En undersøgelse til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af MK-6070 og Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) hos deltagere med recidiverende/refraktær småcellet lungekræft i omfattende stadie (MK-6070-002)
17. april 2026 opdateret af: Merck Sharp & Dohme LLC
Et fase 1b/2 åbent klinisk studie til evaluering af sikkerheden og effektiviteten af MK-6070 og Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) hos deltagere med recidiverende/refraktær småcellet lungekræft i omfattende stadie
Forskere leder efter nye måder at behandle mennesker med småcellet lungekræft i omfattende stadier (SCLC), der har fået tilbagefald eller er refraktær. MK-6070 er en ny type immunterapi, der bruger en persons immunsystem til at finde og ødelægge kræftceller. Ifinatamab deruxtecan (også kendt som I-DXd) er et lægemiddel, der binder sig til specifikke mål på kræftceller og leverer behandling for at ødelægge disse celler. Forskere vil gerne vide, om det at give MK-6070 og/eller I-DXd kan behandle SCLC, der ikke reagerede eller holdt op med at reagere på den første behandling.
Målet med denne undersøgelse er at lære:
- Hvis MK-6070 og I-DXd er sikre og veltolererede
- Hvis folk, der modtager MK-6070 og I-DXd, får deres SCLC mindre eller forsvinder
Studieoversigt
Status
Rekruttering
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse vil bestå af to dele.
Del 1 vil vurdere sikkerheden, tolerabiliteten og effektiviteten af MK-6070 og I-DXd med doseringsintervaller på én gang hver 2. uge (Q2W) og/eller én gang hver 3. uge (Q3W) ved doser bestemt i undersøgelse MK-6070-001 (NCT: NCT04471727).
Del 2 vil vurdere sikkerheden og tolerabiliteten af MK-6070 hos japanske deltagere.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Anslået)
262
Fase
- Fase 2
- Fase 1
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiekontakt
- Navn: Toll Free Number
- Telefonnummer: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studiesteder
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629WWA
- Rekruttering
- Hospital Universitario Austral ( Site 2204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02304482000
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Rekruttering
- Sanatorio Parque ( Site 2203)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5493416955611
-
-
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Australien, 4102
- Rekruttering
- Princess Alexandra Hospital ( Site 5300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61731766577
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Australien, 3168
- Rekruttering
- Monash Health ( Site 5301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +61417607416
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Rekruttering
- FALP ( Site 2100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Rekruttering
- Bradfordhill ( Site 2101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Rekruttering
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 2102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +5690233407
-
-
-
-
-
Liverpool, Det Forenede Kongerige, L7 8YA
- Rekruttering
- The Clatterbridge Cancer Centre ( Site 3903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 00441515565000
-
Manchester, Det Forenede Kongerige, M20 4BX
- Rekruttering
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +441614463000
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Det Forenede Kongerige, W1T 7HA
- Rekruttering
- National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility ( Site 3902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +442034472930
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Forenede Stater, 80045
- Rekruttering
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 1110)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 303-724-6268
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Forenede Stater, 33136
- Rekruttering
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 305-243-1754
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Forenede Stater, 60637
- Rekruttering
- University of Chicago ( Site 1108)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 773-702-6149
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Forenede Stater, 02215
- Rekruttering
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 1105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 617-632-6049
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Forenede Stater, 07601
- Rekruttering
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 551-996-5863
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Forenede Stater, 14263
- Rekruttering
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 1107)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 716-845-3167
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Forenede Stater, 97213
- Rekruttering
- Providence Portland Medical Center ( Site 1101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Forenede Stater, 37203
- Rekruttering
- Sarah Cannon Research Institute ( Site 7001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 844-482-4812
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Forenede Stater, 53226
- Rekruttering
- Medical College of Wisconsin ( Site 1112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 414-805-8900
-
-
-
-
-
Haifa, Israel, 3109601
- Aktiv, ikke rekrutterende
- Rambam Health Care Campus ( Site 3202)
-
Jerusalem, Israel, 9103102
- Rekruttering
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 3200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 026555768
-
Petah Tikva, Israel, 4941492
- Rekruttering
- Rabin Medical Center ( Site 3203)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +97239378101
-
Ramat Gan, Israel, 5265601
- Rekruttering
- Sheba Medical Center ( Site 3201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 97235304498
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japan, 464-8681
- Rekruttering
- Aichi Cancer Center ( Site 5000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japan, 277-0882
- Rekruttering
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-4-7133-1111
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japan, 573-1191
- Rekruttering
- Kansai Medical University Hospital ( Site 5004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-72-804-2808
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japan, 135-8550
- Rekruttering
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +81-3-3520-0111
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100142
- Rekruttering
