Anvendelse af en ny biomarkør baseret på plasma cfDNA-assay i den tidlige diagnose af prostatacancer

Inklusionskriterier:

1. Mand, 18-80 år;
2. PSA: 4-10 ng/ml;

3. Patienter planlagt til prostatabiopsi:

   • fPSA (fri PSA)/PSA < 0,16 eller PSAD (PSA-densitet) > 0,15 (ng/mL/cm³) eller PSAV (PSA-hastighed) > 0,75 (ng/mL/år) ② positiv DRE ⑼ (mistænkte positive læsioner i endetarmen) på ultralyd/MR).

Ekskluderingskriterier:

1. Patienter med en tidligere diagnose af enhver malignitet inden for 5 år;
2. Patienter, der tidligere har gennemgået transurethral resektion eller enucleation af prostata;
3. Patienter, der har modtaget tidligere behandling for prostatacancer, herunder men ikke begrænset til endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi;
4. Patienter med langvarig brug af antikoagulantia og medicin mod blodpladeaggregation (antikoagulant seponeret i mindre end 1 uge);
5. Modtaget enhver form for onkologisk behandling, herunder kirurgi, strålebehandling/kemoterapi, endokrin terapi, målrettet terapi og immunterapi før tilmelding til blodprøvetagning;
6. samtidig lider af andre alvorlige systemiske sygdomme, som efter investigatorens mening kan forstyrre behandlingen, evalueringen og overholdelse af dette forsøg, herunder alvorlige luftvejs-, kredsløbs-, neurologiske, psykiatriske, gastrointestinale, endokrine, immun-, urin- og andre systemiske sygdomme ;
7. Organtransplantationsmodtagere eller tidligere ikke-autologe (allogene) knoglemarvs- eller stamcelletransplantationspopulationer;
8. Forsøgspersoner, der har fået en blodtransfusion 1 måned før blodprøvetagningen;
9. Patienter, der deltager i andre kliniske forsøg, eller som har deltaget i andre kliniske forsøg, der er afsluttet for mindre end 1 år siden;
10. Patienter, som efter investigators vurdering ikke er egnede til at deltage i dette kliniske forsøg;
11. Patienter, der opfylder nogen af ​​ovenstående kriterier, kan ikke indgå som forsøgspersoner.