Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Let vs tungvægtet mesh-reparation i primær abdominal brok med hensyn til kirurgisk infektion: Et randomiseret kontrolforsøg

29. august 2025 opdateret af: Dr Sheraz Fazid, Khyber Medical University Peshawar

En sammenlignende undersøgelse af let vs tungvægtet polypropylennet i reparation af abdominal brok: Et randomiseret kontrolforsøg med fokus på kirurgiske infektioner

Denne undersøgelse sammenligner forekomsten af ​​infektioner på operationsstedet (SSI) hos patienter, der gennemgår reparation af abdominal brok ved hjælp af enten let eller tungtvægtet polypropylennet. Undersøgelsen har til formål at bestemme, hvilken mesh-type, der resulterer i færre SSI'er, og derved vejlede fremtidige kirurgiske tilgange til reparation af abdominal brok.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Brok, et fremspring af abdominalt indhold gennem bugvæggen, behandles ofte kirurgisk ved hjælp af syntetisk polypropylen mesh. Der findes to varianter af polypropylennet: let og tungt vægtet. Det lettere mesh er blødere, mindre allergifremkaldende og fører potentielt til færre post-kirurgiske komplikationer, herunder SSI'er. I modsætning hertil består tungere mesh, som traditionelt har været brugt, af tykkere tråde med smallere mellemrum og har en større chance for at fremkalde et immunrespons. Dette forsøg har til formål at vurdere effektiviteten af ​​let mesh i forhold til tungt mesh til at reducere SSI'er ved reparationer af abdominal brok og derved levere data til støtte for bedste praksis inden for kirurgisk behandling.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

106

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Pakistan
    • Khyber Pakhtunkhwa
      • Peshawar, Khyber Pakhtunkhwa, Pakistan, 25000
        • Lady Reading Hospital, Pakistan

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Patienter på 15 år og derover.
  • Patienter, der gennemgår primær abdominal brok reparation ved hjælp af let eller tungt mesh.

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter med incisionsbrok.
  • Patienter med diabetes mellitus, kronisk hoste, brug af steroider, cancer eller nedsat immunforsvar.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Interventionsgruppe A (Light Mesh Group)
Alle patienter vil få intravenøs antibiotika to timer før induktion af anæstesi. Operationsstedet vil blive barberet efter behov efter skrubning af patienten. Prolene suturmateriale vil blive brugt til at forankre det lette mesh og suturere huden. Der vil blive placeret et undertryksafløb, hvis det er nødvendigt. Såret vil blive beklædt med gazeforbinding. Den daglige påklædning postoperativt vil blive udført af afdelingsdispenser efter fuld aseptisk teknik.
Procedure: Letvægts mesh
Deltagerne vil gennemgå abdominal brok reparation ved hjælp af letvægtet polypropylen mesh. Standard postoperativ behandling og antibiotikaprofylakse vil blive givet.
Aktiv komparator: Interventionsgruppe B (Heavy Mesh Group)

Alle patienter vil få intravenøs antibiotika to timer før induktion af anæstesi. Operationsstedet vil blive barberet efter behov efter skrubning af patienten.

Prolene suturmateriale vil blive brugt til forankring af Heavy mesh og til suturering af huden. Der vil blive placeret et undertryksafløb, hvis det er nødvendigt. Såret vil blive beklædt med en gazeforbinding. Den daglige påklædning postoperativt vil blive udført af afdelingsdispenser efter fuld aseptisk teknik.
Procedure: Heavy Weight Mesh
Deltagerne vil gennemgå abdominal brok reparation ved hjælp af kraftigt polypropylen mesh. Standard postoperativ behandling og antibiotikaprofylakse vil blive givet.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Surgical Site Infection (SSI)
Tidsramme: 10 dage
Forekomst af kirurgisk infektion (SSI) inden for 10 dage efter operationen. Brug af fuldstændig blodtælling (CBC) og infektionssted vil blive kontrolleret for den berørte struktur.
10 dage

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Post-operativ smerte
Tidsramme: 10 dage
Postoperativ smertesværhedsgrad målt ved hjælp af en standardiseret smerteskala (Visual Analogue Scale). Højere score indikerer mere alvorlig smerte. Scorerne fortolkes er fra 0-4: Lette smerter 5-7: Moderate smerter, 7-10: Svære smerter
10 dage

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Khyber Medical University Peshawar

Samarbejdspartnere

Lady Reading Hospital, Pakistan

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Dr Abdul Wahab, Lady Reading Hospital, Pakistan

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

28. februar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

15. april 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

14. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

16. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

2. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

29. august 2025

Sidst verificeret

1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • KMU/DIR/CTU/2024/008

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Data opnået gennem denne undersøgelse kan leveres til kvalificerede forskere med akademisk interesse i det angivne studieområde efter korrekt overvågning. Delte data eller prøver vil blive kodet, uden PHI inkluderet. Der vil blive indhentet forudgående tilladelse fra efterforskerne, deltagerne og de berørte afdelinger.

IPD-delingstidsramme

Dataanmodninger kan indsendes fra og med 12 måneder efter artiklens offentliggørelse.

IPD-delingsadgangskriterier

Adgang kan anmodes om af kvalificerede forskere gennem korrekt godkendelse af efterforskerne.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP
  • ICF
  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Abdominal brok

Kliniske forsøg med Letvægts mesh

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in New Zealand

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner