Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Uddannelsesprogram om diætoverholdelse og ernæringsmæssig viden hos patienter med kronisk nyresygdom (EPAK) (EPAK)

Effekt af et uddannelsesprogram på diætoverholdelse, ernæringsmæssig viden, ernæringsstatus, metabolisk kontrol og livskvalitet i prædialyse-, peritonealdialyse- og hæmodialysepatienter med kronisk nyresygdom

En grundlæggende strategi til at forbedre overholdelse af ernæringsbehandling hos patienter med kronisk nyresygdom er implementeringen af ​​uddannelsesprogrammer. Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effekten af ​​et tværfagligt uddannelsesprogram på diætoverholdelse, ernæringsmæssig viden, ernæringsstatus, metabolisk kontrol og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom, prædialyse, peritonealdialyse og hæmodialyse.

Der vil blive gennemført et randomiseret klinisk forsøg, hvor patienter, der opfylder inklusionskriterierne, vil blive tilfældigt opdelt i tre mulige grupper: prædialyse pædagogisk intervention, dialyse pædagogisk intervention og kontrolgruppe. Ved det indledende besøg vil ernæringstilstanden blive evalueret ved hjælp af antropometriske parametre, screening og dynamometri, de biokemiske parametre af interesse vil blive udtrukket fra den kliniske journal, ernæringsmæssig viden og livskvalitet vil blive evalueret, og kosten vil blive forklaret. . Ved det andet besøg vil overholdelse af diæten blive evalueret, og fødevareregistreringen vil blive gennemført. I indsatsgrupperne vil uddannelsesprogrammet begynde med en varighed på fem måneder. Patienter kommer to gange om måneden til hospitalet for at deltage i undervisningssessionerne og deltage i gruppepsykologiske sessioner. Efter endt uddannelsesforløb vil de samme målinger som ved undersøgelsens begyndelse blive gennemført i de tre grupper.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Ernæringsbehandling er af stor betydning for en tilstrækkelig kontrol med kronisk nyresygdom. Et tilstrækkeligt og personligt design af ernæringsplanen, samt permanent opfølgning og støtte, gør det muligt at bremse udviklingen af ​​sygdommen, bevare ernæringsstatus, forbedre overlevelsesforventninger samt patientens livskvalitet. En vanskelighed, som sundhedsteamet dedikeret til håndtering af kronisk nyresygdom (CKD) står over for, er patienternes dårlige overholdelse af behandling, specifikt til ernæringsterapi. Mange patienter med CKD giver udtryk for, at overholdelse af diætrestriktioner er den sværeste del af behandlingsregimet, fordi det påvirker madpræferencer og ændrer livsstil. Ca. kun 31,5 % af patienterne har tilstrækkelig diætoverholdelse.

Uddannelsesprogrammer øger viden om CKD og nyrernæring, forbedrer koncentrationer af biokemiske parametre og forbedrer livskvaliteten; det er dog ikke klart, at de forbedrer overholdelse af kostplanen. Selvom viden er en nødvendig forudsætning for adfærdsændring, er den ikke tilstrækkelig til at forbedre efterlevelsen af ​​behandlingen. I denne henseende kan psykologiske interventioner, designet til at øge patienters selvtillid og selvledelse ved at øge færdigheder og strategier for adfærdsændringer, være nyttige til at forbedre metabolisk kontrol og overholdelse. I lyset af ovenstående er det væsentligt at designe og implementere tværfaglige pædagogiske interventioner for at forbedre patienternes tilslutning til behandlingen.

Formålet med undersøgelsen er at evaluere effekten af ​​et tværfagligt uddannelsesprogram på diætoverholdelse, ernæringsmæssig viden, ernæringsstatus, metabolisk kontrol og livskvalitet hos patienter med kronisk nyresygdom, prædialyse, peritonealdialyse og hæmodialyse.

