- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT07337447
Prøve med FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab versus FOLFIRI med en hybrid syntetisk kontrolarm i andenlinjesbehandling af neuroendokrin karcinom af gastrointestinal-pankreatisk eller ukendt oprindelse (REWENEC 01) (REWENEC 01)
PRODIGE 113 (FFCD 2314) - REWENEC 01 STUDIE Randomiseret undersøgelse af FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab kontra FOLFIRI med en hybrid syntetisk kontrolarm i andenlinjesbehandling af neuroendokrin karcinom af gastro-entero-pankreatisk eller ukendt oprindelse. Fase II komparativ randomiseret undersøgelse - Multicentrisk
Baggrund Neuroendokrine karcinomer (NEC) af gastro-entero-pankreatisk (GEP) eller ukendt (UK) oprindelse er sjældne og højt aggressive sygdomme.
Den anbefalede første-linje (L1) behandling er platin-etoposid kombinationsbehandling, som har en progressionsfri overlevelse (PFS) på kun 4-9 måneder og en median totaloverlevelse (OS) på omkring 12 måneder.
Alle patienter oplever tilbagefald, ofte hurtigt efter denne første linje af kemoterapi.
De standard anden-linje (L2) kemoterapier anbefalet af ESMO, ENETS og NCCN, FOLFIRI og FOLFOX, har beskeden effektivitet med en PFS på 3 måneder og en median OS på 6 måneder.
BEVANEC-studiet (PHRCK 2014, NCT02820857) rapporterede ingen fordel af FOLFIRI + bevacizumab sammenlignet med FOLFIRI i et randomiseret fase II-studie, der inkluderede 150 patienter på 26 centre over en periode på 5 år i Frankrig.
Indtil videre kommer de mest lovende effektivitetsdata for denne højt aggressive kræft fra kliniske forsøg med immune checkpoint-inhibitorer (ICIs) rettet mod PD-1/PD-L1 checkpointet.
For eksempel i Frankrig randomiserede det ikke-sammenlignende fase II NIPINEC-forsøg (NCT03591731) patienter til at modtage nivolumab +/- ipilimumab i L2/3 og opnåede sit primære evalueringskriterium (ORR-8 uger>10%).
Andre forsøg i Europa og verdensplan har også rapporteret effektivitetsdata i forbindelse med enarmsstudier.
Videnskabelige spørgsmål og uopfyldte behov:
- Nye terapeutiske muligheder/perspektiver er nødvendige for patienter med GEP/UK NEC'er på grund af den begrænsede totaloverlevelse.
- Omkring 50% af patienterne oplevede tidlig progression under immunterapi i NIPINEC-forsøget og andre forsøg, hvilket kan forklares ved fraværet af kemoterapi kombineret med immunterapi og/eller eksistensen af resistensmekanismer.
- I GEP/UK NEC-indikationen har designet af disse immunterapiforsøg været ikke-sammenlignende enarmsstudier, fordi gennemførelsen af randomiserede sammenlignende forsøg anses for meget vanskelig for disse meget sjældne kræftformer (incidens <5/million).
Rationale for REWENEC-01-forsøget DURIGAST PRODIGE 59-studiet, udført af FFCD, demonstrerede gennemførligheden og sikkerheden af FOLFIRI + dobbelt immune checkpoint-inhibitor (anti-PD-1 og anti-CTLA4) kombinationen, såvel som for kombinationen Folfox-Domvanalimab-Zimberelimab (anti-PD-1 og anti-TIGIT).
I et translationsstudie af immunfenotypen hos patienter med NEC'er behandlet med anti-PD1 pembrolizumab, blev en stigning i TIGIT-ekspression observeret efter pembrolizumab-behandling og højere TIGIT-ekspression på T-celler i blodet hos patienter med høj Ki67-ekspression i deres tumorer.
Disse data tyder på, at TIGIT er et potentielt komplementært terapeutisk mål til PD-1/PD-L1 checkpoint-hæmning i GEP/UK NEC'er.
Domvanalimab er blevet udviklet som en anti-TIGIT monoklonal antistof og zimberelimab som en anti-PD-1.
Design og primært formål med REWNEC-01-forsøget REWENEC-01-forsøget er et sammenlignende fase II-forsøg, der vil randomisere GEP/UK NEC-patienter mellem en eksperimentel arm FOLFIRI+Zimberelimab + Domvanalimab og en kontrolarm FOLFIRI i L2.
FOLFIRI-armen vil være en "hybrid" syntetisk kontrolarm sammensat af patienter fra historiske/eksterne data fra FOLFIRI-armen i BEVANEC og de franske retrospektive studier RBNEC og CEPD, blandet med patienter rekrutteret prospektivt under forsøget og randomiseret til kontrolarmen.
Randomiseringsforholdet for patienter inkluderet prospektivt under forsøget vil være 4:1 (4 patienter tildelt FOLFIRI+Zimberelimab + Domvanalimab for 1 patient tildelt FOLFIRI).
Randomiseringsalgoritmen vil tage højde for "eksterne" patienter tildelt gradvist til kontrolarmen for at opnå et 1:1-forhold mellem forsøgsarmene, med afbalancerede fordeling af stratificeringsfaktorer mellem de to arme.
Med 77 patienter, der skal inkluderes, vil denne strategi give statistisk styrke svarende til et forsøg, der inkluderer 122 patienter, tilstrækkelig til at demonstrere en fordel i totaloverlevelsesrate ved 12 måneder fra 32% til 50%.
Hypoteserne relateret til effektivitetskriterier er formuleret a priori, som anbefalet af FDA's vejledningsdokument om forsøg med syntetiske/eksterne kontrolarme.
Proof of concept er blevet rapporteret på ESMO 2023.
Det primære bedømmelseskriterium vil være totaloverlevelsesraten ved 12 måneder, fordi det er et stærkt og signifikant kriterium for at oversætte den kliniske fordel af kombinationen Kemoterapi + Zimberelimab + Domvanalimab.
Designet med en hybrid syntetisk kontrolarm gør det muligt at overveje et randomiseret sammenlignende studie i en kræftform så sjælden som neuroendokrint karcinom.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Fase 2
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thomas WALTER, MD
- Telefonnummer: +33 4 72 11 73 98
- E-mail: thomas.walter@chu-lyon.fr
Studiesteder
-
-
-
Amiens, Frankrig
- CHU Amiens Picardie
-
Kontakt:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Vincent HAUTEFEUILLE, MD
-
Bobigny, Frankrig
- CHU Avicenne APHP
-
Kontakt:
- Florence MARY, MD
-
Ledende efterforsker:
- Florence MARY, MD
-
Caen, Frankrig
- CHU Caen Normandie
-
Kontakt:
- Karine BOUHIER-LEPORRIER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Karine BOUHIER-LEPORRIER, MD
-
Clichy, Frankrig
- Hôpital Beaujon
-
Kontakt:
- Olivia HENTIC, MD
-
Ledende efterforsker:
- Olivia HENTIC, MD
-
Créteil, Frankrig
- Hopital Henri Mondor
-
Kontakt:
- Charlotte FENIOUX, MD
-
Ledende efterforsker:
- Charlotte FENIOUX, MD
-
Dijon, Frankrig
- CHU Dijon
-
Ledende efterforsker:
- Côme LEPAGE, MD
-
Kontakt:
- Côme LEPAGE, MD
-
Grenoble, Frankrig
- Chu de Grenoble
-
Kontakt:
- Christelle D'ENGREMONT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Christelle D'ENGREMONT, MD
-
Lille, Frankrig
- Centre Oscar Lambret
-
Kontakt:
- Elisabeth GAYE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Elisabeth GAYE, MD
-
Lyon, Frankrig
- Service d'Oncologie Médicale - Hôpital Edouard Herriot - Hospices Civils de Lyon
-
Kontakt:
- Thomas WALTER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Thomas WALTER, MD
-
Marseille, Frankrig
- Institut Paoli Calmettes
-
Kontakt:
- Sandrine OZIEL TAIEB, MD
-
Ledende efterforsker:
- Sandrine OZIEL TAIEB, MD
-
Marseille, Frankrig
- CHU Timone
-
Kontakt:
- Laétitia DAHAN, MD
-
Ledende efterforsker:
- Laétitia DAHAN, MD
-
Montpellier, Frankrig
- CHU Montpellier - Hôpital Saint Eloi
-
Kontakt:
- Eric ASSENAT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eric ASSENAT, MD
-
Paris, Frankrig
- HEGP
-
Kontakt:
- Celine LEPERE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Celine LEPERE, MD
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint Louis APHP
-
Kontakt:
- Nelson LOURENCO, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nelson LOURENCO, MD
-
Paris, Frankrig
- Hôpital Saint Antoine APHP
-
Ledende efterforsker:
- Pauline AFCHAIN, MD
-
Kontakt:
- Pauline AFCHAIN, MD
-
Pessac, Frankrig
- Chu de Bordeaux - Hopital Haut-Leveque
-
Kontakt:
- Eric TERREBONNE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Eric TERREBONNE, MD
-
Poitiers, Frankrig
- CHU De Poitiers
-
Kontakt:
- Nicolas ISAMBERT, MD
-
Ledende efterforsker:
- Nicolas ISAMBERT, MD
-
Reims, Frankrig
- Hôpital Robert Debré, chu de Reims
-
Kontakt:
- Marine PERRIER, MD
-
Ledende efterforsker:
- Marine PERRIER, MD
-
Rouen, Frankrig
- CHU Rouen
-
Kontakt:
- Frederic DI FIORE, MD
-
Ledende efterforsker:
- Frederic DI FIORE, MD
-
Strasbourg, Frankrig
- Centre Paul Strauss
-
Kontakt:
- Mehrer BEN ABDELGHANI, MD
-
Ledende efterforsker:
- Mehrer BEN ABDELGHANI, MD
-
Villejuif, Frankrig
- Institut Gustave Roussy
-
Ledende efterforsker:
- Julien HADOUX, MD
-
Kontakt:
- Julien HADOUX, MD
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand eller kvinde i alderen ≥ 18 år,
- Dårligt differentieret neuroendokrin karcinom (NEC) [eller blandet tumor med NEC-komponent > 30%, patienten er berettiget] med ki 67 > 20% fra gastrointestinalkanal (fra spiserør til analkanal) eller biliopankreatisk primærtumor eller ukendt primærtumor, lokalt fremskreden og/eller metastatisk,
- Centraliseret gennemgang af diagnosen af en konsulterende patolog specialiseret i NET (TENPATH-netværket),
- Anbefaling af andenlinjekemoterapi efter progression (dokumenteret ved hjælp af RECIST-kriterierne v.1.1) og efter en første-linje kemoterapibehandling med cisplatin (eller carboplatin) + etoposid eller ved progression inden for 6 måneder efter afslutning af denne første-linje behandling,
- Patient med mindst én målebar mållæsion i henhold til RECIST-kriterierne v.1.1, i et område ikke tidligere bestrålet,
- Generel tilstand ≤ 1 (ECOG-PS),
- Patient i den fødedygtige alder, der accepterer at anvende en højeffektiv præventionsmetode under behandlingen og indtil 6 måneder efter ophør af kemoterapi og 4 måneder efter sidste dosis af domvanalimab og zimberelimab. Sexuelt aktive mænd skal acceptere at anvende en højeffektiv præventionsmetode under behandlingen og i mindst 6 måneder efter ophør af kemoterapi og 4 måneder efter sidste dosis af domvanalimab og zimberelimab,
- Patient, der har underskrevet informeret samtykkeerklæringen.
- Patient tilknyttet det franske nationale sociale sikringssystem
Eksklusionskriterier:
- Velforskelliggjort neuroendokrin tumor uanset grad,
- Første-linje kemoterapi andet end cisplatin (eller carboplatin) og etoposid,
- Tidligere immunterapi,
- Tidligere malign aktivitet inden for de foregående 2 år, undtagen lokalt helbredelige kræftformer, der tilsyneladende er helbredt, såsom basal- eller pladecellehudkræft, overfladisk blærekræft eller carcinoma in situ i livmoderhalsen, bryst eller prostatakræft,
- Gravid eller ammende kvinde,
- Manglende effektiv prævention (for mænd eller kvinder i den fødedygtige alder),
- Alle medicinske, geografiske, sociale og psykologiske forhold eller en juridisk situation, der ikke vil tillade patienten at gennemføre studiet eller underskrive en informeret samtykkeerklæring,
- Patient med asymptomatisk hjerne metastase eller med tidligere behandlet hjerne metastase relateret til undersøgelseslægemidlerne
- Enhver af følgende ukontrollerede progressive sygdomme inden for de 6 måneder før randomisering: leversvigt, nyreinsufficiens, respiratorisk distress, kongestivt hjertesvigt (NYHA III-IV), ustabil angina pectoris, myokardieinfarkt, signifikant arytmi,
- Delvis og komplet dihydropyrimidin dehydrogenase (DPD)-mangel: uracilniveau ≥ 16 ng/ml,
- Kendt Gilberts syndrom,
- Samlet bilirubin niveau >1,5 x øvre normalgrænse (ULN); ASAT og/eller ALAT > 5 x ULN; TP < 50 % (Undtagen for patienter behandlet med K-vitaminantagonister eller direkte orale antikoagulantia med INR <3),
- Neutrofiler <1,5x109/l, trombocytter <100x109/l, hæmoglobin < 9 g/dl,
- Kronisk ukontrolleret diarré, uløst tarmobstruktion eller subobstruktion,
- Historie med anafylaktisk reaktion eller kendt intolerans over for atropin (sulfat) eller loperamid eller antiemetika administreret i forbindelse med Folfiri,
- Al behandling med samtidige antikonvulsive midler, CYP3A4-inducere (phenytoin, phenobarbital, carbamazepin); patienter med disse behandlinger skal have stoppet dem i mindst 7 dage før inklusion i studiet,
- Kronisk medicinsk tilstand, der kræver løbende brug af suprafysiologiske doser af systemiske kortikosteroider (>10 mg/dag oral prednison eller ækvivalent) eller systemiske immundæmpende lægemidler. Immundæmpende lægemidler, inklusive kroniske systemiske kortikosteroider i suprafysiologiske doser, skal være stoppet 14 dage før første dosis (undtagen for deltagere, der kræver hormonerstatningsterapi såsom hydrocortison).
- Aktiv autoimmun sygdom, der har krævet systemisk behandling inden for de sidste 2 år (dvs. med brug af sygdomsmodificerende midler, kortikosteroider eller immunsuppressive lægemidler). Erstatningsterapi (f.eks. thyroxin, insulin eller fysiologisk kortikosteroid-erstatningsterapi for binyre- eller hypofyseinsufficiens osv.) betragtes ikke som en form for systemisk behandling.
- Historie med (ikke-infektiøs) pneumonitis, der krævede steroider, eller nuværende pneumonitis.
- Historie med alvorlig overfølsomhedsreaktion over for enhver monoklonal antistof (mAb)-terapi.
- Levende svækkede vacciner inden for 28 dage før tilmelding.
- Enhver samtidig antikræftbehandling, inklusive kemoterapi, stråleterapi (undtagen palliativ stråleterapi), immunterapi, biologisk eller hormonbehandling. Samtidig brug af hormoner for ikke-kræftrelaterede tilstande er tilladt.
- Kendt overfølsomhed over for ethvert undersøgelsesprodukt (IP) eller enhver hjælpestof indeholdt i formuleringerne af undersøgelsesinterventionerne.
- Kendt immundefekt eller human immundefektvirus (HIV)-infektion med HIV-viralmængde ≥200 kopier/mL eller CD4+ T-celleantal <350 celler/μL, eller indtagelse af lægemidler, der kan forstyrre metabolismen af undersøgelseslægemidlerne.
- Kendt akut hepatitis B, kendt kronisk hepatitis B-infektion med aktiv ubehandlet sygdom eller kendt aktiv hepatitis C-infektion. Hos deltagere med historie for HBV eller HCV vil deltagere med påviselige virale mængder blive udelukket.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Eksperimentel arm (EA) 61 patienter, der blev rekrutteret prospektivt til at modtage den eksperimentelle behandling i th
FOLFIRI hver 14. dag + Zimberelimab IV hver 28. dag + Domvanalimab UV hver 28. dag
|
FOLFIRI hver 14. dag + Zimberelimab IV hver 28. dag + Domvanalimab IV hver 28. dag
|
|
Aktiv komparator: Hybrid Synthetic Control Arm (HSCA) kombinerer historiske data fra 45 patienter i BEVANEC-forsøget a
45 patienter i denne gruppe fra BEVANEC-forsøget og 16 patienter i denne gruppe vil blive indskrevet prospektivt og vil modtage FOLFIRI hver 14. dag intravenøst hver 28. dag
|
FOLFIRI hver 14. dag IV hver 28. dag
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Overlevelse (%) mellem FOLFIRI og FOLFIRI+Zimberelimab+Domvanalimab
Tidsramme: 6 måneder efter behandlingens start 12 måneder efter behandlingens start
|
Længden af tid fra randomisering, hvor patienter inkluderet i studiet stadig er i live.
Analyseret i modificeret intention-to-treat
|
6 måneder efter behandlingens start 12 måneder efter behandlingens start
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
Tid fra randomisering til sygdomsprogression eller død, uanset årsag.
Patienter, der er i live og uden progression ved sidste opfølgning, vil blive betragtet som censurerede
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
|
Samlet responsrate (ORR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
lokal radiologisk evaluering ved hjælp af RECIST 1.1
|
Fra randomiseringsdatoen til datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der kom først, vurderet op til 24 måneder
|
|
Varighed af respons (DoR)
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
Tid fra respons (komplet eller delvis) til progression eller død, estimeret hos patienter, der opnåede en respons og er RECIST 1.1 evaluerbare
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
|
Sygedomskontrolrate
Tidsramme: Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
Defineret som andelen af RECIST 1.1 evaluerbare patienter i objektiv respons eller med stabil sygdom.
|
Fra randomiseringsdatoen indtil datoen for første dokumenterede progression eller dødsdato fra enhver årsag, alt efter hvad der indtraf først, vurderet op til 24 måneder
|
|
Evaluering af toksicitet
Tidsramme: På dag 1 i hver cyklus (hver cyklus er 4 uger)
|
vurderet ved NCI CTCAsE v5.0
|
På dag 1 i hver cyklus (hver cyklus er 4 uger)
|
|
Evaluering af toksicitet
Tidsramme: på dag 15 i hver cyklus (hver cyklus er 4 uger)
|
vurderet med NCI CTCAsE v5.0
|
på dag 15 i hver cyklus (hver cyklus er 4 uger)
|
|
Spørgeskema om livskvalitet QLQ-C30
Tidsramme: på dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus er 4 uger)
|
Spørgeskema QLQ-C30
|
på dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus er 4 uger)
|
|
Spørgeskema Livskvalitet EQ 5D-5L
Tidsramme: på dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus er 4 uger)
|
Spørgeskema EQ 5D-5L
|
på dag 1 i cyklus 2 (1 cyklus er 4 uger)
|
|
Spørgeskema Livskvalitet
Tidsramme: Hver 8. uge gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
Spørgeskema QLQ-C30
|
Hver 8. uge gennem studiefærdiggørelsen, i gennemsnit 2 år
|
|
Spørgeskema Livskvalitet
Tidsramme: Hver 8. uge gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
Spørgeskema EQ 5D-5L
|
Hver 8. uge gennem hele studiet, i gennemsnit 2 år
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Thomas WALTER, MD, Hospices Civils de Lyon
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
- Neoplasmer
- Neoplasmer efter histologisk type
- Neoplasmer, kirtel og epitel
- Adenocarcinom
- Karcinom
- Neuroektodermale tumorer
- Neoplasmer, kimceller og embryonale
- Neoplasmer, nervevæv
- Neuroendokrine tumorer
- Karcinom, neuroendokrin
- Sundhedstjenester Administration
- Sundhedsvæsenets kvalitet, adgang og evaluering
- Sundhedskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, sundhedsvæsenet
- Standard for pleje
- Zimberelimab
Andre undersøgelses-id-numre
- 69HCL24_0759
- 2024-519922-19-00 (Ctis)
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Karcinom, neuroendokrin
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityIkke rekrutterer endnu
-
University of Michigan Rogel Cancer CenterShenzhen HugeMed Medical Technical DevelopmentIkke rekrutterer endnuNyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
National Cancer Institute (NCI)AfsluttetMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Metastatisk nyrebækken og Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Tyra Biosciences, IncRekrutteringLow Grade Upper Tract Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
Alliance for Clinical Trials in OncologyNational Cancer Institute (NCI)Aktiv, ikke rekrutterendeMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urothelial Carcinom | Lokalt avanceret blæreurothelial karcinom | Lokalt avanceret nyrebækken Urothelial Carcinoma | Lokalt... og andre forholdForenede Stater
-
Roswell Park Cancer InstituteIovance Biotherapeutics, Inc.Trukket tilbageMetastatisk blæreurothelial karcinom | Metastatisk nyrebækken Urothelial Carcinom | Metastatisk Ureter Urothelial Carcinoma | Metastatisk Urethral Urothelial Carcinoma | Uoperabelt nyrebækken Urothelial Carcinom | Uoperabelt Ureter Urothelial CarcinomaForenede Stater
-
All India Institute of Medical Sciences, New DelhiUkendtHOVED- OG NAKKEKRÆFT | CARCINOMA OROPHARYNX | CARCINOMA PYRIFORM SINUS | CARCINOMA LARYNXIndien
-
Changhai HospitalAktiv, ikke rekrutterendeNeoadjuverende terapi | Urothelial Carcinoma Ureter | Øvre urinvejsurothelial karcinomKina
-
Barbara Ann Karmanos Cancer InstituteBristol-Myers SquibbAfsluttetStadie III Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7 | Stadie IV Blære Urothelial Carcinoma AJCC v7 | Stadie II Blære Urothelial Carcinoma AJCC v6 og v7Forenede Stater
-
Sohag UniversityIkke rekrutterer endnuCarcinoma, Hepatocellulært
Kliniske forsøg med FOLFIRI + Zimberelimab + Domvanalimab
-
Hospices Civils de LyonRekrutteringGestationel trofoblastisk tumor | Carcinoid tumor | Peritoneal mesotheliom | Gastroenteropancreatisk neuroendokrin tumor | Thymom og thymuscarcinom | Anaplastiske skjoldbruskkirtelkarcinomerFrankrig
-
Washington University School of MedicineArcus Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeIkke småcellet lungekræft | Ikke-småcellet lungekræft | Ikke-småcellet karcinomForenede Stater
-
James Cleary, MD, PhDLustgarten Foundation; Arcus Biosciences, Inc.SuspenderetKræft i bugspytkirtlen | Adenocarcinom i bugspytkirtlen | Planocellulært karcinom i bugspytkirtlen | Adenosquamous karcinom i bugspytkirtlenForenede Stater
-
Royal Marsden NHS Foundation TrustGilead SciencesRekrutteringLokalt avanceret gastrisk adenocarcinom | MSI-H/dMMR Gastroøsofageal-junction Kræft | MSI-H/dMMR MavekræftDet Forenede Kongerige
-
Diwakar DavarArcus Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende
-
University of Texas Southwestern Medical CenterCancer Prevention Research Institute of Texas; Arcus Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterendeHepatocellulært karcinom | Cholangiocarcinom | Leverkræft | Lever og galdekræftForenede Stater
-
Arcus Biosciences, Inc.Gilead SciencesAfsluttetSolid tumor, uspecificeret, voksenForenede Stater, Australien
-
Arcus Biosciences, Inc.Gilead SciencesAfsluttetLungekræft | Ikke småcellet lungekræft | Planocellulær ikke-småcellet lungekræft | Ikke-skælvevs ikke-småcellet lungekræftForenede Stater, Taiwan, Hong Kong, Australien, Canada, Singapore, Sydkorea
-
Massachusetts General HospitalGateway for Cancer Research; Arcus Biosciences, Inc.Trukket tilbageAdenokarcinom i maven | Adenokarcinom gastroøsofagealt overgangsområdeForenede Stater
-
Yale UniversityNational Cancer Institute (NCI); Arcus Biosciences, Inc.Aktiv, ikke rekrutterende