- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06198114
Effekter av multisensorisk integration på synskadade barn
28 januari 2024 uppdaterad av: Riphah International University
Effekter av multisensorisk integration på handträning hos barn med synnedsättning
Synnedsättning används för att beskriva någon form av synförlust, oavsett om det är någon som inte kan se alls eller någon som har partiell synnedsättning.
Synnedsättning klassificeras på grundval av synskärpa som mild, måttlig, svår, djup, nästan total synnedsättning, ingen ljusuppfattning (NLP).
Multisensorisk integration hänvisar till en bred klass av beräkningar som involverar flera sensoriska modaliteter där information integreras för att producera ett förbättrat (eller försämrat) svar. Ett randomiserat kontrollspår kommer att genomföras vid Rising Sun Institute för funktionshindrade barn.
Den totala urvalsstorleken kommer att vara 40 deltagare.
Efter att ha uppfyllt kriterierna för inkludering och uteslutning kommer deltagarna att delas in i två grupper. Grupp A kontrollgrupp kommer att få ett konventionellt terapiprogram.
Placera leksaker/föremål inuti och uppmuntra eleven att sträcka sig in och dra ut dem samt sätta in dem igen.
Ge eleven föremål som kan sättas ihop och dras isär.
Grupp B kommer att behandlas med standardaktivitetsbaserad terapi på vilken plats olika (muttrar, skruvar, kulor, mynt, gem, färgning, saxklippning med olika former, Simulerad matning (genom att samla bönor med en sked och överföra dem till en behållare) , överför lätta och tunga föremål till en tom låda.
Nio hela peg-tester används för att mäta fin fingerfärdighet hos synskadade barn.
Jebsen Taylor handfunktionstest för kvantifiering av motorhandfunktionstest.
Total behandlingstid per session kommer att vara 45 minuter och behandlingens varaktighet kommer att vara 12 veckor, fyra dagar i veckan.box
och blocktest som används för att förbättra handskickligheten.
Bedömning kommer att göras före behandlingen, mitten av behandlingen vid 4:e veckan och 8:e veckan och efter behandlingen efter 12:e veckan.
Data kommer att analyseras av SPSS
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Grupp(A) Kommer att behandlas med traditionell terapi där Placera leksaker/föremål inuti och uppmuntra eleven att sträcka sig in och dra ut dem samt sätta in dem igen.
Ge eleven föremål som kan sättas ihop och dras isär.
Uppmuntra eleverna att använda två händer på ett organiserat sätt för att manipulera föremål (t.ex. greppa/släppa, vrida/vrida, rotera och undersöka, öppna/stänga, stapla, kapsla).5 dagar i veckan under en timme/dagligen .Grupp( B) Kommer att behandlas med aktivitetsbaserad träning på olika platser (muttrar, skruvar, kulor, mynt, gem, färgning, saxklippning med olika former, simulerad matning (genom att samla bönor med en sked och överföra dem till en behållare), överföra lätta och tunga föremål i tom låda.
5 dagar i veckan.
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
40
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
Studera Kontakt Backup
- Namn: Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 9233224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
Studieorter
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Pakistan, 54000
- Rekrytering
- Riphah International University
-
Kontakt:
- Imran Amjad, PhD
- Telefonnummer: 033224390125
- E-post: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Kontakt:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Telefonnummer: 03224209422
- E-post: a.javed@riphah.edu.pk
-
Huvudutredare:
- Maria Munawar, MS*
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Man och kvinna ålder från (05 -12 år)
- Barn från en specialskola
- Synskärpan är 20/200 och kontrolleras genom hytos synfunktionstest(9).
- Alla deltagare är märkta med juridiskt blinda av en ögonläkare.
- Erfaren läkare screenade alla deltagare och gav den goda kommentaren för deltagandet i träningsprogrammet.
Exklusions kriterier:
- Annan historia av neurologiska eller utvecklingsstörningar
- Medicinska tillstånd som kan påverka motorisk utveckling
- Oförmåga att följa instruktioner eller delta i studieuppgifter
- Ofullständiga uppgifter eller saknad information
- Faktorer som kan påverka giltigheten eller generaliserbarheten av studiens resultat Sjukdom eller infektion.
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Enda
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Multisensorisk integration
Denna grupp kommer att behandlas med aktivitetsbaserad träning på vilken plats olika (muttrar, skruvar, kulor, mynt, gem, färgning, saxklippning med olika former, Simulerad matning (genom att samla bönor med en sked och överföra dem i en behållare), överför lätta och tunga föremål till en tom låda.
|
Denna grupp kommer att behandlas med aktivitetsbaserad träning på olika platser (muttrar, skruvar, kulor, mynt, gem, färgning, saxklippning med olika former, simulerad matning (genom att samla bönor med en sked och överföra dem till en behållare), överföring lätta och tunga föremål i tom låda.
5 dagar i veckan
|
Aktiv komparator: Konventionell terapi
Denna grupp kommer att behandlas med traditionell terapi där Placera leksaker/föremål inuti och uppmuntra eleven att sträcka sig in och dra ut dem samt sätta tillbaka dem.
Ge eleven föremål som kan sättas ihop och dras isär.
Uppmuntra eleverna att använda två händer på ett organiserat sätt för att manipulera föremål (t.ex. greppa/släppa, vrida/vända, rotera och undersöka, öppna/stänga, stapla, kapsla).
|
Denna grupp kommer att behandlas med traditionell terapi där Placera leksaker/föremål inuti och uppmuntra eleven att sträcka sig in och dra ut dem samt sätta tillbaka dem.
