Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Educatief programma over het volgen van een dieet en kennis over voeding bij patiënten met chronische nierziekten (EPAK) (EPAK)

Effect van een educatief programma op het volgen van een dieet, kennis over voeding, voedingsstatus, metabolische controle en kwaliteit van leven bij predialyse-, peritoneale dialyse- en hemodialysepatiënten met chronische nierziekte

Een fundamentele strategie om de therapietrouw bij patiënten met chronische nierziekten te verbeteren is de implementatie van educatieve programma's. Het doel van deze studie is om het effect van een multidisciplinair educatief programma op voedingstrouw, voedingskennis, voedingsstatus, metabolische controle en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met chronische nierziekte, predialyse, peritoneale dialyse en hemodialyse.

Er zal een gerandomiseerde klinische studie worden uitgevoerd, waarbij patiënten die aan de inclusiecriteria voldoen, willekeurig worden toegewezen aan drie mogelijke groepen: educatieve interventie vóór dialyse, educatieve interventie voor dialyse en een controlegroep. Bij het eerste bezoek zal de voedingsstatus worden geëvalueerd door middel van antropometrische parameters, screening en dynamometrie, de biochemische parameters van belang zullen uit het klinische dossier worden gehaald, de voedingskennis en de kwaliteit van leven zullen worden geëvalueerd en het dieet zal worden uitgelegd. . Bij het tweede bezoek wordt de naleving van het dieet geëvalueerd en wordt de voedselregistratie uitgevoerd. Bij de interventiegroepen start het educatieprogramma met een duur van vijf maanden. Patiënten komen twee keer per maand naar het ziekenhuis om deel te nemen aan de educatieve sessies en groepspsychologiesessies bij te wonen. Na afronding van het onderwijsprogramma worden bij de drie groepen dezelfde metingen uitgevoerd als bij aanvang van het onderzoek.

Studie Overzicht

Gedetailleerde beschrijving

Voedingsbehandeling is van groot belang voor een adequate beheersing van chronische nierziekten. Een adequaat en gepersonaliseerd ontwerp van het voedingsplan, evenals een permanente opvolging en ondersteuning, maken het mogelijk de evolutie van de ziekte te vertragen, de voedingsstatus te behouden, de overlevingsverwachtingen te verbeteren, evenals de levenskwaliteit van de patiënt. Een probleem waarmee het gezondheidsteam dat zich bezighoudt met de behandeling van chronische nierziekte (CKD) wordt geconfronteerd, is de slechte therapietrouw van patiënten aan de behandeling, met name aan voedingstherapie. Veel patiënten met chronische nierziekte geven aan dat het naleven van dieetbeperkingen het moeilijkste onderdeel van het behandelregime is, omdat het de voedselvoorkeuren beïnvloedt en de levensstijl verandert. Ongeveer 31,5% van de patiënten volgt het dieet adequaat.

Educatieve programma's vergroten de kennis over chronische nierziekte en niervoeding, verbeteren de concentraties van biochemische parameters en verbeteren de kwaliteit van leven; het is echter niet duidelijk dat ze de naleving van het voedingsplan verbeteren. Hoewel kennis een noodzakelijke voorwaarde is voor gedragsverandering, is deze niet voldoende om de therapietrouw te verbeteren. In dit opzicht kunnen psychologische interventies, ontworpen om het vertrouwen en het zelfmanagement van patiënten te vergroten door het vergroten van vaardigheden en strategieën voor gedragsverandering, nuttig zijn om de metabolische controle en therapietrouw te verbeteren. Gezien het bovenstaande is het essentieel om multidisciplinaire educatieve interventies te ontwerpen en te implementeren om de therapietrouw van patiënten te verbeteren.

Het doel van de studie is om het effect van een multidisciplinair educatief programma op voedingstrouw, voedingskennis, voedingsstatus, metabolische controle en kwaliteit van leven te evalueren bij patiënten met chronische nierziekte, predialyse, peritoneale dialyse en hemodialyse.

