Applicazione di un nuovo biomarcatore basato sul dosaggio del cfDNA plasmatico nella diagnosi precoce del cancro alla prostata

Criterio di inclusione:

1. Maschio, 18-80 anni;
2. PSA: 4-10 ng/ml;

3. Pazienti in attesa di biopsia prostatica:

   • fPSA（PSA libero）/PSA < 0,16 o PSAD（densità PSA） > 0,15 (ng/mL/cm³) o PSAV（velocità PSA） > 0,75 (ng/mL/anno) ② DRE positivo (esame rettale digitale) ③lesioni positive sospette su ecografia/RM).

Criteri di esclusione:

1. Pazienti con una diagnosi precedente di qualsiasi tumore maligno entro 5 anni;
2. Pazienti sottoposti a precedente resezione transuretrale o enucleazione della prostata;
3. Pazienti che hanno ricevuto precedenti trattamenti per il cancro alla prostata, inclusi ma non limitati a terapia endocrina, terapia mirata e immunoterapia;
4. Pazienti con uso a lungo termine di farmaci anticoagulanti e antiaggreganti piastrinici (anticoagulante interrotto per meno di 1 settimana);
5. Ha ricevuto qualsiasi forma di trattamento oncologico, inclusi interventi chirurgici, radioterapia/chemioterapia, terapia endocrina, terapia mirata e immunoterapia prima dell'arruolamento per il prelievo di sangue;
6. affetto contemporaneamente da altre gravi malattie sistemiche che, a giudizio dello sperimentatore, potrebbero interferire con il trattamento, la valutazione e la conformità a questo studio, comprese gravi malattie respiratorie, circolatorie, neurologiche, psichiatriche, gastrointestinali, endocrine, immunitarie, urinarie e altre malattie sistemiche ;
7. Popolazione di soggetti riceventi un trapianto di organi o di un precedente trapianto di midollo osseo o di cellule staminali non autologhe (allogeniche);
8. Soggetti che hanno subito una trasfusione di sangue 1 mese prima del prelievo di sangue;
9. Pazienti che partecipano ad altri studi clinici o che hanno partecipato ad altri studi clinici completati meno di 1 anno fa;
10. Pazienti che, a giudizio dello sperimentatore, non sono idonei a partecipare a questa sperimentazione clinica;
11. I pazienti che soddisfano uno qualsiasi dei criteri di cui sopra potrebbero non essere inclusi come soggetti.