Studie k hodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-6070 a Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) u účastníků s relapsem/refrakterním rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic (MK-6070-002)
17. dubna 2026 aktualizováno: Merck Sharp & Dohme LLC
Otevřená klinická studie fáze 1b/2 k vyhodnocení bezpečnosti a účinnosti MK-6070 a Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd) u účastníků s relapsem/refrakterním rozsáhlým stadiem malobuněčného karcinomu plic
Výzkumníci hledají nové způsoby, jak léčit lidi s rozsáhlým stádiem malobuněčného karcinomu plic (SCLC), který relaboval nebo je refrakterní. MK-6070 je nový typ imunoterapie, která využívá imunitní systém člověka k nalezení a zničení rakovinných buněk. Ifinatamab deruxtecan (také známý jako I-DXd) je lék, který se váže na specifické cíle na rakovinných buňkách a poskytuje léčbu, aby tyto buňky zničil. Výzkumníci chtějí vědět, zda podávání MK-6070 a/nebo I-DXd může léčit SCLC, která nereagovala nebo přestala reagovat na první léčbu.
Cílem této studie je naučit se:
- Pokud jsou MK-6070 a I-DXd bezpečné a dobře tolerované
- Pokud se lidem, kteří dostávají MK-6070 a I-DXd, SCLC zmenšuje nebo odejde
Přehled studie
Postavení
Nábor
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie se bude skládat ze dvou částí.
Část 1 posoudí bezpečnost, snášenlivost a účinnost MK-6070 a I-DXd v dávkovacích intervalech jednou za 2 týdny (Q2W) a/nebo jednou za 3 týdny (Q3W) v dávkách stanovených ve studii MK-6070-001 (NCT: NCT04471727).
Část 2 posoudí bezpečnost a snášenlivost MK-6070 u japonských účastníků.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Odhadovaný)
262
Fáze
- Fáze 2
- Fáze 1
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní kontakt
- Jméno: Toll Free Number
- Telefonní číslo: 1-888-577-8839
- E-mail: Trialsites@msd.com
Studijní místa
-
-
Buenos Aires
-
Pilar, Buenos Aires, Argentina, B1629WWA
- Nábor
- Hospital Universitario Austral ( Site 2204)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 02304482000
-
-
Santa Fe Province
-
Rosario, Santa Fe Province, Argentina, S2000DSV
- Nábor
- Sanatorio Parque ( Site 2203)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5493416955611
-
-
-
-
Queensland
-
Woolloongabba, Queensland, Austrálie, 4102
- Nábor
- Princess Alexandra Hospital ( Site 5300)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61731766577
-
-
Victoria
-
Clayton, Victoria, Austrálie, 3168
- Nábor
- Monash Health ( Site 5301)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +61417607416
-
-
-
-
Region M. de Santiago
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 7500921
- Nábor
- FALP ( Site 2100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56224205098
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8420383
- Nábor
- Bradfordhill ( Site 2101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +56229490970
-
Santiago, Region M. de Santiago, Chile, 8330032
- Nábor
- Pontificia Universidad Catolica de Chile ( Site 2102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +5690233407
-
-
-
-
-
Haifa, Izrael, 3109601
- Aktivní, ne nábor
- Rambam Health Care Campus ( Site 3202)
-
Jerusalem, Izrael, 9103102
- Nábor
- Shaare Zedek Medical Center ( Site 3200)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 026555768
-
Petah Tikva, Izrael, 4941492
- Nábor
- Rabin Medical Center ( Site 3203)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +97239378101
-
Ramat Gan, Izrael, 5265601
- Nábor
- Sheba Medical Center ( Site 3201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 97235304498
-
-
-
-
Aichi-ken
-
Nagoya, Aichi-ken, Japonsko, 464-8681
- Nábor
- Aichi Cancer Center ( Site 5000)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-52-762-6111
-
-
Chiba
-
Kashiwa, Chiba, Japonsko, 277-0882
- Nábor
- National Cancer Center Hospital East ( Site 5001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-4-7133-1111
-
-
Osaka
-
Hirakata, Osaka, Japonsko, 573-1191
- Nábor
- Kansai Medical University Hospital ( Site 5004)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-72-804-2808