- Beijing Cancer Hospital ( Site 5401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: (010) 88121122
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Kina, 350014
- Rekruttering
- Fujian Cancer Hospital ( Site 5413)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 0591-62002053
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210008
- Rekruttering
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology ( Site 5403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 025-83106666
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200030
- Rekruttering
- Shanghai Chest Hospital ( Site 5400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 021-22200000
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200433
- Rekruttering
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 5405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 15801709047
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
- Rekruttering
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 5416)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 02885423237
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Kina, 310000
- Rekruttering
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 5404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 13675843246
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekruttering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 3311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34934894158
-
Madrid, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 3315)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34915504800ext2805
-
Madrid, Spanien, 28050
- Rekruttering
- Hospital Universitario HM Sanchinarro ( Site 3313)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34917567984
-
Málaga, Spanien, 29010
- Rekruttering
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 3312)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34671594566
-
-
Barcelona
-
Eixample, Barcelona, Spanien, 08036
- Rekruttering
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 3310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34932275402
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Spanien, 08907
- Rekruttering
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3317)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +34932607744
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Spanien, 28040
- Rekruttering
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 3316)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: 34913303000x484804
-
-
-
-
-
Seoul, Sydkorea, 03080
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital ( Site 5100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82220723559
-
Seoul, Sydkorea, 06351
- Rekruttering
- Samsung Medical Center ( Site 5101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82234101795
-
Seoul, Sydkorea, 03722
- Rekruttering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 5102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +82215991004
-
-
-
-
-
Tainan, Taiwan, 704
- Rekruttering
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 5202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +88662353535
-
Taipei, Taiwan, 11030
- Rekruttering
- Taipei Medical University Hospital ( Site 5201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +886227372181
-
-
-
-
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06230
- Rekruttering
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3410)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +903123055000
-
Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06800
- Rekruttering
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 3412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonnummer: +90312 552 6084
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Har histologisk eller cytologisk bekræftet SCLC, der er omfattende stadie (defineret som trin IV (T any, N any, M1a/b/c) efter mindst 1 tidligere linje af systemisk terapi, der inkluderede platinbaseret kemoterapi
- Skal kunne levere arkivvævsprøve eller frisk biopsivævsprøve
- Human immundefektvirus (HIV) inficerede deltagere skal have velkontrolleret HIV på antiretroviral terapi (ART)
Ekskluderingskriterier:
- Pleural effusion, perikardiel effusion eller ascites, der kræver tilbagevendende dræningsprocedure
- Anamnese med (ikke-infektiøs) pneumonitis/interstitiel lungesygdom (ILD), der krævede steroider eller har aktuel pneumonitis/ILD og eller mistanke om ILD/pneumonitis
- Har klinisk alvorlig lungekompromittering som følge af interkurrente lungesygdomme
- Anamnese med klinisk signifikant intrakraniel blødning eller rygmarvsblødning
- Aktivt neurologisk paraneoplastisk syndrom
- Aktiv eller historie med immundefekt med undtagelse af HIV-inficerede deltagere med velkontrolleret HIV på ART
- Anamnese inden for 6 måneder før den første dosis undersøgelsesintervention af koronar/perifer arterie bypassgraft og/eller enhver koronar/perifer angioplastik eller klinisk signifikant kardiovaskulær sygdom såsom myokardieinfarkt, symptomatisk kongestiv hjertesvigt (CHF) (New York Heart Association > klasse II), og/eller ukontrolleret hjertearytmi
- Har anden ukontrolleret eller signifikant protokol-specificeret hjerte-kar-sygdom
- Anamnese med arteriel trombose (f.eks. slagtilfælde eller forbigående iskæmisk anfald) inden for 6 måneder før den første dosis af undersøgelsesintervention
- Kronisk leversygdom, herunder levercirrhose af Child-Pugh klasse B eller C
- Aktiv klinisk signifikant infektion, der kræver systemisk terapi
- Anamnese med allogen væv/fast organtransplantation
- Historie om leptomeningeal sygdom
- Modtaget tidligere strålebehandling inden for 2 uger efter start af undersøgelsesintervention, eller har strålingsrelateret toksicitet, der kræver kortikosteroider
- Løbende behandling med immunsuppressiv medicin, med protokol-specificerede undtagelser
- Kendt yderligere malignitet, der skrider frem eller har krævet aktiv behandling inden for de seneste 3 år
- Ubehandlede eller symptomatiske hjernemetastaser
- Aktiv viral hepatitis, defineret som hepatitis A (hepatitis A virus immunoglobulin M [IgM] positiv i forbindelse med associerede tegn/symptomer), hepatitis B (hepatitis B virus overfladeantigen [HbsAg] positiv og/eller påviselig hepatitis B virus (HBV)) deoxyribonukleinsyre [DNA]) eller hepatitis C (hepatitis C virus [HCV] antistof positivt og påviselig HCV ribonukleinsyre). Deltagere med HBV med upåviselig viral belastning efter behandling er kvalificerede. Deltagere med HCV med upåviselig virus efter behandling er kvalificerede.
