- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06351007
Koulutusohjelma ruokavalion noudattamisesta ja ravitsemustiedoista kroonisissa munuaissairauspotilailla (EPAK) (EPAK)
Koulutusohjelman vaikutus ruokavalion noudattamiseen, ravitsemustietoon, ravitsemustilaan, aineenvaihdunnan hallintaan ja elämänlaatuun predialyysi-, peritoneaalidialyysi- ja hemodialyysipotilailla, joilla on krooninen munuaissairaus
Perusstrategia, jolla parannetaan kroonista munuaissairautta sairastavien potilaiden ravitsemushoitoon sitoutumista, on koulutusohjelmien toteuttaminen. Tämän tutkimuksen tavoitteena on arvioida monialaisen koulutusohjelman vaikutusta ruokavalion noudattamiseen, ravitsemustietoon, ravitsemustilaan, aineenvaihdunnan hallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, esidialyysi, peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi.
Toteutetaan satunnaistettu kliininen tutkimus, jossa osallistumiskriteerit täyttävät potilaat jaetaan satunnaisesti kolmeen mahdolliseen ryhmään: esidialyysikasvatusinterventio, dialyysikasvatusinterventio ja kontrolliryhmä. Ensimmäisellä käynnillä ravitsemustila arvioidaan antropometristen parametrien, seulonnan ja dynamometrian avulla, kiinnostavat biokemialliset parametrit poimitaan kliinisistä tiedoista, ravitsemustietoa ja elämänlaatua arvioidaan sekä ruokavalio selitetään. . Toisella käynnillä arvioidaan ruokavalion noudattamista ja tehdään ruokarekisteri. Interventioryhmissä koulutusohjelma alkaa viiden kuukauden ajan. Potilaat tulevat kahdesti kuukaudessa sairaalaan osallistumaan koulutustilaisuuksiin ja osallistumaan ryhmäpsykologian istuntoihin. Koulutusohjelman päätyttyä kolmessa ryhmässä suoritetaan samat mittaukset kuin tutkimuksen alussa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Ravitsemushoidolla on suuri merkitys kroonisen munuaissairauden riittävässä hallinnassa. Riittävä ja henkilökohtainen ravitsemussuunnitelman suunnittelu sekä jatkuva seuranta ja tuki mahdollistavat taudin etenemisen hidastamisen, ravitsemustilan säilyttämisen, eloonjäämisodotusten parantamisen sekä potilaan elämänlaadun parantamisen. Kroonisen munuaissairauden (CKD) hoitoon omistautuneen terveystiimin kohtaama vaikeus on potilaiden huono sitoutuminen hoitoon, erityisesti ravitsemusterapiaan. Monet CKD-potilaat ilmaisevat, että ruokavaliorajoitusten noudattaminen on vaikein osa hoito-ohjelmaa, koska se vaikuttaa ruokatottumuksiin ja muuttaa elämäntapoja. Noin 31,5 % potilaista noudattaa riittävästi ruokavaliota.
Koulutusohjelmat lisäävät tietoa CKD:stä ja munuaisten ravinnosta, parantavat biokemiallisten parametrien pitoisuuksia ja parantavat elämänlaatua; ei kuitenkaan ole selvää, että ne parantavat ruokavaliosuunnitelman noudattamista. Vaikka tieto on välttämätön edellytys käyttäytymisen muutokselle, se ei riitä parantamaan hoitoon sitoutumista. Tältä osin psykologiset interventiot, jotka on suunniteltu lisäämään potilaiden luottamusta ja itsensä hallintaa lisäämällä käyttäytymisen muutoksen taitoja ja strategioita, voivat olla hyödyllisiä parantamaan aineenvaihdunnan hallintaa ja hoitoon sitoutumista. Edellä esitetyn perusteella on välttämätöntä suunnitella ja toteuttaa monialaisia koulutustoimenpiteitä potilaiden hoitoon sitoutumisen parantamiseksi.
Tutkimuksen tavoitteena on arvioida monitieteisen koulutusohjelman vaikutusta ruokavalion noudattamiseen, ravitsemustietoon, ravitsemustilaan, aineenvaihdunnan hallintaan ja elämänlaatuun potilailla, joilla on krooninen munuaissairaus, esidialyysi, peritoneaalidialyysi ja hemodialyysi.
