- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06198114
Efeitos da integração multissensorial em crianças com deficiência visual
28 de janeiro de 2024 atualizado por: Riphah International University
Efeitos da integração multissensorial no treinamento manual em crianças com deficiência visual
A deficiência visual é usada para descrever qualquer tipo de perda de visão, seja alguém que não consegue enxergar ou alguém que tem perda parcial de visão.
a deficiência visual é classificada com base na acuidade visual como deficiência visual leve, moderada, grave, profunda, quase total, sem percepção de luz (PNL).
A integração multissensorial refere-se a uma ampla classe de cálculos envolvendo múltiplas modalidades sensoriais nas quais a informação é integrada para produzir uma resposta aprimorada (ou degradada). Uma trilha de controle aleatória será conduzida no instituto do sol nascente para crianças deficientes.
O tamanho total da amostra será de 40 participantes.
Após atender aos critérios de inclusão e exclusão, os participantes serão divididos em dois grupos. Grupo A O grupo controle receberá programa de terapia convencional.
Coloque brinquedos/objetos dentro e incentive o aluno a estender a mão e retirá-los, bem como colocá-los de volta.
Dê aos alunos objetos que possam ser montados e desmontados.
O Grupo B será tratado com terapia baseada em atividades padrão em locais diferentes (nozes, parafusos, balas, moedas, clipes de papel, coloração, corte em tesoura com formatos diferentes, alimentação simulada (colhendo feijão com uma colher e transferindo-o para um recipiente) , transfira objetos leves e pesados para uma caixa vazia.
Nove testes de pinos inteiros são usados para medir a destreza fina em crianças com deficiência visual.
Teste de função manual de Jebsen Taylor para quantificar o teste de função motora manual.
O tempo total de tratamento por sessão será de 45 minutos e a duração do tratamento será de 12 semanas, quatro dias por semana.box
e teste de bloqueio usado para melhorar a destreza manual.
A avaliação será feita antes do tratamento, no meio do tratamento na 4ª semana e na 8ª semana e pós-tratamento após a 12ª semana.
Os dados serão analisados pelo SPSS
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O Grupo (A) será tratado com terapia tradicional em que colocar brinquedos/objetos dentro e incentivar o aluno a alcançá-los e retirá-los, bem como colocá-los de volta.
Dê aos alunos objetos que possam ser montados e desmontados.
Incentive os alunos a usar as duas mãos de maneira organizada para manipular objetos (por exemplo, agarrar/soltar, torcer/girar, girar e examinar, abrir/fechar, empilhar, aninhar).5 dias por semana durante uma hora/diariamente .Grupo( B) Será tratado com treinamento baseado em atividades em locais diferentes (nozes, parafusos, balas, moedas, clipes de papel, coloração, corte em tesoura com formatos diferentes, alimentação simulada (coletando feijão com uma colher e transferindo-o para um recipiente), transferência objetos leves e pesados em uma caixa vazia.
5 dias por semana.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Estimado)
40
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
Estude backup de contato
- Nome: Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 9233224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
Locais de estudo
-
-
Punjab
-
Lahore, Punjab, Paquistão, 54000
- Recrutamento
- Riphah International University
-
Contato:
- Imran Amjad, PhD
- Número de telefone: 033224390125
- E-mail: imran.amjad@riphah.edu.pk
-
Contato:
- Muhammad Asif Javed, MS
- Número de telefone: 03224209422
- E-mail: a.javed@riphah.edu.pk
-
Investigador principal:
- Maria Munawar, MS*
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade masculina e feminina de (05 a 12 anos)
- Crianças de uma escola de educação especial
- A acuidade visual é 20/200 e verificada pelo teste de função visual hytos(9).
- Todos os participantes são rotulados como legalmente cegos por um oftalmologista.
- Um médico experiente examinou todos os participantes e deu uma boa nota para a participação no programa de treinamento.
Critério de exclusão:
- Outros História de distúrbios neurológicos ou de desenvolvimento
- Condições médicas que podem afetar o desenvolvimento motor
- Incapacidade de seguir instruções ou participar de tarefas de estudo
- Dados incompletos ou informações faltantes
- Fatores que podem afetar a validade ou generalização dos resultados do estudo Doença ou Infecção.
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Solteiro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
---|---|
Experimental: Integração Multissensorial
Este grupo será tratado com treinamento baseado em atividades em que locais diferentes (nozes, parafusos, balas, moedas, clipes de papel, coloração, corte em tesoura com formatos diferentes, alimentação simulada (recolhendo o feijão com uma colher e transferindo-o para um recipiente), transfira objetos leves e pesados para uma caixa vazia.
|
Este grupo será tratado com treinamento baseado em atividades por locais diferentes (nozes, parafusos, balas, moedas, clipes de papel, coloração, corte em tesoura com formatos diferentes, alimentação simulada (coletando feijão com uma colher e transferindo-o para um recipiente), transferência objetos leves e pesados em uma caixa vazia.