De proefpersonen zullen actieve patiënten zijn van de nefrologiekliniek van het National Institute of Medical Science and Nutrition, die voldoen aan de inclusiecriteria. Zij zullen worden uitgenodigd om deel te nemen aan het protocol en degenen die dit accepteren, zullen het geïnformeerde toestemmingsformulier ondertekenen. Er zullen tweeëndertig pre-dialysepatiënten worden gerekruteerd, van wie er 21 de educatieve interventie zullen ontvangen en 11 deel zullen uitmaken van de controlegroep. Op dezelfde manier zullen 32 dialysepatiënten (peritoneale of hemodialyse) worden gerekruteerd, van wie er 21 de educatieve interventie zullen ontvangen en 11 deel zullen uitmaken van de controlegroep. De steekproefomvang werd geschat door middel van vergelijking van gemiddelden met de variantieanalyseformule voor drie groepen, gebaseerd op de belangrijkste variabele van het onderzoek, namelijk het volgen van het dieet. Er werd rekening gehouden met een betrouwbaarheidsniveau van 95%, een statistische kracht van 80% en verliezen van 30%.

Na rekrutering en ondertekening van het toestemmingsformulier werden de drie onderzoeksgroepen gevormd door middel van blokrandomisatie: controlegroep, groep pre-dialysepatiënten en een groep dialysepatiënten.

De volgende variabelen zullen uit het klinische dossier worden gehaald: leeftijd, geslacht, opleidingsniveau, sociaal-economisch niveau, etiologie van nierziekte, duur van de dialyse (indien van toepassing), medicijngebruik en de meest recente biochemische parameters, niet ouder dan 2 maanden.

De naleving van het dieet zal worden gemeten bij patiënten in de drie groepen, met een driedaagse voedselconsumptieregistratie en de toepassing van de vragenlijst over de houding van de niertherapie. Het kennisniveau over voeding zal worden gemeten met de CONURE zelftoepasbare vragenlijst, een hulpmiddel om de kennis over niervoeding bij dialyse- en pre-dialysepatiënten te beoordelen, ontwikkeld en gevalideerd (inhoud en uiterlijk) door een groep voedingsdeskundigen uit onze regio. ziekenhuis. De voedingsstatus zal worden beoordeeld aan de hand van antropometrische metingen (elleboogbreedte, gewicht, lengte, armomtrek, tricipitale huidplooi), subjectieve globale beoordeling van de ondervoedingsontstekingsscore, criteria voor eiwitenergieverspilling en dynamometrie. Ten slotte zal de kwaliteit van leven worden beoordeeld met het Kidney Disease Quality of Life - verkort formulier 36 (KDQOL-SF36).

De controlegroep krijgt standaard voedingszorg bestaande uit een dieetvoorschrift met follow-up voor het wegnemen van twijfels en aanpassing van het voedingsplan elke 2-3 maanden. De interventiegroep krijgt naast het dieetvoorschrift ook de educatieve interventie.

Het dieetrecept wordt aan de patiënten van de drie groepen gegeven. Op basis van de voedingsstatus, biochemische parameters en het stadium van de nierziekte wordt het voedingsplan berekend en op dezelfde dag afgeleverd als de nulmetingen.

Na de initiële metingen zal de educatieve interventie worden uitgevoerd voor de patiënten in de pre-dialysegroep en die in de dialysegroep, die 5 maandelijkse sessies zal duren van ongeveer 2 - 2,5 uur. De inhoud van de maandelijkse educatieve sessies zal zijn: Maand 1: eiwitten (predialysegroep), kalium (dialysegroep) Maand 2: Natrium en vloeistoffen (predialysegroep), fosfor (dialysegroep) Maand 3: Fosfor (predialysegroep), natrium en vloeistoffen (dialysegroep) Maand 4: Kalium (predialysegroep), eiwitten (dialysegroep) Maand 5: Mythen en feiten over voeding (beide groepen)

