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Programma educativo sull'aderenza dietetica e sulle conoscenze nutrizionali nei pazienti con malattia renale cronica (EPAK) (EPAK)

3 aprile 2024 aggiornato da: Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Effetto di un programma educativo sull'aderenza alla dieta, sulle conoscenze nutrizionali, sullo stato nutrizionale, sul controllo metabolico e sulla qualità della vita nei pazienti in predialisi, dialisi peritoneale ed emodialisi con malattia renale cronica

Una strategia fondamentale per migliorare l’aderenza al trattamento nutrizionale nei pazienti con malattia renale cronica è l’implementazione di programmi educativi. Lo scopo di questo studio è valutare l’effetto di un programma educativo multidisciplinare sull’aderenza alla dieta, sulle conoscenze nutrizionali, sullo stato nutrizionale, sul controllo metabolico e sulla qualità della vita in pazienti con malattia renale cronica, predialisi, dialisi peritoneale ed emodialisi.

Verrà effettuato uno studio clinico randomizzato, in cui i pazienti che soddisfano i criteri di inclusione verranno assegnati in modo casuale a tre possibili gruppi: intervento educativo in predialisi, intervento educativo in dialisi e gruppo di controllo. Nella visita iniziale verrà valutato lo stato nutrizionale mediante parametri antropometrici, screening e dinamometria, verranno estratti dalla cartella clinica i parametri biochimici di interesse, verranno valutate le conoscenze nutrizionali e la qualità di vita, verrà spiegata la dieta . Nella seconda visita verrà valutata l'aderenza alla dieta e verrà effettuato il registro degli alimenti. Nei gruppi di intervento il programma educativo inizierà con una durata di cinque mesi. I pazienti verranno due volte al mese in ospedale per partecipare alle sessioni educative e frequentare le sessioni di psicologia di gruppo. Dopo il completamento del programma educativo, nei tre gruppi verranno effettuate le stesse misurazioni dell'inizio dello studio.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Il trattamento nutrizionale è di grande importanza per un adeguato controllo della malattia renale cronica. Una progettazione adeguata e personalizzata del piano nutrizionale, nonché un follow-up e un supporto permanente, consentono di rallentare l'evoluzione della malattia, preservando lo stato nutrizionale, migliorando le aspettative di sopravvivenza, nonché la qualità della vita del paziente. Una difficoltà affrontata dal team sanitario dedicato alla gestione della malattia renale cronica (IRC) è la scarsa aderenza dei pazienti al trattamento, in particolare alla terapia nutrizionale. Molti pazienti con insufficienza renale cronica affermano che il rispetto delle restrizioni dietetiche è la parte più difficile del regime di trattamento perché influenza le preferenze alimentari e altera lo stile di vita. Approssimativamente, solo il 31,5% dei pazienti ha un’adeguata aderenza alla dieta.

I programmi educativi aumentano le conoscenze sulla malattia renale cronica e sulla nutrizione renale, migliorano le concentrazioni di parametri biochimici e migliorano la qualità della vita; tuttavia, non è chiaro se migliorino l’aderenza al piano alimentare. Sebbene la conoscenza sia una precondizione necessaria per il cambiamento comportamentale, non è sufficiente per migliorare l’aderenza al trattamento. A questo proposito, gli interventi psicologici, progettati per aumentare la fiducia e l'autogestione dei pazienti aumentando le capacità e le strategie per il cambiamento comportamentale, possono essere utili per migliorare il controllo metabolico e l'aderenza. Considerato quanto sopra, è essenziale progettare e implementare interventi educativi multidisciplinari per migliorare l’aderenza dei pazienti al trattamento.

Lo scopo dello studio è valutare l’effetto di un programma educativo multidisciplinare sull’aderenza alla dieta, sulle conoscenze nutrizionali, sullo stato nutrizionale, sul controllo metabolico e sulla qualità della vita in pazienti con malattia renale cronica, predialisi, dialisi peritoneale ed emodialisi.

I soggetti dello studio saranno pazienti attivi della clinica nefrologica dell'Istituto Nazionale di Scienza Medica e Nutrizione, che soddisfano i criteri di inclusione. Saranno invitati a partecipare al protocollo e chi accetterà firmerà il modulo di consenso informato. Verranno reclutati trentadue pazienti in pre-dialisi, di cui 21 riceveranno l'intervento educativo e 11 faranno parte del gruppo di controllo. Allo stesso modo, verranno reclutati 32 pazienti in dialisi (peritoneale o emodialisi), 21 dei quali riceveranno l'intervento educativo e 11 faranno parte del gruppo di controllo. La dimensione del campione è stata stimata attraverso il confronto delle medie con la formula di analisi della varianza per tre gruppi, in base alla variabile principale dello studio, ovvero l’aderenza alla dieta. Sono stati presi in considerazione un livello di confidenza del 95%, una potenza statistica dell'80% e perdite del 30%.

