Aplikace nového biomarkeru založeného na plazmatické cfDNA testu v časné diagnostice rakoviny prostaty

Kritéria pro zařazení:

1. Muž, 18-80 let;
2. PSA: 4-10 ng/ml;

3. Pacienti plánovaní na biopsii prostaty:

   • fPSA (volné PSA)/PSA < 0,16 nebo PSAD (hustota PSA) > 0,15 (ng/ml/cm³) nebo PSAV (rychlost PSA) > 0,75 (ng/ml/rok) ② pozitivní DRE （digitální rektální léze pozitivní） na ultrazvuku/MRI).

Kritéria vyloučení:

1. Pacienti s předchozí diagnózou jakékoli malignity do 5 let;
2. Pacienti, kteří podstoupili předchozí transuretrální resekci nebo enukleaci prostaty;
3. Pacienti, kteří dříve podstoupili léčbu rakoviny prostaty, včetně, ale bez omezení, endokrinní terapie, cílené terapie a imunoterapie;
4. Pacienti s dlouhodobým užíváním antikoagulancií a léků proti agregaci krevních destiček (antikoagulancia vysazena na méně než 1 týden);
5. podstoupil jakoukoli formu onkologické léčby, včetně chirurgického zákroku, radioterapie/chemoterapie, endokrinní terapie, cílené terapie a imunoterapie před zařazením do odběru krve;
6. současně trpící jinými závažnými systémovými onemocněními, která podle názoru zkoušejícího mohou narušovat léčbu, hodnocení a dodržování této studie, včetně závažných respiračních, oběhových, neurologických, psychiatrických, gastrointestinálních, endokrinních, imunitních, močových a jiných systémových onemocnění ;
7. příjemci transplantovaných orgánů nebo předchozí neautologní (alogenní) populace transplantované kostní dřeně nebo kmenových buněk;
8. Subjekty, které dostaly krevní transfuzi 1 měsíc před odběrem krve;
9. Pacienti, kteří se účastní jiných klinických studií nebo kteří se účastnili jiných klinických studií, které byly dokončeny před méně než 1 rokem;
10. Pacienti, kteří podle úsudku zkoušejícího nejsou vhodní pro účast v tomto klinickém hodnocení;
11. Pacienti, kteří splňují kterékoli z výše uvedených kritérií, nemusí být zařazeni mezi subjekty.