Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Oktatási program az étrend betartásáról és a táplálkozási ismeretekről krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (EPAK) (EPAK)

Egy oktatási program hatása a diéta betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél

A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek táplálkozási kezeléséhez való ragaszkodás javításának alapvető stratégiája az oktatási programok végrehajtása. A tanulmány célja egy multidiszciplináris oktatási program hatásának értékelése a diéta betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre krónikus vesebetegségben, predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő betegeknél.

Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen három lehetséges csoportba sorolják: predialízis oktatási beavatkozás, dialízis oktatási beavatkozás és kontrollcsoport. A kezdeti vizit alkalmával antropometriai paraméterek, szűrés és dinamometria segítségével értékelik a tápláltsági állapotot, kivonják a klinikai nyilvántartásból az érdeklődésre számot tartó biokémiai paramétereket, értékelik a táplálkozási ismereteket és az életminőséget, valamint elmagyarázzák az étrendet. . A második látogatás alkalmával a diéta betartását értékelik, és elkészítik az élelmiszer-nyilvántartást. Az intervenciós csoportokban az oktatási program öt hónapos időtartammal kezdődik. A betegek havonta kétszer jönnek a kórházba oktatási foglalkozásokon és csoportpszichológiai foglalkozásokon. Az oktatási program befejezése után a három csoportban ugyanazokat a méréseket végezzük, mint a vizsgálat elején.

A tanulmány áttekintése

Részletes leírás

A táplálkozási kezelés nagy jelentőséggel bír a krónikus vesebetegség megfelelő kezelésében. A megfelelő és személyre szabott táplálkozási terv, valamint az állandó nyomon követés és támogatás lehetővé teszi a betegség lefolyásának lassítását, a tápláltsági állapot megőrzését, a túlélési elvárások javítását, valamint a beteg életminőségét. A krónikus vesebetegség (CKD) kezelésével foglalkozó egészségügyi csapat számára nehézséget jelent az, hogy a betegek rosszul követik a kezelést, különösen a táplálkozási terápiát. Sok CKD-ben szenvedő beteg kifejezi, hogy az étrendi korlátozások betartása a kezelési rend legnehezebb része, mert befolyásolja az étkezési preferenciákat és megváltoztatja az életmódot. Körülbelül a betegek mindössze 31,5%-a tartja be a megfelelő étrendet.

Az oktatási programok bővítik a CKD-vel és a vese táplálkozással kapcsolatos ismereteket, javítják a biokémiai paraméterek koncentrációját és javítják az életminőséget; azonban nem világos, hogy javítják-e az étrendi terv betartását. Bár a tudás szükséges előfeltétele a viselkedésváltozásnak, ez nem elegendő a kezeléshez való ragaszkodás javításához. Ebben a tekintetben a pszichológiai beavatkozások, amelyek célja a betegek önbizalmának és önmenedzselésének növelése a viselkedésmódosítási készségek és stratégiák bővítésével, hasznosak lehetnek az anyagcsere-szabályozás és az adherencia javításában. A fentiek ismeretében elengedhetetlen multidiszciplináris oktatási beavatkozások tervezése és végrehajtása a betegek kezeléshez való adherenciájának javítása érdekében.

A tanulmány célja egy multidiszciplináris oktatási program hatásának értékelése az étrend betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre krónikus vesebetegségben, predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő betegeknél.

A vizsgálati alanyok az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet nefrológiai klinikájának aktív betegei lesznek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Felkérik őket a jegyzőkönyvben való részvételre, és akik elfogadják, aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Harminckét dialízis előtti beteget vesznek fel, akik közül 21-en részesülnek oktatási beavatkozásban, 11-en pedig a kontrollcsoportba tartoznak. Hasonlóképpen 32 dialízises (peritoneális vagy hemodializált) beteget vesznek fel, akik közül 21-en részesülnek oktatási beavatkozásban, 11-en pedig a kontrollcsoportba tartoznak. A minta méretét az átlagok és a varianciaanalízis képletével három beteg esetében becsülték meg. csoportok, a vizsgálat fő változója, az étrend betartása alapján. 95%-os megbízhatósági szintet, 80%-os statisztikai erőt és 30%-os veszteséget vettek figyelembe.

A toborzás és a beleegyező nyilatkozat aláírása után a három vizsgálati csoportot blokk randomizálással alakították ki: kontrollcsoport, predialízises betegek csoportja és dializált betegek csoportja.

A következő változókat kell kivonni a klinikai nyilvántartásból: életkor, nem, iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági szint, a vesebetegség etiológiája, dialízis ideje (ha van), gyógyszerhasználat és a legfrissebb biokémiai paraméterek, 2 hónapnál nem régebbi.

A diétás betartást a három csoportba tartozó betegeknél mérjük, 3 napos táplálékfogyasztási nyilvántartással és a The renalis adherence attitűd kérdőív alkalmazásával. A táplálkozási ismeretek szintjét a CONURE önalkalmazható kérdőívvel mérjük, amely egy eszköz a vesetáplálkozási ismeretek felmérésére dializált és predialízises betegeknél, és amelyet a táplálkozási szakértők egy csoportja fejlesztett ki és validált (tartalma és megjelenése). kórház. A tápláltsági állapotot antropometrikus mérésekkel (könyök szélesség, súly, magasság, kar kerülete, tricipitális bőrredő), szubjektív globális értékeléssel vagy alultápláltsági gyulladás pontszámával, fehérjeenergia-pazarlási kritériumokkal és dinamometriával értékelik. Végül az életminőséget a vesebetegség életminőségével – a 36-os rövid formával (KDQOL-SF36) értékeljük.

A kontrollcsoport standard táplálkozási ellátásban részesül, amely 2-3 havonta étrendi felírásból áll, a kétségek feloldása és az étrendi terv módosítása érdekében végzett nyomon követéssel. Az intervenciós csoport az étrendi előíráson túl az oktatási beavatkozást is megkapja.

Az étrendi receptet a három csoport betegei kapják. A tápláltsági állapot, a biokémiai paraméterek és a vesebetegség stádiuma alapján az étrendi tervet a kiindulási mérésekkel azonos napon számítják ki és adják át.

A kezdeti mérések után a dialízis előtti csoportban és a dialízis csoportban lévők számára kerül sor az oktatási beavatkozásra, amely havi 5 alkalommal, körülbelül 2-2,5 órás időtartammal fog tartani. A havi oktatási foglalkozások tartalma: 1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az élelmiszerekről (mindkét csoport)

Az oktatási programmal egyidejűleg az intervenciós csoportokban havonta legfeljebb 5 fős foglalkozásokat tartanak két órás klinikai szakpszichológus csoporttal, amely a cukorbetegek integrált ellátását ellátó központ két főből áll. Ezeket a foglalkozásokat az oktatási programtól eltérő napokon tartják. Minden ülésen a kórházi szorongás és depresszió skáláját alkalmazzák. A pszichológiai beavatkozás tartalma a következő: 1. hónap: Pszichoedukáció azzal a céllal, hogy a résztvevők tudatosítsák a vesebetegség pszichológiai vonatkozásait, a gyászt és a táplálkozási terv be nem tartása legáltalánosabb akadályait, elősegíti az étrend megértését. a helyzet, amelyben élnek, és az egészséges viselkedés kialakítását fogja elősegíteni. 2., 3. és 4. hónap: Az azonosított akadályokat kezeljük, és ennek alapján célokat határozunk meg, amelyek meghatározzák a végrehajtandó viselkedést, beleértve a gyakoriságot, az intenzitást vagy az időtartamot egy adott kontextusban. Ezenkívül problémamegoldó terápiát biztosítanak az aktív megküzdés elősegítésére, amely hasznos lesz krónikus egészségügyi nehézségek esetén. 5. hónap: integrálja a visszaesés-megelőzési stratégiát, hogy azonosítsa és kezelje azokat a helyzeteket, amelyek új viselkedések elhagyásához vagy új kockázati magatartások elfogadásához vezethetnek.