-
-
Tokyo
-
Koto, Tokyo, Japonsko, 135-8550
- Nábor
- Cancer Institute Hospital of JFCR ( Site 5002)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +81-3-3520-0111
-
-
-
-
-
Seoul, Jižní Korea, 03080
- Nábor
- Seoul National University Hospital ( Site 5100)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82220723559
-
Seoul, Jižní Korea, 06351
- Nábor
- Samsung Medical Center ( Site 5101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82234101795
-
Seoul, Jižní Korea, 03722
- Nábor
- Severance Hospital, Yonsei University Health System ( Site 5102)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +82215991004
-
-
-
-
-
Liverpool, Spojené království, L7 8YA
- Nábor
- The Clatterbridge Cancer Centre ( Site 3903)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 00441515565000
-
Manchester, Spojené království, M20 4BX
- Nábor
- The Christie NHS Foundation Trust ( Site 3901)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +441614463000
-
-
London, City of
-
London, London, City of, Spojené království, W1T 7HA
- Nábor
- National Institute for Health Research UCLH Clinical Research Facility ( Site 3902)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +442034472930
-
-
-
-
Colorado
-
Aurora, Colorado, Spojené státy, 80045
- Nábor
- University of Colorado Anschutz Medical Campus ( Site 1110)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 303-724-6268
-
-
Florida
-
Miami, Florida, Spojené státy, 33136
- Nábor
- University of Miami Hospital and Clinics, Sylvester Cancer Center ( Site 1111)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 305-243-1754
-
-
Illinois
-
Chicago, Illinois, Spojené státy, 60637
- Nábor
- University of Chicago ( Site 1108)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 773-702-6149
-
-
Massachusetts
-
Boston, Massachusetts, Spojené státy, 02215
- Nábor
- Dana Farber Cancer Institute ( Site 1105)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 617-632-6049
-
-
New Jersey
-
Hackensack, New Jersey, Spojené státy, 07601
- Nábor
- John Theurer Cancer Center at Hackensack University Medical Center ( Site 1103)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 551-996-5863
-
-
New York
-
Buffalo, New York, Spojené státy, 14263
- Nábor
- Roswell Park Cancer Institute ( Site 1107)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 716-845-3167
-
-
Oregon
-
Portland, Oregon, Spojené státy, 97213
- Nábor
- Providence Portland Medical Center ( Site 1101)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 503-215-5696
-
-
Tennessee
-
Nashville, Tennessee, Spojené státy, 37203
- Nábor
- Sarah Cannon Research Institute ( Site 7001)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 844-482-4812
-
-
Wisconsin
-
Milwaukee, Wisconsin, Spojené státy, 53226
- Nábor
- Medical College of Wisconsin ( Site 1112)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 414-805-8900
-
-
-
-
-
Tainan, Tchaj-wan, 704
- Nábor
- National Cheng Kung University Hospital ( Site 5202)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +88662353535
-
Taipei, Tchaj-wan, 11030
- Nábor
- Taipei Medical University Hospital ( Site 5201)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +886227372181
-
-
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06230
- Nábor
- Hacettepe Universite Hastaneleri ( Site 3410)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +903123055000
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06800
- Nábor
- Ankara Bilkent Sehir Hastanesi ( Site 3412)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +90312 552 6084
-
-
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Čína, 100142
- Nábor
- Beijing Cancer Hospital ( Site 5401)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: (010) 88121122
-
-
Fujian
-
Fuzhou, Fujian, Čína, 350014
- Nábor
- Fujian Cancer Hospital ( Site 5413)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 0591-62002053
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Čína, 210008
- Nábor