Gelijktijdig met het educatieprogramma zullen er in de interventiegroepen maandelijks sessies van maximaal 5 patiënten gedurende twee uur plaatsvinden met een groep klinisch psychologen, bestaande uit twee personen van het centrum voor integrale zorg voor patiënten met diabetes. Deze bijeenkomsten vinden plaats op andere dagen dan het onderwijsprogramma. Bij elke sessie wordt de ziekenhuisangst- en depressieschaal toegepast. De inhoud van de psychologische interventie is als volgt: Maand 1: Psycho-educatie met als doel deelnemers bewust te maken van de psychologische aspecten van nierziekte, rouw en de meest voorkomende barrières voor het niet naleven van het dieetplan. Het vergemakkelijkt het begrip van de situatie waarin zij leven en zal de ontwikkeling van gezond gedrag bevorderen. Maand 2, 3 en 4: Geïdentificeerde barrières zullen worden aangepakt en op basis hiervan zullen doelen worden vastgesteld, waarbij het uit te voeren gedrag wordt gespecificeerd, inclusief frequentie, intensiteit of duur in een bepaalde context. Daarnaast zal er probleemoplossende therapie worden aangeboden om actieve coping te vergemakkelijken, wat nuttig zal zijn bij chronische medische problemen. Maand 5: integreer de terugvalpreventiestrategie om situaties te identificeren en te beheersen die kunnen leiden tot het opgeven van nieuw gedrag of het aannemen van nieuw risicogedrag.

Na het einde van het educatieve programma en de psychologische interventie zullen de dossiers van de patiënten opnieuw worden beoordeeld om de meest recente biochemische parameters te extraheren en zullen voor de tweede keer in 2015 metingen van de voedingstrouw, voedingskennis, voedingsstatus en kwaliteit van leven worden uitgevoerd. zowel de controle- als de interventiegroep.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Geschat)

63

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Mexico City, Mexico, 14080
        • Werving
        • Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
        • Contact:

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Mannen en vrouwen ouder dan 18 jaar
  • Verblijf in Mexico-Stad (om het voor hen gemakkelijker te maken om de educatieve workshops bij te wonen die in de ziekenhuisfaciliteiten zullen worden gehouden).
  • Patiënten die actief zijn op het nefrologiekantoor van het National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Met meer dan 3 maanden diagnose van chronische nierziekte in de pre-dialysefase (glomerulaire filtratiesnelheid < 60 ml/min/1,73m2) bij het Nationaal Instituut voor Medische Wetenschap en Voeding
  • Met meer dan 3 maanden peritoneale dialysebehandeling bij het National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Met meer dan 3 maanden hemodialysebehandeling in het National Institute of Medical Science and Nutrition
  • Ondertekend toestemmingsformulier

Uitsluitingscriteria:

  • Patiënten met ongecorrigeerde cognitieve problemen:

    • Patiënten met postdialytisch syndroom (uremie).
    • Patiënten met neurologische veranderingen veroorzaakt door nierfalen.
  • Patiënten met een psychische of psychiatrische aandoening waardoor ze niet kunnen leren en aanwijzingen kunnen volgen:

    • Patiënten met aanhoudend delirium
    • Patiënten met schizofrenie
    • Patiënten met een manische episode
    • Patiënten met het verwarringssyndroom
    • Patiënten met kleine of grote neurocognitieve tekorten
    • Patiënten met dissociatieve amnesie
    • Patiënten met een neurologische ontwikkelingsstoornis
  • Patiënten die voldoen aan de diagnostische criteria van het Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR) voor middelenmisbruik en afhankelijkheid.

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Parallelle opdracht
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Actieve vergelijker: Controle
De controlegroep zal bestaan ​​uit zowel pre-dialyse- als dialysepatiënten. Zij krijgen standaard voedingszorg bestaande uit een dieetvoorschrift met opvolging bij vragen en aanpassing van het maaltijdplan elke 2 maanden.

De controlegroep (predialyse- en dialysepatiënten) krijgt standaard voedingszorg bestaande uit een dieetvoorschrift met opvolging bij vragen en aanpassing van het maaltijdplan elke 2 maanden.

Op basis van de voedingsstatus, biochemische parameters en het stadium van de nierziekte wordt het maaltijdplan berekend.

De kenmerken van het dieet zijn als volgt:

Calorieën - 30 kcal/kg ideaal lichaamsgewicht/dag Eiwitten - 0,8 g/kg ideaal lichaamsgewicht/dag (predialysegroep) 1,2 kg ideaal lichaamsgewicht/dag (dialysegroep) Koolhydraten - 50-60% van het totale caloriegehalte Lipiden - 30 % van het totale caloriegehalte Natrium < 2300 mg/dag Kalium < 2000 mg/dag Fosfor < 1000 mg/dag Vloeistoffen - Urineproductie + 500 ml

Experimenteel: Interventie predialyse

Deze groep zal bestaan ​​uit pre-dialysepatiënten in Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO) stadia 3 tot en met 5, die naast het maaltijdplan een voedingsvoorlichtingsprogramma met psychologische ondersteuning zullen ontvangen. Het maaltijdplan zal dezelfde kenmerken hebben als in de controlegroep.

Het educatieve programma zal een duur hebben van 5 maandelijkse sessies. Tegelijkertijd zullen er maandelijks sessies plaatsvinden in groepen van 5 patiënten, met een groep klinisch psychologen.

In de twee interventiegroepen zal na de oplevering van het maaltijdplan de educatieve en psychologische interventie starten, met een duur van 5 maanden. Het belangrijkste doel van het voorlichtingsprogramma bij pre-dialysepatiënten is het vertragen van de progressie van nierschade en bij dialysepatiënten het beheersen van complicaties. De inhoud van de maandelijkse educatieve sessies zal zijn:

Maand 1: eiwitten (predialysegroep), kalium (dialysegroep) Maand 2: Natrium en vloeistoffen (predialysegroep), fosfor (dialysegroep) Maand 3: Fosfor (predialysegroep), natrium en vloeistoffen (dialysegroep) Maand 4: Kalium (predialysegroep), eiwitten (dialysegroep) Maand 5: Mythen en feiten over voedsel (beide groepen) Tegelijkertijd zullen groepspsychologische sessies worden uitgevoerd, gericht op het aanpassen van het gedrag van de patiënt om de naleving van het dieetplan te vergroten door het begrijpen van de situatie van de patiënt , het bevorderen van de ontwikkeling van gezond gedrag, het identificeren van barrières en het stellen van doelen

Experimenteel: Interventiedialyse

Deze groep zal bestaan ​​uit peritoneaaldialyse- en hemodialysepatiënten die naast het maaltijdplan een voedingseducatieprogramma met psychologische ondersteuning zullen krijgen. Het maaltijdplan zal dezelfde kenmerken hebben als in de controlegroep.

Het educatieve programma zal een duur hebben van 5 maandelijkse sessies. Tegelijkertijd zullen er maandelijks sessies plaatsvinden in groepen van 5 patiënten, met een groep klinisch psychologen.

In de twee interventiegroepen zal na de oplevering van het maaltijdplan de educatieve en psychologische interventie starten, met een duur van 5 maanden. Het belangrijkste doel van het voorlichtingsprogramma bij pre-dialysepatiënten is het vertragen van de progressie van nierschade en bij dialysepatiënten het beheersen van complicaties. De inhoud van de maandelijkse educatieve sessies zal zijn:

