Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Utdanningsprogram om kostholdsoverholdelse og ernæringskunnskap hos pasienter med kronisk nyresykdom (EPAK) (EPAK)

Effekten av et utdanningsprogram på kostholdsoverholdelse, ernæringskunnskap, ernæringsstatus, metabolsk kontroll og livskvalitet ved predialyse, peritonealdialyse og hemodialysepasienter med kronisk nyresykdom

En grunnleggende strategi for å forbedre etterlevelsen av ernæringsbehandling hos pasienter med kronisk nyresykdom er implementeringen av utdanningsprogrammer. Målet med denne studien er å evaluere effekten av et tverrfaglig utdanningsprogram på kosthold, ernæringskunnskap, ernæringsstatus, metabolsk kontroll og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom, predialyse, peritonealdialyse og hemodialyse.

Det skal gjennomføres en randomisert klinisk studie, der pasienter som oppfyller inklusjonskriteriene vil bli tilfeldig fordelt i tre mulige grupper: pedagogisk predialyseintervensjon, dialysepedagogisk intervensjon og kontrollgruppe. Ved det første besøket vil ernæringsstatusen bli evaluert ved hjelp av antropometriske parametere, screening og dynamometri, de biokjemiske parameterne av interesse vil bli hentet fra den kliniske journalen, ernæringskunnskap og livskvalitet vil bli evaluert, og kostholdet vil bli forklart . I det andre besøket vil overholdelse av dietten bli evaluert og matregistrering vil bli gjennomført. I intervensjonsgruppene vil utdanningsprogrammet starte med en varighet på fem måneder. Pasienter vil komme to ganger i måneden til sykehuset for å delta i undervisningsøktene og delta på gruppepsykologiøkter. Etter endt utdanningsprogram vil de samme målingene som ved studiestart bli gjennomført i de tre gruppene.

Studieoversikt

Detaljert beskrivelse

Ernæringsbehandling er av stor betydning for adekvat kontroll av kronisk nyresykdom. En adekvat og personlig utforming av ernæringsplanen, samt permanent oppfølging og støtte, tillater å bremse utviklingen av sykdommen, bevare ernæringsstatusen, forbedre overlevelsesforventningene, samt pasientens livskvalitet. En vanskelighet for helseteamet dedikert til håndtering av kronisk nyresykdom (CKD) er den dårlige etterlevelsen av pasienter til behandling, spesielt til ernæringsterapi. Mange pasienter med CKD uttrykker at overholdelse av kostholdsrestriksjoner er den vanskeligste delen av behandlingsregimet fordi det påvirker matpreferanser og endrer livsstil. Omtrent, bare 31,5 % av pasientene har tilstrekkelig diettoverholdelse.

Utdanningsprogrammer øker kunnskapen om CKD og nyreernæring, forbedrer konsentrasjoner av biokjemiske parametere og forbedrer livskvaliteten; Det er imidlertid ikke klart at de forbedrer overholdelse av kostholdsplanen. Selv om kunnskap er en nødvendig forutsetning for atferdsendring, er det ikke tilstrekkelig for å bedre etterlevelsen av behandling. I denne forbindelse kan psykologiske intervensjoner, designet for å øke pasienters selvtillit og selvledelse ved å øke ferdigheter og strategier for atferdsendring, være nyttige for å forbedre metabolsk kontroll og etterlevelse. Gitt ovenstående er det viktig å designe og implementere tverrfaglige pedagogiske intervensjoner for å forbedre pasientenes etterlevelse av behandling.

Målet med studien er å evaluere effekten av et tverrfaglig utdanningsprogram på kosthold, ernæringskunnskap, ernæringsstatus, metabolsk kontroll og livskvalitet hos pasienter med kronisk nyresykdom, predialyse, peritonealdialyse og hemodialyse.

Studieobjektene vil være aktive pasienter ved nefrologisk klinikk ved National Institute of Medical Science and Nutrition, som oppfyller inklusjonskriteriene. De vil bli invitert til å delta i protokollen og de som godtar vil signere skjemaet for informert samtykke. Det skal rekrutteres 32 førdialysepasienter, hvorav 21 vil motta den pedagogiske intervensjonen og 11 vil inngå i kontrollgruppen. Tilsvarende vil 32 dialysepasienter (peritoneal eller hemodialyse) rekrutteres, hvorav 21 vil motta den pedagogiske intervensjonen og 11 vil være en del av kontrollgruppen. Utvalgsstørrelsen ble estimert ved å sammenligne gjennomsnitt med variansanalyseformelen for tre. grupper, basert på hovedvariabelen i studien, som er kostholdsoverholdelse. Det ble tatt hensyn til et konfidensnivå på 95 %, statistisk styrke på 80 % og tap på 30 %.

Etter rekruttering og underskrift av samtykkeskjemaet ble de tre studiegruppene dannet ved blokkrandomisering: kontrollgruppe, gruppe predialysepasienter og gruppe dialysepasienter.

Følgende variabler vil bli hentet ut fra journalen: alder, kjønn, utdanningsnivå, sosioøkonomisk nivå, etiologi for nyresykdom, tid på dialyse (hvis aktuelt), bruk av medikamenter og de nyeste biokjemiske parameterne, ikke eldre enn 2 måneder.

Kostholdsoverholdelse vil bli målt hos pasienter i de tre gruppene, med en 3-dagers matforbruksjournal og bruk av The renal adherence attitude questionnaire. Nivået på ernæringskunnskap vil bli målt med CONURE selvanvendende spørreskjema, som er et verktøy for å vurdere kunnskap om nyreernæring hos dialyse- og førdialysepasienter som er utviklet og validert (innhold og utseende) av en gruppe ernæringsfysiologer fra våre. sykehus. Ernæringsstatus vil bli vurdert ved antropometriske målinger (albuebredde, vekt, høyde, armomkrets, tricipital hudfold), subjektiv global vurdering eller underernæringsbetennelsesscore, proteinenergisvinnkriterier og dynamometri. Til slutt vil livskvalitet vurderes med Nyresykdommen Livskvalitet – kort skjema 36 (KDQOL-SF36).

Kontrollgruppen vil få standard ernæringspleie bestående av kostresept med oppfølging for løsning av tvil og justering av kostplan hver 2.-3. måned. Intervensjonsgruppen vil i tillegg til kostresepten få den pedagogiske intervensjonen.

Kostresepten vil bli gitt til pasientene i de tre gruppene. Basert på ernæringsstatus, biokjemiske parametere og stadium av nyresykdom, vil kostholdsplanen beregnes og leveres samme dag som baseline-målingene.

Etter de innledende målingene vil den pedagogiske intervensjonen bli utført for pasientene i førdialysegruppen og de i dialysegruppen, som vil vare 5 månedlige økter på ca. 2 - 2,5 timer. Innholdet i månedlige undervisningsøkter vil være: Måned 1: proteiner (predialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (predialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (predialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (predialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) Måned 5: Myter og fakta om mat (begge grupper)

Samtidig med utdanningsprogrammet vil det i intervensjonsgruppene avholdes økter på maksimalt 5 pasienter månedlig i to timer med en gruppe kliniske psykologer, bestående av to personer fra senter for integrert omsorg for pasienter med diabetes. Disse øktene vil bli holdt på andre dager enn det pedagogiske programmet. I hver økt vil sykehusets angst- og depresjonsskala bli brukt. Innholdet i den psykologiske intervensjonen er som følger: Måned 1: Psykoedukasjon med mål om å bevisstgjøre deltakerne om de psykologiske sidene ved nyresykdom, sorg og de vanligste barrierene for manglende overholdelse av kostholdsplanen, det skal lette forståelsen av situasjonen de lever og vil favorisere utviklingen av sunn atferd. Måned 2, 3 og 4: Identifiserte barrierer vil bli adressert og basert på dette vil det bli etablert mål som spesifiserer atferden som skal utføres, inkludert hyppighet, intensitet eller varighet i en gitt kontekst. I tillegg vil det bli gitt problemløsningsterapi for å legge til rette for aktiv mestring som vil være nyttig når man står overfor kroniske medisinske vansker. Måned 5: integrer strategien for tilbakefallsforebygging, for å identifisere og håndtere situasjoner som kan føre til å forlate ny atferd eller ta i bruk ny risikoatferd.