Tutkimuskohteena ovat Lääketieteen ja ravitsemuslaitoksen nefrologian klinikan aktiivipotilaat, jotka täyttävät osallistumiskriteerit. Heidät kutsutaan osallistumaan pöytäkirjaan, ja hyväksyneet allekirjoittavat tietoisen suostumuslomakkeen. Rekrytoidaan 32 esidialyysipotilasta, joista 21 saa koulutustoimen ja 11 on osa kontrolliryhmää. Vastaavasti rekrytoidaan 32 dialyysipotilasta (peritoneaali- tai hemodialyysipotilasta), joista 21 saa koulutustoimen ja 11 on osa kontrolliryhmää. Otoskoko arvioitiin vertaamalla keskiarvoja varianssianalyysin kaavaan kolmelle. tutkimuksen päämuuttujan eli ruokavalion noudattamisen perusteella. Luottamustaso 95 %, tilastollinen teho 80 % ja häviöt 30 % otettiin huomioon.
Rekrytoinnin ja suostumuslomakkeen allekirjoittamisen jälkeen lohkosatunnaistuksella muodostettiin kolme tutkimusryhmää: kontrolliryhmä, esidialyysipotilaiden ryhmä ja dialyysipotilaiden ryhmä.
Kliinisistä tiedoista poimitaan seuraavat muuttujat: ikä, sukupuoli, koulutustaso, sosioekonominen taso, munuaissairauden etiologia, dialyysiaika (tarvittaessa), lääkkeiden käyttö ja viimeisimmät biokemialliset parametrit, enintään 2 kuukautta.
Ruokavalion noudattamista mitataan kolmen ryhmän potilailla kolmen päivän ruokatalletustiedolla ja The renal adherence approach -kyselylomakkeella. Ravitsemustiedon tasoa mitataan CONURE-kyselylomakkeella, joka on työkalu, jolla arvioidaan dialyysi- ja esidialyysipotilaiden munuaisten ravitsemustietoa. Sen on kehittänyt ja validoinut (sisältö ja ulkonäkö) ryhmä ravitsemusasiantuntijoita. sairaala. Ravitsemustila arvioidaan antropometrisilla mittauksilla (kyynärpään leveys, paino, pituus, käsivarren ympärysmitta, kolmiulotteinen ihopoimu), subjektiivinen kokonaisarvio tai aliravitsemustulehduspistemäärä, proteiinienergian haaskauskriteerit ja dynamometria. Lopuksi elämänlaatua arvioidaan munuaistautien elämänlaadulla - lyhyt muoto 36 (KDQOL-SF36).
Vertailuryhmä saa tavanomaista ravitsemushoitoa, joka koostuu ravintomääräyksestä ja seurannasta epäilysten ratkaisemiseksi ja ruokavaliosuunnitelman mukauttamiseksi 2-3 kuukauden välein. Interventioryhmä saa ravitsemusmääräyksen lisäksi koulutusintervention.
Ruokaresepti annetaan kolmen ryhmän potilaille. Ravitsemustilan, biokemiallisten parametrien ja munuaissairauden vaiheen perusteella ruokavaliosuunnitelma lasketaan ja toimitetaan samana päivänä kuin perusmittaukset.
Alkumittausten jälkeen suoritetaan esidialyysiryhmän ja dialyysiryhmän potilaille koulutusinterventio, joka kestää 5 kuukausittain noin 2 - 2,5 tuntia kestävät istunnot. Kuukausittaisten koulutusistuntojen sisältö on: Kuukausi 1: proteiinit (esidialyysiryhmä), kalium (dialyysiryhmä) Kuukausi 2: Natrium ja nesteet (predialyysiryhmä), fosfori (dialyysiryhmä) Kuukausi 3: Fosfori (esidialyysiryhmä), natrium ja nesteet (dialyysiryhmä) Kuukausi 4: kalium (esidialyysiryhmä), proteiinit (dialyysiryhmä) Kuukausi 5: Myyttejä ja faktoja ruoasta (molemmat ryhmät)
Samaan aikaan koulutusohjelman kanssa interventioryhmissä järjestetään kuukausittain enintään 5 potilaan istuntoja kahden tunnin ajan kliinisen psykologin ryhmän kanssa, joka koostuu kahdesta diabeetikoiden kokonaishoidon keskuksesta. Nämä istunnot pidetään eri päivinä kuin koulutusohjelma. Jokaisessa istunnossa käytetään sairaalan ahdistuneisuus- ja masennuksen asteikkoa. Psykologisen intervention sisältö on seuraava: Kuukausi 1: Psykokasvatus, jonka tavoitteena on saada osallistujat tietoisiksi munuaissairauden psykologisista puolista, surusta ja yleisimmistä ruokavalion noudattamatta jättämisen esteistä, se helpottaa tilanteeseen, jossa he elävät, ja edistävät terveellisen käyttäytymisen kehittymistä. Kuukausi 2, 3 ja 4: Tunnistettuja esteitä käsitellään ja tämän perusteella asetetaan tavoitteet, jotka määrittelevät suoritettavan käyttäytymisen, mukaan lukien tiheys, intensiteetti tai kesto tietyssä kontekstissa. Lisäksi tarjotaan aktiivista selviytymistä helpottavaa ongelmanratkaisuterapiaa, josta on hyötyä kroonisissa lääketieteellisissä vaikeuksissa. Kuukausi 5: integroi uusiutumisen ehkäisystrategia tunnistaaksesi ja hallitaksesi tilanteita, jotka voivat johtaa uusien käyttäytymismallien hylkäämiseen tai uusien riskikäyttäytymisten omaksumiseen.