Dopo il reclutamento e la firma del modulo di consenso, i tre gruppi di studio sono stati formati mediante randomizzazione a blocchi: gruppo di controllo, gruppo di pazienti in pre-dialisi e gruppo di pazienti in dialisi.

Dalla cartella clinica verranno estratte le seguenti variabili: età, sesso, livello di istruzione, livello socioeconomico, eziologia della malattia renale, tempo di dialisi (se applicabile), uso di farmaci e i parametri biochimici più recenti, non più vecchi di 2 mesi.

L'aderenza alla dieta sarà misurata nei pazienti dei tre gruppi, con una registrazione del consumo di cibo per 3 giorni e l'applicazione del questionario sull'atteggiamento di aderenza renale. Il livello di conoscenza nutrizionale sarà misurato con il questionario autoapplicabile CONURE, che è uno strumento per valutare la conoscenza della nutrizione renale nei pazienti in dialisi e pre-dialisi che è stato sviluppato e validato (contenuto e aspetto) da un gruppo di nutrizionisti del nostro Ospedale. Lo stato nutrizionale sarà valutato mediante misurazioni antropometriche (larghezza del gomito, peso, altezza, circonferenza del braccio, piega cutanea tricipitale), valutazione globale soggettiva o punteggio di infiammazione da malnutrizione, criteri di spreco energetico proteico e dinamometria. Infine, la qualità della vita sarà valutata con il Kidney Disease Quality of Life - short form 36 (KDQOL-SF36).

Il gruppo di controllo riceverà un'assistenza nutrizionale standard composta da prescrizione dietetica con follow-up per la risoluzione dei dubbi e aggiustamento del piano dietetico ogni 2-3 mesi. Il gruppo di intervento, oltre alla prescrizione dietetica, riceverà l'intervento educativo.

Ai pazienti dei tre gruppi verrà fornita la prescrizione dietetica. Sulla base dello stato nutrizionale, dei parametri biochimici e dello stadio della malattia renale, il piano dietetico verrà calcolato e consegnato lo stesso giorno delle misurazioni di base.

Dopo le misurazioni iniziali, verrà effettuato l'intervento educativo per i pazienti del gruppo pre-dialisi e per quelli del gruppo dialisi, che durerà 5 sessioni mensili della durata di circa 2 - 2,5 ore. Il contenuto delle sessioni educative mensili sarà: Mese 1: proteine ​​(gruppo predialisi), potassio (gruppo dialisi) Mese 2: sodio e liquidi (gruppo predialisi), fosforo (gruppo dialisi) Mese 3: fosforo (gruppo predialisi), sodio e liquidi (gruppo dialisi) Mese 4: potassio (gruppo predialisi), proteine ​​(gruppo dialisi) Mese 5: Miti e fatti sul cibo (entrambi i gruppi)

Contemporaneamente al programma educativo, nei gruppi di intervento, si terranno mensilmente sessioni di due ore di massimo 5 pazienti con un gruppo di psicologi clinici, composto da due persone del Centro per la cura integrale dei pazienti con diabete. Tali sessioni si terranno in giorni diversi dal programma didattico. In ogni sessione verrà applicata la scala dell'ansia e della depressione ospedaliera. Il contenuto dell'intervento psicologico è il seguente: Mese 1: Psicoeducazione con l'obiettivo di sensibilizzare i partecipanti sugli aspetti psicologici della malattia renale, del dolore e delle barriere più comuni alla mancata aderenza al programma dietetico, faciliterà la comprensione di la situazione che stanno vivendo e favorirà lo sviluppo di comportamenti sani. Mese 2, 3 e 4: verranno affrontate le barriere identificate e, sulla base di ciò, verranno stabiliti gli obiettivi, specificando il comportamento da eseguire, inclusa la frequenza, l'intensità o la durata in un dato contesto. Inoltre, verrà fornita una terapia di risoluzione dei problemi per facilitare il coping attivo che sarà utile quando si affrontano difficoltà mediche croniche. Mese 5: integrare la strategia di prevenzione delle ricadute, per identificare e gestire le situazioni che possono portare all'abbandono di nuovi comportamenti o all'adozione di nuovi comportamenti a rischio.

Dopo la fine del programma educativo e dell'intervento psicologico, le cartelle cliniche dei pazienti verranno nuovamente riviste per estrarre i parametri biochimici più recenti e verranno eseguite per la seconda volta misurazioni dell'aderenza alla dieta, delle conoscenze nutrizionali, dello stato nutrizionale e della qualità della vita. sia il gruppo di controllo che quello di intervento.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

63

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Messico
      • Mexico City, Messico, 14080
        • Reclutamento
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Uomini e donne di età superiore ai 18 anni
  • Residenza a Città del Messico, (per facilitare la partecipazione ai laboratori didattici che si terranno all'interno delle strutture ospedaliere).
  • Pazienti attivi nell'ufficio di nefrologia dell'Istituto Nazionale di Scienza Medica e Nutrizione
  • Con più di 3 mesi di diagnosi di malattia renale cronica in fase pre-dialisi (velocità di filtrazione glomerulare < 60 ml/min/1,73 m2) presso l'Istituto Nazionale di Scienza Medica e della Nutrizione
  • Con più di 3 mesi di trattamento di dialisi peritoneale presso l'Istituto Nazionale di Scienza Medica e Nutrizione
  • Con più di 3 mesi di trattamento di emodialisi presso l'Istituto Nazionale di Scienza Medica e Nutrizione
  • Modulo di consenso informato firmato

Criteri di esclusione:

  • Pazienti con problemi cognitivi non corretti:

    • Pazienti con sindrome post-dialitica (uremia).
    • Pazienti con alterazioni neurologiche indotte da insufficienza renale.

  • Pazienti con malattie mentali o psichiatriche che impediscono loro di apprendere e seguire le indicazioni:

    • Pazienti con delirio persistente
    • Pazienti con schizofrenia
    • Pazienti con episodio maniacale
    • Pazienti con sindrome confusionale
    • Pazienti con deficit neurocognitivi minori o maggiori
    • Pazienti con amnesia dissociativa
    • Pazienti con disturbi dello sviluppo neurologico
  • Pazienti che soddisfano i criteri diagnostici del Manuale Diagnostico e Statistico dei Disturbi Mentali (DSM IV-TR) per abuso e dipendenza da sostanze.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore attivo: Controllo
Il gruppo di controllo sarà composto sia da pazienti in predialisi che in dialisi. Riceveranno cure nutrizionali standard costituite da prescrizione dietetica con follow-up per domande e aggiustamento del piano alimentare ogni 2 mesi.
Altro: Cura standard

Il gruppo di controllo (pazienti in predialisi e dialisi) riceverà cure nutrizionali standard costituite da prescrizione dietetica con follow-up per domande e aggiustamento del piano alimentare ogni 2 mesi.

In base allo stato nutrizionale, ai parametri biochimici e allo stadio della malattia renale, verrà calcolato il piano alimentare.

Le caratteristiche della dieta saranno le seguenti:

Calorie - 30 kcal/Kg di peso corporeo ideale/giorno Proteine ​​- 0,8 g/kg di peso corporeo ideale/giorno (gruppo predialisi) 1,2 kg di peso corporeo ideale/giorno (gruppo dialisi) Carboidrati - 50-60% del contenuto calorico totale Lipidi - 30 % del contenuto calorico totale Sodio < 2300 mg/giorno Potassio < 2000 mg/giorno Fosforo < 1000 mg/giorno Fluidi - Diuresi + 500 ml
Sperimentale: Predialisi dell'intervento

Questo gruppo sarà composto da pazienti in pre-dialisi negli stadi da 3 a 5 del Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) che riceveranno, oltre al piano alimentare, un programma di educazione nutrizionale con supporto psicologico. Il piano alimentare avrà le stesse caratteristiche di nel gruppo di controllo.

Il programma didattico avrà una durata di 5 sessioni mensili. Contemporaneamente si terranno sessioni mensili in gruppi di 5 pazienti, con un gruppo di psicologi clinici.
Altro: Educazione nutrizionale e intervento psicologico

Nei due gruppi di intervento, dopo la consegna del piano alimentare, inizierà l'intervento educativo e psicologico, della durata di 5 mesi. L'obiettivo principale del programma educativo nei pazienti in pre-dialisi è ritardare la progressione del danno renale e nei pazienti in dialisi è il controllo delle complicanze. Il contenuto delle sessioni formative mensili sarà:

Mese 1: proteine ​​(gruppo predialisi), potassio (gruppo dialisi) Mese 2: sodio e liquidi (gruppo predialisi), fosforo (gruppo dialisi) Mese 3: fosforo (gruppo predialisi), sodio e liquidi (gruppo dialisi) Mese 4: potassio (gruppo predialisi), proteine ​​(gruppo dialisi) Mese 5: Miti e fatti sul cibo (entrambi i gruppi) Contemporaneamente, verranno effettuate sessioni psicologiche di gruppo, volte a modificare i comportamenti del paziente per aumentare l'aderenza al piano dietetico attraverso la comprensione della situazione del paziente , promuovendo lo sviluppo di comportamenti sani, l'identificazione delle barriere e la definizione degli obiettivi
Sperimentale: Dialisi di intervento

Questo gruppo sarà composto da pazienti in dialisi peritoneale ed emodialisi che riceveranno, oltre al piano alimentare, un programma di educazione nutrizionale con supporto psicologico. Il piano alimentare avrà le stesse caratteristiche del gruppo di controllo.

Il programma didattico avrà una durata di 5 sessioni mensili. Contemporaneamente si terranno sessioni mensili in gruppi di 5 pazienti, con un gruppo di psicologi clinici.
Altro: Educazione nutrizionale e intervento psicologico

Nei due gruppi di intervento, dopo la consegna del piano alimentare, inizierà l'intervento educativo e psicologico, della durata di 5 mesi. L'obiettivo principale del programma educativo nei pazienti in pre-dialisi è ritardare la progressione del danno renale e nei pazienti in dialisi è il controllo delle complicanze. Il contenuto delle sessioni formative mensili sarà:

Mese 1: proteine ​​(gruppo predialisi), potassio (gruppo dialisi) Mese 2: sodio e liquidi (gruppo predialisi), fosforo (gruppo dialisi) Mese 3: fosforo (gruppo predialisi), sodio e liquidi (gruppo dialisi) Mese 4: potassio (gruppo predialisi), proteine ​​(gruppo dialisi) Mese 5: Miti e fatti sul cibo (entrambi i gruppi) Contemporaneamente, verranno effettuate sessioni psicologiche di gruppo, volte a modificare i comportamenti del paziente per aumentare l'aderenza al piano dietetico attraverso la comprensione della situazione del paziente , promuovendo lo sviluppo di comportamenti sani, l'identificazione delle barriere e la definizione degli obiettivi

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Atteggiamento dietetico dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Misurazione dell'atteggiamento dei pazienti nei confronti della restrizione di liquidi e delle modifiche dietetiche e del loro impatto sulla vita quotidiana. L'aderenza alla dieta sarà misurata mediante il questionario sull'aderenza renale (RAAQ), all'inizio dello studio e dopo la fine dell'intervento.

Il questionario RAAQ sarà compilato dal paziente con lo scopo di valutare gli atteggiamenti e i comportamenti dei pazienti in relazione all'aderenza alla dieta.

Il questionario è composto da 26 item con una scala Likert a 5 punti che indica totale accordo (5 punti) o totale disaccordo (1 punto). Il punteggio più basso sulla scala è di 26 punti e il più alto è di 130 punti. Punteggi più alti su questa scala sono associati ad un atteggiamento più positivo del paziente nei confronti delle restrizioni dietetiche e ad una maggiore aderenza alla dieta.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Aderenza alimentare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Misura in cui il comportamento alimentare di un paziente corrisponde alle raccomandazioni concordate con il nutrizionista. L'aderenza alla dieta sarà misurata mediante una registrazione alimentare di tre giorni all'inizio dello studio e dopo la fine dell'intervento.

La valutazione della dieta sarà effettuata da un nutrizionista esperto, descrivendo la quantità e il tipo di cibo consumato dai pazienti in un periodo di tre giorni. Verrà stimato il consumo medio nei tre giorni di calorie (kcal), proteine ​​(g), sodio, potassio e fosforo (mg).

Una buona aderenza sarà considerata quando l’assunzione effettiva di questi nutrienti è compresa tra il 90 e il 110% dell’assunzione raccomandata per ciascun paziente.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Conoscenza nutrizionale
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Valutazione del livello di conoscenza dei gruppi alimentari e dei nutrienti importanti nella malattia renale cronica. Le conoscenze saranno valutate mediante il questionario autosomministrato CONURE composto da 35 domande a scelta multipla relative a sodio, potassio, fosforo, proteine ​​e all'uso di bevande e integratori alimentari, all'inizio e alla fine dell'intervento. Il livello di conoscenza sarà classificato in tre categorie in base al numero di risposte corrette ottenute: conoscenza bassa con meno del 60% di risposte corrette, conoscenza normale con 60-80% di risposte corrette e buona conoscenza con più dell'80% di risposte corrette.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Stato muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Misure che quantificano la muscolosità di una persona e riflettono lo stato nutrizionale.