Maand 1: eiwitten (predialysegroep), kalium (dialysegroep) Maand 2: Natrium en vloeistoffen (predialysegroep), fosfor (dialysegroep) Maand 3: Fosfor (predialysegroep), natrium en vloeistoffen (dialysegroep) Maand 4: Kalium (predialysegroep), eiwitten (dialysegroep) Maand 5: Mythen en feiten over voedsel (beide groepen) Tegelijkertijd zullen groepspsychologische sessies worden uitgevoerd, gericht op het aanpassen van het gedrag van de patiënt om de naleving van het dieetplan te vergroten door het begrijpen van de situatie van de patiënt , het bevorderen van de ontwikkeling van gezond gedrag, het identificeren van barrières en het stellen van doelen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
De voedingshouding van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Meting van de houding van patiënten ten opzichte van vochtbeperking en dieetaanpassingen en hun impact op het dagelijks leven. De therapietrouw aan het dieet zal aan het begin van het onderzoek en na het einde van de interventie worden gemeten aan de hand van de renale therapietrouw-attitudevragenlijst (RAAQ).

De RAAQ-vragenlijst zal door de patiënt worden ingevuld met als doel de houding en het gedrag van de patiënt met betrekking tot het volgen van het dieet te evalueren.

De vragenlijst bestaat uit 26 items met een 5-punts Likertschaal die totale overeenstemming (5 punten) of totale meningsverschillen (1 punt) aangeeft. De laagste score op de schaal bedraagt ​​26 punten en de hoogste score 130 punten. Hogere scores op deze schaal hangen samen met een positievere houding van de patiënt ten opzichte van dieetbeperkingen en een hogere voedingstrouw.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Dieetnaleving
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Mate waarin het eetgedrag van een patiënt overeenkomt met de aanbevelingen die met de voedingsdeskundige zijn overeengekomen. De naleving van het dieet zal worden gemeten aan de hand van een driedaagse voedselregistratie aan het begin van het onderzoek en na het einde van de interventie.

De evaluatie van het dieet zal worden uitgevoerd door een getrainde voedingsdeskundige, die de hoeveelheid en het soort voedsel beschrijft dat de patiënten in een periode van drie dagen consumeren. Het driedaagse gemiddelde verbruik van calorieën (kcal), eiwit (g), natrium, kalium en fosfor (mg) wordt geschat.

Er wordt rekening gehouden met een goede therapietrouw wanneer de werkelijke inname van deze voedingsstoffen tussen 90 en 110% van de aanbevolen inname voor elke patiënt ligt.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Voedingskennis
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Beoordeling van het kennisniveau over voedselgroepen en voedingsstoffen die belangrijk zijn bij chronische nierziekten. De kennis zal worden beoordeeld aan de hand van de door CONURE zelf in te vullen vragenlijst, bestaande uit 35 meerkeuzevragen met betrekking tot natrium, kalium, fosfor, eiwit en het gebruik van dranken en voedingssupplementen, aan het begin en aan het einde van de interventie. Het kennisniveau wordt ingedeeld in drie categorieën op basis van het aantal verkregen correcte antwoorden: lage kennis met minder dan 60% correcte antwoorden, reguliere kennis met 60-80% correcte antwoorden en goede kennis met meer dan 80% correcte antwoorden.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Spierstatus
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Maatregelen die de spierkracht van een persoon kwantificeren en een weerspiegeling zijn van de voedingsstatus.

De beoordeling van de spierstatus zal worden uitgevoerd door het berekenen van het armspiergebied (AMA) dat zal worden vergeleken met de referentiewaarde voor volwassenen (%AMA).

Patiënten worden geclassificeerd als een normale spierstatus als de %AMA groter is dan 90%, en als milde, matige en ernstige spierdepletie als de %AMA respectievelijk tussen 90 en 76%, 75 en 65% en minder dan 65% ligt.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Spierfunctionaliteit
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Capaciteit van spiermassa om zijn functies uit te voeren, voornamelijk gerelateerd aan kracht en vermogen om dagelijkse activiteiten uit te voeren.

De meting van de spierfunctionaliteit zal worden uitgevoerd met dynamometrie en is gerelateerd aan de voedingsstatus van de patiënten.