Etter endt utdanningsprogram og den psykologiske intervensjonen vil pasientenes journaler bli gjennomgått på nytt for å trekke ut de nyeste biokjemiske parametrene og målinger av kostholdsoverholdelse, ernæringskunnskap, ernæringsstatus og livskvalitet vil bli utført for andre gang i både kontroll- og intervensjonsgruppene.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Antatt)

63

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiekontakt

Studiesteder

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Rekruttering
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Ta kontakt med:

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

  • Voksen
  • Eldre voksen

Tar imot friske frivillige

Nei

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Menn og kvinner over 18 år
  • Bosted i Mexico City, (for å gjøre det lettere for dem å delta på pedagogiske workshops som vil bli holdt innenfor sykehusfasilitetene).
  • Pasienter som er aktive på nefrologikontoret til National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mer enn 3 måneders diagnose av kronisk nyresykdom i pre-dialysefasen (glomerulær filtrasjonshastighet < 60 ml/min/1,73m2) ved National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mer enn 3 måneder med peritonealdialysebehandling i National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Med mer enn 3 måneder med hemodialysebehandling i National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Signert skjema for informert samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Pasienter med ukorrigerte kognitive problemer:

    • Pasienter med postdialytisk syndrom (uremi).
    • Pasienter med nevrologiske endringer indusert av nyresvikt.
  • Pasienter med psykisk eller psykiatrisk sykdom som hindrer dem i å lære og følge instruksjoner:

    • Pasienter med vedvarende delirium
    • Pasienter med schizofreni
    • Pasienter med manisk episode
    • Pasienter med konfusjonssyndrom
    • Pasienter med mindre eller større nevrokognitive mangler
    • Pasienter med dissosiativ amnesi
    • Pasienter med nevroutviklingsforstyrrelse
  • Pasienter som oppfyller diagnostiske kriterier for stoffmisbruk og avhengighet (Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR).

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Aktiv komparator: Kontroll
Kontrollgruppen vil bestå av både predialyse- og dialysepasienter. De vil få standard ernæringsbehandling bestående av diettresept med oppfølging av spørsmål og justering av matplan hver 2. måned.

Kontrollgruppen (predialyse- og dialysepasienter) vil få standard ernæringsbehandling bestående av kostresept med oppfølging ved spørsmål og justering av måltidsplan hver 2. måned.

Basert på ernæringsstatus, biokjemiske parametere og stadium av nyresykdom, vil måltidsplanen beregnes.

Egenskapene til dietten vil være som følger:

Kalorier - 30 kcal/Kg ideell kroppsvekt/dag Protein - 0,8 g/kg ideell kroppsvekt/dag (predialysegruppe) 1,2 kg ideell kroppsvekt/dag (dialysegruppe) Karbohydrater - 50-60 % av totalt kaloriinnhold Lipider - 30 % av totalt kaloriinnhold Natrium < 2300 mg/dag Kalium < 2000 mg/dag Fosfor < 1000 mg/dag Væsker - Urinproduksjon + 500 ml

Eksperimentell: Intervensjon predialyse

Denne gruppen vil bestå av pre-dialysepasienter i Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) trinn 3 til 5 som vil motta, i tillegg til måltidsplanen, et ernæringsopplæringsprogram med psykologisk støtte. Måltidsplanen vil ha de samme egenskapene som i kontrollgruppen.

Utdanningsprogrammet vil ha en varighet på 5 månedlige økter. Samtidig vil det bli holdt månedlige sesjoner i grupper på 5 pasienter, med en gruppe kliniske psykologer.

I de to intervensjonsgruppene vil, etter levering av måltidsplan, den pedagogiske og psykologiske intervensjonen starte, med en varighet på 5 måneder. Hovedmålet med utdanningsprogrammet hos predialysepasienter er å forsinke progresjonen av nyreskade, og hos dialysepasienter er kontroll av komplikasjoner. Innholdet i månedlige undervisningsøkter vil være:

Måned 1: proteiner (predialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (predialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (predialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (predialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) Måned 5: Myter og fakta om mat (begge grupper) Samtidig vil det gjennomføres gruppepsykologiske sesjoner, med sikte på å modifisere pasientatferd for å øke etterlevelsen av diettplanen gjennom å forstå pasientens situasjon , fremme utvikling av sunn atferd, identifisering av barrierer og målsetting

Eksperimentell: Intervensjonsdialyse

Denne gruppen vil bestå av peritonealdialyse- og hemodialysepasienter som i tillegg til måltidsplanen vil få et ernæringsopplæringsprogram med psykologisk støtte. Måltidsplanen vil ha samme egenskaper som i kontrollgruppen.