5 dias por semana
|
Comparador Ativo: Terapia Convencional
Este grupo será tratado com terapia tradicional em que colocar brinquedos/objetos dentro e incentivar o aluno a alcançá-los e retirá-los, bem como colocá-los de volta.
Dê aos alunos objetos que possam ser montados e desmontados.
Incentive os alunos a usar as duas mãos de maneira organizada para manipular objetos (por exemplo, agarrar/soltar, torcer/girar, girar e examinar, abrir/fechar, empilhar, aninhar).
|
Este grupo será tratado com terapia tradicional em que colocar brinquedos/objetos dentro e incentivar o aluno a alcançá-los e retirá-los, bem como colocá-los de volta.
Dê aos alunos objetos que possam ser montados e desmontados.
Incentive os alunos a usar as duas mãos de maneira organizada para manipular objetos (por exemplo, agarrar/soltar, torcer/girar, girar e examinar, abrir/fechar, empilhar, aninhar).5 dias por semana durante uma hora/diariamente.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
---|---|---|
TESTE DE CAIXA E BLOCO
Prazo: 8 semanas
|
O Box and Block Test (BBT) mede a destreza manual grosseira unilateral.
É um teste rápido, simples e barato.
Pode ser usado por uma ampla gama de populações, incluindo clientes com deficiência visual.
O BBT é composto por uma caixa de madeira dividida em dois compartimentos por uma divisória e 150 blocos.
A administração do BBT consiste em solicitar ao cliente que mova, um por um, o número máximo de blocos de um compartimento de uma caixa para outro de igual tamanho, em 60 segundos.
A pontuação mais alta na transferência do bloco para outra caixa em 60 segundos determinou a destreza manual
|
8 semanas
|
TESTE DE FUNÇÃO DE HOYT
Prazo: 8 semanas
|
Nível de função visual de Hoyt usado para determinar o nível funcional visual antes de iniciar o tratamento.
|
8 semanas
|
TESTE DE FUNÇÃO MÃO DE JEBSEN TAYLOR:
Prazo: 8 semanas
|
O teste inclui tarefas que avaliam a função motora fina da mão e tarefas funcionais com e sem peso.
É composto por sete subtestes, que são realizados dentro do prazo.
Utilizamos diferentes (nozes, balas, objetos pesados e leves, tampas de garrafa de metais diferentes). A pontuação do subteste é igual ao tempo em segundos necessário para completar a tarefa, a pontuação máxima do subteste é 120.
A pontuação total é igual à soma dos pontos de todos os subtestes e é calculada separadamente para cada mão.
Quanto maior a pontuação, melhor o funcionamento da mão da criança.
O tempo será de 40 minutos com 2 sessões por semana durante períodos de 08 semanas
|
8 semanas
|
TESTE DE PEG DE NOVE FUROS
Prazo: 8 semanas
|
O teste inclui tarefas que avaliam a função motora fina da mão e tarefas funcionais.
Em que utilizamos diversos objetos como Tábua (madeira ou plástico), recipiente para os pinos, 9 pinos, cronômetro. Oriente o paciente a retirar os pinos de um recipiente, um por um, e colocá-los nos orifícios do quadro, conforme o mais rápido possível, usando apenas a mão que está sendo avaliada.
Em seguida, instrua o paciente a remover os pinos dos orifícios, um por um, e recolocá-los no recipiente.
O avaliador deverá acionar o cronômetro assim que o paciente tocar o primeiro pino.
O avaliador deve parar o cronômetro assim que a última cavilha estiver no recipiente.
O número de segundos que o paciente leva para concluir o teste.
Pontuação alternativa - o número de pinos colocados em 50 ou 100 segundos pode ser registrado.
Neste caso, os resultados são expressos como o número de pinos colocados por segundo
|
8 semanas
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Maria Munawar, MS*, Riphah International University
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Cemali M, Pekcetin S, Aki E. The Effectiveness of Sensory Integration Interventions on Motor and Sensory Functions in Infants with Cortical Vision Impairment and Cerebral Palsy: A Single Blind Randomized Controlled Trial. Children (Basel). 2022 Jul 27;9(8):1123. doi: 10.3390/children9081123.
- Gori M. Multisensory Integration and Calibration in Children and Adults with and without Sensory and Motor Disabilities. Multisens Res. 2015;28(1-2):71-99. doi: 10.1163/22134808-00002478.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
1 de dezembro de 2023
Conclusão Primária (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Conclusão do estudo (Estimado)
5 de fevereiro de 2024
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
26 de dezembro de 2023
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
26 de dezembro de 2023
Primeira postagem (Real)
10 de janeiro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
30 de janeiro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
28 de janeiro de 2024
Última verificação
1 de janeiro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REC/RCR&AHS/23/0746
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .
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