Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virkning af Virtual Reality på smerte, komfort og tilfredshed

28. december 2023 opdateret af: Sacide Yildizeli Topcu, Trakya University

Brug af Virtual Reality til at give smertebehandling, komfort og tilfredshed efter skjoldbruskkirtel-parathyreoideakirurgi

Målet med dette kliniske forsøg er at undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på smertebehandling, komfort og plejetilfredshed hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi-parathyreoidektomi. De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare er:

  1. Reducerer brugen af ​​virtual reality niveauet af postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og parathyreoideaoperationer?
  2. Øger brugen af ​​virtual reality det postoperative komfortniveau hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og parathyreoideaoperationer?
  3. Øger brugen af ​​virtual reality tilfredshedsniveauet efter operation hos patienter, der gennemgår skjoldbruskkirtel- og parathyreoideaoperationer? Deltagerne i forsøgsgruppen så en virtual reality-video med natur- og havbilleder og musik i baggrunden i 15 minutter. Deltagerne i kontrolgruppen modtog rutinemæssig klinisk pleje efter thyreoidektomi og parathyreoidektomi. Smerteniveauet hos patienterne i forsøgsgruppen var lavere, og komfortniveauet var højere end i kontrolgruppen. Der var ingen forskel mellem grupperne med hensyn til tilfredshedsniveau med sygeplejen.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Sigte:

At undersøge effekten af ​​virtual reality-applikation på smertebehandling, komfort og plejetilfredshed hos patienter, der gennemgår thyreoidektomi-parathyreoidektomi.

Metoder:

Indstillinger og design: Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført mellem 6. februar - 13. september 2023 med deltagelse af 69 patienter, som gennemgik thyreoidektomi eller parathyreoidektomi på den generelle kirurgiske enhed på et universitetshospital.

De patienter, der gennemgik elektiv thyreoidektomi eller parathyreoidektomi, fik et postoperativt dræn, modtog den samme smertestillende behandling, rejste sig og begyndte at spise oralt og indvilligede i at se videoer med virtual reality-briller, blev inkluderet i undersøgelsen.

Patienter, der har høreproblemer og ikke kan tale tyrkisk og udviklede komplikationer i de præoperative og postoperative perioder, som blev diagnosticeret med alvorlig synsnedsættelse, epilepsi og/eller svimmelhed, og som oplevede svimmelhed, kvalme og opkastning under den virtuelle reality-applikation, blev udelukket fra undersøgelsen.

I løbet af undersøgelsens opfølgningsperiode blev en patient udelukket fra undersøgelsen, fordi hun oplevede svimmelhed under virtual reality-applikationen.

"Data Collection Form" blev brugt til at indsamle forskningsdata, "Numerical Evaluation Scale (0-10)" blev brugt til at evaluere kriterierne vedrørende postoperativ smerte og tilfredshedsniveauer med sygepleje, og "General Comfort Scale-Short Form" blev brugt til at vurdere komfortkriteriet.

For at undgå bias ved gruppering af de patienter, der skulle indgå i undersøgelsen, blev der udarbejdet en randomiseringsliste, og patienterne blev tilfældigt opdelt i 35 forsøgsgrupper og 35 kontrolgrupper efter indlæggelsesrækkefølgen. I randomiseringslisten lavet ved hjælp af computerprogrammet repræsenterede bogstavet "A" forsøgsgruppen og bogstavet "B" repræsenterede kontrolgruppen.

Under dataindsamlingsprocessen blev 70 patienter, der opfyldte forskningskriterierne, interviewet, og patienterne blev opdelt i to grupper: forsøgsgruppen (35 patienter) og kontrolgruppen (35 patienter). Randomiseringslisten blev brugt til at tildele patienter til grupper. Forsøgsgruppen bestod af patienter, der modtog postoperativ virtual reality-applikation, og kontrolgruppen bestod af patienter, der modtog rutinemæssig postoperativ behandling. En patient i forsøgsgruppen blev udelukket fra undersøgelsen, fordi han oplevede svimmelhed under virtual reality-applikation. Undersøgelsen blev afsluttet med 69 patienter, 34 patienter inkluderet i forsøgsgruppen og 35 patienter tildelt kontrolgruppen.

Alle patienter modtog standardbehandling efter skjoldbruskkirtel- og/eller biskjoldbruskkirteloperation. Standardbehandlingen til patienterne omfattede ikke-steroid smertestillende og antibiotikabehandling indgivet to gange dagligt (10:00, 22:00) samt behandlinger og pleje for at reducere ondt i halsen og synkebesvær. Ud over at modtage standardbehandling og -pleje fik patienterne i forsøgsgruppen lov til at se virtual reality-videoer.

Patienter, der opfyldte inklusionskriterierne for undersøgelsen, blev besøgt på deres værelser dagen efter operationen (dag 1 efter operationen), på et tidspunkt uden for klinikbesøg, måltid, behandling og besøgstid. Patienterne blev informeret om forskningen, og deres skriftlige og mundtlige samtykke til at deltage i undersøgelsen blev opnået. Alle patienter, der accepterede at deltage i undersøgelsen, blev spurgt af forskerne om deres smerteniveauer i henhold til spørgsmålene i dataindsamlingsskemaet og den numeriske vurderingsskala, og deres svar blev registreret.

I forsøgsgruppen blev der, efter at have registreret patienternes svar på spørgsmålene i dataindsamlingsskemaet, vist en video kaldet "Turkey 4K - Scenic Relaxation Film With Calming Music", indeholdende natur- og havbilleder med musik i 15 minutter med virtuel reality-briller. Virtual reality-briller blev desinficeret efter brug for hver patient. Patienternes smerteniveauer blev revurderet, efter at virtual reality-applikationen var afsluttet. Efter den anden smertevurdering af patienterne blev der foretaget evalueringer vedrørende deres komfort og tilfredshedsniveauer.

Smerteniveauer hos de patienter, der var i kontrolgruppen, blev evalueret efter at have registreret deres svar på spørgsmålene i dataindsamlingsskemaet. Efter denne evaluering blev der ikke foretaget nogen intervention over for patienterne. Efter 15 minutter blev patienternes smerteintensitet revurderet, og deres komfort og tilfredshedsniveau blev også evalueret.

Smerteevalueringer af patienter i både forsøgs- og kontrolgrupper blev foretaget mellem den 3. og 4. time efter den sidste analgetikapåføring. Patienterne i forsøgsgruppen blev informeret detaljeret om brugen af ​​virtual reality-briller før smertevurdering, og deres overensstemmelse med virtual reality-applikationen blev evalueret under interventionen. I forsøgsgruppen blev det observeret, at alle patienter tilpassede sig tilstrækkeligt til applikationen, bortset fra én patient, der oplevede svimmelhed under applikationen. Undersøgelsens dataindsamling og anvendelsesprocesser tog cirka 60 minutter for hver patient.

Statistisk analyse Data opnået fra 69 patienter blev analyseret ved hjælp af IBM Statistical Package for the Social Sciences (SPSS) 22.0 (IBM, Armonk, New York, USA) pakkeprogrammet. Normalfordelingen blev bestemt ved Kolmogorov-Smirnov-testen. Den uafhængige prøve t-test blev brugt til at sammenligne smerte-, komfort- og tilfredshedsscore mellem de to grupper. Paired Sample t-Test blev brugt til at sammenligne midlerne til smerte, komfort og tilfredshedsscore inden for gruppen. Det statistiske signifikansniveau blev accepteret som p < 0,05.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

69

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Edirne, Kalkun, 22020
        • Trakya University Health Science Faculty

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

Gennemgik elektiv thyreoidektomi eller parathyreoidektomi, fik et postoperativt dræn, modtog den samme smertestillende behandling, rejste sig op og begyndte at spise oralt, accepterede at se videoer med virtual reality-briller

Ekskluderingskriterier:

Har høreproblemer Kan ikke tale tyrkisk Udviklede komplikationer under det kirurgiske forløb, Diagnosticeret med alvorlig synsnedsættelse, epilepsi og/eller svimmelhed, Oplevet svimmelhed, kvalme og opkastning under virtual reality-applikationen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Patienterne i forsøgsgruppen fik vist en virtual reality-video kaldet 'Turkey 4K - Scenic Relaxation Film With Calming Music', der indeholdt billeder af natur og hav med musik, i 15 minutter ved hjælp af virtual reality-briller.
Brug af Virtual Reality efter skjoldbruskkirtel-parathyreoideakirurgi
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Patienterne modtog standardbehandling.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Postoperativ smerte efter virtual reality
Tidsramme: Ændring i postoperativ smerte i det 15. minut efter virtual reality-videoen slutter
Vurdering af smerte efter at have set en virtual reality-video ved hjælp af numerisk smerteskala (0-10)
Ændring i postoperativ smerte i det 15. minut efter virtual reality-videoen slutter

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patientkomfort
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter virtual reality-videoen slutter
Vurdering af postoperativ patientkomfort efter at have set en virtual reality-video
Inden for 30 minutter efter virtual reality-videoen slutter
Patienternes tilfredshed med sygeplejen
Tidsramme: Inden for 30 minutter efter virtual reality-videoen slutter
Vurdering af patienttilfredshed efter at have set en virtual reality-video ved hjælp af numerisk smerteskala (0-10)
Inden for 30 minutter efter virtual reality-videoen slutter

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Sacide Yildizeli Topcu, PhD, Trakya University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

2. februar 2023

Primær færdiggørelse (Faktiske)

13. september 2023

Studieafslutning (Faktiske)

13. september 2023

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

28. december 2023

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

28. december 2023

Først opslået (Faktiske)

10. januar 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

10. januar 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

28. december 2023

Sidst verificeret

1. december 2023

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen plan om at gøre individuelle deltagerdata (IPD) tilgængelige.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smerter, postoperativ

Kliniske forsøg med Brug af Virtual Reality

3
Abonner