- Nanjing Drum Tower Hospital The Affiliated Hospital of Nanjing University Medical School-Oncology ( Site 5403)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 025-83106666
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200030
- Nábor
- Shanghai Chest Hospital ( Site 5400)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 021-22200000
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Čína, 200433
- Nábor
- Shanghai Pulmonary Hospital ( Site 5405)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 15801709047
-
-
Sichuan
-
Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
- Nábor
- West China Hospital of Sichuan University ( Site 5416)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 02885423237
-
-
Zhejiang
-
Hangzhou, Zhejiang, Čína, 310000
- Nábor
- The First Affiliated Hospital, Zhejiang University ( Site 5404)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 13675843246
-
-
-
-
-
Barcelona, Španělsko, 08035
- Nábor
- Hospital Universitari Vall d'Hebron ( Site 3311)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34934894158
-
Madrid, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Universitario Fundación Jiménez Díaz-START Madrid-FJD ( Site 3315)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34915504800ext2805
-
Madrid, Španělsko, 28050
- Nábor
- Hospital Universitario HM Sanchinarro ( Site 3313)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34917567984
-
Málaga, Španělsko, 29010
- Nábor
- Hospital Universitario Virgen de la Victoria ( Site 3312)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34671594566
-
-
Barcelona
-
Eixample, Barcelona, Španělsko, 08036
- Nábor
- HOSPITAL CLÍNIC DE BARCELONA ( Site 3310)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932275402
-
L'Hospitalet de Llobregat, Barcelona, Španělsko, 08907
- Nábor
- Institut Català d'Oncologia - L'Hospitalet ( Site 3317)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: +34932607744
-
-
Madrid, Comunidad de
-
Madrid, Madrid, Comunidad de, Španělsko, 28040
- Nábor
- Hospital Clinico San Carlos... ( Site 3316)
-
Kontakt:
- Study Coordinator
- Telefonní číslo: 34913303000x484804
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Má histologicky nebo cytologicky potvrzený SCLC, který je rozsáhlým stádiem (definovaným jako stádium IV (T any, N any, M1a/b/c) po alespoň 1 předchozí linii systémové terapie, která zahrnovala chemoterapii na bázi platiny
- Musí být schopen poskytnout archivní vzorek tkáně nebo čerstvý vzorek tkáně z biopsie
- Účastníci infikovaní virem lidské imunodeficience (HIV) musí mít dobře kontrolovaný HIV na antiretrovirové terapii (ART)
Kritéria vyloučení:
- Pleurální výpotek, perikardiální výpotek nebo ascites vyžadující opakovaný drenážní postup
- Anamnéza (neinfekční) pneumonitidy/intersticiální plicní choroby (ILD), která vyžadovala steroidy nebo má současnou pneumonitidu/ILD, a nebo suspektní ILD/pneumonitida
- Má klinicky závažné plicní postižení v důsledku interkurentních plicních onemocnění
- Anamnéza klinicky významného intrakraniálního krvácení nebo krvácení do míchy
- Aktivní neurologický paraneoplastický syndrom
- Aktivní nebo anamnéza imunitní nedostatečnosti s výjimkou účastníků infikovaných HIV s dobře kontrolovaným HIV na ART
- Anamnéza do 6 měsíců před první dávkou studijní intervence bypassu koronárních/periferních tepen a/nebo jakékoli koronární/periferní angioplastiky nebo klinicky významného kardiovaskulárního onemocnění, jako je infarkt myokardu, symptomatické městnavé srdeční selhání (CHF) (New York Heart Association > tř. II) a/nebo nekontrolovaná srdeční arytmie
- Má jiné nekontrolované nebo významné protokolem specifikované kardiovaskulární onemocnění
- Arteriální trombóza v anamnéze (např. mrtvice nebo tranzitorní ischemická ataka) během 6 měsíců před první dávkou studijní intervence
- Chronické onemocnění jater, včetně jaterní cirhózy Child-Pugh třídy B nebo C
- Aktivní klinicky významná infekce vyžadující systémovou léčbu
- Historie alogenní transplantace tkáně/pevného orgánu
- Leptomeningeální onemocnění v anamnéze