Er wordt rekening gehouden met een lage kracht als de meting < 20 kg bedraagt ​​bij vrouwen en < 30 kg bij mannen.

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Voedingsstatus van predialysepatiënten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

De lichaamssituatie van een persoon als resultaat van de energiebalans tussen calorie-inname en metabolische behoeften. Het is een interne toestand van het individu die verwijst naar de beschikbaarheid en het gebruik van energie en voedingsstoffen. De voedingsstatus zal worden beoordeeld door toepassing van de Subjective Global Score (GSV), een diagnostisch hulpmiddel voor ondervoeding bij pre-dialysepatiënten, voor en na de interventie.

SGA is een hulpmiddel dat bestaat uit 8 vragen waaraan een score tussen 1 en 7 wordt toegekend op basis van de wijziging van elk onderdeel. Op basis van de behaalde score wordt de voedingsstatus van de patiënt ingedeeld in een van drie categorieën: 1) goede voedingsstatus (6 en 7 punten in de meeste componenten), 2) milde/matige ondervoeding (3 tot 5 punten in de meeste componenten). componenten) en 3) ernstige ondervoeding (1 en 2 punten in de meeste componenten).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Voedingsstatus van dialysepatiënten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

De lichaamssituatie van een persoon als resultaat van de energiebalans tussen calorie-inname en metabolische behoeften. Het is een interne toestand van het individu die verwijst naar de beschikbaarheid en het gebruik van energie en voedingsstoffen. De voedingsstatus zal worden beoordeeld door het toepassen van de Malnutrition Inflammation Score (MIS), een diagnostisch hulpmiddel voor ondervoeding bij dialysepatiënten, voor en na de interventie.

MIS is een tool bestaande uit 10 componenten, verdeeld in 4 secties. Aan elk van de geëvalueerde parameters worden 0 tot 4 punten toegekend, afhankelijk van de mate van tekortkoming. De minimale en maximale score van de tool is respectievelijk 0 en 30 punten.

De voedingsstatus wordt bepaald aan de hand van de som van de punten, met vier mogelijke diagnoses: normale voedingsstatus (< 3 punten), milde ondervoeding (3 tot 5 punten), matige ondervoeding (6 tot 8 punten), ernstige ondervoeding (> 9 punten). punten) en ernstige ondervoeding (> 9 punten).

Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Levenskwaliteit van patiënten
Tijdsspanne: Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden
Voorwaarden die een individu moet genieten om zijn behoeften te kunnen bevredigen. Dit, zodat hij/zij niet alleen overleeft, maar ook comfortabel leeft. De beoordeling van de kwaliteit van leven zal aan het begin en aan het einde van de interventie plaatsvinden via de zelftoepasbare vragenlijst Kidney Disease Quality of Life Short Form (KDQOL-SF36), die bestaat uit een generiek gedeelte van 12 items die verband houden met de gezondheidsstatus. , dagelijkse activiteiten en emotionele problemen, en nog een specifiek onderdeel van 24 items met betrekking tot nierziekten, symptomatologie en effecten van nierziekten op het dagelijks leven. Het antwoord op elk van de vragen wordt geclassificeerd tussen 1 en maximaal 6 punten, afhankelijk van de mate van affectie. Hoe hoger de eindscore van de vragenlijst, hoe hoger de kwaliteit van leven. Patiënten worden geclassificeerd als patiënten met een goede levenskwaliteit als ze > 50 punten scoren en een slechte levenskwaliteit met < 50 punten.
Vanaf de inschrijving tot het einde van de interventie na 5 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

19 september 2023

Primaire voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studie voltooiing (Geschat)

1 juli 2024

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

7 maart 2024

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

3 april 2024

Eerst geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

8 april 2024

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

3 april 2024

Laatst geverifieerd

1 januari 2024

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

NEE

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Klinische onderzoeken op Standaard verzorging

3
Abonneren