Koulutusohjelman päätyttyä ja psykologisen intervention jälkeen potilaiden tallenteet tarkistetaan uudelleen uusimpien biokemiallisten parametrien poimimiseksi ja ruokavalion noudattamisen, ravitsemustiedon, ravitsemustilan ja elämänlaadun mittaukset suoritetaan toisen kerran sekä kontrolli- että interventioryhmät.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Ximena Atilano Carsi, PhD
- Puhelinnumero: 7877 00 52 55 54 87 09 00
- Sähköposti: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
Opiskelupaikat
-
-
-
Mexico City, Meksiko, 14080
- Rekrytointi
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
-
Ottaa yhteyttä:
- Ximena Atilano Carsi, PhD
- Puhelinnumero: 00 52 55 56 17 65 42
- Sähköposti: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Yli 18-vuotiaat miehet ja naiset
- Asuinpaikka Mexico Cityssä (jotta heidän olisi helpompi osallistua koulutustyöpajoihin, jotka pidetään sairaalan tiloissa).
- Potilaat, jotka toimivat aktiivisesti National Institute of Medical Science and Nutrition -instituutin nefrologian toimistossa
- Kun krooninen munuaissairaus on diagnosoitu yli 3 kuukautta esidialyysivaiheessa (glomerulussuodatusnopeus < 60 ml/min/1,73 m2) National Institute of Medical Science and Nutrition -instituutissa
- Yli 3 kuukautta peritoneaalidialyysihoidolla National Institute of Medical Science and Nutrition -instituutissa
- Yli 3 kuukautta hemodialyysihoidolla National Institute of Medical Science and Nutrition -instituutissa
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
Poissulkemiskriteerit:
Potilaat, joilla on korjaamattomia kognitiivisia ongelmia:
- Potilaat, joilla on postdialyyttinen oireyhtymä (uremia).
- Potilaat, joilla on munuaisten vajaatoiminnan aiheuttamia neurologisia muutoksia.
Potilaat, joilla on mielenterveys- tai psykiatrinen sairaus, joka estää heitä oppimasta ja seuraa ohjeita:
- Potilaat, joilla on jatkuva delirium
- Skitsofreniapotilaat
- Potilaat, joilla on maaninen episodi
- Potilaat, joilla on sekavuusoireyhtymä
- Potilaat, joilla on vähäisiä tai suuria neurokognitiivisia puutteita
- Potilaat, joilla on dissosiatiivinen muistinmenetys
- Potilaat, joilla on hermoston kehityshäiriö
- Potilaat, jotka täyttävät mielialahäiriöiden diagnostisen ja tilastollisen käsikirjan (DSM IV-TR) päihteiden väärinkäytön ja -riippuvuuden diagnostiset kriteerit.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Ohjaus
Vertailuryhmä koostuu sekä esidialyysipotilaista että dialyysipotilaista. He saavat normaalin ravitsemushoidon, joka koostuu ravitsemusreseptistä ja kysymyksistä sekä ateriasuunnitelman tarkistuksesta 2 kuukauden välein.
|
Kontrolliryhmä (esidialyysipotilaat ja dialyysipotilaat) saavat tavanomaista ravitsemushoitoa, joka koostuu ravintomääräyksestä, seurantaan liittyvistä kysymyksistä ja ateriasuunnitelman muuttamisesta 2 kuukauden välein. Ateriasuunnitelma lasketaan ravitsemustilan, biokemiallisten parametrien ja munuaissairauden vaiheen perusteella. Ruokavalion ominaisuudet ovat seuraavat: Kalorit - 30 kcal/kg ihannepaino/vrk Proteiini - 0,8 g/kg ihannepaino/vrk (esidialyysiryhmä) 1,2 kg ihannepaino/vrk (dialyysiryhmä) Hiilihydraatit - 50-60 % kokonaiskaloripitoisuudesta Lipidit - 30 % kokonaiskaloripitoisuudesta Natrium < 2300 mg/vrk Kalium < 2000 mg/vrk Fosfori < 1000 mg/vrk Nesteet - Virtsan eritys + 500 ml |
|
Kokeellinen: Interventio esidialyysi
Tämä ryhmä koostuu esidialyysipotilaista, jotka ovat KDIGO-vaiheessa 3–5 ja saavat ateriasuunnitelman lisäksi ravitsemuskoulutusohjelman psykologisella tuella. Ateriasuunnitelmalla on samat ominaisuudet kuin kontrolliryhmässä. Koulutusohjelman kesto on 5 kuukausittain. Samanaikaisesti järjestetään kuukausittaisia istuntoja 5 potilaan ryhmissä kliinisten psykologien ryhmän kanssa. |
Kahdessa interventioryhmässä ruokailusuunnitelman toimituksen jälkeen aloitetaan kasvatus- ja psykologinen interventio, joka kestää 5 kuukautta. Esidialyysipotilaiden koulutusohjelman päätavoitteena on viivyttää munuaisvaurion etenemistä ja dialyysipotilailla komplikaatioiden hallinta. Kuukausittaisten koulutustilaisuuksien sisältö on: Kuukausi 1: proteiinit (esidialyysiryhmä), kalium (dialyysiryhmä) Kuukausi 2: Natrium ja nesteet (predialyysiryhmä), fosfori (dialyysiryhmä) Kuukausi 3: Fosfori (esidialyysiryhmä), natrium ja nesteet (dialyysiryhmä) Kuukausi 4: kalium (esidialyysiryhmä), proteiinit (dialyysiryhmä) Kuukausi 5: Myyttejä ja faktoja ruoasta (molemmat ryhmät) Samanaikaisesti järjestetään ryhmäpsykologisia istuntoja, joiden tarkoituksena on muuttaa potilaan käyttäytymistä ruokavaliosuunnitelman noudattamisen lisäämiseksi potilaan tilanteen ymmärtämisen kautta , edistää terveellisen käyttäytymisen kehitystä, esteiden tunnistamista ja tavoitteiden asettamista |
|
Kokeellinen: Interventiodialyysi
Tämä ryhmä koostuu peritoneaalidialyysi- ja hemodialyysipotilaista, jotka saavat ateriasuunnitelman lisäksi psykologisen tuen sisältävän ravitsemuskasvatusohjelman. Ateriaohjelmassa on samat ominaisuudet kuin vertailuryhmässä. Koulutusohjelman kesto on 5 kuukausittain. Samanaikaisesti järjestetään kuukausittaisia istuntoja 5 potilaan ryhmissä kliinisten psykologien ryhmän kanssa. |
Kahdessa interventioryhmässä ruokailusuunnitelman toimituksen jälkeen aloitetaan kasvatus- ja psykologinen interventio, joka kestää 5 kuukautta. Esidialyysipotilaiden koulutusohjelman päätavoitteena on viivyttää munuaisvaurion etenemistä ja dialyysipotilailla komplikaatioiden hallinta. Kuukausittaisten koulutustilaisuuksien sisältö on: Kuukausi 1: proteiinit (esidialyysiryhmä), kalium (dialyysiryhmä) Kuukausi 2: Natrium ja nesteet (predialyysiryhmä), fosfori (dialyysiryhmä) Kuukausi 3: Fosfori (esidialyysiryhmä), natrium ja nesteet (dialyysiryhmä) Kuukausi 4: kalium (esidialyysiryhmä), proteiinit (dialyysiryhmä) Kuukausi 5: Myyttejä ja faktoja ruoasta (molemmat ryhmät) Samanaikaisesti järjestetään ryhmäpsykologisia istuntoja, joiden tarkoituksena on muuttaa potilaan käyttäytymistä ruokavaliosuunnitelman noudattamisen lisäämiseksi potilaan tilanteen ymmärtämisen kautta , edistää terveellisen käyttäytymisen kehitystä, esteiden tunnistamista ja tavoitteiden asettamista |
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Potilaiden ruokavalio-asenne
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Potilaiden asenteen nesterajoituksiin ja ruokavalion muutoksiin sekä niiden vaikutuksen päivittäiseen elämään mittaaminen. Ruokavalion noudattamista mitataan munuaisten sitoutumisasteen kyselylomakkeella (RAAQ) tutkimuksen alussa ja toimenpiteen päätyttyä. Potilas täyttää RAAQ-kyselylomakkeen, jonka tarkoituksena on arvioida potilaiden asenteita ja käyttäytymistä suhteessa ruokavalion noudattamiseen. Kyselylomakkeessa on 26 kohtaa, joiden 5-pisteinen Likert-asteikko osoittaa täydellistä samaa mieltä (5 pistettä) tai täydellistä eri mieltä (1 piste). Asteikon pienin pistemäärä on 26 pistettä ja korkein 130 pistettä. Korkeammat pisteet tällä asteikolla liittyvät positiivisempaan potilaan asenteeseen ruokavalion rajoituksiin ja parempaan ruokavalion noudattamiseen. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Ruokavalion noudattaminen
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Missä määrin potilaan syömiskäyttäytyminen vastaa ravitsemusterapeutin kanssa sovittuja suosituksia. Ruokavalion noudattamista mitataan kolmen päivän ruokakirjalla tutkimuksen alussa ja toimenpiteen päätyttyä. Ruokavalion arvioinnin tekee koulutettu ravitsemusterapeutti, joka kuvaa potilaiden nauttiman ruoan määrän ja tyypin kolmen päivän aikana. Kolmen päivän keskimääräinen kalorien (kcal), proteiinin (g), natriumin, kaliumin ja fosforin (mg) kulutus arvioidaan. Hyvä hoitoon sitoutuminen katsotaan, kun näiden ravintoaineiden todellinen saanti on 90–110 % kunkin potilaan suositellusta saannista. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Ravitsemustieto
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Kroonisen munuaissairauden kannalta tärkeiden elintarvikeryhmien ja ravintoaineiden tuntemuksen tason arviointi.
Tietoa arvioidaan CONURE-itsekyselylomakkeella, joka koostuu 35 monivalintakysymyksestä, jotka liittyvät natriumiin, kaliumiin, fosforiin, proteiiniin sekä juomien ja ravintolisien käyttöön, intervention alussa ja lopussa.
Tiedon taso luokitellaan saatujen oikeiden vastausten lukumäärän mukaan kolmeen kategoriaan: heikko tieto alle 60 % oikeilla vastauksilla, säännöllinen tieto 60-80 % oikeilla vastauksilla ja hyvä tieto, kun oikeita vastauksia on yli 80 %.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Lihasten tila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Toimenpiteet, jotka mittaavat henkilön lihaksistoa ja heijastavat ravitsemustilaa. Lihasten tilan arviointi suoritetaan laskemalla käsivarren lihaspinta-ala (AMA), jota verrataan aikuisen viitearvoon (%AMA). Potilaat luokitellaan normaaliksi lihastilaksi, jos %AMA on yli 90 %, lieväksi, keskivaikeaksi ja vaikeaksi lihasvajaukseksi, jos %AMA on 90–76 %, 75–65 % ja alle 65 %. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Lihasten toimivuus
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Lihasmassan kyky suorittaa tehtävänsä, mikä liittyy pääasiassa vahvuuteen ja kykyyn suorittaa päivittäisiä toimintoja. Lihasten toiminnan mittaus suoritetaan dynamometrisesti ja se liittyy potilaiden ravitsemustilaan. Matala lujuus otetaan huomioon, kun mittaus on < 20 kg naisilla ja < 30 kg miehillä. |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Esidialyysipotilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Ihmisen kehon tilanne kalorinsaannin ja aineenvaihdunnan tarpeiden välisen energiatasapainon seurauksena. Se on yksilön sisäinen tila, joka viittaa energian ja ravintoaineiden saatavuuteen ja hyötykäyttöön. Ravitsemustilaa arvioidaan ennen ja jälkeen interventiota käyttämällä Subjective Global Scorea (GSV), joka on diagnostinen työkalu dialyysipotilaiden aliravitsemukseen. SGA on työkalu, joka koostuu kahdeksasta kysymyksestä, joille annetaan pisteet 1–7 kunkin komponentin muutoksen mukaan. Saatujen pisteiden perusteella potilaan ravitsemustila luokitellaan johonkin kolmesta kategoriasta: 1) hyvä ravitsemustila (6 ja 7 pistettä useimmissa komponenteissa), 2) lievä/kohtalainen aliravitsemus (3-5 pistettä useimmissa osissa) komponentit) ja 3) vakava aliravitsemus (1 ja 2 pistettä useimmissa komponenteissa). |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Dialyysipotilaiden ravitsemustila
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Ihmisen kehon tilanne kalorinsaannin ja aineenvaihdunnan tarpeiden välisen energiatasapainon seurauksena. Se on yksilön sisäinen tila, joka viittaa energian ja ravintoaineiden saatavuuteen ja hyötykäyttöön. Ravitsemustilaa arvioidaan käyttämällä aliravitsemusta MIS (Alnutrition Inflammation Score), joka on dialyysipotilaiden aliravitsemuksen diagnostinen työkalu, ennen toimenpidettä ja sen jälkeen. MIS on työkalu, joka koostuu 10 komponentista jaettuna 4 osaan. Kullekin arvioidulle parametrille annetaan 0-4 pistettä puuteasteen mukaan. Työkalun vähimmäispistemäärä on 0 ja maksimipistemäärä 30 pistettä. Ravitsemustila määräytyy pisteiden summan perusteella neljällä mahdollisella diagnoosilla: normaali ravitsemustila (< 3 pistettä), lievä aliravitsemus (3-5 pistettä), kohtalainen aliravitsemus (6-8 pistettä), vakava aliravitsemus (> 9 pistettä). pistettä) ja vakava aliravitsemus (> 9 pistettä). |
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
|
Potilaiden elämänlaatu
Aikaikkuna: Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Olosuhteet, joista yksilön tulee nauttia voidakseen tyydyttää tarpeitaan.
Näin hän ei vain selviä, vaan myös elää mukavasti.
Elämänlaadun arviointi tehdään intervention alussa ja lopussa itse soveltuvalla kyselylomakkeella Munuaistaudin elämänlaadun lyhyt lomake (KDQOL-SF36), joka koostuu 12 terveydentilaan liittyvästä yleisestä osiosta. , päivittäiset toimet ja emotionaaliset ongelmat sekä toinen erityinen osio 24 kohdasta, jotka liittyvät munuaissairauteen, oireisiin ja munuaissairauden vaikutuksiin jokapäiväiseen elämään.
Vastaus kuhunkin kysymykseen luokitellaan 1–6 pisteen välillä vaikutuksen asteen mukaan.
Mitä korkeampi kyselyn lopullinen pistemäärä on, sitä korkeampi elämänlaatu on.
Potilaat luokitellaan hyvän elämänlaadun omaaviksi, jos he saavat yli 50 pistettä ja huonon elämänlaadun alle 50 pistettä.
|
Ilmoittautumisesta intervention loppuun 5 kuukauden iässä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Patologiset prosessit
- Urologiset sairaudet
- Sairauden ominaisuudet
- Munuaisten vajaatoiminta
- Krooninen sairaus
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Urogenitaaliset sairaudet
- Miesten urogenitaaliset sairaudet
- Munuaissairaudet
- Munuaisten vajaatoiminta, krooninen
Muut tutkimustunnusnumerot
- NMM-4650-23-24-1
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Normaali hoito
-
Antonios LikourezosRekrytointiAkuutti tuki- ja liikuntaelinten kipuYhdysvallat
-
Rhizen Pharmaceuticals SAIncozen Therapeutics Pvt LtdValmis
-
Medical University InnsbruckBarmherzige Brüder Vienna; Tiroler Landeskrankenanstalten GmbH (TILAK); Tiroler... ja muut yhteistyökumppanitValmisAivohalvaus | Iskeeminen hyökkäys, ohimenevä | Kustannus-hyötyanalyysi | Toissijainen ehkäisy | Tautien hallintaItävalta
-
University of Texas Southwestern Medical CenterLopetettuPään ja kaulan syöpäYhdysvallat
-
Vrije Universiteit BrusselRekrytointi
-
University of UtahJohns Hopkins University; Arizona State University; National Multiple Sclerosis...ValmisMultippeliskleroosi | Huimaus | Huimaus | Putoamisen vammaYhdysvallat
-
Washington University School of MedicineRekrytointi
-
Maureen LyonAmerican Cancer Society, Inc.Valmis
-
The Cleveland ClinicSanten Inc.Aktiivinen, ei rekrytointi