- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06351007
Oktatási program az étrend betartásáról és a táplálkozási ismeretekről krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél (EPAK) (EPAK)
Egy oktatási program hatása a diéta betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő krónikus vesebetegségben szenvedő betegeknél
A krónikus vesebetegségben szenvedő betegek táplálkozási kezeléséhez való ragaszkodás javításának alapvető stratégiája az oktatási programok végrehajtása. A tanulmány célja egy multidiszciplináris oktatási program hatásának értékelése a diéta betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre krónikus vesebetegségben, predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő betegeknél.
Randomizált klinikai vizsgálatot végeznek, amelyben a beválasztási kritériumoknak megfelelő betegeket véletlenszerűen három lehetséges csoportba sorolják: predialízis oktatási beavatkozás, dialízis oktatási beavatkozás és kontrollcsoport. A kezdeti vizit alkalmával antropometriai paraméterek, szűrés és dinamometria segítségével értékelik a tápláltsági állapotot, kivonják a klinikai nyilvántartásból az érdeklődésre számot tartó biokémiai paramétereket, értékelik a táplálkozási ismereteket és az életminőséget, valamint elmagyarázzák az étrendet. . A második látogatás alkalmával a diéta betartását értékelik, és elkészítik az élelmiszer-nyilvántartást. Az intervenciós csoportokban az oktatási program öt hónapos időtartammal kezdődik. A betegek havonta kétszer jönnek a kórházba oktatási foglalkozásokon és csoportpszichológiai foglalkozásokon. Az oktatási program befejezése után a három csoportban ugyanazokat a méréseket végezzük, mint a vizsgálat elején.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
A táplálkozási kezelés nagy jelentőséggel bír a krónikus vesebetegség megfelelő kezelésében. A megfelelő és személyre szabott táplálkozási terv, valamint az állandó nyomon követés és támogatás lehetővé teszi a betegség lefolyásának lassítását, a tápláltsági állapot megőrzését, a túlélési elvárások javítását, valamint a beteg életminőségét. A krónikus vesebetegség (CKD) kezelésével foglalkozó egészségügyi csapat számára nehézséget jelent az, hogy a betegek rosszul követik a kezelést, különösen a táplálkozási terápiát. Sok CKD-ben szenvedő beteg kifejezi, hogy az étrendi korlátozások betartása a kezelési rend legnehezebb része, mert befolyásolja az étkezési preferenciákat és megváltoztatja az életmódot. Körülbelül a betegek mindössze 31,5%-a tartja be a megfelelő étrendet.
Az oktatási programok bővítik a CKD-vel és a vese táplálkozással kapcsolatos ismereteket, javítják a biokémiai paraméterek koncentrációját és javítják az életminőséget; azonban nem világos, hogy javítják-e az étrendi terv betartását. Bár a tudás szükséges előfeltétele a viselkedésváltozásnak, ez nem elegendő a kezeléshez való ragaszkodás javításához. Ebben a tekintetben a pszichológiai beavatkozások, amelyek célja a betegek önbizalmának és önmenedzselésének növelése a viselkedésmódosítási készségek és stratégiák bővítésével, hasznosak lehetnek az anyagcsere-szabályozás és az adherencia javításában. A fentiek ismeretében elengedhetetlen multidiszciplináris oktatási beavatkozások tervezése és végrehajtása a betegek kezeléshez való adherenciájának javítása érdekében.
A tanulmány célja egy multidiszciplináris oktatási program hatásának értékelése az étrend betartására, a táplálkozási ismeretekre, a tápláltsági állapotra, az anyagcsere-szabályozásra és az életminőségre krónikus vesebetegségben, predialízisben, peritoneális dialízisben és hemodialízisben szenvedő betegeknél.