Ge eleven föremål som kan sättas ihop och dras isär.
Uppmuntra eleverna att använda två händer på ett organiserat sätt för att manipulera föremål (t.ex. greppa/släppa, vrida/vända, rotera och undersöka, öppna/stänga, stapla, kapsla).5 dagar i veckan under en timme/dagligen.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
LÅDA OCH BLOCKTESTER
Tidsram: 8 veckor
|
Box and Block Test (BBT) mäter unilateral brutto fingerfärdighet.
Det är ett snabbt, enkelt och billigt test.
Den kan användas med ett brett spektrum av populationer, inklusive klienter med synnedsättning.
BBT består av en trälåda delad i två fack med en skiljevägg och 150 block.
BBT-administrationen består av att be klienten att flytta, ett efter ett, det maximala antalet block från ett fack i en låda till ett annat av samma storlek, inom 60 sekunder.
Högre poäng för att överföra blocket till en annan ruta på 60 sekunder avgjorde handskickligheten
|
8 veckor
|
HOYTS FUNKTIONSTEST
Tidsram: 8 veckor
|
Hoyts synfunktionsnivå används för att fastställa visuell funktionsnivå innan behandlingen påbörjas.
|
8 veckor
|
JEBSEN TAYLOR HANDFUNKTIONSTEST:
Tidsram: 8 veckor
|
Testet innehåller uppgifter som bedömer finhandmotorik och funktionella uppgifter med och utan vikt.
Den består av sju deltester, som utförs i tid.
Vi använde olika (muttrar, kulor, tunga och lätta föremål, flasklock av olika metaller) Poängen för deltestet är lika med tiden i sekunder som krävs för att slutföra uppgiften, maxpoängen för deltestet är 120.
Den totala poängen är lika med summan av poäng för alla delprov och beräknas separat för varje hand.
Ju högre poäng, desto bättre är barnets handfunktion.
Tiden kommer att vara 40 minuter med 2 sessioner per vecka under perioderna 08 veckor
|
8 veckor
|
NIO-HÅL PEG TEST
Tidsram: 8 veckor
|
Testet inkluderar uppgift som bedömer finhandmotorik och funktionella uppgifter.
I vilka vi använder olika föremål som bräda (trä eller plast), behållare för pinnarna, 9 pinnar, stoppur. Instruera patienten att ta pinnarna från en behållare, en efter en, och placera dem i hålen på tavlan, som snabbt som möjligt, med endast den hand som utvärderas.
Instruera sedan patienten att ta bort pinnarna från hålen, en efter en, och sätta tillbaka dem i behållaren.
Utvärderaren ska starta stoppuret så snart patienten vidrör den första pinnen.
Utvärderaren bör stoppa stoppuret när den sista pinnen är i behållaren.
Antalet sekunder det tar för patienten att slutföra testet.
Alternativ poängsättning - antalet pinnar placerade på 50 eller 100 sekunder kan registreras.
I det här fallet uttrycks resultaten som antalet pinnar placerade per sekund
|
8 veckor
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Maria Munawar, MS*, Riphah International University
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Allmänna publikationer
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
1 december 2023
Primärt slutförande (Beräknad)
5 februari 2024
Avslutad studie (Beräknad)
5 februari 2024
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
26 december 2023
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
26 december 2023
Första postat (Faktisk)
10 januari 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
30 januari 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
28 januari 2024
Senast verifierad
1 januari 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- REC/RCR&AHS/23/0746
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Synskada
-
Benha UniversityAvslutad
-
Zhongshan Ophthalmic Center, Sun Yat-sen UniversityRekryteringVisual Health of Virtual RealityKina
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
New York City Health and Hospitals CorporationAvslutadGlaukom | Näthinnesjukdom | Visual Pathway DisorderFörenta staterna
-
University of Texas Southwestern Medical CenterTEXAS ALZHEIMER'S RESEARCH & CARE CONSORTIUMRekryteringDemens | Lätt kognitiv funktionsnedsättning | Amnestic Mild Cognitive Impairment - aMCIFörenta staterna
-
Neuro-Eye Diagnostic Systems, LLCNeuro-ophthalmology of Texas PLLCAnmälan via inbjudanMakulasjukdom | Visual Pathway Disorder | SynnervssjukdomFörenta staterna
-
University of Illinois at Urbana-ChampaignAvslutadKognitiv förändring | Fungerande minne | Hämning (psykologi) | Bearbetning, Visual SpatialFörenta staterna
-
University of ZurichUSZ FoundationAktiv, inte rekryterande
-
Dart NeuroScience, LLCAvslutadAge-Associated Memory Impairment (AAMI)Förenta staterna
Kliniska prövningar på Multisensorisk terapi
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterAvslutadBröstcancerFörenta staterna
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...AvslutadAutismspektrumstörning
-
Barpak Geriatric Health Services, Inc. d/b/a Barpak...Avslutad
-
University of NebraskaRekryteringAutismspektrumstörning | Sensorisk bearbetningsstörning | Autism | Sensorisk överresponsivitetFörenta staterna
-
Amrinder BabbraAvslutad
-
Penn State UniversityThe University of Texas Health Science Center at San Antonio; University... och andra samarbetspartnersRekryteringPosttraumatisk stressyndromFörenta staterna
-
University of Kansas Medical CenterAnmälan via inbjudan
-
Orpyx Medical Technologies Inc.AvslutadDiabetesfot | Diabetisk perifer neuropatiFörenta staterna
-
Hospital Authority, Hong KongAvslutad
-
University of Kansas Medical CenterHar inte rekryterat ännu