Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fase IIa-undersøgelse, der evaluerer AZD7798 ved Crohns sygdom (AMALTHEA)

1. juni 2026 opdateret af: AstraZeneca

Et dobbeltblindt, placebokontrolleret fase IIa-studie for at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AZD7798 hos patienter med moderat til svær Crohns sygdom

Dette er et randomiseret, dobbeltblindt, placebokontrolleret, placebokontrolleret fase IIa-studie med parallelgruppe designet til at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​AZD7798 hos deltagere med moderat til svær Crohns sygdom.

Studieoversigt

Status

Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

120

Fase

  • Fase 2

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Argentina
      • CABA, Argentina, C1025ABI
        • Research Site
      • CABA, Argentina, 1125
        • Research Site
      • Ciudad Autonoma de Bs As, Argentina, C1013AAB
        • Research Site
      • Ciudad de Buenos Aires, Argentina, 1128
        • Research Site
      • San Miguel de Tucumán, Argentina, 4000
        • Research Site
  • Australien
      • Adelaide, Australien, 5000
        • Research Site
      • Box Hill, Australien, 3128
        • Research Site
      • Epping, Australien, 3076
        • Research Site
      • Fitzroy, Australien, 3065
        • Research Site
      • Heidelberg, Australien, 3084
        • Research Site
      • Melbourne, Australien, 3004
        • Research Site
      • Parkville, Australien, 3050
        • Research Site
      • South Brisbane, Australien, QLD 4101
        • Research Site
      • Wollongong, Australien, 2500
        • Research Site
  • Belgien
      • Aalst, Belgien, 9300
        • Research Site
      • Ghent, Belgien, 9000
        • Research Site
      • Leuven, Belgien, 3000
        • Research Site
      • Liège, Belgien, 4000
        • Research Site
  • Brasilien
      • Campinas, Brasilien, 13092133
        • Research Site
      • Jaú, Brasilien, 17201-130
        • Research Site
      • Porto Alegre, Brasilien, 90035-903
        • Research Site
      • Santo André, Brasilien, 09080-110
        • Research Site
      • São José do Rio Preto, Brasilien, 15090-000
        • Research Site
      • São Paulo, Brasilien, 04543-011
        • Research Site
  • Bulgarien
      • Gorna Oryahovitsa, Bulgarien, 5100
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1784
        • Research Site
      • Sofia, Bulgarien, 1680
        • Research Site
  • Canada
    • Alberta
      • Lethbridge, Alberta, Canada, T1J4G9
        • Research Site
    • Ontario
      • Vaughan, Ontario, Canada, L4L 4Y7
        • Research Site
  • Chile
      • Santiago, Chile, 8330034
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7500010
        • Research Site
      • Santiago, Chile, 7691236
        • Research Site
      • Viña del Mar, Chile, 2540488
        • Research Site
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Research Site
    • California
      • Escondido, California, Forenede Stater, 92025
        • Research Site
      • La Jolla, California, Forenede Stater, 92037
        • Research Site
      • Victorville, California, Forenede Stater, 92395
        • Research Site
    • Connecticut
      • Hamden, Connecticut, Forenede Stater, 06518
        • Research Site
    • Florida
      • Orlando, Florida, Forenede Stater, 32825
        • Research Site
      • Tampa, Florida, Forenede Stater, 33607
        • Research Site
    • Idaho
      • Idaho Falls, Idaho, Forenede Stater, 83404
        • Research Site
    • Kansas
      • Kansas City, Kansas, Forenede Stater, 66160
        • Research Site
    • Michigan
      • Clinton Township, Michigan, Forenede Stater, 48038
        • Research Site
    • Missouri
      • Liberty, Missouri, Forenede Stater, 64068
        • Research Site
      • St Louis, Missouri, Forenede Stater, 63156
        • Research Site
    • North Carolina
      • Asheville, North Carolina, Forenede Stater, 28803
        • Research Site
      • Charlotte, North Carolina, Forenede Stater, 28204
        • Research Site
      • Winston-Salem, North Carolina, Forenede Stater, 27103
        • Research Site
    • Pennsylvania
      • Uniontown, Pennsylvania, Forenede Stater, 15401
        • Research Site
    • Texas
      • Dallas, Texas, Forenede Stater, 75246
        • Research Site
      • Garland, Texas, Forenede Stater, 75044
        • Research Site
      • Mansfield, Texas, Forenede Stater, 76063
        • Research Site
      • San Antonio, Texas, Forenede Stater, 78229
        • Research Site
  • Frankrig
      • Amiens, Frankrig, 88054
        • Research Site
      • Lille, Frankrig, 59037
        • Research Site
      • Montpellier, Frankrig, 34090
        • Research Site
      • Pierre-Bénite, Frankrig, 69495
        • Research Site
      • Vandœuvre-lès-Nancy, Frankrig, 54500
        • Research Site
  • Holland
      • Amsterdam, Holland, 1081 HZ
        • Research Site
      • Nijmegen, Holland, 6525 GA
        • Research Site
      • Tilburg, Holland, 5022
        • Research Site
  • Italien
      • Florence, Italien, 50134
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20132
        • Research Site
      • Milan, Italien, 20157
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00128
        • Research Site
      • Roma, Italien, 00152
        • Research Site
      • Rome, Italien, 00168
        • Research Site
  • Japan
      • Hiroshima, Japan, 734-8551
        • Research Site
      • Kashiwa-shi, Japan, 277-0871
        • Research Site
      • Kure-shi, Japan, 737-8505
        • Research Site
      • Minatoku, Japan, 108-8642
        • Research Site
      • Nagasaki, Japan, 852-8501
        • Research Site
      • Nagoya, Japan, 466-8560
        • Research Site
      • Sakura-shi, Japan, 285-8741
        • Research Site
      • Sapporo, Japan, 060-8543
        • Research Site
      • Sendai, Japan, 980-8574
        • Research Site
  • Kina
      • Beijing, Kina, CN-100730
        • Research Site
      • Chengdu, Kina, 610041
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510080
        • Research Site
      • Guangzhou, Kina, 510655
        • Research Site
      • Hangzhou, Kina, 310016
        • Research Site
      • Nanchang, Kina, 330006
        • Research Site
      • Nanjing, Kina, 210029
        • Research Site
      • Wuhan, Kina, 430030
        • Research Site
  • Malaysia
      • Johor Bahru, Malaysia, 80100
        • Research Site
      • Kota Bharu, Malaysia, 15586
        • Research Site
      • Kota Kinabalu, Malaysia, 88200
        • Research Site
      • Kuala Lumpur, Malaysia, 59100
        • Research Site
      • Kuching, Malaysia, 93586
        • Research Site
  • Polen
      • Bydgoszcz, Polen, 85-229
        • Research Site
      • Chojnice, Polen, 89-600
        • Research Site
      • Krakow, Polen, 30-363
        • Research Site
      • Lublin, Polen, 20-582
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 60-529
        • Research Site
      • Poznan, Polen, 61-731
        • Research Site
      • Sopot, Polen, 81-756
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 00-189
        • Research Site
      • Warsaw, Polen, 04-501
        • Research Site
      • Wroclaw, Polen, 53-149
        • Research Site
  • Rumænien
      • Bucharest, Rumænien, 011461
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 020125
        • Research Site
      • Bucharest, Rumænien, 013812
        • Research Site
      • Cluj-Napoca, Rumænien, 400380
        • Research Site
      • Timișoara, Rumænien, 300002
        • Research Site
  • Slovakiet
      • Košice, Slovakiet, 04013
        • Research Site
      • Nitra, Slovakiet, 94901
        • Research Site
      • Prešov, Slovakiet, 08001
        • Research Site
      • Trnava, Slovakiet, 91702
        • Research Site
  • Spanien
      • Alicante, Spanien, 03010
        • Research Site
      • Barcelona, Spanien, 08022
        • Research Site
      • Las Palmas de Gran Canaria, Spanien, 35010
        • Research Site
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Research Site
      • Seville, Spanien, 41013
        • Research Site
  • Sverige
      • Linköping, Sverige, 58185
        • Research Site
      • Stockholm, Sverige, 11630
        • Research Site
  • Sydafrika
      • Assagay, Sydafrika, 3610
        • Research Site
      • Plumstead, Sydafrika, 7800
        • Research Site
  • Taiwan
      • New Taipei City, Taiwan, 24352
        • Research Site
      • Taichung, Taiwan, 40447
        • Research Site
      • Taipei, Taiwan, 10002
        • Research Site
      • Taoyuan, Taiwan, 333
        • Research Site
  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 6500
        • Research Site
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
        • Research Site
      • Antalya, Tyrkiet (Türkiye), 07100
        • Research Site
      • Bursa, Tyrkiet (Türkiye), 16059
        • Research Site
      • Istanbul, Tyrkiet (Türkiye), 34890
        • Research Site
      • Izmir, Tyrkiet (Türkiye), 35100
        • Research Site
      • Malatya, Tyrkiet (Türkiye), 44280
        • Research Site
      • İzmit, Tyrkiet (Türkiye), 41000
        • Research Site
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 14163
        • Research Site
      • Halle, Tyskland, 06108
        • Research Site
      • Jena, Tyskland, 07747
        • Research Site
      • Kiel, Tyskland, 24105
        • Research Site
      • Potsdam, Tyskland, 14467
        • Research Site
      • Ulm, Tyskland, 89081
        • Research Site
  • Ukraine
      • Chernivtsі, Ukraine, 58022
        • Research Site
      • Kiev, Ukraine, 02000
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 03680
        • Research Site
      • Kyiv, Ukraine, 04210
        • Research Site
      • Ternopil, Ukraine, 46000
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21009
        • Research Site
      • Vinnytsia, Ukraine, 21001
        • Research Site
  • Ungarn
      • Budapest, Ungarn, 1082
        • Research Site
      • Békéscsaba, Ungarn, 5600
        • Research Site
      • Gyöngyös, Ungarn, 3200
        • Research Site
  • Vietnam
      • Hanoi, Vietnam, 10000
        • Research Site
      • Ho Chi Minh City, Vietnam, 700000
        • Research Site
      • Hà Nội, Vietnam, 100000
        • Research Site
      • Hồ Chí Minh, Vietnam, 700000
        • Research Site

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. 18 til 80 år.
  2. Diagnose af Crohns sygdom etableret med verificerbare kliniske, billeddiagnostiske, endoskopiske og/eller histopatologiske beviser.
  3. Moderat til svær aktiv Crohns sygdom.
  4. Ileal/ileocecal (L1), colon (L2) eller ileocolonic (L3) sygdom, som klassificeret baseret på lokaliseringen af ​​aktiv inflammation.
  5. I stand til at give underskrevet informeret samtykke.

  6. En historie med mindst én af:

    1. Intolerance eller utilstrækkelig respons på konventionel behandling (oral kortikosteroid, azathioprin, 6-mercaptopurin eller methotrexat), biologiske lægemidler eller anden godkendt avanceret behandling (f.eks. JAK-hæmmere) ELLER
    2. Kortikosteroidafhængighed (defineret som manglende evne til at nedtrappe under budesonid 6 mg/dag eller prednisolon 10 mg/dag uden tilbagevendende aktiv sygdom) til behandling af Crohns sygdom.

Ekskluderingskriterier:

  1. Beviser eller klinisk mistanke om andre former for IBD eller samtidige yderligere aktive gastrointestinale luminale inflammatoriske sygdomme.
  2. Kendte symptomatiske forsnævringer eller tarmstenoser eller forsnævringer forhindrer passage af endoskop gennem tyktarmen.
  3. Eventuelle komplikationer til Crohns sygdom, hvor operation forventes eller planlægges inden afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
  4. Bevis på omfattende tidligere gastrointestinale kirurgiske indgreb.

  5. Inden for 3 måneder før screening endoskopibesøg:

    1. Historie om giftig megacolon
    2. Diagnose af bughindebetændelse eller behov for behandling af bughindebetændelse
    3. Tarmperforering eller tegn på obstruktion.
  6. Udrænet fistel eller byld, herunder intrabdominale bylder.
  7. Løbende eller forventet ernæringsmæssig afhængighed af total enteral eller parenteral ernæring under undersøgelsen.
  8. Bevis på øget risiko for tyktarmskræft.
  9. Symptomatisk oral Crohns sygdom inden for et år.

