- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06198114
Effekter af multisensorisk integration på synshandicappede børn
11. juni 2024 opdateret af: Riphah International University
Effekter af multisensorisk integration på håndtræning hos børn med synshandicap
Synsnedsættelse bruges til at beskrive enhver form for synstab, uanset om det er en person, der slet ikke kan se, eller en person, der har delvist synstab.
synsnedsættelse er klassificeret på grundlag af synsstyrke som mild, moderat, svær, dyb, næsten total synsnedsættelse, ingen lysopfattelse (NLP).
Multisensorisk integration refererer til en bred klasse af beregninger, der involverer flere sensoriske modaliteter, hvor information er integreret for at frembringe en forbedret (eller forringet) respons. Et randomiseret kontrolspor vil blive udført på rising sun-instituttet for handicappede børn.
Samlet stikprøvestørrelse vil være på 40 deltagere.
Efter opfyldelse af inklusions- og eksklusionskriterierne vil deltagerne blive opdelt i to grupper. Gruppe A-kontrolgruppe vil modtage et konventionelt terapiprogram.
Placer legetøj/genstande indeni og opmuntr eleven til at række ind og trække dem ud samt sætte dem ind igen.
Giv eleven genstande, der kan sættes sammen og trækkes fra hinanden.
Gruppe B vil blive behandlet med standard aktivitetsbaseret terapi på hvilket sted forskelligt (møtrikker, skruer, kugler, mønter, papirclips, farvning, sakseskæring med forskellige former, Simuleret fodring (ved at samle bønner med en ske og overføre dem til en beholder) ,overfør lette og tunge genstande til en tom kasse.
Ni hele peg-tests bruges til at måle fin behændighed hos synshandicappede børn.
Jebsen Taylor håndfunktionstest til kvantificering af motorisk håndfunktionstest.
Samlet behandlingstid pr. session vil 45 minutter, og behandlingens varighed vil være 12 uger, fire dage om ugen.
og bloktest bruges til at forbedre manuel håndfærdighed.
Vurdering vil blive taget før behandling, midt i behandling ved 4. uge og 8. uge og efter behandling efter 12. uge.
Data vil blive analyseret af SPSS
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Gruppe(A)Behandles med traditionel terapi, hvori Anbring legetøj/genstande indeni og opmuntre eleven til at række ind og trække dem ud samt sætte dem ind igen.
Giv eleven genstande, der kan sættes sammen og trækkes fra hinanden.
Tilskynd eleverne til at bruge to hænder på en organiseret måde til at manipulere objekter (f.eks. gribe/slip, dreje/dreje, rotere og undersøge, åbne/lukke, stable, indlejre). 5 dage om ugen i en time/dagligt .Gruppe( B) Vil blive behandlet med aktivitetsbaseret træning på forskellige steder (møtrikker, skruer, kugler, mønter, papirclips, farvning, sakseskæring med forskellige former, Simuleret fodring (ved at samle bønner med en ske og overføre dem til en beholder), overføre lette og tunge genstande i tom kasse.
5 dage på en uge.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
40
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Riphah International University
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Mand og kvinde alder fra (05 -12 år)
- Børn fra en specialskole
- Synsstyrken er 20/200 og tjek ved hytos synsfunktionstest(9).
- Alle deltagere er mærket med juridisk blinde af en øjenlæge.
- Erfaren læge screenede alle deltagere og gav den gode bemærkning for deltagelsen i træningsprogram.
Ekskluderingskriterier:
- Anden historie med neurologiske eller udviklingsforstyrrelser
- Medicinske tilstande, der kan påvirke den motoriske udvikling
- Manglende evne til at følge instruktioner eller deltage i studieopgaver
- Ufuldstændige data eller manglende information
- Faktorer, der kan påvirke validiteten eller generaliserbarheden af undersøgelsesresultaterne Sygdom eller infektion.
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Multisensorisk integration
Denne gruppe vil blive behandlet med aktivitetsbaseret træning, hvor forskellige steder (møtrikker, skruer, kugler, mønter, papirclips, farvning, sakseskæring med forskellige former, simuleret fodring (ved at samle bønner med en ske og overføre dem til en beholder), overføre lette og tunge genstande til en tom kasse.
|
Denne gruppe vil blive behandlet med aktivitetsbaseret træning ved at placere forskellige (møtrikker, skruer, kugler, mønter, papirclips, farvning, sakseklipning med forskellige former, simuleret fodring (ved at samle bønner med en ske og overføre dem til en beholder), overføre lette og tunge genstande i tom kasse.
5 dage på en uge
|
|
Aktiv komparator: Konventionel terapi
Denne gruppe vil blive behandlet med traditionel terapi, hvor Placer legetøj/genstande indeni og opmuntrer eleven til at række ind og trække dem ud samt sætte dem ind igen.
Giv eleven genstande, der kan sættes sammen og trækkes fra hinanden.
Tilskynd eleverne til at bruge to hænder på en organiseret måde til at manipulere objekter (f.eks. gribe/slip, dreje/dreje, rotere og undersøge, åbne/lukke, stable, indlejre).
|
Denne gruppe vil blive behandlet med traditionel terapi, hvor Placer legetøj/genstande indeni og opmuntrer eleven til at række ind og trække dem ud samt sætte dem ind igen.