A vizsgálati alanyok az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet nefrológiai klinikájának aktív betegei lesznek, akik megfelelnek a felvételi kritériumoknak. Felkérik őket a jegyzőkönyvben való részvételre, és akik elfogadják, aláírják a beleegyező nyilatkozatot. Harminckét dialízis előtti beteget vesznek fel, akik közül 21-en részesülnek oktatási beavatkozásban, 11-en pedig a kontrollcsoportba tartoznak. Hasonlóképpen 32 dialízises (peritoneális vagy hemodializált) beteget vesznek fel, akik közül 21-en részesülnek oktatási beavatkozásban, 11-en pedig a kontrollcsoportba tartoznak. A minta méretét az átlagok és a varianciaanalízis képletével három beteg esetében becsülték meg. csoportok, a vizsgálat fő változója, az étrend betartása alapján. 95%-os megbízhatósági szintet, 80%-os statisztikai erőt és 30%-os veszteséget vettek figyelembe.
A toborzás és a beleegyező nyilatkozat aláírása után a három vizsgálati csoportot blokk randomizálással alakították ki: kontrollcsoport, predialízises betegek csoportja és dializált betegek csoportja.
A következő változókat kell kivonni a klinikai nyilvántartásból: életkor, nem, iskolai végzettség, társadalmi-gazdasági szint, a vesebetegség etiológiája, dialízis ideje (ha van), gyógyszerhasználat és a legfrissebb biokémiai paraméterek, 2 hónapnál nem régebbi.
A diétás betartást a három csoportba tartozó betegeknél mérjük, 3 napos táplálékfogyasztási nyilvántartással és a The renalis adherence attitűd kérdőív alkalmazásával. A táplálkozási ismeretek szintjét a CONURE önalkalmazható kérdőívvel mérjük, amely egy eszköz a vesetáplálkozási ismeretek felmérésére dializált és predialízises betegeknél, és amelyet a táplálkozási szakértők egy csoportja fejlesztett ki és validált (tartalma és megjelenése). kórház. A tápláltsági állapotot antropometrikus mérésekkel (könyök szélesség, súly, magasság, kar kerülete, tricipitális bőrredő), szubjektív globális értékeléssel vagy alultápláltsági gyulladás pontszámával, fehérjeenergia-pazarlási kritériumokkal és dinamometriával értékelik. Végül az életminőséget a vesebetegség életminőségével – a 36-os rövid formával (KDQOL-SF36) értékeljük.
A kontrollcsoport standard táplálkozási ellátásban részesül, amely 2-3 havonta étrendi felírásból áll, a kétségek feloldása és az étrendi terv módosítása érdekében végzett nyomon követéssel. Az intervenciós csoport az étrendi előíráson túl az oktatási beavatkozást is megkapja.
Az étrendi receptet a három csoport betegei kapják. A tápláltsági állapot, a biokémiai paraméterek és a vesebetegség stádiuma alapján az étrendi tervet a kiindulási mérésekkel azonos napon számítják ki és adják át.
A kezdeti mérések után a dialízis előtti csoportban és a dialízis csoportban lévők számára kerül sor az oktatási beavatkozásra, amely havi 5 alkalommal, körülbelül 2-2,5 órás időtartammal fog tartani. A havi oktatási foglalkozások tartalma: 1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az élelmiszerekről (mindkét csoport)
Az oktatási programmal egyidejűleg az intervenciós csoportokban havonta legfeljebb 5 fős foglalkozásokat tartanak két órás klinikai szakpszichológus csoporttal, amely a cukorbetegek integrált ellátását ellátó központ két főből áll. Ezeket a foglalkozásokat az oktatási programtól eltérő napokon tartják. Minden ülésen a kórházi szorongás és depresszió skáláját alkalmazzák. A pszichológiai beavatkozás tartalma a következő: 1. hónap: Pszichoedukáció azzal a céllal, hogy a résztvevők tudatosítsák a vesebetegség pszichológiai vonatkozásait, a gyászt és a táplálkozási terv be nem tartása legáltalánosabb akadályait, elősegíti az étrend megértését. a helyzet, amelyben élnek, és az egészséges viselkedés kialakítását fogja elősegíteni. 2., 3. és 4. hónap: Az azonosított akadályokat kezeljük, és ennek alapján célokat határozunk meg, amelyek meghatározzák a végrehajtandó viselkedést, beleértve a gyakoriságot, az intenzitást vagy az időtartamot egy adott kontextusban. Ezenkívül problémamegoldó terápiát biztosítanak az aktív megküzdés elősegítésére, amely hasznos lesz krónikus egészségügyi nehézségek esetén. 5. hónap: integrálja a visszaesés-megelőzési stratégiát, hogy azonosítsa és kezelje azokat a helyzeteket, amelyek új viselkedések elhagyásához vagy új kockázati magatartások elfogadásához vezethetnek.