Az oktatási program és a pszichológiai beavatkozás befejezése után a betegek nyilvántartását ismételten felülvizsgálják a legfrissebb biokémiai paraméterek kinyerése érdekében, és másodszor is elvégzik az étrend betartásának, a táplálkozási ismereteknek, a tápláltsági állapotnak és az életminőségnek a méréseit. mind a kontroll, mind az intervenciós csoport.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Becsült)

63

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi kapcsolat

Tanulmányi helyek

      • Mexico City, Mexikó, 14080
        • Toborzás
        • Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
        • Kapcsolatba lépni:

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

  • Felnőtt
  • Idősebb felnőtt

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18 év feletti férfiak és nők
  • Lakhely Mexikóvárosban (annak érdekében, hogy megkönnyítsék számukra a kórházi létesítményeken belüli oktatási workshopokon való részvételt).
  • Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet nefrológiai rendelőjében dolgozó betegek
  • Több mint 3 hónapos krónikus vesebetegség diagnosztizálása esetén a dialízis előtti fázisban (glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2) az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
  • Több mint 3 hónapos peritoneális dialízis kezeléssel az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
  • Több mint 3 hónapos hemodialízis kezeléssel az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
  • Aláírt beleegyező nyilatkozat

Kizárási kritériumok:

  • Korrigálatlan kognitív problémákkal küzdő betegek:

    • Posztdialitikus szindrómában (urémiában) szenvedő betegek.
    • Veseelégtelenség által kiváltott neurológiai elváltozásokban szenvedő betegek.
  • Olyan mentális vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák őket a tanulásban és az utasítások követésében:

    • Tartós delíriumban szenvedő betegek
    • Skizofréniában szenvedő betegek
    • Mániás epizódban szenvedő betegek
    • Konfúziós szindrómában szenvedő betegek
    • Kisebb vagy jelentősebb neurokognitív zavarokkal küzdő betegek
    • Disszociatív amnéziában szenvedő betegek
    • Neurofejlődési rendellenességben szenvedő betegek
  • Azok a betegek, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM IV-TR) diagnosztikai kritériumainak a kábítószerrel való visszaélés és a függőség tekintetében.

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: Véletlenszerűsített
  • Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a dialízis előtti és a dializált betegekből áll majd. Szokásos táplálkozási ellátásban részesülnek, amely diétás felírásból, kérdések utáni nyomon követésből és az étkezési terv 2 havonta történő módosításából áll.

A kontrollcsoport (predializált és dializált betegek) standard táplálkozási ellátásban részesül, amely diétás felírásból, kérdések utáni követésből és az étkezési terv módosításából áll, kéthavonta.

A tápláltsági állapot, a biokémiai paraméterek és a vesebetegség stádiuma alapján kiszámítják az étkezési tervet.

Az étrend jellemzői a következők lesznek:

Kalória - 30 kcal/kg ideális testsúly/nap Fehérje - 0,8 g/kg ideális testsúly/nap (predialízis csoport) 1,2 kg ideális testsúly/nap (dialízis csoport) Szénhidrát - a teljes kalóriatartalom 50-60%-a Lipidek - 30 A teljes kalóriatartalom %-a Nátrium < 2300 mg/nap Kálium < 2000 mg/nap Foszfor < 1000 mg/nap Folyadékok - Vizeletkibocsátás + 500 ml

Kísérleti: Intervenciós predialízis

Ez a csoport a dialízis előtti betegekből áll, akik a vesebetegséget javító globális eredményeket (KDIGO) 3-5. a kontrollcsoportban.

Az oktatási program 5 havi alkalomból áll majd. Ezzel párhuzamosan a havi ülések 5 fős csoportokban, klinikai pszichológus csoporttal kerülnek megtartásra.

A két intervenciós csoportban az étkezési terv átadását követően kezdődik a nevelési és pszichológiai beavatkozás, melynek időtartama 5 hónap. A predializált betegek oktatási programjának fő célja a vesekárosodás progressziójának késleltetése, a dializált betegeknél pedig a szövődmények ellenőrzése. A havi oktatási foglalkozások tartalma a következő lesz:

1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az étkezésről (mindkét csoport) Ezzel egyidejűleg csoportpszichológiai foglalkozásokat tartanak, amelyek célja a betegek viselkedésének módosítása az étrendi tervhez való ragaszkodás növelése érdekében a beteg helyzetének megértése révén , az egészséges magatartásformák kialakításának elősegítése, az akadályok azonosítása és a célok kitűzése

Kísérleti: Intervenciós dialízis

Ez a csoport a peritoneális és hemodializált betegekből áll, akik az étkezési terv mellett pszichológiai támogatással járó táplálkozási oktatási programot is kapnak. Az étkezési terv ugyanazokkal a jellemzőkkel fog rendelkezni, mint a kontrollcsoporté.

