mFOLFIRINOX Plus strålebehandling til patienter med CA19-9-normal avanceret bugspytkirtelkræft, der er modstandsdygtig over for kemoterapi (PTCA199-10)

Inklusionskriterier:

• Evne til at forstå og villighed til at underskrive et skriftligt informeret samtykkedokument.
• Alder ≥ 18 år og ≤ 80 år.
• Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) præstationsstatus 0-2.
• Histologisk eller cytologisk bekræftet fremskreden pancreas adenokarcinom.
• Patienter, der er refraktære over for mindst én linje af kemoterapi, og som ikke har modtaget strålebehandling.
• Lokalt fremskreden eller fjernmetastatisk bugspytkirtelkræft.
• Baseline serum CA19-9 ≤ 37 U/mL og Lewis antigen positiv genotype.
• Tilstedeværelse af mindst én målbar læsion i overensstemmelse med RECIST-kriterierne.
• Den forventede overlevelse ≥ 3 måneder.
• Tilstrækkelig organydelse baseret på laboratorieblodprøver.
• Kvinder i den fødedygtige alder og mænd skal være enige om at bruge passende prævention inden studiestart og i løbet af studiedeltagelsen.

Ekskluderingskriterier:

• Gravide eller ammende kvinder.
• Primær kræft i bugspytkirtlen.
• Baseline serum CA19-9 > 37 U/mL eller Lewis-antigen negativ genotype.
• Diagnosen blev bekræftet af patologi som ikke-adenokarcinom i bugspytkirtlen.
• Betændelse i fordøjelseskanalen, herunder pancreatitis, cholecystitis, cholangitis mv.
• Alvorlige og ukontrollerbare ledsagesygdomme, der kan påvirke protokoloverholdelse eller forstyrre fortolkningen af ​​resultater.
• Nyreinsufficiens eller dialyse
• Andre alvorlige ledsagesygdomme, som efter forskerens mening kan have en alvorlig negativ indvirkning på behandlingens sikkerhed.
• Patienter, der er allergiske over for oxaplatin eller andre kemoterapimidler.
• Patienter, der er uvillige eller ude af stand til at overholde undersøgelsesprocedurerne.