Az oktatási program és a pszichológiai beavatkozás befejezése után a betegek nyilvántartását ismételten felülvizsgálják a legfrissebb biokémiai paraméterek kinyerése érdekében, és másodszor is elvégzik az étrend betartásának, a táplálkozási ismereteknek, a tápláltsági állapotnak és az életminőségnek a méréseit. mind a kontroll, mind az intervenciós csoport.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Ximena Atilano Carsi, PhD
- Telefonszám: 7877 00 52 55 54 87 09 00
- E-mail: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
Tanulmányi helyek
-
-
-
Mexico City, Mexikó, 14080
- Toborzás
- Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubirán
-
Kapcsolatba lépni:
- Ximena Atilano Carsi, PhD
- Telefonszám: 00 52 55 56 17 65 42
- E-mail: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- 18 év feletti férfiak és nők
- Lakhely Mexikóvárosban (annak érdekében, hogy megkönnyítsék számukra a kórházi létesítményeken belüli oktatási workshopokon való részvételt).
- Az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézet nefrológiai rendelőjében dolgozó betegek
- Több mint 3 hónapos krónikus vesebetegség diagnosztizálása esetén a dialízis előtti fázisban (glomeruláris filtrációs sebesség < 60 ml/perc/1,73 m2) az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
- Több mint 3 hónapos peritoneális dialízis kezeléssel az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
- Több mint 3 hónapos hemodialízis kezeléssel az Országos Orvostudományi és Táplálkozástudományi Intézetben
- Aláírt beleegyező nyilatkozat
Kizárási kritériumok:
Korrigálatlan kognitív problémákkal küzdő betegek:
- Posztdialitikus szindrómában (urémiában) szenvedő betegek.
- Veseelégtelenség által kiváltott neurológiai elváltozásokban szenvedő betegek.
Olyan mentális vagy pszichiátriai betegségben szenvedő betegek, akik akadályozzák őket a tanulásban és az utasítások követésében:
- Tartós delíriumban szenvedő betegek
- Skizofréniában szenvedő betegek
- Mániás epizódban szenvedő betegek
- Konfúziós szindrómában szenvedő betegek
- Kisebb vagy jelentősebb neurokognitív zavarokkal küzdő betegek
- Disszociatív amnéziában szenvedő betegek
- Neurofejlődési rendellenességben szenvedő betegek
- Azok a betegek, akik megfelelnek a Mentális zavarok Diagnosztikai és Statisztikai Kézikönyve (DSM IV-TR) diagnosztikai kritériumainak a kábítószerrel való visszaélés és a függőség tekintetében.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Kezelés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
---|---|
Aktív összehasonlító: Ellenőrzés
A kontrollcsoport a dialízis előtti és a dializált betegekből áll majd. Szokásos táplálkozási ellátásban részesülnek, amely diétás felírásból, kérdések utáni nyomon követésből és az étkezési terv 2 havonta történő módosításából áll.