Az oktatási program 5 havi alkalomból áll majd. Ezzel párhuzamosan a havi ülések 5 fős csoportokban, klinikai pszichológus csoporttal kerülnek megtartásra.

A két intervenciós csoportban az étkezési terv átadását követően kezdődik a nevelési és pszichológiai beavatkozás, melynek időtartama 5 hónap. A predializált betegek oktatási programjának fő célja a vesekárosodás progressziójának késleltetése, a dializált betegeknél pedig a szövődmények ellenőrzése. A havi oktatási foglalkozások tartalma a következő lesz:

1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az étkezésről (mindkét csoport) Ezzel egyidejűleg csoportpszichológiai foglalkozásokat tartanak, amelyek célja a betegek viselkedésének módosítása az étrendi tervhez való ragaszkodás növelése érdekében a beteg helyzetének megértése révén , az egészséges magatartásformák kialakításának elősegítése, az akadályok azonosítása és a célok kitűzése

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A betegek diétás hozzáállása
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

A betegek folyadékkorlátozáshoz és étrend-módosításokhoz való hozzáállásának mérése, valamint ezek hatásának mérése a mindennapi életre. A diéta betartását a renális adherencia attitűd kérdőív (RAAQ) segítségével mérjük a vizsgálat elején és a beavatkozás befejezése után.

A RAAQ kérdőívet a páciens tölti ki azzal a céllal, hogy értékelje a betegek diéta betartásával kapcsolatos attitűdjét és viselkedését.

A kérdőív 26 tételből áll, 5 pontos Likert-skálával, amely a teljes egyetértést (5 pont) vagy a teljes egyet nem értést (1 pont) jelzi. A skála legalacsonyabb pontszáma 26, a legmagasabb pedig 130 pont. A magasabb pontszámok ezen a skálán a betegek pozitívabb hozzáállásával járnak az étrendi korlátozásokhoz és a magasabb étrend-betartáshoz.

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
Diéta betartása
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

A páciens étkezési magatartása milyen mértékben felel meg a táplálkozási szakértővel egyeztetett ajánlásoknak. A diéta betartását háromnapos étkezési nyilvántartással mérik a vizsgálat elején és a beavatkozás befejezése után.

A diéta értékelését képzett táplálkozási szakember végzi el, leírva a betegek által három nap alatt elfogyasztott étel mennyiségét és típusát. Megbecsülik a háromnapos átlagos kalória (kcal), fehérje (g), nátrium, kálium és foszfor (mg) fogyasztását.

A megfelelő betartást akkor kell figyelembe venni, ha ezeknek a tápanyagoknak a tényleges bevitele az egyes betegeknél az ajánlott bevitel 90-110%-a között van.

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
A krónikus vesebetegségben fontos élelmiszercsoportokról és tápanyagokról szóló ismeretek szintjének felmérése. Az ismeretek felmérése a CONURE önkitöltős kérdőívvel történik, amely 35 feleletválasztós kérdésből áll a nátrium-, kálium-, foszfor-, fehérje-, valamint ital- és táplálék-kiegészítő-használattal kapcsolatban, a beavatkozás elején és végén. Az ismeretek szintje a kapott helyes válaszok száma szerint három kategóriába kerül besorolásra: alacsony tudás 60% alatti helyes válasz esetén, rendszeres tudás 60-80% helyes válasz esetén és jó tudás 80% feletti helyes válasz esetén.
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az izom állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Olyan mérőszámok, amelyek számszerűsítik egy személy izomzatát, és tükrözik a táplálkozási állapotot.

Az izom állapotának értékelése a kar izomterületének (AMA) kiszámításával történik, amelyet összehasonlítanak a felnőttkori referenciaértékkel (%AMA).

A betegek normál izomstátusznak minősülnek, ha a %AMA 90%-nál nagyobb, enyhe, közepes és súlyos izomkiürülésként, ha a %AMA 90 és 76%, 75 és 65%, illetve 65%-nál kisebb.