La valutazione dello stato muscolare verrà effettuata calcolando l'area muscolare del braccio (AMA) che verrà confrontata con il valore di riferimento dell'adulto (%AMA).

I pazienti verranno classificati come stato muscolare normale se la %AMA è maggiore del 90%, come deplezione muscolare lieve, moderata e grave se la %AMA è compresa rispettivamente tra 90 e 76%, 75 e 65% e inferiore al 65%.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Funzionalità muscolare
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Capacità della massa muscolare di svolgere le sue funzioni, legate principalmente alla forza e alla capacità di svolgere attività quotidiane.

La misurazione della funzionalità muscolare verrà eseguita con dinamometria ed è correlata allo stato nutrizionale dei pazienti.

La forza bassa verrà presa in considerazione quando la misurazione sarà < 20 kg nelle donne e < 30 kg negli uomini.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Stato nutrizionale dei pazienti in predialisi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

La situazione corporea di una persona come risultato del bilancio energetico tra apporto calorico e bisogni metabolici. È una condizione interna dell'individuo che si riferisce alla disponibilità e all'utilizzo di energia e sostanze nutritive. Lo stato nutrizionale sarà valutato applicando il punteggio globale soggettivo (GSV), che è uno strumento diagnostico per la malnutrizione nei pazienti in pre-dialisi, prima e dopo l'intervento.

SGA è uno strumento composto da 8 domande a cui viene assegnato un punteggio compreso tra 1 e 7 a seconda dell'alterazione di ciascuna componente. In base al punteggio ottenuto, lo stato nutrizionale del paziente viene classificato in una delle tre categorie: 1) buono stato nutrizionale (6 e 7 punti nella maggior parte delle componenti), 2) malnutrizione lieve/moderata (da 3 a 5 punti nella maggior parte delle componenti). componenti) e 3) malnutrizione grave (1 e 2 punti nella maggior parte dei componenti).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Stato nutrizionale dei pazienti in dialisi
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

La situazione corporea di una persona come risultato del bilancio energetico tra apporto calorico e bisogni metabolici. È una condizione interna dell'individuo che si riferisce alla disponibilità e all'utilizzo di energia e sostanze nutritive. Lo stato nutrizionale sarà valutato applicando il Malnutrition Inflammation Score (MIS), che è uno strumento diagnostico per la malnutrizione nei pazienti in dialisi, prima e dopo l'intervento.

MIS è uno strumento composto da 10 componenti divisi in 4 sezioni. A ciascuno dei parametri valutati vengono assegnati da 0 a 4 punti a seconda del grado di carenza. Il punteggio minimo e massimo dello strumento è rispettivamente 0 e 30 punti.

Lo stato nutrizionale viene determinato in base alla somma dei punti, con quattro possibili diagnosi: stato nutrizionale normale (< 3 punti), malnutrizione lieve (da 3 a 5 punti), malnutrizione moderata (da 6 a 8 punti), malnutrizione grave (> 9 punti). punti) e grave malnutrizione (> 9 punti).
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Qualità della vita dei pazienti
Lasso di tempo: Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi
Condizioni di cui un individuo deve godere per poter soddisfare i propri bisogni. Questo, affinché lui/lei non solo sopravviva, ma viva anche comodamente. La valutazione della qualità della vita verrà effettuata all'inizio e alla fine dell'intervento, attraverso il questionario autoapplicabile Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF36), che consiste in una sezione generica di 12 item relativi allo stato di salute , attività quotidiane e problemi emotivi, e un'altra sezione specifica di 24 argomenti relativi alla malattia renale, alla sintomatologia e agli effetti della malattia renale sulla vita quotidiana. La risposta a ciascuna delle domande è classificata da 1 a 6 punti a seconda del grado di affettazione. Maggiore è il punteggio finale del questionario, maggiore è la qualità della vita. I pazienti saranno classificati come aventi una buona qualità di vita se ottengono un punteggio > 50 punti e una scarsa qualità di vita con < 50 punti.
Dall'arruolamento alla fine dell'intervento a 5 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran

Investigatori

  • Investigatore principale: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

19 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

1 luglio 2024

Completamento dello studio (Stimato)

1 luglio 2024

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

7 marzo 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

3 aprile 2024

Primo Inserito (Effettivo)

8 aprile 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

8 aprile 2024

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

3 aprile 2024

Ultimo verificato

1 gennaio 2024

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • NMM-4650-23-24-1

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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