|
A kontrollcsoport (predializált és dializált betegek) standard táplálkozási ellátásban részesül, amely diétás felírásból, kérdések utáni követésből és az étkezési terv módosításából áll, kéthavonta. A tápláltsági állapot, a biokémiai paraméterek és a vesebetegség stádiuma alapján kiszámítják az étkezési tervet. Az étrend jellemzői a következők lesznek: Kalória - 30 kcal/kg ideális testsúly/nap Fehérje - 0,8 g/kg ideális testsúly/nap (predialízis csoport) 1,2 kg ideális testsúly/nap (dialízis csoport) Szénhidrát - a teljes kalóriatartalom 50-60%-a Lipidek - 30 A teljes kalóriatartalom %-a Nátrium < 2300 mg/nap Kálium < 2000 mg/nap Foszfor < 1000 mg/nap Folyadékok - Vizeletkibocsátás + 500 ml |
Kísérleti: Intervenciós predialízis
Ez a csoport a dialízis előtti betegekből áll, akik a vesebetegséget javító globális eredményeket (KDIGO) 3-5. a kontrollcsoportban. Az oktatási program 5 havi alkalomból áll majd. Ezzel párhuzamosan a havi ülések 5 fős csoportokban, klinikai pszichológus csoporttal kerülnek megtartásra. |
A két intervenciós csoportban az étkezési terv átadását követően kezdődik a nevelési és pszichológiai beavatkozás, melynek időtartama 5 hónap. A predializált betegek oktatási programjának fő célja a vesekárosodás progressziójának késleltetése, a dializált betegeknél pedig a szövődmények ellenőrzése. A havi oktatási foglalkozások tartalma a következő lesz: 1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az étkezésről (mindkét csoport) Ezzel egyidejűleg csoportpszichológiai foglalkozásokat tartanak, amelyek célja a betegek viselkedésének módosítása az étrendi tervhez való ragaszkodás növelése érdekében a beteg helyzetének megértése révén , az egészséges magatartásformák kialakításának elősegítése, az akadályok azonosítása és a célok kitűzése |
Kísérleti: Intervenciós dialízis
Ez a csoport a peritoneális és hemodializált betegekből áll, akik az étkezési terv mellett pszichológiai támogatással járó táplálkozási oktatási programot is kapnak. Az étkezési terv ugyanazokkal a jellemzőkkel fog rendelkezni, mint a kontrollcsoporté. Az oktatási program 5 havi alkalomból áll majd. Ezzel párhuzamosan a havi ülések 5 fős csoportokban, klinikai pszichológus csoporttal kerülnek megtartásra. |
A két intervenciós csoportban az étkezési terv átadását követően kezdődik a nevelési és pszichológiai beavatkozás, melynek időtartama 5 hónap. A predializált betegek oktatási programjának fő célja a vesekárosodás progressziójának késleltetése, a dializált betegeknél pedig a szövődmények ellenőrzése. A havi oktatási foglalkozások tartalma a következő lesz: 1. hónap: fehérjék (predialízis csoport), kálium (dialízis csoport) 2. hónap: Nátrium és folyadékok (predialízis csoport), foszfor (dialízis csoport) 3. hónap: Foszfor (predialízis csoport), nátrium és folyadékok (dialízis csoport) 4. hónap: Kálium (predialízis csoport), fehérjék (dialízis csoport) 5. hónap: Mítoszok és tények az étkezésről (mindkét csoport) Ezzel egyidejűleg csoportpszichológiai foglalkozásokat tartanak, amelyek célja a betegek viselkedésének módosítása az étrendi tervhez való ragaszkodás növelése érdekében a beteg helyzetének megértése révén , az egészséges magatartásformák kialakításának elősegítése, az akadályok azonosítása és a célok kitűzése |
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
A betegek diétás hozzáállása