Undersøgelsespersonerne vil være aktive patienter på nefrologisk klinik ved National Institute of Medical Science and Nutrition, som opfylder inklusionskriterierne. De vil blive inviteret til at deltage i protokollen, og de, der accepterer, vil underskrive den informerede samtykkeerklæring. Der vil blive rekrutteret 32 ​​prædialysepatienter, hvoraf 21 vil modtage den pædagogiske intervention og 11 vil indgå i kontrolgruppen. Tilsvarende vil 32 dialysepatienter (peritoneal eller hæmodialyse) blive rekrutteret, hvoraf 21 vil modtage den pædagogiske intervention og 11 vil være en del af kontrolgruppen. Prøvestørrelsen blev estimeret gennem sammenligning af gennemsnit med variansanalyseformlen for tre grupper, baseret på undersøgelsens hovedvariabel, som er diætoverholdelse. Der blev taget højde for et konfidensniveau på 95 %, statistisk styrke på 80 % og tab på 30 %.

Efter rekruttering og underskrift af samtykkeerklæringen blev de tre undersøgelsesgrupper dannet ved blokrandomisering: kontrolgruppe, gruppe af prædialysepatienter og gruppe af dialysepatienter.

Følgende variable vil blive udtrukket fra den kliniske journal: alder, køn, uddannelsesniveau, socioøkonomisk niveau, ætiologi af nyresygdom, tid i dialyse (hvis relevant), brug af medicin og de seneste biokemiske parametre, ikke ældre end 2 måneder.

Diætadhærens vil blive målt hos patienter i de tre grupper med en 3-dages fødevareforbrugsregistrering og anvendelse af The renal adherence attitude spørgeskema. Niveauet af ernæringsmæssig viden vil blive målt med CONURE selvanvendelige spørgeskema, som er et værktøj til at vurdere viden om nyreernæring hos dialyse- og prædialysepatienter, som er udviklet og valideret (indhold og udseende) af en gruppe ernæringseksperter fra vores Hospital. Ernæringsstatus vil blive vurderet ved antropometriske målinger (albuebredde, vægt, højde, armomkreds, tricipital hudfold), subjektiv global vurdering eller fejlernæringsinflammationsscore, proteinenergispildkriterier og dynamometri. Til sidst vil livskvalitet blive vurderet med Nyresygdommen Livskvalitet - kortskema 36 (KDQOL-SF36).

Kontrolgruppen vil modtage standard ernæringspleje bestående af kostordination med opfølgning til løsning af tvivl og justering af kostplanen hver 2.-3. måned. Interventionsgruppen vil udover kostrecepten modtage den pædagogiske indsats.

Kostrecepten vil blive givet til patienterne i de tre grupper. Baseret på ernæringsstatus, biokemiske parametre og stadie af nyresygdom, vil kostplanen blive beregnet og leveret samme dag som baseline-målingerne.

Efter de indledende målinger vil den pædagogiske intervention blive gennemført for patienterne i prædialysegruppen og dem i dialysegruppen, som vil vare 5 månedlige sessioner af ca. 2 - 2,5 timers varighed. Indholdet af månedlige undervisningssessioner vil være: Måned 1: proteiner (prædialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (prædialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (prædialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (prædialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) 5. måned: Myter og fakta om mad (begge grupper)

Samtidig med uddannelsesprogrammet vil der i interventionsgrupperne blive afholdt sessioner på max 5 patienter månedligt i to timer med en gruppe kliniske psykologer, der består af to personer fra center for integreret pleje af patienter med diabetes. Disse sessioner vil blive afholdt på andre dage end uddannelsesprogrammet. I hver session vil hospitalets angst- og depressionsskala blive anvendt. Indholdet af den psykologiske indsats er som følger: Måned 1: Psykoedukation med det formål at gøre deltagerne opmærksomme på de psykiske aspekter af nyresygdom, sorg og de mest almindelige barrierer for manglende overholdelse af kostplanen, det vil lette forståelsen af ​​mht. den situation, de lever, og vil fremme udviklingen af ​​sund adfærd. Måned 2, 3 og 4: Identificerede barrierer vil blive adresseret, og på baggrund heraf opstilles mål, der specificerer den adfærd, der skal udføres, herunder hyppighed, intensitet eller varighed i en given kontekst. Derudover vil der blive ydet problemløsningsterapi for at lette aktiv mestring, som vil være nyttig, når man står over for kroniske medicinske vanskeligheder. Måned 5: Integrer strategien for forebyggelse af tilbagefald for at identificere og håndtere situationer, der kan føre til at opgive ny adfærd eller adoptere ny risikoadfærd.