Utdanningsprogrammet vil ha en varighet på 5 månedlige økter. Samtidig vil det bli holdt månedlige sesjoner i grupper på 5 pasienter, med en gruppe kliniske psykologer.

I de to intervensjonsgruppene vil, etter levering av måltidsplan, den pedagogiske og psykologiske intervensjonen starte, med en varighet på 5 måneder. Hovedmålet med utdanningsprogrammet hos predialysepasienter er å forsinke progresjonen av nyreskade, og hos dialysepasienter er kontroll av komplikasjoner. Innholdet i månedlige undervisningsøkter vil være:

Måned 1: proteiner (predialysegruppe), kalium (dialysegruppe) Måned 2: Natrium og væsker (predialysegruppe), fosfor (dialysegruppe) Måned 3: Fosfor (predialysegruppe), natrium og væsker (dialysegruppe) Måned 4: Kalium (predialysegruppe), proteiner (dialysegruppe) Måned 5: Myter og fakta om mat (begge grupper) Samtidig vil det gjennomføres gruppepsykologiske sesjoner, med sikte på å modifisere pasientatferd for å øke etterlevelsen av diettplanen gjennom å forstå pasientens situasjon , fremme utvikling av sunn atferd, identifisering av barrierer og målsetting

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Pasientenes kostholdsholdning
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

Måling av pasientenes holdning til væskerestriksjoner og kosttilpasninger og deres innvirkning på dagliglivet. Overholdelse av dietten vil bli målt med renal adherence attitude questionnaire (RAAQ), i begynnelsen av studien og etter slutten av intervensjonen.

RAAQ spørreskjema vil fylles ut av pasienten med det formål å evaluere pasientenes holdninger og atferd i forhold til diettoverholdelse.

Spørreskjemaet består av 26 elementer med en 5-punkts Likert-skala som indikerer total enighet (5 poeng) eller total uenighet (1 poeng). Den laveste poengsummen på skalaen er 26 poeng og den høyeste er 130 poeng. Høyere skårer på denne skalaen er assosiert med en mer positiv pasientholdning til kostholdsrestriksjoner og til en høyere kostholdsoverholdelse.

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Overholdelse av kosthold
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

I hvilken grad en pasients spiseatferd samsvarer med anbefalingene som er avtalt med ernæringsfysiologen. Overholdelse av dietten vil bli målt ved en tre-dagers matjournal ved begynnelsen av studien og etter slutten av intervensjonen.

Evalueringen av kostholdet vil bli utført av en utdannet ernæringsfysiolog, som beskriver mengden og typen mat som konsumeres av pasientene i løpet av en tredagers periode. Det tre-dagers gjennomsnittlige forbruket av kalorier (kcal), protein (g), natrium, kalium og fosfor (mg) vil bli estimert.

God etterlevelse vil vurderes når det faktiske inntaket av disse næringsstoffene er mellom 90 og 110 % av anbefalt inntak for hver pasient.

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Ernæringskunnskap
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Vurdering av kunnskapsnivå om matvaregrupper og næringsstoffer som er viktige ved kronisk nyresykdom. Kunnskap vil bli vurdert av CONURE selvadministrerte spørreskjema bestående av 35 flervalgsspørsmål knyttet til natrium, kalium, fosfor, protein og bruk av drikkevarer og kosttilskudd, i begynnelsen og slutten av intervensjonen. Kunnskapsnivået vil bli klassifisert i tre kategorier etter antall innhentede riktige svar: lav kunnskap med mindre enn 60 % riktige svar, vanlig kunnskap med 60-80 % riktige svar og god kunnskap med mer enn 80 % riktige svar.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Muskelstatus
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

Tiltak som kvantifiserer en persons muskelstyrke og er en refleksjon av ernæringsstatus.

Vurderingen av muskelstatus vil bli utført ved å beregne armmuskelarealet (AMA) som sammenlignes med referanseverdien for voksne (%AMA).