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A betegek folyadékkorlátozáshoz és étrend-módosításokhoz való hozzáállásának mérése, valamint ezek hatásának mérése a mindennapi életre. A diéta betartását a renális adherencia attitűd kérdőív (RAAQ) segítségével mérjük a vizsgálat elején és a beavatkozás befejezése után. A RAAQ kérdőívet a páciens tölti ki azzal a céllal, hogy értékelje a betegek diéta betartásával kapcsolatos attitűdjét és viselkedését. A kérdőív 26 tételből áll, 5 pontos Likert-skálával, amely a teljes egyetértést (5 pont) vagy a teljes egyet nem értést (1 pont) jelzi. A skála legalacsonyabb pontszáma 26, a legmagasabb pedig 130 pont. A magasabb pontszámok ezen a skálán a betegek pozitívabb hozzáállásával járnak az étrendi korlátozásokhoz és a magasabb étrend-betartáshoz. |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Diéta betartása
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A páciens étkezési magatartása milyen mértékben felel meg a táplálkozási szakértővel egyeztetett ajánlásoknak. A diéta betartását háromnapos étkezési nyilvántartással mérik a vizsgálat elején és a beavatkozás befejezése után. A diéta értékelését képzett táplálkozási szakember végzi el, leírva a betegek által három nap alatt elfogyasztott étel mennyiségét és típusát. Megbecsülik a háromnapos átlagos kalória (kcal), fehérje (g), nátrium, kálium és foszfor (mg) fogyasztását. A megfelelő betartást akkor kell figyelembe venni, ha ezeknek a tápanyagoknak a tényleges bevitele az egyes betegeknél az ajánlott bevitel 90-110%-a között van. |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Táplálkozási ismeretek
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A krónikus vesebetegségben fontos élelmiszercsoportokról és tápanyagokról szóló ismeretek szintjének felmérése.
Az ismeretek felmérése a CONURE önkitöltős kérdőívvel történik, amely 35 feleletválasztós kérdésből áll a nátrium-, kálium-, foszfor-, fehérje-, valamint ital- és táplálék-kiegészítő-használattal kapcsolatban, a beavatkozás elején és végén.
Az ismeretek szintje a kapott helyes válaszok száma szerint három kategóriába kerül besorolásra: alacsony tudás 60% alatti helyes válasz esetén, rendszeres tudás 60-80% helyes válasz esetén és jó tudás 80% feletti helyes válasz esetén.
|
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
---|---|---|
Az izom állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Olyan mérőszámok, amelyek számszerűsítik egy személy izomzatát, és tükrözik a táplálkozási állapotot. Az izom állapotának értékelése a kar izomterületének (AMA) kiszámításával történik, amelyet összehasonlítanak a felnőttkori referenciaértékkel (%AMA). A betegek normál izomstátusznak minősülnek, ha a %AMA 90%-nál nagyobb, enyhe, közepes és súlyos izomkiürülésként, ha a %AMA 90 és 76%, 75 és 65%, illetve 65%-nál kisebb. |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Az izmok működése
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Az izomtömeg azon képessége, hogy ellátja funkcióit, elsősorban az erővel és a napi tevékenységek végzésének képességével kapcsolatos. Az izomfunkció mérése dinamometriával történik, és a betegek tápláltsági állapotához kapcsolódik. Alacsony szilárdságról akkor beszélünk, ha a mérés nőknél < 20 kg, férfiaknál pedig < 30 kg. |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A predializált betegek tápláltsági állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Az ember testhelyzete a kalóriabevitel és az anyagcsere-szükségletek közötti energiaegyensúly eredményeként. Ez az egyén belső állapota, amely az energia és tápanyagok elérhetőségére és felhasználására utal. A tápláltsági állapot értékelése a szubjektív globális pontszám (GSV) alkalmazásával történik, amely a predialízises betegek alultápláltságának diagnosztikai eszköze, a beavatkozás előtt és után. Az SGA egy 8 kérdésből álló eszköz, amelyhez az egyes komponensek változásának megfelelően 1 és 7 közötti pontszámot rendelnek. A kapott pontszám alapján a beteg tápláltsági állapota három kategóriába sorolható: 1) jó tápláltsági állapot (a legtöbb összetevőben 6 és 7 pont), 2) enyhe/közepes alultápláltság (a legtöbb esetben 3-5 pont). komponensek) és 3) súlyos alultápláltság (a legtöbb összetevőben 1 és 2 pont). |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A dializált betegek tápláltsági állapota
