- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06351007
Bildungsprogramm zur Einhaltung der Diät und zum Ernährungswissen bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung (EPAK) (EPAK)
Auswirkung eines Bildungsprogramms auf die Einhaltung der Diät, das Ernährungswissen, den Ernährungsstatus, die Stoffwechselkontrolle und die Lebensqualität bei Prädialyse-, Peritonealdialyse- und Hämodialysepatienten mit chronischer Nierenerkrankung
Eine grundlegende Strategie zur Verbesserung der Einhaltung der Ernährungstherapie bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung ist die Umsetzung von Aufklärungsprogrammen. Ziel dieser Studie ist es, die Wirkung eines multidisziplinären Bildungsprogramms auf die Einhaltung der Diät, das Ernährungswissen, den Ernährungszustand, die Stoffwechselkontrolle und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Prädialyse, Peritonealdialyse und Hämodialyse zu bewerten.
Es wird eine randomisierte klinische Studie durchgeführt, in der Patienten, die die Einschlusskriterien erfüllen, nach dem Zufallsprinzip drei möglichen Gruppen zugeordnet werden: prädialysepädagogische Intervention, dialysepädagogische Intervention und Kontrollgruppe. Beim Erstbesuch wird der Ernährungszustand mittels anthropometrischer Parameter, Screening und Dynamometrie beurteilt, die interessierenden biochemischen Parameter aus der Krankenakte extrahiert, Ernährungswissen und Lebensqualität ausgewertet und die Ernährung erklärt . Beim zweiten Besuch wird die Einhaltung der Diät evaluiert und die Lebensmittelregistrierung durchgeführt. In den Interventionsgruppen beginnt das Bildungsprogramm mit einer Dauer von fünf Monaten. Die Patienten kommen zweimal im Monat ins Krankenhaus, um an den Aufklärungssitzungen teilzunehmen und an Gruppenpsychologiesitzungen teilzunehmen. Nach Abschluss des Bildungsprogramms werden in den drei Gruppen die gleichen Messungen wie zu Beginn der Studie durchgeführt.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Für die adäquate Kontrolle chronischer Nierenerkrankungen ist eine ernährungsphysiologische Behandlung von großer Bedeutung. Eine adäquate und personalisierte Gestaltung des Ernährungsplans sowie eine ständige Überwachung und Unterstützung ermöglichen es, die Entwicklung der Krankheit zu verlangsamen, den Ernährungszustand zu erhalten, die Überlebenserwartungen zu verbessern und die Lebensqualität des Patienten zu verbessern. Eine Schwierigkeit für das Gesundheitsteam, das sich mit der Behandlung chronischer Nierenerkrankungen (CKD) befasst, ist die mangelnde Therapietreue der Patienten, insbesondere der Ernährungstherapie. Viele Patienten mit chronischer Nierenerkrankung geben an, dass die Einhaltung diätetischer Einschränkungen der schwierigste Teil des Behandlungsplans ist, da sie sich auf die Ernährungspräferenzen auswirkt und den Lebensstil verändert. Ungefähr 31,5 % der Patienten halten sich ausreichend an die Ernährung.
Bildungsprogramme erweitern das Wissen über CKD und Nierenernährung, verbessern die Konzentration biochemischer Parameter und verbessern die Lebensqualität; Es ist jedoch nicht klar, dass sie die Einhaltung des Ernährungsplans verbessern. Obwohl Wissen eine notwendige Voraussetzung für Verhaltensänderungen ist, reicht es nicht aus, um die Therapietreue zu verbessern. In dieser Hinsicht können psychologische Interventionen, die darauf abzielen, das Selbstvertrauen und das Selbstmanagement der Patienten durch die Verbesserung von Fähigkeiten und Strategien zur Verhaltensänderung zu stärken, nützlich sein, um die Stoffwechselkontrolle und -adhärenz zu verbessern. Vor diesem Hintergrund ist es wichtig, multidisziplinäre Aufklärungsmaßnahmen zu entwerfen und umzusetzen, um die Therapietreue der Patienten zu verbessern.
Ziel der Studie ist es, die Wirkung eines multidisziplinären Bildungsprogramms auf die Einhaltung der Diät, das Ernährungswissen, den Ernährungsstatus, die Stoffwechselkontrolle und die Lebensqualität bei Patienten mit chronischer Nierenerkrankung, Prädialyse, Peritonealdialyse und Hämodialyse zu bewerten.
Bei den Studienteilnehmern handelt es sich um aktive Patienten der Nephrologie-Klinik des National Institute of Medical Science and Nutrition, die die Einschlusskriterien erfüllen. Sie werden zur Teilnahme am Protokoll eingeladen und diejenigen, die zustimmen, unterzeichnen die Einverständniserklärung. Es werden 32 Patienten vor der Dialyse rekrutiert, von denen 21 die pädagogische Intervention erhalten und 11 Teil der Kontrollgruppe sein werden. Ebenso werden 32 Dialysepatienten (Peritoneal- oder Hämodialyse) rekrutiert, von denen 21 die pädagogische Intervention erhalten und 11 Teil der Kontrollgruppe sein werden. Die Stichprobengröße wurde durch den Mittelwertvergleich mit der Varianzanalyseformel für drei geschätzt Gruppen, basierend auf der Hauptvariable der Studie, nämlich der Einhaltung der Ernährung. Berücksichtigt wurden ein Konfidenzniveau von 95 %, eine statistische Aussagekraft von 80 % und Verluste von 30 %.
Nach der Rekrutierung und Unterzeichnung der Einwilligungserklärung wurden die drei Studiengruppen durch Blockrandomisierung gebildet: Kontrollgruppe, Gruppe von Prädialysepatienten und Gruppe von Dialysepatienten.
Die folgenden Variablen werden aus der klinischen Akte extrahiert: Alter, Geschlecht, Bildungsniveau, sozioökonomisches Niveau, Ätiologie der Nierenerkrankung, Dialysedauer (falls zutreffend), Medikamenteneinnahme und die neuesten biochemischen Parameter, nicht älter als 2 Monate.
Die Einhaltung der Ernährung wird bei Patienten in den drei Gruppen anhand einer dreitägigen Aufzeichnung des Lebensmittelkonsums und der Anwendung des Fragebogens zur Einstellung zur Nierentreue gemessen. Der Grad des Ernährungswissens wird mit dem selbstanwendbaren CONURE-Fragebogen gemessen, einem Instrument zur Bewertung des Wissens über die Nierenernährung bei Dialyse- und Prädialysepatienten, das von einer Gruppe von Ernährungswissenschaftlern aus unserem Hause entwickelt und validiert (Inhalt und Aussehen) wurde Krankenhaus. Der Ernährungszustand wird anhand anthropometrischer Messungen (Ellenbogenbreite, Gewicht, Größe, Armumfang, trizipitale Hautfalte), subjektiver Gesamtbewertung oder Unterernährungs-Entzündungs-Score, Protein-Energieverschwendungskriterien und Dynamometrie beurteilt. Abschließend wird die Lebensqualität anhand der Nierenerkrankungs-Lebensqualität – Kurzform 36 (KDQOL-SF36) bewertet.
Die Kontrollgruppe erhält eine Standard-Ernährungsversorgung, bestehend aus einer Diätverschreibung mit Nachuntersuchung zur Lösung von Zweifeln und einer Anpassung des Ernährungsplans alle 2-3 Monate. Die Interventionsgruppe erhält zusätzlich zur Ernährungsverordnung die pädagogische Intervention.
Das Diätrezept wird den Patienten der drei Gruppen ausgehändigt. Basierend auf dem Ernährungszustand, den biochemischen Parametern und dem Stadium der Nierenerkrankung wird der Ernährungsplan berechnet und am selben Tag wie die Basismessungen übermittelt.
Nach den ersten Messungen wird die Aufklärungsintervention für die Patienten in der Prädialysegruppe und in der Dialysegruppe durchgeführt und umfasst 5 monatliche Sitzungen von etwa 2 bis 2,5 Stunden. Der Inhalt der monatlichen Aufklärungssitzungen wird sein: Monat 1: Proteine (Prädialysegruppe), Kalium (Dialysegruppe) Monat 2: Natrium und Flüssigkeiten (Prädialysegruppe), Phosphor (Dialysegruppe) Monat 3: Phosphor (Prädialysegruppe), Natrium und Flüssigkeiten (Dialysegruppe) Monat 4: Kalium (Prädialysegruppe), Proteine (Dialysegruppe) Monat 5: Mythen und Fakten über Lebensmittel (beide Gruppen)
Parallel zum Aufklärungsprogramm finden in den Interventionsgruppen monatlich zweistündige Sitzungen mit maximal 5 Patienten mit einer Gruppe klinischer Psychologen statt, bestehend aus zwei Personen des Zentrums für ganzheitliche Betreuung von Patienten mit Diabetes. Diese Sitzungen finden an anderen Tagen als dem Bildungsprogramm statt. In jeder Sitzung wird die Angst- und Depressionsskala des Krankenhauses angewendet. Der Inhalt der psychologischen Intervention ist wie folgt: Monat 1: Psychoedukation mit dem Ziel, den Teilnehmern die psychologischen Aspekte von Nierenerkrankungen, Trauer und die häufigsten Hindernisse für die Nichteinhaltung des Diätplans bewusst zu machen und das Verständnis zu erleichtern die Situation, in der sie leben, und wird die Entwicklung gesunder Verhaltensweisen begünstigen. Monat 2, 3 und 4: Identifizierte Barrieren werden angegangen und auf dieser Grundlage werden Ziele festgelegt, die das durchzuführende Verhalten, einschließlich Häufigkeit, Intensität oder Dauer in einem bestimmten Kontext, spezifizieren. Darüber hinaus wird eine Problemlösungstherapie angeboten, um eine aktive Bewältigung zu erleichtern, die bei chronischen medizinischen Schwierigkeiten nützlich sein wird. Monat 5: Integrieren Sie die Rückfallpräventionsstrategie, um Situationen zu erkennen und zu bewältigen, die dazu führen können, dass Sie neue Verhaltensweisen aufgeben oder neue Risikoverhaltensweisen annehmen.
Nach Abschluss des Aufklärungsprogramms und der psychologischen Intervention werden die Patientenakten erneut überprüft, um die neuesten biochemischen Parameter zu extrahieren, und es werden zum zweiten Mal Messungen zur Einhaltung der Diät, zum Ernährungswissen, zum Ernährungszustand und zur Lebensqualität durchgeführt sowohl die Kontroll- als auch die Interventionsgruppe.
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Ximena Atilano Carsi, PhD
- Telefonnummer: 7877 00 52 55 54 87 09 00
- E-Mail: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
Studienorte
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Mexico City, Mexiko, 14080
- Rekrutierung
- Instituto Nacional de Ciencias Medicas y Nutricion Salvador Zubiran
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Kontakt:
- Ximena Atilano Carsi, PhD
- Telefonnummer: 00 52 55 56 17 65 42
- E-Mail: ximena.atilanoc@incmnsz.mx
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Männer und Frauen über 18 Jahre
- Wohnsitz in Mexiko-Stadt (um ihnen die Teilnahme an den Bildungsworkshops zu erleichtern, die in den Krankenhauseinrichtungen stattfinden).
- Patienten, die in der Nephrologie-Praxis des National Institute of Medical Science and Nutrition tätig sind
- Mit mehr als 3 Monaten Diagnose einer chronischen Nierenerkrankung in der Prädialysephase (glomeruläre Filtrationsrate < 60 ml/min/1,73 m2) am National Institute of Medical Science and Nutrition
- Mit mehr als 3 Monaten mit Peritonealdialysebehandlung am National Institute of Medical Science and Nutrition
- Mit mehr als 3 Monaten Hämodialysebehandlung am National Institute of Medical Science and Nutrition
- Unterzeichnete Einverständniserklärung
Ausschlusskriterien:
Patienten mit unkorrigierten kognitiven Problemen:
- Patienten mit postdialytischem Syndrom (Urämie).
- Patienten mit neurologischen Veränderungen, die durch Nierenversagen verursacht werden.
Patienten mit einer psychischen oder psychiatrischen Erkrankung, die sie daran hindert, Anweisungen zu lernen und zu befolgen:
- Patienten mit anhaltendem Delir
- Patienten mit Schizophrenie
- Patienten mit manischer Episode
- Patienten mit Verwirrtheitssyndrom
- Patienten mit geringfügigen oder großen neurokognitiven Defiziten
- Patienten mit dissoziativer Amnesie
- Patienten mit neurologischen Entwicklungsstörungen
- Patienten, die die diagnostischen Kriterien des Diagnostic and Statistical Manual of Mental Disorders (DSM IV-TR) für Substanzmissbrauch und -abhängigkeit erfüllen.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Aktiver Komparator: Kontrolle
Die Kontrollgruppe besteht sowohl aus Patienten vor der Dialyse als auch aus Dialysepatienten. Sie erhalten eine Standard-Ernährungsversorgung, bestehend aus einer Diätverschreibung mit Nachbereitung von Fragen und einer Anpassung des Speiseplans alle 2 Monate.