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
Az izmok működése
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Az izomtömeg azon képessége, hogy ellátja funkcióit, elsősorban az erővel és a napi tevékenységek végzésének képességével kapcsolatos.

Az izomfunkció mérése dinamometriával történik, és a betegek tápláltsági állapotához kapcsolódik.

Alacsony szilárdságról akkor beszélünk, ha a mérés nőknél < 20 kg, férfiaknál pedig < 30 kg.

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
A predializált betegek tápláltsági állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Az ember testhelyzete a kalóriabevitel és az anyagcsere-szükségletek közötti energiaegyensúly eredményeként. Ez az egyén belső állapota, amely az energia és tápanyagok elérhetőségére és felhasználására utal. A tápláltsági állapot értékelése a szubjektív globális pontszám (GSV) alkalmazásával történik, amely a predialízises betegek alultápláltságának diagnosztikai eszköze, a beavatkozás előtt és után.

Az SGA egy 8 kérdésből álló eszköz, amelyhez az egyes komponensek változásának megfelelően 1 és 7 közötti pontszámot rendelnek. A kapott pontszám alapján a beteg tápláltsági állapota három kategóriába sorolható: 1) jó tápláltsági állapot (a legtöbb összetevőben 6 és 7 pont), 2) enyhe/közepes alultápláltság (a legtöbb esetben 3-5 pont). komponensek) és 3) súlyos alultápláltság (a legtöbb összetevőben 1 és 2 pont).

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
A dializált betegek tápláltsági állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Az ember testhelyzete a kalóriabevitel és az anyagcsere-szükségletek közötti energiaegyensúly eredményeként. Ez az egyén belső állapota, amely az energia és tápanyagok elérhetőségére és felhasználására utal. A tápláltsági állapot értékelése a Malnutrition Inflammation Score (MIS) alkalmazásával történik, amely a dializált betegek alultápláltságának diagnosztikai eszköze, a beavatkozás előtt és után.

Az MIS egy 10 komponensből álló eszköz, 4 részre osztva. Az értékelt paraméterek mindegyike 0-tól 4-ig terjed a hiányosság mértékétől függően. Az eszköz minimális és maximális pontszáma 0, illetve 30 pont.

A tápláltsági állapot meghatározása a pontok összege alapján történik, négy lehetséges diagnózissal: normál tápláltsági állapot (< 3 pont), enyhe alultápláltság (3-5 pont), közepes alultápláltság (6-8 pont), súlyos alultápláltság (> 9 pont). pont), és súlyos alultápláltság (> 9 pont).

A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
A betegek életminősége
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
Feltételek, amelyeknek az egyénnek élnie kell ahhoz, hogy kielégíthesse szükségleteit. Ezt azért, hogy ne csak túlélje, hanem kényelmesen is éljen. Az életminőség felmérése a beavatkozás elején és végén, a Vesebetegség Életminőség Rövid Forma (KDQOL-SF36) önkitöltős kérdőíven keresztül történik, amely 12, az egészségi állapotra vonatkozó elemből álló általános részből áll. , napi tevékenységek és érzelmi problémák, valamint egy másik, 24 tételből álló külön rész, amely a vesebetegséggel, a tünetekkel és a vesebetegség mindennapi életre gyakorolt ​​hatásaival kapcsolatos. Az egyes kérdésekre adott válasz 1 és legfeljebb 6 pont között van besorolva az érintettség mértéke szerint. Minél magasabb a kérdőív végső pontszáma, annál magasabb az életminőség. A betegek jó életminőségűnek minősülnek, ha több mint 50 pontot szereznek, és rossz életminőségűek < 50 pontot.
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Nyomozók

  • Kutatásvezető: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete (Tényleges)

2023. szeptember 19.

Elsődleges befejezés (Becsült)

2024. július 1.

A tanulmány befejezése (Becsült)

2024. július 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2024. március 7.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Első közzététel (Tényleges)

2024. április 8.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2024. április 8.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2024. április 3.

Utolsó ellenőrzés

2024. január 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)

Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?

NEM

Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok

Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz

Nem

Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz

Nem

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis

Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás

3
Iratkozz fel