- podstoupil předchozí radioterapii do 2 týdnů od zahájení studijní intervence nebo má toxicitu související s zářením, která vyžaduje kortikosteroidy
- Pokračující léčba imunosupresivními léky s výjimkami specifikovanými v protokolu
- Známá další malignita, která progreduje nebo vyžaduje aktivní léčbu během posledních 3 let
- Neléčené nebo symptomatické mozkové metastázy
- Aktivní virová hepatitida, definovaná jako hepatitida A (imunoglobulin M [IgM] viru hepatitidy A pozitivní na pozadí přidružených známek/symptomů), hepatitida B (povrchový antigen viru hepatitidy B [HbsAg] pozitivní a/nebo detekovatelný virus hepatitidy B (HBV) deoxyribonukleová kyselina [DNA]), nebo hepatitida C (pozitivní a detekovatelná HCV ribonukleová kyselina proti viru hepatitidy C [HCV]). Způsobilí jsou účastníci s HBV s nedetekovatelnou virovou náloží po léčbě. Způsobilí jsou účastníci s HCV s nedetekovatelným virem po léčbě.
- Pouze část 1: Radiační terapie do plic >30 Gy během 6 měsíců před zahájením studijní intervence
- Pouze část 1: Ozáření břicha do 4 týdnů před zahájením studijní intervence
- Pouze část 1: Jiná protinádorová léčba, včetně cytotoxických látek, cílených látek, imunoterapie, protilátkové, retinoidní, transplantační nebo protinádorové hormonální léčby (kromě LHRH) do 2 týdnů před zahájením studijní intervence
- Pouze část 1: Protilátková léčba rakoviny během 3 týdnů před zahájením studijní intervence
- Pouze část 1: Chlorochin/hydroxychlorochin do 2 týdnů před zahájením studijní intervence
- Pouze část 1: Klinicky významné onemocnění rohovky
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Část 1 rameno 1: Gocatamig a I-DXD
Účastníci obdrží Gocatamig a I-DXD v určené dávce, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progresi onemocnění nebo kritéria přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 1 ARM 2: GoCatamig a I-DXD
Účastníci obdrží Gocatamig a I-DXD v určené dávce, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progresi onemocnění nebo kritéria přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 1 ARM 3A: I-DXD Monoterapie
Účastníci obdrží I-DXD, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progrese onemocnění nebo kritéria přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 1 ARM 3B: Gocatamig a I-DXD
Účastníci obdrží Gocatamig a I-DXD v určené dávce, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progresi onemocnění nebo kritéria přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2 Arm 4: Gocatamig Monoterapie v Japonsku
Účastníci v Japonsku obdrží eskalační dávky Gocatamig, dokud nebudou splněny zdokumentované progresi nebo kritéria pro přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2 ARM 5: Gocatamig Monoterapie v Číně
Účastníci v Číně obdrží stupňující se dávky Gocatamig, dokud nebudou splněny zdokumentované progresi nebo kritéria pro přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 2 Arm 6: Gocatamig
Účastníci obdrží GoCatamig v určené dávce, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progresi nebo kritéria pro přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
|
Experimentální: Část 3 Arm 7: Gocatamig a Durvalumab
Účastníci obdrží GoCatamig a DurValumab v určené dávce, dokud nebudou splněna zdokumentovaná progrese onemocnění nebo kritéria přerušení.
|
IV infuze
Ostatní jména:
IV infuze
|
|
Experimentální: Part 2 Arm 8: Gocatamig (Alternate Presentation)
Účastníci obdrží alternativní podání přípravku gocatamig v určené dávce až do zdokumentované progrese onemocnění nebo do splnění kritérií pro ukončení podávání.
|
IV infuze
Ostatní jména:
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Počet účastníků, kteří zažívají nepříznivou událost (AE)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Bude představen počet účastníků, kteří zažívají AE ve studii.
|
Až přibližně 44 měsíců
|
|
Počet účastníků, kteří zažívají jednu nebo více toxicitu omezující dávku (DLT)
Časové okno: Až přibližně 3 týdny
|
DLT je definována jako jakákoli nežádoucí příhoda související s léčivem (AE) pozorovaná během hodnotícího období DLT, která splňují předem definovaná kritéria DTL.