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Die Kontrollgruppe (Prädialyse- und Dialysepatienten) erhält eine Standard-Ernährungsversorgung, bestehend aus einer Ernährungsverschreibung mit Nachbereitung von Fragen und einer Anpassung des Speiseplans alle 2 Monate. Basierend auf dem Ernährungszustand, den biochemischen Parametern und dem Stadium der Nierenerkrankung wird der Ernährungsplan berechnet. Die Merkmale der Diät sind wie folgt: Kalorien – 30 kcal/kg Idealgewicht/Tag Protein – 0,8 g/kg Idealgewicht/Tag (Prädialysegruppe) 1,2 kg Idealgewicht/Tag (Dialysegruppe) Kohlenhydrate – 50–60 % des Gesamtkaloriengehalts Lipide – 30 % des Gesamtkaloriengehalts Natrium < 2300 mg/Tag Kalium < 2000 mg/Tag Phosphor < 1000 mg/Tag Flüssigkeiten - Urinausscheidung + 500 ml |
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Experimental: Interventionsprädialyse
Diese Gruppe besteht aus Patienten vor der Dialyse in den Stadien 3 bis 5 der Kidney Disease Improving Global Outcomes (KDIGO), die zusätzlich zum Ernährungsplan ein Ernährungserziehungsprogramm mit psychologischer Unterstützung erhalten. Der Ernährungsplan wird die gleichen Merkmale aufweisen wie in der Kontrollgruppe. Das Bildungsprogramm wird eine Dauer von 5 monatlichen Sitzungen haben. Gleichzeitig finden monatliche Sitzungen in Gruppen von 5 Patienten mit einer Gruppe klinischer Psychologen statt. |
In den beiden Interventionsgruppen beginnt nach der Übermittlung des Speiseplans die pädagogische und psychologische Intervention mit einer Dauer von 5 Monaten. Das Hauptziel des Aufklärungsprogramms bei Patienten vor der Dialyse besteht darin, das Fortschreiten der Nierenschädigung zu verzögern, und bei Dialysepatienten in der Kontrolle von Komplikationen. Der Inhalt der monatlichen Schulungssitzungen wird sein: Monat 1: Proteine (Prädialysegruppe), Kalium (Dialysegruppe) Monat 2: Natrium und Flüssigkeiten (Prädialysegruppe), Phosphor (Dialysegruppe) Monat 3: Phosphor (Prädialysegruppe), Natrium und Flüssigkeiten (Dialysegruppe) Monat 4: Kalium (Prädialysegruppe), Proteine (Dialysegruppe) Monat 5: Mythen und Fakten über Lebensmittel (beide Gruppen) Gleichzeitig werden psychologische Gruppensitzungen durchgeführt, die darauf abzielen, das Verhalten des Patienten zu ändern, um die Einhaltung des Diätplans durch Verständnis der Situation des Patienten zu verbessern , Förderung der Entwicklung gesunder Verhaltensweisen, der Identifizierung von Barrieren und der Zielsetzung |
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Experimental: Interventionsdialyse
Diese Gruppe besteht aus Peritonealdialyse- und Hämodialysepatienten, die zusätzlich zum Ernährungsplan ein Ernährungsschulungsprogramm mit psychologischer Unterstützung erhalten. Der Ernährungsplan weist die gleichen Merkmale wie in der Kontrollgruppe auf. Das Bildungsprogramm wird eine Dauer von 5 monatlichen Sitzungen haben. Gleichzeitig finden monatliche Sitzungen in Gruppen von 5 Patienten mit einer Gruppe klinischer Psychologen statt. |
In den beiden Interventionsgruppen beginnt nach der Übermittlung des Speiseplans die pädagogische und psychologische Intervention mit einer Dauer von 5 Monaten. Das Hauptziel des Aufklärungsprogramms bei Patienten vor der Dialyse besteht darin, das Fortschreiten der Nierenschädigung zu verzögern, und bei Dialysepatienten in der Kontrolle von Komplikationen. Der Inhalt der monatlichen Schulungssitzungen wird sein: Monat 1: Proteine (Prädialysegruppe), Kalium (Dialysegruppe) Monat 2: Natrium und Flüssigkeiten (Prädialysegruppe), Phosphor (Dialysegruppe) Monat 3: Phosphor (Prädialysegruppe), Natrium und Flüssigkeiten (Dialysegruppe) Monat 4: Kalium (Prädialysegruppe), Proteine (Dialysegruppe) Monat 5: Mythen und Fakten über Lebensmittel (beide Gruppen) Gleichzeitig werden psychologische Gruppensitzungen durchgeführt, die darauf abzielen, das Verhalten des Patienten zu ändern, um die Einhaltung des Diätplans durch Verständnis der Situation des Patienten zu verbessern , Förderung der Entwicklung gesunder Verhaltensweisen, der Identifizierung von Barrieren und der Zielsetzung |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Ernährungseinstellung der Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Messung der Einstellung der Patienten zu Flüssigkeitsrestriktionen und Ernährungsumstellungen sowie deren Auswirkungen auf das tägliche Leben. Die Einhaltung der Diät wird anhand des Fragebogens zur Einstellung zur Nierentreue (RAAQ) zu Beginn der Studie und nach dem Ende der Intervention gemessen. Der RAAQ-Fragebogen wird vom Patienten ausgefüllt, um die Einstellungen und Verhaltensweisen des Patienten in Bezug auf die Einhaltung der Diät zu bewerten. Der Fragebogen besteht aus 26 Items mit einer 5-Punkte-Likert-Skala, die völlige Zustimmung (5 Punkte) oder völlige Ablehnung (1 Punkt) anzeigt. Der niedrigste Wert auf der Skala liegt bei 26 Punkten und der höchste bei 130 Punkten. Höhere Werte auf dieser Skala sind mit einer positiveren Einstellung des Patienten gegenüber diätetischen Einschränkungen und einer höheren Einhaltung der Diät verbunden. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Einhaltung der Diät
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Inwieweit entspricht das Essverhalten eines Patienten den mit dem Ernährungsberater vereinbarten Empfehlungen. Die Einhaltung der Diät wird durch eine dreitägige Ernährungsaufzeichnung zu Beginn der Studie und nach Ende der Intervention gemessen. Die Bewertung der Ernährung wird von einem ausgebildeten Ernährungsberater durchgeführt und beschreibt die Menge und Art der von den Patienten in einem Zeitraum von drei Tagen verzehrten Lebensmittel. Der dreitägige durchschnittliche Verbrauch an Kalorien (kcal), Protein (g), Natrium, Kalium und Phosphor (mg) wird geschätzt. Eine gute Einhaltung wird dann in Betracht gezogen, wenn die tatsächliche Aufnahme dieser Nährstoffe zwischen 90 und 110 % der empfohlenen Aufnahme für jeden Patienten beträgt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Ernährungswissen
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Beurteilung des Wissensstandes über Lebensmittelgruppen und Nährstoffe, die bei chronischen Nierenerkrankungen wichtig sind.
Das Wissen wird anhand des selbst auszufüllenden CONURE-Fragebogens bewertet, der zu Beginn und am Ende der Intervention aus 35 Multiple-Choice-Fragen zu Natrium, Kalium, Phosphor, Protein und der Verwendung von Getränken und Nahrungsergänzungsmitteln besteht.
Der Kenntnisstand wird entsprechend der Anzahl der erhaltenen richtigen Antworten in drei Kategorien eingeteilt: geringe Kenntnisse mit weniger als 60 % richtigen Antworten, normale Kenntnisse mit 60–80 % richtigen Antworten und gute Kenntnisse mit mehr als 80 % richtigen Antworten.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Muskelstatus
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Maßnahmen, die die Muskulatur einer Person quantifizieren und den Ernährungszustand widerspiegeln. Die Beurteilung des Muskelstatus erfolgt durch Berechnung der Armmuskelfläche (AMA), die mit dem Referenzwert für Erwachsene (%AMA) verglichen wird. Patienten werden als normaler Muskelstatus eingestuft, wenn der %AMA größer als 90 % ist, als leichter, mittelschwerer und schwerer Muskelschwund, wenn der %AMA zwischen 90 und 76 %, 75 und 65 % bzw. weniger als 65 % liegt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Muskelfunktionalität
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Fähigkeit der Muskelmasse, ihre Funktionen zu erfüllen, hauptsächlich im Zusammenhang mit Kraft und Fähigkeit, alltägliche Aktivitäten auszuführen. Die Messung der Muskelfunktionalität wird mittels Dynamometrie durchgeführt und steht im Zusammenhang mit dem Ernährungszustand des Patienten. Eine geringe Kraft wird in Betracht gezogen, wenn die Messung bei Frauen < 20 kg und bei Männern < 30 kg beträgt. |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Ernährungsstatus von Prädialysepatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Die Körpersituation eines Menschen als Ergebnis