- Kun del 1: Strålebehandling til lungen >30 Gy inden for 6 måneder før start af undersøgelsesintervention
- Kun del 1: Abdominal stråling inden for 4 uger før start af studieintervention
- Kun del 1: Anden anticancerterapi, inklusive cytotoksiske midler, målrettede midler, immunterapier, antistof, retinoid, transplantation eller anticancer hormonbehandling (undtagen LHRH) inden for 2 uger før start af undersøgelsesintervention
- Kun del 1: Antistofbaseret cancerbehandling inden for 3 uger før start af undersøgelsesintervention
- Kun del 1: Chloroquin/hydroxychloroquin inden for 2 uger før start af undersøgelsesintervention
- Kun del 1: Klinisk signifikant hornhindesygdom
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Del 1 Arm 1: Gocatamig og I-DXD
Deltagerne vil modtage gocatamig og I-DXD i en bestemt dosis, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV infusion
Andre navne:
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 Arm 2: Gocatamig og I-DXD
Deltagerne vil modtage gocatamig og I-DXD i en bestemt dosis, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV infusion
Andre navne:
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 ARM 3A: I-DXD monoterapi
Deltagerne vil modtage I-DXD, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 1 ARM 3B: GOCATAMIG og I-DXD
Deltagerne vil modtage gocatamig og I-DXD i en bestemt dosis, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV infusion
Andre navne:
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Arm 4: Gocatamig monoterapi i Japan
Deltagere i Japan vil modtage eskalerende doser af gocatamig, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Arm 5: Gocatamig monoterapi i Kina
Deltagere i Kina vil modtage eskalerende doser af gocatamig, indtil dokumenterede sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 2 Arm 6: Gocatamig
Deltagerne vil modtage gocatamig i en bestemt dosis, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV -infusion
Andre navne:
|
|
Eksperimentel: Del 3 Arm 7: Gocatamig og Durvalumab
Deltagerne vil modtage gocatamig og durvalumab i en bestemt dosis, indtil dokumenteret sygdomsprogression eller seponeringskriterier er opfyldt.
|
IV -infusion
Andre navne:
IV -infusion
|
|
Eksperimentel: Del 2 Arm 8: Gocatamig (Alternativ præsentation)
Deltagerne vil modtage en alternativ præsentation af gocatamig i en fastsat dosis, indtil der dokumenteres sygdomsprogression eller kriterier for afbrydelse er opfyldt.
|
IV -infusion
Andre navne:
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Antal deltagere, der oplever en bivirkning (AE)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Antallet af deltagere, der oplever en AE i undersøgelsen, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 44 måneder
|
|
Antal deltagere, der oplever en eller flere dosisbegrænsende toksiciteter (DLTS)
Tidsramme: Op til cirka 3 uger
|
En DLT er defineret som enhver lægemiddelrelateret bivirkning (AE), der observeres i DLT-evalueringsperioden, der opfylder foruddefinerede DTL-kriterier.
Toksiciteter klassificeres ved hjælp af National Cancer Institute Common Terminology til bivirkninger (NCI CTCAE) version 5.0 eller American Society for Transplant and Cellular Therapy (ASTCT) kriterier.
Antallet af deltagere, der oplever mindst en DLT, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 3 uger
|
|
Antal deltagere, der afbryder undersøgelsesinterventionen på grund af en AE
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
En AE er enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager, midlertidigt forbundet med brugen af undersøgelsesintervention, uanset om det betragtes som relateret til undersøgelsesinterventionen eller ej.