Toxicita bude hodnocena pomocí Kritéria pro běžnou terminologii Národního rakovinného institutu pro nepříznivé události (NCI CTCAE), nebo Americké společnosti pro transplantační a buněčnou terapii (ASTCT).
Bude představen počet účastníků, kteří zažívají alespoň jeden DLT.
|
Až přibližně 3 týdny
|
|
Počet účastníků, kteří přeruší intervenci studie kvůli AE
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
AE je jakýkoli nežádoucí lékařský výskyt u účastníka klinické studie, dočasně spojený s používáním studijní intervence, ať už je to související s intervencí studie.
AE proto může být jakýkoli nepříznivý a nezamýšlený znak (včetně abnormálního laboratorního nálezu), symptomů nebo onemocnění (nové nebo zhoršené) dočasně spojené s použitím studijního zásahu.
Bude představen počet účastníků, kteří přeruší studijní zásah v důsledku AE ve studii.
|
Až přibližně 44 měsíců
|
|
Část 1: Míra objektivní odezvy (ORR)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
ORR je definována jako procento účastníků s úplnou odpovědí (CR: zmizení všech cílových lézí) nebo částečné odezvy (PR: alespoň 30% snížení součtu průměrů cílových lézí) na kritéria hodnocení odezvy u pevných nádorů verze 1.1 (RECIST 1.1).
Bude předloženo procento účastníků, kteří zažívají CR nebo PR, jak je hodnocen vyšetřovatelem.
|
Až přibližně 44 měsíců
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Maximální koncentrace (CMAX) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX je maximální koncentrace studijního léčiva pozorovaného v plazmě.
Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech budou použity k určení CMAX léčiva Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX IFINATAMAB DERUXTECAN (I-DXD)
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX je maximální koncentrace studijního léčiva pozorovaného v plazmě.
Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech po dávce budou použity k určení CMAX léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX Anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX je maximální koncentrace studijního léčiva pozorovaného v plazmě.
Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech po dávce budou použity k určení CMAX anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX DERUXTECAN (DXD)
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX je maximální koncentrace studijního léčiva pozorovaného v plazmě.
Vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech budou po dávce použity ke stanovení CMAX deruxtecanu v oblasti užitečného zatížení léčiva (DXD).
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Čas na maximální koncentraci (TMAX) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX je doba, kdy je v plazmě pozorována lék při maximální koncentraci.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX léčiva Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
TMAX I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX je doba, kdy je v plazmě pozorována lék při maximální koncentraci.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
TMAX Anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
TMAX DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX DXD s užitečným zatížením léčiva.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Plocha pod křivkou koncentrace v době dávkování T (AUCT) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podání léčiva.
Vzorky krve budou odebrány, aby se určila Auct léčiva Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podání léčiva.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT Anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podání léčiva.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podání léčiva.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT DXD na užitečné zatížení léčiva.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Terminální poločas (T1/2) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T½ je definován jako čas potřebný pro koncentraci léčiva plazmatického léčiva ke snížení o 50% z vrcholu.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2 léčiva Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2 I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T½ je definován jako čas potřebný pro koncentraci léčiva plazmatického léčiva ke snížení o 50% z vrcholu.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2 léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2 protilátky anti-B7-H3
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T½ je definován jako čas potřebný pro koncentraci léčiva plazmatického léčiva ke snížení o 50% z vrcholu.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2 anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2 DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T½ je definován jako čas potřebný pro koncentraci léčiva plazmatického léčiva ke snížení o 50% z vrcholu.
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2 DXD užitečného zatížení léčiva.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Maximální koncentrace ustáleného stavu (CMAX, SS) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX, SS je míra maximální hladiny léčiva v krvi, měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CMAX, SS léku gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX, SS I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX, SS je míra maximální hladiny léčiva v krvi, měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CMAX, SS léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX, SS protilátky Anti-B7-H3
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX, SS je míra maximální hladiny léčiva v krvi, měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CMAX, SS anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX, SS DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX, SS je míra maximální hladiny léčiva v krvi, měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CMAX, SS z užitečného zatížení léčiva DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ustáleného stavu Ctrough (Ctrough, SS) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Ctrough, SS je definována jako koncentrace koryta měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení Ctrough, SS léku gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ctrough, SS of I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Ctrough, SS je definována jako koncentrace koryta měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CTROUGH, SS léku I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ctrough, SS protilátky Anti-B7-H3
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Ctrough, SS je definována jako koncentrace koryta měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení Ctrough, SS anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ctrough, SS DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Ctrough, SS je definována jako koncentrace koryta měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CTROUGH, SS z užitečného zatížení léčiva DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ustálená čas na maximální koncentraci (TMAX, SS) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX, SS je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě měřené v ustáleném stavu (čas, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX, SS léku gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
TMAX, SS I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX, SS je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě měřené v ustáleném stavu (čas, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX, SS léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Tmax, SS protilátky Anti-B7-H3
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX, SS je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě měřené v ustáleném stavu (čas, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX, SS anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
TMAX, SS DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
TMAX, SS je doba, kdy je léčivo přítomno při maximální koncentraci, je pozorována v plazmě měřené v ustáleném stavu (čas, kdy je množství léčiva odstraněno tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení TMAX, SS z užitečného zatížení léčiva DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Plocha pod křivkou času na koncentraci v ustáleném stavu nad intervalem dávkování T (AUCT, SS) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT, SS je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podávání léčiva měřenou v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím přijatou).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT, SS léku gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT, SS I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT, SS je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podávání léčiva měřenou v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím přijatou).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT, SS léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT, SS anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT, SS je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podávání léčiva měřenou v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím přijatou).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT, SS anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AUCT, SS DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
AUCT, SS je měřítkem koncentrace a času léčiva v plazmě a odhaduje se jako plocha pod pozemkem koncentrace plazmy proti času po podávání léčiva měřenou v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím přijatou).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AUCT, SS datového zatížení DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ustálený stav T1/2 (T1/2, SS) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T1/2, SS je definován jako čas potřebný pro plazmatickou koncentraci léčiva studie, aby se snížila o 50% z píku měřeného v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2, SS léku gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2, SS I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T1/2, SS je definován jako čas potřebný pro plazmatickou koncentraci léčiva studie, aby se snížila o 50% z píku měřeného v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2, SS léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2, SS anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T1/2, SS je definován jako čas potřebný pro plazmatickou koncentraci léčiva studie, aby se snížila o 50% z píku měřeného v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2, SS anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
T1/2, SS DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
T1/2, SS je definován jako čas potřebný pro plazmatickou koncentraci léčiva studie, aby se snížila o 50% z píku měřeného v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraného).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení T1/2, SS DXD na užitečné zatížení léčiva.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Akumulační poměr (AC) Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AC léčiva Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AC I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AC léčiva I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AC Anti-B7-H3 protilátky
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AC anti-B7-H3 protilátky.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
AC DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení AC DXD užitečného zatížení léčiva.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Výskyt protilátek proti drogám (ADAS) proti Gocatamig
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
K určení odpovědi ADA na Gocatamig budou použity vzorky krve odebrané na určených časových bodech.
Bude představen výskyt ADAS pro Gocatamig.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX DURVALUMAB
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX je maximální koncentrace studijního léčiva pozorovaného v plazmě.
