Window of Opportunity-undersøgelse af topisk tranexamsyre til kutan pladecellecarcinom

Inklusionskriterier:

• Voksne ≥ 18 år.

• En klinisk diagnose af pladecellecarcinom bekræftet patologisk gennem biopsi (barbering, punch eller delvis excision) i overensstemmelse med trin I eller II kutant pladecellecarcinom, inklusive dem, men ikke begrænset til dem med højrisiko-træk ved BWH-stadiekriterier:

  1. Dybde/invasion: > 2 mm tykkelse (Breslow tykkelse), Clark niveau ≥ IV, Perineural invasion
  2. Anatomisk: Primært steds øre
  3. Placering: Primært sted hårbærende læbe
  4. Differentiering: Dårligt differentieret eller udifferentieret
• Evne til at anvende topisk behandling 3 gange om dagen og registrere begivenhedstider i en journal
• Brug af andre topiske cremer på berørte områder
• Kutant pladecellecarcinom sekundært til immunsuppression og/eller HIV tilladt
• Forsøgspersoner må ikke have mere end én aktiv malignitet på indskrivningstidspunktet (forsøgspersoner med en tidligere eller samtidig malignitet, hvis naturlige historie eller behandling ikke har potentiale til at interferere med sikkerheds- eller effektivitetsvurderingen af ​​undersøgelsesregimet [som bestemt af den behandlende læge eller godkendt af PI] kan inkluderes).
• Skriftligt informeret samtykke opnået fra forsøgspersonen, og forsøgspersonen accepterer at overholde alle undersøgelsesrelaterede procedurer, såsom evnen til at anvende lokal behandling 3 gange om dagen og registrere tidspunkter i en journal.
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder (SOCBP) skal bruge en passende præventionsmetode for at undgå graviditet under hele undersøgelsen og i mindst 1 uge efter den sidste påføring af undersøgelsesbehandling for at minimere risikoen for graviditet. Inden studieindskrivning skal forsøgspersoner i den fødedygtige alder informeres om vigtigheden af ​​at undgå graviditet under forsøgsdeltagelse og de potentielle risikofaktorer for en utilsigtet graviditet.

Ekskluderingskriterier:

• Allergi over for TXA eller nogen af ​​dets komponenter
• Aktiv hudinfektion ved eller nær tumorstedet
• Kendt stadium III eller IV sygdom
• Sygdom uden målbart overfladeareal efter biopsi
• Forsøgspersoner i den fødedygtige alder, som er uvillige eller ude af stand til at bruge en acceptabel metode til at undgå graviditet i hele undersøgelsesperioden og i mindst 1 uge efter den sidste påføring af undersøgelsesbehandling.
• Forsøgspersoner, der er bekræftet som gravide eller ammende.
• Anamnese med enhver anden sygdom, metabolisk dysfunktion, klinisk undersøgelsesfund eller klinisk laboratoriefund, der giver rimelig mistanke om en sygdom eller tilstand, der kontraindikerer brugen af ​​protokolterapi, eller som kan påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsens resultater, eller som sætter forsøgspersonen til høj risiko for behandlingskomplikationer efter den behandlende læges vurdering.
• Fanger eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet, eller forsøgspersoner, der er tvangsfængslet til behandling af enten en psykiatrisk eller fysisk sygdom.