Et AE kan derfor være ethvert ugunstigt og utilsigtet tegn (inklusive et unormalt laboratoriefund), symptom eller sygdom (nyt eller forværret) midlertidigt forbundet med brugen af en undersøgelsesintervention.
Antallet af deltagere, der afbryder undersøgelsesinterventionen på grund af en AE i undersøgelsen, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 44 måneder
|
|
Del 1: Objektiv svarprocent (ORR)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
ORR er defineret som procentdelen af deltagere med fuldstændig respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvis respons (PR: mindst et 30% fald i summen af diametre af mållæsioner) pr. Responsevalueringskriterier i faste tumorer version 1.1 (RECIST 1.1).
Procentdelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af efterforskeren, vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 44 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Maksimal koncentration (Cmax) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax er den maksimale koncentration af undersøgelsesmedicinen observeret i plasma.
Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter post -dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax af lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax af Ifinatamab Deruxtecan (I-DXD)
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax er den maksimale koncentration af undersøgelsesmedicinen observeret i plasma.
Blodprøver indsamlet pre-dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax af lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax er den maksimale koncentration af undersøgelsesmedicinen observeret i plasma.
Blodprøver indsamlet pre-dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive anvendt til at bestemme Cmax af anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax af Deruxtecan (DXD)
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax er den maksimale koncentration af undersøgelsesmedicinen observeret i plasma.
Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter post -dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax af lægemiddelopgavens deruxtecan (DXD).
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tid til maksimal koncentration (Tmax) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax er den tid, hvor der er et lægemiddel, der er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma.
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax af lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax af i-dxd
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax er den tid, hvor der er et lægemiddel, der er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma.
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax af lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax er den tid, hvor lægemidlet er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma.
Blodprøver opsamles for at bestemme Tmax af anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax er den tid, hvor lægemidlet er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma.
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax for lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Område under koncentrationstidskurven over doseringsintervallet T (AUCT) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration.
Blodprøver indsamles for at bestemme auct af lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Auct of i-dxd
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration.
Blodprøver indsamles for at bestemme auct af lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Auct af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration.
Blodprøver opsamles for at bestemme AUCT af anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Auct af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration.
Blodprøver indsamles for at bestemme auct af lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Terminal halveringstid (T1/2) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T½ defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinsk koncentration af undersøgelsesmedicin, til at falde med 50% fra top.
Blodprøver indsamles for at bestemme T1/2 af lægemidlets gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2 af i-dxd
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T½ defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinsk koncentration af undersøgelsesmedicin, til at falde med 50% fra top.
Blodprøver opsamles for at bestemme T1/2 af lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2 af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T½ defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinsk koncentration af undersøgelsesmedicin, til at falde med 50% fra top.
Blodprøver opsamles for at bestemme T1/2 af anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2 af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T½ defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinsk koncentration af undersøgelsesmedicin, til at falde med 50% fra top.
Blodprøver opsamles for at bestemme T1/2 af lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Steady State Maksimal koncentration (CMAX, SS) af Gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax, SS er et mål for det maksimale lægemiddelniveau i blodet, målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme Cmax, SS for lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax, SS af I-DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax, SS er et mål for det maksimale lægemiddelniveau i blodet, målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme Cmax, SS for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax, SS af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax, SS er et mål for det maksimale lægemiddelniveau i blodet, målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme Cmax, SS for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax, SS af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax, SS er et mål for det maksimale lægemiddelniveau i blodet, målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme Cmax, SS for lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Steady State Ctrough (CTROUGH, SS) fra GOCATAMIG
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
CTROUGH, SS defineres som trugkoncentrationen målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme ctrough, SS for lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Ctrough, SS af i-dxd
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
CTROUGH, SS defineres som trugkoncentrationen målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme ctrough, SS for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Ctrough, SS af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
CTROUGH, SS defineres som trugkoncentrationen målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver vil blive opsamlet for at bestemme CTROUGH, SS for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Ctrough, SS af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
CTROUGH, SS defineres som trugkoncentrationen målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme ctrough, SS for lægemiddelformelding DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Stabil tilstand tid til maksimal koncentration (Tmax, SS) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax, SS er den tid, hvor et lægemiddel er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax, SS for lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax, SS af i-dxd
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax, SS er den tid, hvor et lægemiddel er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax, SS for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax, SS af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax, SS er den tid, hvor et lægemiddel er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver opsamles for at bestemme Tmax, SS for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Tmax, SS af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Tmax, SS er den tid, hvor et lægemiddel er til stede ved den maksimale koncentration, observeres i plasma målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver indsamles for at bestemme Tmax, SS for lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Område under den stabile tilstandskoncentrationstidskurve over doseringsintervallet T (AUCT, SS) af GoCatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT, SS er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel fjernes af kroppen er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver opsamles for at bestemme AUCT, SS for lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
AUCT, SS OF I-DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT, SS er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel fjernes af kroppen er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver opsamles for at bestemme AUCT, SS for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Auct, SS af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT, SS er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel fjernes af kroppen er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver opsamles for at bestemme AUCT, SS for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
AUCT, SS OF DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
AUCT, SS er et mål for plasma -lægemiddelkoncentration og tid og estimeres som området under plottet af plasmakoncentration mod tiden efter lægemiddeladministration målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel fjernes af kroppen er i ligevægt med det beløb, der er taget).
Blodprøver indsamles for at bestemme AUCT, SS for lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Steady State T1/2 (T1/2, SS) af GoCatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T1/2, SS defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinskoncentration af undersøgelseslægemidlet til at falde med 50% fra spids målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme T1/2, SS for lægemidlet gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2, SS for I-DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T1/2, SS defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinskoncentration af undersøgelseslægemidlet til at falde med 50% fra spids målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme T1/2, SS for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2, SS af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T1/2, SS defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinskoncentration af undersøgelseslægemidlet til at falde med 50% fra spids målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme T1/2, SS for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
T1/2, SS af DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
T1/2, SS defineres som den tid, der kræves til plasmamedicinskoncentration af undersøgelseslægemidlet til at falde med 50% fra spids målt i stabil tilstand (tid, hvor mængden af lægemiddel, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver indsamles for at bestemme T1/2, SS for lægemiddelafbrydelsen DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Akkumuleringsforhold (AC) af gocatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamles for at bestemme AC for lægemidlets gocatamig.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
AC OF I-DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamles for at bestemme AC for lægemidlet I-DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
AC af anti-B7-H3 antistof
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver opsamles for at bestemme AC for anti-B7-H3-antistoffet.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
AC of DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamles for at bestemme AC for lægemiddelformelding DXD.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Forekomst af anti-narkotikarantistoffer (ADA'er) mod GoCatamig
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamlet på udpegede tidspunkter vil blive brugt til at bestemme ADA -responsen til GoCatamig.
Forekomsten af ADA'er for GoCatamig vil blive præsenteret.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax af durvalumab
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax er den maksimale koncentration af undersøgelsesmedicinen observeret i plasma.
Blodprøver indsamlet pre -dosis og ved flere tidspunkter efter dosis vil blive brugt til at bestemme Cmax af durvalumab.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Cmax, SS af durvalumab
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Cmax, SS er et mål for det maksimale lægemiddelniveau i blodet, målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme Cmax, SS for durvalumab.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Ctrough, SS af Durvalumab
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
CTROUGH, SS defineres som trugkoncentrationen målt ved stabil tilstand (tid, hvor mængden af medikament, der elimineres af kroppen, er i ligevægt med det beløb, der er taget i).
Blodprøver opsamles for at bestemme ctrough, SS for durvalumab.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Forekomst af ADA'er mod I-DXD
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamlet på udpegede timepunkter vil blive brugt til at bestemme ADA-responsen til I-DXD.
Forekomsten af ADA'er for I-DXD vil blive præsenteret.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Forekomst af ADA'er mod durvalumab
Tidsramme: På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
Blodprøver indsamlet ved udpegede tidspunkt vil blive brugt til at bestemme ADA -responsen på durvalumab.
Forekomsten af ADA'er for durvalumab vil blive præsenteret.
|
På udpegede tidspunkter (op til cirka 44 måneder)
|
|
Del 1, Del 2 (Arm 5, Arm 6 og Arm 8) og Del 3 (Arm 7): Varighed af respons (DOR)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
For deltagere, der demonstrerer en bekræftet komplet respons (CR: forsvinden af alle målskader) eller delvis respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af målskadernes diametre) ifølge RECIST 1.1, defineres DOR som tiden fra første dokumenterede bevis på CR eller PR til progressiv sygdom (PD) eller død.
Ifølge RECIST 1.1 defineres PD som mindst en 20 % stigning i summen af målskadernes diametre.
Ud over den relative stigning på 20 % skal summen også vise en absolut stigning på mindst 5 mm.
Fremkomsten af en eller flere nye skader betragtes også som PD.
DOR som vurderet af undersøgeren vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 44 måneder
|
|
Del 1, Del 2 (Arm 6 og Arm 8), og Del 3 (Arm 7): Progressionsfri overlevelse (PFS)
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
PFS defineres som tiden fra randomisering til den første dokumenterede PD eller død af enhver årsag, alt efter hvad der sker først, vurderet efter RECIST 1.1.
PD defineres som en stigning på ≥20% i summen af måltesionernes diametre.
Ud over den relative stigning på 20%, skal summen også vise en absolut stigning på ≥5 mm.
Opståen af en eller flere nye læsioner betragtes også som PD.
PFS vurderet af undersøgeren vil blive præsenteret.
|
Op til cirka 44 måneder
|
|
Del 2 (Arm 5, Arm 6 og Arm 8) og Del 3 (Arm 7): ORR
Tidsramme: Op til cirka 44 måneder
|
ORR defineres som andelen af deltagere med komplet respons (CR: forsvinden af alle mållæsioner) eller delvist respons (PR: mindst 30 % reduktion i summen af mållæsionernes diametre) i henhold til Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
Andelen af deltagere, der oplever CR eller PR som vurderet af undersøgeren, vil blive præsenteret. |
Op til cirka 44 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Studieleder: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
27. februar 2025
Primær færdiggørelse (Anslået)
31. august 2029
Studieafslutning (Anslået)
17. januar 2030
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. januar 2025
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
13. januar 2025
Først opslået (Faktiske)
17. januar 2025
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
20. april 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
17. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 6070-002
- MK-6070-002 (Anden identifikator: MSD)
- 2024-517926-25-00 (Registry Identifier: EU CT)
- jRCT2031250039 (Registry Identifier: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ja
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Småcellet lungekræft
-
AHS Cancer Control AlbertaCross Cancer InstituteAfsluttetOmfattende Stage Small Cel Lung CancerCanada
Kliniske forsøg med Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCLedigSmåcellet lungekræft i omfattende stadie | SCLCForenede Stater
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringTilbagevendende eller metastatiske faste tumorerForenede Stater, Belgien, Holland, Taiwan, Spanien, Frankrig, Tyskland, Italien, Polen, Irland, Australien, Japan, Argentina, Portugal, Mexico, Brasilien, Chile, Tyrkiet (Türkiye)
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeSmåcellet lungekræft i omfattende stadieForenede Stater, Tyskland, Spanien, Kina, Taiwan, Frankrig, Japan, Sydkorea
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRekrutteringØsophageal pladecellekarcinomJapan, Sydkorea, Taiwan, Schweiz, Tjekkiet, Norge, Kina
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringAvanceret solid tumor | Ondartet fast tumorForenede Stater, Japan
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringOmfattende stadie-småcellet lungekræftForenede Stater, Frankrig, Spanien, Japan
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCRekrutteringSmåcellet lungekræftForenede Stater, Spanien, Belgien, Det Forenede Kongerige, Taiwan, Kina, Japan, Frankrig, Italien, Holland, Australien, Tyskland, Canada, Grækenland, Tjekkiet, Ungarn, Polen, Østrig, Portugal, Brasilien, Schweiz, Rumænien, Sydkorea, Tyrkiet...
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoRekrutteringLunge-neoplasmaForenede Stater, Israel, Spanien, Grækenland, Italien, Chile, Polen, Ungarn, Kina, Tyskland, Tyrkiet (Türkiye)
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCAktiv, ikke rekrutterendeAvanceret solid tumor | Metastatiske faste tumorerForenede Stater, Frankrig, Japan, Kina, Spanien, Italien, Sydkorea, Belgien, Danmark
-
Daiichi SankyoAstraZenecaGodkendt til markedsføringEGFRm avanceret ikke-småcellet lungekræft | EGFRm metastatisk ikke-småcellet lungekræftForenede Stater