K určení CMAX z durvalumabu budou použity vzorky krve odebrané předběžnou dávku a při více časových bodech.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
CMAX, SS Durvalumab
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
CMAX, SS je měřítkem maximální hladiny léčiva v krvi, měřeno v ustáleném stavu (čas, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány pro stanovení CMAX, SS durvalumabu.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Ctrough, Ss of Durvalumab
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
Ctrough, SS je definována jako koncentrace koryta měřená v ustáleném stavu (doba, kdy je množství léčiva eliminované tělem v rovnováze s množstvím odebraným).
Vzorky krve budou odebrány, aby se určila Ctrough, SS durvalumabu.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Výskyt ADAS proti I-DXD
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
K určení odpovědi ADA na I-DXD budou použity vzorky krve odebrané při určených časových bodech.
Bude představen výskyt ADAS pro I-DXD.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Výskyt ADAS proti Durvalumabu
Časové okno: Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
K určení odpovědi ADA na durvalumab budou použity vzorky krve odebrané na určených časových bodech.
Bude představen výskyt ADAS pro Durvalumab.
|
Při určených časových bodech (až přibližně 44 měsíců)
|
|
Část 1, část 2 (skupina 5, skupina 6 a skupina 8) a část 3 (skupina 7): Doba trvání odpovědi (DOR)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
Pro účastníky, u kterých je potvrzena kompletní odpověď (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečná odpověď (PR: alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle RECIST 1.1, je DOR definován jako doba od prvního zdokumentovaného důkazu CR nebo PR až do progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí.
Podle RECIST 1.1 je PD definována jako alespoň 20% nárůst v součtu průměrů cílových lézí.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také vykazovat absolutní nárůst alespoň 5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
DOR hodnocený vyšetřovatelem bude prezentován.
|
Až přibližně 44 měsíců
|
|
Část 1, Část 2 (Rameno 6 a Rameno 8) a Část 3 (Rameno 7): Bezpříznakové přežití (PFS)
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
PFS je definováno jako čas od randomizace do první zdokumentované progrese onemocnění (PD) nebo úmrtí z jakékoli příčiny, podle toho, co nastane dříve, a to podle hodnocení RECIST 1.1.
PD je definováno jako nárůst součtu průměrů cílových lézí o ≥20 %.
Kromě relativního nárůstu o 20 % musí součet také prokázat absolutní nárůst o ≥5 mm.
Výskyt jedné nebo více nových lézí je také považován za PD.
PFS hodnocené vyšetřovatelem bude prezentováno.
|
Až přibližně 44 měsíců
|
|
Část 2 (rameno 5, rameno 6 a rameno 8) a část 3 (rameno 7): ORR
Časové okno: Až přibližně 44 měsíců
|
ORR je definována jako procento účastníků s úplnou odpovědí (CR: vymizení všech cílových lézí) nebo částečnou odpovědí (PR: alespoň 30% pokles v součtu průměrů cílových lézí) podle kritérií Response Evaluation Criteria In Solid Tumors Version 1.1 (RECIST 1.1).