  10. Enhver af følgende behandlinger inden for den angivne tidsperiode forud for screeningsendoskopibesøget

    1. Et anti-TNF biologisk lægemiddel inden for 8 uger før screeningsendoskopibesøg
    2. Enhver biologisk målrettet immunrespons, bortset fra en anti-TNF inden for 12 uger før screeningsendoskopibesøg
    3. Andre avancerede små molekyle behandlinger for Crohns sygdom inden for 4 uger før screening endoskopi besøg
    4. Cyclosporin, mycophenolatmofetil, sirolimus (rapamycin), thalidomid eller tacrolimus (FK-506) inden for 4 uger før screeningsendoskopibesøg
    5. Behandling med aferese inden for 4 uger før screeningsendoskopibesøg
    6. Administration af enhver levende vaccine inden for 4 uger før screeningsendoskopibesøg til afslutning af undersøgelsen
    7. Fækal mikrobiotatransplantation inden for 4 uger før screeningsendoskopibesøg
    8. Lymfocytnedbrydende behandling inden for 12 måneder før screeningsendoskopibesøg
    9. Enhver tidligere eksponering for AZD7798.

  11. Eventuelle ændringer i dosering af følgende medikamenter før screeningsendoskopibesøg som skitseret:

    1. 5-aminosalicylater inden for 2 uger
    2. Orale kortikosteroider inden for 2 uger:

    (i) Prednisolon (ii) Budesonid (c) Immunmodulatorer inden for 4 uger (d) Antibiotisk behandling til behandling af Crohns sygdom (e) Probiotika inden for 2 uger.

  12. Kendt eller mistænkt historie med kronisk brug af ikke-steroide antiinflammatoriske lægemidler.
  13. Bevis for nylig eller aktuelt aktiv infektion, herunder brug af IV eller orale antibiotika til dokumenteret infektion inden for 30 dage før screening endoskopi besøg.
  14. Tegn på kronisk HBV eller HCV.
  15. Anamnese med TB (aktiv eller latent), medmindre et passende behandlingsforløb er blevet gennemført.
  16. Positiv diagnostisk TB-test ved screening.
  17. Anamnese med alvorlig opportunistisk infektion inden for 12 måneder før screeningsendoskopibesøg.
  18. CMV colitis inden for de seneste 12 måneder før screeningsendoskopibesøg.
  19. Positiv C. difficile toksin afføringstest ved screening.
  20. Symptomatisk herpes zoster-infektion inden for 3 måneder før screeningsendoskopi.
  21. Enhver identificeret immundefekt.
  22. Unormale laboratorieresultater ved screening, der tyder på, at deltagelse kan være usikker, hvilket vil forhindre patienten i at gennemføre undersøgelsen eller vil forstyrre fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne.

  23. Reproduktion:

    1. Gravide og ammende patienter, eller dem, der planlægger at amme under undersøgelsen
    2. FOCBP, medmindre den er fuldstændig afholdende eller bruger en yderst effektiv prævention og barrieremetode til prævention.
  24. Forlænget QTcF-interval.
  25. Klinisk signifikante kardiovaskulære tilstande.
  26. Aktuel malignitet eller historie med malignitet.
  27. Aktuel betydelig større eller ustabil luftvejssygdom, hjertesygdom, cerebrovaskulær sygdom, hæmatologisk sygdom, leversygdom, nyresygdom, mave-tarmsygdom eller anden større sygdom end aktiv Crohns sygdom.
  28. Aktuel optagelse i en anden interventionsundersøgelse eller behandling med et hvilket som helst forsøgslægemiddel inden for 4 måneder før screening-endoskopibesøg.
  29. Ustabile livsstilsfaktorer.
  30. Patienter, der er indlagt i en institution i kraft af en kendelse udstedt af enten de retslige eller administrative myndigheder.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Andet: Placebo
Placebo
Eksperimentel: AZD7798
Medicin: AZD7798
AZD7798

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
CDAI remission
Tidsramme: Uge 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) er et forskningsværktøj, der bruges til at kvantificere symptomerne hos patienter med Crohns sygdom. Den er baseret på: antal løs afføring, mavesmerter, generel velvære, ekstraintestinale komplikationer, antidiarrémidler brugt i de foregående 7 dage, mavemasse mærket ved palpation, hæmatokrit og kropsvægt
Uge 12