Efter afslutningen af ​​uddannelsesforløbet og den psykologiske intervention vil patienternes journaler blive gennemgået igen for at udtrække de seneste biokemiske parametre og målinger af diætoverholdelse, ernæringskendskab, ernæringsstatus og livskvalitet vil blive udført for anden gang i både kontrol- og interventionsgruppen.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

63

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Mænd og kvinder over 18 år
  • Bopæl i Mexico City (for at gøre det lettere for dem at deltage i de pædagogiske workshops, der vil blive afholdt på hospitalsfaciliteterne).
  • Patienter, der er aktive i nefrologikontoret ved National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mere end 3 måneders diagnose af kronisk nyresygdom i prædialysefasen (glomerulær filtrationshastighed < 60 ml/min/1,73m2) ved National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mere end 3 måneder med peritonealdialysebehandling i National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mere end 3 måneder med hæmodialysebehandling i National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Underskrevet informeret samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med ukorrigerede kognitive problemer:

    • Patienter med post-dialytisk syndrom (uræmi).
    • Patienter med neurologiske ændringer forårsaget af nyresvigt.
  • Patienter med psykisk eller psykiatrisk sygdom, der forhindrer dem i at lære og følge anvisninger:

    • Patienter med vedvarende delirium
    • Patienter med skizofreni
    • Patienter med manisk episode
    • Patienter med konfusionssyndrom
    • Patienter med mindre eller større neurokognitive mangler
    • Patienter med dissociativ amnesi
    • Patienter med neuroudviklingsforstyrrelse
  • Patienter, der opfylder diagnostiske kriterier for diagnostisk og statistisk manual for psykiske lidelser (DSM IV-TR) for stofmisbrug og afhængighed.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Aktiv komparator: Styring
Kontrolgruppen vil bestå af både prædialyse- og dialysepatienter. De vil modtage standard ernæringspleje bestående af diætordination med opfølgning på spørgsmål og justering af madplanen hver 2. måned.

Kontrolgruppen (prædialyse- og dialysepatienter) vil modtage standard ernæringspleje bestående af kostordination med opfølgning på spørgsmål og justering af madplanen hver 2. måned.

Ud fra ernæringsstatus, biokemiske parametre og nyresygdomsstadie vil madplanen blive beregnet.

Kostens egenskaber vil være som følger:

Kalorier - 30 kcal/Kg ideel kropsvægt/dag Protein - 0,8 g/kg ideel kropsvægt/dag (prædialysegruppe) 1,2 kg ideel kropsvægt/dag (dialysegruppe) Kulhydrater - 50-60% af det samlede kalorieindhold Lipider - 30 % af totalt kalorieindhold Natrium < 2300 mg/dag Kalium < 2000 mg/dag Fosfor < 1000 mg/dag Væsker - Urinproduktion + 500 ml

Eksperimentel: Intervention prædialyse

Denne gruppe vil bestå af prædialysepatienter i Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) trin 3 til 5, som ud over madplanen vil modtage et ernæringsuddannelsesprogram med psykologisk støtte. Madplanen vil have de samme karakteristika som i kontrolgruppen.

Uddannelsesprogrammet vil have en varighed på 5 månedlige sessioner. Samtidig vil der blive afholdt månedlige sessioner i grupper af 5 patienter, med en gruppe af kliniske psykologer.