Pasienter vil bli klassifisert som normal muskelstatus hvis %AMA er større enn 90 %, som mild, moderat og alvorlig muskeldeplesjon hvis %AMA er henholdsvis mellom 90 og 76 %, 75 og 65 % og mindre enn 65 %.

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Muskelfunksjonalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

Muskelmassens kapasitet til å utføre sine funksjoner, hovedsakelig relatert til styrke og evne til å utføre daglige aktiviteter.

Målingen av muskelfunksjonalitet vil bli utført med dynamometri og er relatert til ernæringsstatusen til pasientene.

Lav styrke vil bli vurdert når målingen er < 20 kg hos kvinner og < 30 kg hos menn.

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Ernæringsstatus for predialysepasienter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

En persons kroppssituasjon som følge av energibalansen mellom kaloriinntak og metabolske behov. Det er en indre tilstand hos individet som refererer til tilgjengeligheten og utnyttelsen av energi og næringsstoffer. Ernæringsstatus vil bli vurdert ved å bruke Subjective Global Score (GSV), som er et diagnostisk verktøy for underernæring hos predialysepasienter, før og etter intervensjonen.

SGA er et verktøy som består av 8 spørsmål som får en poengsum mellom 1 og 7 i henhold til endringen av hver komponent. Basert på oppnådd poengsum, klassifiseres pasientens ernæringsstatus i en av tre kategorier: 1) god ernæringsstatus (6 og 7 poeng i de fleste komponentene), 2) mild/moderat underernæring (3 til 5 poeng i de fleste av komponentene). komponenter) og 3) alvorlig underernæring (1 og 2 poeng i de fleste av komponentene).

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Ernæringsstatus for dialysepasienter
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

En persons kroppssituasjon som følge av energibalansen mellom kaloriinntak og metabolske behov. Det er en indre tilstand hos individet som refererer til tilgjengeligheten og utnyttelsen av energi og næringsstoffer. Ernæringsstatus vil bli vurdert ved å bruke Malnutrition Inflammation Score (MIS), som er et diagnostisk verktøy for underernæring hos dialysepasienter, før og etter intervensjonen.

MIS er et verktøy som består av 10 komponenter fordelt på 4 seksjoner. Hver av de evaluerte parameterne er tildelt fra 0 til 4 poeng i henhold til graden av mangel. Minimum og maksimum poengsum for verktøyet er henholdsvis 0 og 30 poeng.

Ernæringsstatusen bestemmes i henhold til summen av poengene, med fire mulige diagnoser: normal ernæringsstatus (< 3 poeng), lett underernæring (3 til 5 poeng), moderat underernæring (6 til 8 poeng), alvorlig underernæring (> 9 poeng). poeng), og alvorlig underernæring (> 9 poeng).

Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Pasienters livskvalitet
Tidsramme: Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder
Forhold som et individ må ha for å kunne tilfredsstille sine behov. Dette, slik at han/hun ikke bare overlever, men også lever komfortabelt. Vurderingen av livskvalitet vil bli gjort ved begynnelsen og slutten av intervensjonen, gjennom det selvanvendelige spørreskjemaet Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF36), som består av en generisk del av 12 elementer relatert til helsestatus , daglige aktiviteter og følelsesmessige problemer, og en annen spesifikk del av 24 elementer relatert til nyresykdom, symptomatologi og effekter av nyresykdom på dagliglivet. Svaret på hvert av spørsmålene er klassifisert mellom 1 og opptil 6 poeng i henhold til graden av affeksjon. Jo høyere sluttscore på spørreskjemaet, jo høyere livskvalitet. Pasienter vil bli klassifisert med god livskvalitet dersom de skårer > 50 poeng og dårlig livskvalitet med < 50 poeng.
Fra påmelding til avsluttet intervensjon ved 5 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart (Faktiske)

19. september 2023

Primær fullføring (Antatt)

1. juli 2024

Studiet fullført (Antatt)

1. juli 2024

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

7. mars 2024

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Først lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

8. april 2024

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

3. april 2024

Sist bekreftet

1. januar 2024

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

NEI

Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter

Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt

Nei

Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt

Nei

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Kliniske studier på Standard omsorg

Abonnere