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Az ember testhelyzete a kalóriabevitel és az anyagcsere-szükségletek közötti energiaegyensúly eredményeként. Ez az egyén belső állapota, amely az energia és tápanyagok elérhetőségére és felhasználására utal. A tápláltsági állapot értékelése a Malnutrition Inflammation Score (MIS) alkalmazásával történik, amely a dializált betegek alultápláltságának diagnosztikai eszköze, a beavatkozás előtt és után. Az MIS egy 10 komponensből álló eszköz, 4 részre osztva. Az értékelt paraméterek mindegyike 0-tól 4-ig terjed a hiányosság mértékétől függően. Az eszköz minimális és maximális pontszáma 0, illetve 30 pont. A tápláltsági állapot meghatározása a pontok összege alapján történik, négy lehetséges diagnózissal: normál tápláltsági állapot (< 3 pont), enyhe alultápláltság (3-5 pont), közepes alultápláltság (6-8 pont), súlyos alultápláltság (> 9 pont). pont), és súlyos alultápláltság (> 9 pont). |
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
A betegek életminősége
Időkeret: A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Feltételek, amelyeknek az egyénnek élnie kell ahhoz, hogy kielégíthesse szükségleteit.
Ezt azért, hogy ne csak túlélje, hanem kényelmesen is éljen.
Az életminőség felmérése a beavatkozás elején és végén, a Vesebetegség Életminőség Rövid Forma (KDQOL-SF36) önkitöltős kérdőíven keresztül történik, amely 12, az egészségi állapotra vonatkozó elemből álló általános részből áll. , napi tevékenységek és érzelmi problémák, valamint egy másik, 24 tételből álló külön rész, amely a vesebetegséggel, a tünetekkel és a vesebetegség mindennapi életre gyakorolt hatásaival kapcsolatos.
Az egyes kérdésekre adott válasz 1 és legfeljebb 6 pont között van besorolva az érintettség mértéke szerint.
Minél magasabb a kérdőív végső pontszáma, annál magasabb az életminőség.
A betegek jó életminőségűnek minősülnek, ha több mint 50 pontot szereznek, és rossz életminőségűek < 50 pontot.
|
A beiratkozástól az 5 hónapos beavatkozás végéig
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- NMM-4650-23-24-1
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .
Klinikai vizsgálatok a Hemodialízis
-
Institut Phoceen de NephrologieToborzáshemoDIALysis betegekFranciaország
Klinikai vizsgálatok a Standard ellátás
-
Luzerner KantonsspitalToborzás
-
Ensho Health Intelligent Systems Inc.Jelentkezés meghívóvalTranstiretin amiloid kardiomiopátia ("ATTR-CM")Kanada
-
National University of SingaporeAgency for Science, Technology and Research; AMILI Pte. Ltd.Toborzás
-
Curis, Inc.BefejezveElőrehaladott szilárd daganatok vagy limfómákEgyesült Államok, Spanyolország, Koreai Köztársaság, Egyesült Királyság
-
Concentric AnalgesicsBefejezveHallux Valgus deformitásEgyesült Államok
-
University of LeipzigCuris, Inc.ToborzásMielodiszpláziás szindrómák | AnémiaNémetország
-
Idego srlBefejezveÖnhatékonyság | MotivációOlaszország
-
Western Sydney Local Health DistrictNational Heart Foundation, Australia; University of SydneyMég nincs toborzásSzívritmuszavarok, szív | Cardiomyopathiák | Kamrai tachycardia | Kamrai aritmia
-
National and Kapodistrian University of AthensAghia Sophia Children's Hospital of Athens; Institute of Educational Policy; Ministry...BefejezveFeszültség | Egészségfejlesztés | SerdülőkorGörögország