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Endoskopisk respons
Tidsramme: Uge 12
Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) er baseret på evalueringen af ​​fem definerede tarmsegmenter (rektum, sigmoid + descendens colon, transversal colon, ascendens colon og terminal ileum), og i disse segmenter tilstedeværelsen og størrelsen af ​​ulcerationer og omfanget af det inflammatoriske område og stenose vurderes
Uge 12
Endoskopisk remission
Tidsramme: Uge 12
Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) er baseret på evalueringen af ​​fem definerede tarmsegmenter (rektum, sigmoid + descendens colon, transversal colon, ascendens colon og terminal ileum), og i disse segmenter tilstedeværelsen og størrelsen af ​​ulcerationer og omfanget af det inflammatoriske område og stenose vurderes
Uge 12
Endoskopisk scoreændring fra baseline
Tidsramme: Uge 12
Simple Endoscopic Score for Crohns sygdom (SES-CD) er baseret på evalueringen af ​​fem definerede tarmsegmenter (rektum, sigmoid + descendens colon, transversal colon, ascendens colon og terminal ileum), og i disse segmenter tilstedeværelsen og størrelsen af ​​ulcerationer og omfanget af det inflammatoriske område og stenose vurderes
Uge 12
CDAI-svar
Tidsramme: Uge 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) er et forskningsværktøj, der bruges til at kvantificere symptomerne hos patienter med Crohns sygdom. Den er baseret på: antal løs afføring, mavesmerter, generel velvære, ekstraintestinale komplikationer, antidiarrémidler brugt i de foregående 7 dage, mavemasse mærket ved palpation, hæmatokrit og kropsvægt
Uge 12
CDAI score ændring fra baseline
Tidsramme: Uge 12
Crohn's Disease Activity Index (CDAI) er et forskningsværktøj, der bruges til at kvantificere symptomerne hos patienter med Crohns sygdom. Den er baseret på: antal løs afføring, mavesmerter, generel velvære, ekstraintestinale komplikationer, antidiarrémidler brugt i de foregående 7 dage, mavemasse mærket ved palpation, hæmatokrit og kropsvægt
Uge 12
Symptomatisk remission
Tidsramme: Uge 12
Fald i gennemsnitlig daglig afføringsfrekvens og gennemsnitlige daglige mavesmerter
Uge 12
Serum AZD7798 koncentration
Tidsramme: Op til 85 dage
Serum AZD7798 koncentration (PK)
Op til 85 dage
Forekomst af anti-lægemiddel-antistofrespons
Tidsramme: Op til 36 uger
Forekomst af anti-drug antistof (ADA) respons - antal og procenter med et positivt ADA resultat
Op til 36 uger
Titre på anti-lægemiddel-antistofrespons
Tidsramme: Op til 36 uger
Titer på anti-lægemiddel-antistof (ADA)-respons - immunogenicitetstiter vil blive opsummeret beskrivende som en kontinuerlig variabel, kun for ADA-positive tests
Op til 36 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

AstraZeneca

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

28. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

30. april 2026

Studieafslutning (Anslået)

14. maj 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

8. maj 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

4. juni 2024

Først opslået (Faktiske)

10. juni 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. juni 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. juni 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • D9690C00005

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Kvalificerede forskere kan anmode om adgang til anonymiserede individuelle data på patientniveau fra AstraZeneca Group of Companies sponsorerede kliniske forsøg via Request Portal Vivli.org. Alle anmodninger evalueres i henhold til AZ -afsløringsforpligtelsen: https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

Ja, angiver, at AZ accepterer anmodninger om IPD, men dette betyder ikke, at alle anmodninger vil blive delt.

IPD-delingstidsramme

AstraZeneca vil opfylde eller overskride datatilgængeligheden i henhold til de forpligtelser, der er indgivet til EFPIA PHRMA -datadelingsprincipperne. For detaljer om vores tidslinjer, bedes du undersøge vores oplysningsforpligtelse på https://astrazenecagrouptrials.pharmacm.com/st/submission/disclosure.

IPD-delingsadgangskriterier

Når en anmodning er godkendt, vil AstraZeneca give adgang til de anonymiserede individuelle patientniveau-data via Secure Research Environment Vivli.org. Signeret dataforbrugsaftale (ikke-forhandlingsberettiget kontrakt for datatilskud) skal være på plads, inden de har adgang til anmodede oplysninger.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • STUDY_PROTOCOL
  • SAP

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Moderat til svær Crohns sygdom

  • Fundación para la Investigación del Hospital Clínico...
    Hospital General Universitario Gregorio Marañon; Germans Trias i Pujol... og andre samarbejdspartnere
    Afsluttet
    Individualiseret perioperativ åben lungeventilationsstrategi (iPROVE)
    Moderat høj risiko for postoperativ lungekomplikation | Abdominal kirurgi forventes mere end to timer
    Spanien, Forenede Stater, Argentina, Sverige

Kliniske forsøg med Placebo

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Switzerland

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner