Zastosowanie nowego biomarkera opartego na osoczowym teście cfDNA we wczesnej diagnostyce raka prostaty

Kryteria przyjęcia:

1. Mężczyzna, 18-80 lat;
2. PSA: 4-10 ng/ml;

3. Pacjenci zakwalifikowani do biopsji prostaty:

   • fPSA (wolne PSA)/PSA < 0,16 lub PSAD (gęstość PSA) > 0,15 (ng/ml/cm3) lub PSAV (prędkość PSA) > 0,75 (ng/ml/rok) ② dodatni DRE (badanie palcowe przez odbyt) ③zmiany podejrzane dodatnie w badaniu USG/MRI).

Kryteria wyłączenia:

1. Pacjenci z wcześniejszą diagnozą jakiegokolwiek nowotworu złośliwego w ciągu 5 lat;
2. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej przezcewkową resekcję lub wyłuszczenie prostaty;
3. Pacjenci, którzy przeszli wcześniej leczenie raka prostaty, w tym między innymi terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię;
4. Pacjenci długotrwale stosujący leki przeciwzakrzepowe i zapobiegające agregacji płytek krwi (odstawienie leków przeciwzakrzepowych na okres krótszy niż 1 tydzień);
5. Otrzymał jakąkolwiek formę leczenia onkologicznego, w tym operację, radioterapię/chemioterapię, terapię hormonalną, terapię celowaną i immunoterapię przed włączeniem do pobierania próbek krwi;
6. jednocześnie cierpiący na inne poważne choroby ogólnoustrojowe, które w opinii badacza mogą zakłócać leczenie, ocenę i przestrzeganie zasad niniejszego badania, w tym poważne choroby układu oddechowego, krążenia, neurologiczne, psychiatryczne, żołądkowo-jelitowe, endokrynologiczne, immunologiczne, moczowe i inne układowe ;
7. biorcy przeszczepów narządów lub populacja pacjentów, którzy przeszli nieautologiczny (alogeniczny) przeszczep szpiku kostnego lub komórek macierzystych;
8. Pacjenci, którzy przeszli transfuzję krwi na 1 miesiąc przed pobraniem krwi;
9. Pacjenci biorący udział w innych badaniach klinicznych lub którzy brali udział w innych badaniach klinicznych, które zakończyły się mniej niż 1 rok temu;
10. Pacjenci, którzy w ocenie badacza nie nadają się do udziału w tym badaniu klinicznym;
11. Pacjenci spełniający którekolwiek z powyższych kryteriów nie mogą być włączeni do badania.