtil december 2019. Data vil blive indhentet fra administrative og elektroniske journaler, suppleret med en tværgående patientundersøgelse.

De første to formål vil være at sammenligne frekvensen af ​​tilbagevendende VTE og blødning mellem (1) forlænget antikoagulering vs. ingen forlænget antikoagulering efter VTE; og (2) DOAC vs. warfarin behandling af VTE. Det tredje specifikke mål er at beskrive patientdefinerede resultater hos voksne med VTE i den nuværende behandlingsæra. Dette vil blive opnået ved at undersøge forsøgspersoner med VTE for at indsamle data om generisk og sygdomsspecifik livskvalitet samt om tilfredshed med antikoagulerende behandling. Ved at kombinere kliniske, resultat- og undersøgelsesdata med administrative data vil der skabes en nutidig kohorte af VTE-patienter, der kan tjene som en rig kilde til information til brug for at lette sammenlignende effektivitetsforskning, der adresserer optimal VTE-håndtering i praksismiljøer i den virkelige verden.