des Energiegleichgewichts zwischen Kalorienaufnahme und Stoffwechselbedarf. Es handelt sich um einen inneren Zustand des Individuums, der sich auf die Verfügbarkeit und Nutzung von Energie und Nährstoffen bezieht. Der Ernährungszustand wird durch Anwendung des Subjective Global Score (GSV) beurteilt, einem diagnostischen Instrument für Unterernährung bei Patienten vor der Dialyse vor und nach dem Eingriff. SGA ist ein Tool, das aus 8 Fragen besteht, denen je nach Änderung jeder Komponente eine Punktzahl zwischen 1 und 7 zugewiesen wird. Basierend auf der erhaltenen Punktzahl wird der Ernährungszustand des Patienten in eine von drei Kategorien eingeteilt: 1) guter Ernährungszustand (6 und 7 Punkte in den meisten Komponenten), 2) leichte/mittelschwere Mangelernährung (3 bis 5 Punkte in den meisten Komponenten). Komponenten) und 3) schwere Unterernährung (1 und 2 Punkte bei den meisten Komponenten). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Ernährungsstatus von Dialysepatienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Die Körpersituation eines Menschen als Ergebnis des Energiegleichgewichts zwischen Kalorienaufnahme und Stoffwechselbedarf. Es handelt sich um einen inneren Zustand des Individuums, der sich auf die Verfügbarkeit und Nutzung von Energie und Nährstoffen bezieht. Der Ernährungszustand wird vor und nach dem Eingriff anhand des Malnutrition Inflammation Score (MIS) beurteilt, einem Diagnoseinstrument für Mangelernährung bei Dialysepatienten. MIS ist ein Tool, das aus 10 Komponenten besteht, die in 4 Abschnitte unterteilt sind. Jeder der bewerteten Parameter wird entsprechend dem Grad des Mangels mit 0 bis 4 Punkten bewertet. Die minimale und maximale Punktzahl des Tools beträgt 0 bzw. 30 Punkte. Der Ernährungszustand wird anhand der Summe der Punkte ermittelt, wobei vier Diagnosen möglich sind: normaler Ernährungszustand (< 3 Punkte), leichte Mangelernährung (3 bis 5 Punkte), mäßige Mangelernährung (6 bis 8 Punkte), schwere Mangelernährung (> 9). Punkte) und schwere Unterernährung (> 9 Punkte). |
Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Lebensqualität der Patienten
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Bedingungen, die ein Individuum genießen muss, um seine Bedürfnisse befriedigen zu können.
Damit er/sie nicht nur überlebt, sondern auch bequem lebt.
Die Beurteilung der Lebensqualität erfolgt zu Beginn und am Ende der Intervention anhand des selbst anwendbaren Fragebogens zur Lebensqualität bei Nierenerkrankungen in Kurzform (KDQOL-SF36), der aus einem allgemeinen Abschnitt mit 12 Elementen zum Gesundheitszustand besteht , tägliche Aktivitäten und emotionale Probleme sowie ein weiterer spezifischer Abschnitt mit 24 Artikeln zu Nierenerkrankungen, Symptomen und Auswirkungen von Nierenerkrankungen auf das tägliche Leben.
Die Antwort auf jede der Fragen wird je nach Grad der Beeinträchtigung mit 1 bis 6 Punkten bewertet.
Je höher der Endwert des Fragebogens ist, desto höher ist die Lebensqualität.
Patienten werden als Patienten mit guter Lebensqualität eingestuft, wenn sie > 50 Punkte erreichen, und als schlecht, wenn sie < 50 Punkte erreichen.
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Von der Einschreibung bis zum Ende der Intervention nach 5 Monaten
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Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Hauptermittler: Ximena Atilano Carsi, PhD, Instituto Nacional de Ciencias Médicas y Nutrición Salvador Zubiránn
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
- Pathologische Prozesse
- Urologische Erkrankungen
- Krankheitsattribute
- Niereninsuffizienz
- Chronische Erkrankung
- Weibliche Urogenitalerkrankungen
- Weibliche Urogenitalerkrankungen und Schwangerschaftskomplikationen
- Urogenitale Erkrankungen
- Männliche Urogenitalerkrankungen
- Nierenerkrankungen
- Niereninsuffizienz, chronisch
Andere Studien-ID-Nummern
- NMM-4650-23-24-1
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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