Procento účastníků, kteří dosáhnou CR nebo PR podle hodnocení vyšetřovatele, bude uvedeno. |
Až přibližně 44 měsíců
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Medical Director, Merck Sharp & Dohme LLC
Publikace a užitečné odkazy
Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
27. února 2025
Primární dokončení (Odhadovaný)
31. srpna 2029
Dokončení studie (Odhadovaný)
17. ledna 2030
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. ledna 2025
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
13. ledna 2025
První zveřejněno (Aktuální)
17. ledna 2025
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
20. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
17. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 6070-002
- MK-6070-002 (Jiný identifikátor: MSD)
- 2024-517926-25-00 (Identifikátor registru: EU CT)
- jRCT2031250039 (Identifikátor registru: Japan Registry of Clinical Trials (jRCT))
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
ANO
Popis plánu IPD
http://engagezone.msd.com/doc/ProcedureAccessClinicalTrialData.pdf
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ano
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Malobuněčný karcinom plic
-
Xiangya Hospital of Central South UniversityZatím nenabírámeNon Small Cell Lung | Metastázy v mozkuČína
-
Indiana UniversityRichard L. Roudebush VA Medical CenterDokončeno
-
Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd.DokončenoNon Small Cell LungČína
-
SanofiRegeneron PharmaceuticalsDokončenoKarcinom | Non Small Cell LungSpojené státy, Francie, Kanada, Německo, Holandsko, Portugalsko, Španělsko, Švédsko, Čína, Bulharsko, Estonsko, Indie, Malajsie, Singapur, Tchaj-wan, Argentina, Rakousko, Finsko, Maďarsko, Itálie, Austrálie, Chile, Hongkong, Polsko, Řecko, ... a více
-
EpiBiologicsNáborRakovina hlavy a krku | Nemalobuněčný karcinom plic | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Spinocelulární karcinom hlavy a krku | Rakoviny hlavy a krku | HNSCC | Hlava a krk | Non Small Cell | Epidermální růstový faktor | EGFR | Spinocelulární karcinom hlavy a krku HNSCC | NSCLC (nemalobuněčný karcinom plic) | Non... a další podmínkySpojené státy
-
Taichung Veterans General HospitalDokončenoKardiotoxicita | Nádor plic bez malých buněk (MeSH termín: Carcinoma, Non-Small-Cell Lung) | Lékové nežádoucí účinky a nežádoucí reakce (MeSH termín) | Inhibitor tyrozinkinázy EGFRTchaj-wan
-
Memorial Sloan Kettering Cancer CenterDokončenoRakovina plic | Non Small CellSpojené státy
-
Assistance Publique Hopitaux De MarseilleNáborMelanom | Rakovina plic | Non-small CellFrancie
-
Tzu Chi UniversityNeznámýRakovina plic Non Small CellTchaj-wan
-
Fudan UniversityDokončeno
Klinické studie na Ifinatamab Deruxtecan (I-DXd)
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCDostupnýMalobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiu | SCLCSpojené státy
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborMalobuněčný karcinom plic v rozsáhlém stádiuSpojené státy, Německo, Španělsko, Čína, Tchaj-wan, Francie, Japonsko, Jižní Korea
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCNáborPokročilý pevný nádor | Zhoubný pevný nádorSpojené státy, Japonsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoNáborSpinocelulární karcinom jícnuJaponsko, Jižní Korea, Tchaj-wan, Švýcarsko, Česko, Norsko, Čína
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCNáborRecidivující nebo metastatické solidní nádorySpojené státy, Belgie, Holandsko, Tchaj-wan, Španělsko, Francie, Německo, Itálie, Polsko, Irsko, Austrálie, Japonsko, Argentina, Portugalsko, Mexiko, Brazílie, Chile, Turecko (Türkiye)
-
Daiichi SankyoMerck Sharp & Dohme LLCAktivní, ne náborPokročilý pevný nádor | Metastatické pevné nádorySpojené státy, Francie, Japonsko, Čína, Španělsko, Itálie, Jižní Korea, Belgie, Dánsko
-
Harpoon Therapeutics, Inc., a subsidiary of Merck...Daiichi SankyoAktivní, ne náborNeuroendokrinní karcinom | Malobuněčný karcinom plicSpojené státy
-
UNC Lineberger Comprehensive Cancer CenterAstraZeneca; Translational Breast Cancer Research ConsortiumNáborRakovina prsu | Reziduální onemocnění | Triple negativní rakovina prsu (TNBC) | Etapa II/IIISpojené státy
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoAktivní, ne náborGastrointestinální rakovinaSpojené státy, Argentina, Kanada, Chile, Francie, Hongkong, Španělsko, Švýcarsko, Tchaj-wan, Thajsko
-
Merck Sharp & Dohme LLCDaiichi SankyoNáborNovotvar plicSpojené státy, Izrael, Španělsko, Řecko, Itálie, Chile, Polsko, Maďarsko, Čína, Německo, Turecko (Türkiye)