Giv eleven genstande, der kan sættes sammen og trækkes fra hinanden.
Tilskynd eleverne til at bruge to hænder på en organiseret måde til at manipulere objekter (f.eks. tage fat/slip, dreje/dreje, rotere og undersøge, åbne/lukke, stable, indlejre). 5 dage om ugen i en time/dagligt.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
KASSE OG BLOK TEST
Tidsramme: 8 uger
|
Box and Block Test (BBT) måler unilateral brutto manuel fingerfærdighed.
Det er en hurtig, enkel og billig test.
Det kan bruges med en bred vifte af populationer, herunder klienter med synsnedsættelse.
BBT er sammensat af en trækasse opdelt i to rum med en skillevæg og 150 blokke.
BBT-administrationen består i at bede klienten om at flytte, én efter én, det maksimale antal blokke fra et rum i en boks til et andet af samme størrelse inden for 60 sekunder.
Højere score for at overføre blok til en anden boks på 60 sekunder bestemte håndens fingerfærdighed
|
8 uger
|
|
HOYTS FUNKTIONSTEST
Tidsramme: 8 uger
|
Hoyts synsfunktionsniveau bruges til at bestemme det visuelle funktionsniveau inden behandlingen påbegyndes.
|
8 uger
|
|
JEBSEN TAYLOR HÅNDFUNKTIONSTEST:
Tidsramme: 8 uger
|
Testen omfatter opgaver, der vurderer fin håndmotorisk funktion og funktionelle opgaver med og uden vægt.
Den består af syv deltest, som udføres til tiden.
Vi brugte forskellige (møtrikker, kugler, tunge og lette genstande, forskellige metalflasker) Scoren for deltesten er lig med den tid i sekunder, der kræves for at fuldføre opgaven, den maksimale score for deltesten er 120.
Den samlede score er lig med summen af point for alle delprøver og beregnes separat for hver hånd.
Jo højere score, jo bedre er barnets håndfunktion.
Tiden vil være 40 minutter med 2 sessioner pr. uge over perioderne på 08 uger
|
8 uger
|
|
NI HULLER PEG TEST
Tidsramme: 8 uger
|
Testen omfatter opgave, der vurderer fin håndmotorisk funktion og funktionelle opgaver.
I hvilke vi bruger forskellige genstande som bræt (træ eller plastik), beholder til pløkkene, 9 pløkker, stopur. Instruer patienten i at tage pløkkene fra en beholder, en efter en, og placere dem i hullerne på brættet, som hurtigt som muligt, kun ved at bruge den hånd, der evalueres.
Instruer derefter patienten om at fjerne pløkkene fra hullerne, én efter én, og sætte dem tilbage i beholderen.
Evaluatoren skal starte stopuret, så snart patienten rører ved den første pind.
Evaluatoren bør stoppe stopuret, når den sidste pind er i beholderen.
Det antal sekunder, det tager for patienten at gennemføre testen.
Alternativ scoring - antallet af pinde placeret på 50 eller 100 sekunder kan registreres.
I dette tilfælde er resultaterne udtrykt som antallet af pinde placeret pr. sekund
|
8 uger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Maria Munawar, MS*, Riphah International University
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
1. december 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
5. februar 2024
Studieafslutning (Faktiske)
5. februar 2024
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
26. december 2023
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
26. december 2023
Først opslået (Faktiske)
10. januar 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
13. juni 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
11. juni 2024
Sidst verificeret
1. juni 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REC/RCR&AHS/23/0746
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Synshandicap
-
Uskudar UniversityRekrutteringAMCI - Amnestic Mild Cognitive ImpairmentTyrkiet (Türkiye)
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityAfsluttetVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAfsluttetKognitiv forandring | Arbejdshukommelse | Hæmning (psykologi) | Behandling, Visual SpatialForenede Stater
-
New York City Health and Hospitals CorporationAfsluttetGrøn stær | Nethindesygdom | Visual Pathway DisorderForenede Stater
-
Charité Neurocure AG FlöelUkendtAfasi | Anomi (ord-finding impairment)Tyskland
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCTilmelding efter invitationMakula sygdom | Visual Pathway Disorder | SynsnervesygdomForenede Stater
-
IRCCS San RaffaeleRekrutteringAlzheimers sygdom | MCI | AMCI - Amnestic Mild Cognitive Impairment | MCI Konvertering til demensItalien
-
Dart NeuroScience, LLCAfsluttetAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Forenede Stater
Kliniske forsøg med Multisensorisk terapi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAfsluttetBrystkræftForenede Stater
-
Amrinder BabbraAfsluttet
-
Northeast Normal UniversityAfsluttet
-
Drexel UniversityNational Institute of Nursing Research (NINR)Rekruttering
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AfsluttetDiabetisk fod | Diabetisk perifer neuropatiForenede Stater
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... og andre samarbejdspartnereRekrutteringPost traumatisk stress syndromForenede Stater
-
University of CopenhagenNorpharma A/SAfsluttet
-
Vestre Viken Hospital TrustIkke rekrutterer endnuStresslidelser, traumatiske | Psykologisk traume | Seksuelt traume | Stresslidelser, posttraumatiske; Psykiske lidelserNorge
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityWest China HospitalAfsluttet