I de to interventionsgrupper påbegyndes efter levering af madplan den pædagogiske og psykologiske indsats med en varighed på 5 måneder. Hovedformålet med uddannelsesprogrammet for prædialysepatienter er at forsinke udviklingen af ​​nyreskade, og hos dialysepatienter er kontrol af komplikationer. Indholdet af månedlige undervisningssessioner vil være:

Måned 1: proteiner (prædialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (prædialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (prædialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (prædialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) Måned 5: Myter og fakta om mad (begge grupper) Samtidig vil der blive gennemført gruppepsykologiske sessioner, med det formål at modificere patientens adfærd for at øge overholdelse af kostplanen gennem forståelse af patientens situation , fremme udviklingen af ​​sund adfærd, barriereidentifikation og målsætning

Eksperimentel: Interventionsdialyse

Denne gruppe vil bestå af peritonealdialyse- og hæmodialysepatienter, som udover madplanen får et ernæringsundervisningsprogram med psykologisk støtte. Madplanen vil have samme karakteristika som i kontrolgruppen.

Uddannelsesprogrammet vil have en varighed på 5 månedlige sessioner. Samtidig vil der blive afholdt månedlige sessioner i grupper af 5 patienter, med en gruppe af kliniske psykologer.

I de to interventionsgrupper påbegyndes efter levering af madplan den pædagogiske og psykologiske indsats med en varighed på 5 måneder. Hovedformålet med uddannelsesprogrammet for prædialysepatienter er at forsinke udviklingen af ​​nyreskade, og hos dialysepatienter er kontrol af komplikationer. Indholdet af månedlige undervisningssessioner vil være:

Måned 1: proteiner (prædialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (prædialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (prædialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (prædialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) Måned 5: Myter og fakta om mad (begge grupper) Samtidig vil der blive gennemført gruppepsykologiske sessioner, med det formål at modificere patientens adfærd for at øge overholdelse af kostplanen gennem forståelse af patientens situation , fremme udviklingen af ​​sund adfærd, barriereidentifikation og målsætning

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patienternes kostholdning
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

Måling af patienters holdning til væskerestriktion og kostændringer og deres indflydelse på dagligdagen. Overholdelse af diæten vil blive målt med renal adherence attitude questionnaire (RAAQ), i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter afslutningen af ​​interventionen.

RAAQ spørgeskema vil blive udfyldt af patienten med det formål at evaluere patienternes holdninger og adfærd i forhold til diætoverholdelse.

Spørgeskemaet består af 26 punkter med en 5-punkts Likert-skala, der indikerer total enighed (5 point) eller total uenighed (1 point). Den laveste score på skalaen er 26 point og den højeste er 130 point. Højere score på denne skala er forbundet med en mere positiv patientindstilling til diætrestriktioner og til en højere diætoverholdelse.

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Kostoverholdelse
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

I hvilket omfang en patients spiseadfærd svarer til de anbefalinger, der er aftalt med ernæringseksperten. Overholdelse af diæten vil blive målt ved en tre-dages madoptegnelse i begyndelsen af ​​undersøgelsen og efter afslutningen af ​​interventionen.

Evalueringen af ​​diæten vil blive udført af en uddannet ernæringsekspert, der beskriver mængden og typen af ​​mad, som patienterne indtager i en tre-dages periode. Det tre-dages gennemsnitlige forbrug af kalorier (kcal), protein (g), natrium, kalium og fosfor (mg) vil blive estimeret.

God overholdelse vil blive overvejet, når det faktiske indtag af disse næringsstoffer er mellem 90 og 110 % af det anbefalede indtag for hver patient.

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Ernæringsmæssig viden
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Vurdering af vidensniveauet om fødevaregrupper og næringsstoffer, der er vigtige ved kronisk nyresygdom. Viden vil blive vurderet af CONURE selvadministrerede spørgeskema bestående af 35 multiple-choice spørgsmål relateret til natrium, kalium, fosfor, protein og brugen af ​​drikkevarer og kosttilskud, i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen. Videnniveauet vil blive klassificeret i tre kategorier efter antallet af opnåede rigtige svar: lav viden med mindre end 60 % rigtige svar, almindelig viden med 60-80 % rigtige svar og god viden med mere end 80 % rigtige svar.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstatus
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

Mål, der kvantificerer en persons muskuløshed og er en afspejling af ernæringsstatus.

Vurderingen af ​​muskelstatus vil blive udført ved at beregne armmuskelarealet (AMA), som sammenlignes med referenceværdien for voksne (%AMA).

Patienter vil blive klassificeret som normal muskelstatus, hvis %AMA er større end 90 %, som mild, moderat og svær muskelsvind, hvis %AMA er henholdsvis mellem 90 og 76 %, 75 og 65 % og mindre end 65 %.

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Muskel funktionalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

Muskelmasses kapacitet til at udføre sine funktioner, hovedsageligt relateret til styrke og evne til at udføre daglige aktiviteter.

Målingen af ​​muskelfunktionalitet vil blive udført med dynamometri og er relateret til patienternes ernæringsstatus.

Lav styrke vil blive overvejet, når målingen er < 20 kg hos kvinder og < 30 kg hos mænd.

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Ernæringsstatus for prædialysepatienter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

En persons kropssituation som følge af energibalancen mellem kalorieindtag og stofskiftebehov. Det er en indre tilstand hos individet, der refererer til tilgængeligheden og udnyttelsen af ​​energi og næringsstoffer. Ernæringsstatus vil blive vurderet ved at anvende Subjective Global Score (GSV), som er et diagnostisk værktøj til underernæring hos prædialysepatienter, før og efter interventionen.

SGA er et værktøj bestående af 8 spørgsmål, hvortil der gives en score mellem 1 og 7 i henhold til ændringen af ​​hver komponent. Baseret på den opnåede score klassificeres patientens ernæringsstatus i en af ​​tre kategorier: 1) god ernæringsstatus (6 og 7 point i de fleste af komponenterne), 2) let/moderat underernæring (3 til 5 point i de fleste af komponenterne). komponenter) og 3) alvorlig underernæring (1 og 2 point i de fleste af komponenterne).

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Ernæringsstatus for dialysepatienter
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

En persons kropssituation som følge af energibalancen mellem kalorieindtag og stofskiftebehov. Det er en indre tilstand hos individet, der refererer til tilgængeligheden og udnyttelsen af ​​energi og næringsstoffer. Ernæringsstatus vil blive vurderet ved at anvende Malnutrition Inflammation Score (MIS), som er et diagnostisk værktøj til underernæring hos dialysepatienter, før og efter interventionen.

MIS er et værktøj bestående af 10 komponenter opdelt i 4 sektioner. Hver af de evaluerede parametre tildeles fra 0 til 4 point alt efter graden af ​​mangel. Værktøjets minimum og maksimum score er henholdsvis 0 og 30 point.

Ernæringstilstanden bestemmes efter summen af ​​pointene med fire mulige diagnoser: normal ernæringsstatus (< 3 point), let underernæring (3 til 5 point), moderat underernæring (6 til 8 point), svær underernæring (> 9 point). point) og alvorlig underernæring (> 9 point).

Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Patienternes livskvalitet
Tidsramme: Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder
Betingelser som et individ skal have for at kunne tilfredsstille sine behov. Dette, så han/hun ikke bare overlever, men også lever komfortabelt. Vurderingen af ​​livskvalitet vil blive foretaget i begyndelsen og slutningen af ​​interventionen, gennem det selvanvendelige spørgeskema Nyresygdom Quality of Life Short Form (KDQOL-SF36), som består af et generisk afsnit på 12 punkter relateret til helbredstilstand. , daglige aktiviteter og følelsesmæssige problemer, og et andet specifikt afsnit på 24 punkter relateret til nyresygdom, symptomatologi og virkninger af nyresygdom på dagligdagen. Svaret på hvert af spørgsmålene er klassificeret mellem 1 og op til 6 point i henhold til graden af ​​affekt. Jo højere den endelige score på spørgeskemaet, jo højere livskvalitet. Patienter vil blive klassificeret som havende god livskvalitet, hvis de scorer > 50 point og dårlig livskvalitet med < 50 point.
Fra indskrivning til afslutning af intervention ved 5 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. juli 2024

Studieafslutning (Anslået)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

7. marts 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

3. april 2024

Først opslået (Faktiske)

8. april 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

8. april 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

3. april 2024

Sidst verificeret

1. januar 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Standard pleje

Abonner