Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En fase 1/2 undersøgelse til evaluering

4. marts 2026 opdateret af: TenNor Therapeutics Inc.

En fase 1/2, randomiseret, kontrolleret, open-label, proof-of-concept-undersøgelse for at evaluere sikkerheden og tolerabiliteten, farmakokinetikken og effektiviteten af ​​TNP-2092 administreret via intra-artikulær injektion (IA) i voksne deltagere med tidlig eller akut hæmatogent prosetisk ledinfektion (PJI), der kræver eller ikke kræver debridement, antibiotik, og implants retention (DEAY (DEAY (DAIR) Efter total knæarthroplastik (TKA)

This is a Phase 1/2, randomized, controlled, open-label, proof-of-concept study to evaluate the safety and tolerability, local and systemic PK profiles of TNP-2092 administered IA on the basis of vancomycin IV and oral antibiotics therapy in participants with early (within 1 month of TKA) or acute hematogenous (within 3 weeks of infectious symptoms) PJI requiring or not requiring Dairterapi efter TKA.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Undersøgelsespopulationen er deltagere med bekræftede eller mistænkte gram-positive bakterier, der forårsager tidligt (dvs. inden for 1 måned efter TKA) eller akut hæmatogen (inden for 3 uger efter infektionssymptomer) PJI, der kræver eller ikke kræver mairterapi efter TKA. Deltagerne gennemgår screeningsvurderinger inden for 7 dage før studiestart.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

33

Fase

  • Fase 2
  • Fase 1

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kina
    • Xinjiang
      • Ürümqi, Xinjiang, Kina
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Tidligt (inden for 1 måned efter TKA) eller akut hæmatogen (inden for 3 uger efter infektionssymptomer) kræver PJI eller kræver ikke mairterapi efter TKA.
  • Mistænkt eller bekræftet PJI blev forårsaget af en gram-positiv bakterieinfektion, herunder methicillinresistente og ciprofloxacinresistente Staphylococcus aureus og Staphylococcus epidermidis, der bedømmes af efterforskeren.
  • Enig om at blive indlagt på hospitalet i 2 uger med lokal intraartikulær injektion.
  • 18 år eller ældre (af begge køn) på tidspunktet for underskrivelsen af ​​den informerede samtykkeformular (ICF).
  • Det implanterede protetiske led var godt fast.
  • Ingen sinuskanal, der kommunikerer med protesen.
  • Kropsmasseindeks (BMI) ≥ 18 kg/m 2 og ≤ 34 kg/m 2.
  • Enig om frivilligt at bruge effektiv prævention fra underskrivelsen af ​​ICF gennem 8 uger efter den sidste dosis af undersøgelsesprodukt (i tilfælde af for tidlig tilbagetrækning fra undersøgelsen) eller gennem afslutningen af ​​slutstudiebesøget. Mandlige deltagere skal afstå fra at donere sæd i denne periode.

Ekskluderingskriterier:

  • Historie om overfølsomhed eller intolerance over for nogen af ​​følgende midler: vancomycin eller TNP-2092.
  • Definittet PJI af gram-negativ infektion, svampeinfektion eller enterococcus-infektion eller Mycobacterium-infektion eller gram-positiv blandet gramnegativ og/eller svampeinfektion.
  • Bestemt systemisk infektion (sepsis).
  • Forventet overlevelse mindre end 2 år.
  • Kvindelig deltager er gravid, ammende eller har en positiv screening/baseline graviditetstest.
  • Kirurgiske eller medicinske tilstande, der efter efterforskerens mening kan påvirke deltagerens evne til at deltage i undersøgelsen eller påvirke administrationen af ​​efterforskningsprodukt eller påvirke fortolkningen af ​​undersøgelsesresultaterne, herunder men ikke begrænset til aktiv malignitet, metabolisk sygdom, alkoholmisbrug eller stofmisbrug eller klinisk signifikante laboratorie abnormiteter.

  • Tilstedeværelse af alvorlig lever, blod eller immunsystemforstyrrelser, som det fremgår af følgende:

    1. Akut hepatitis af enhver årsag inden for det forløbne år.
    2. Serum alaninaminotransferase (ALT), aspartataminotransferase (AST) eller totale bilirubinniveauer> 2 gange den øvre grænse for normal (ULN).
    3. Tilstedeværelse af slutstadie lever sygdomsrelaterede manifestationer såsom ascites eller lever encephalopati.
    4. Nuværende eller forventet neutropeni (dvs. neutrofil tælling <0,5 x 10 9/L).
    5. Kemoterapi til kræft, strålebehandling eller potent ikke -corticosteroid immunsuppressiva (f.eks. Cyclosporin, azathioprin, tacrolimus, immunmodulerende monoklonal antistofapi osv.) Inden for de sidste 3 måneder eller corticosteroider (≥ 40 mg prednison/dag) i mere end 14 dage inden for 30 dage før randomisering.
  • Positive AIDS -antistofscreening.
  • Historie eller bevis for alvorlig nyresygdom eller kreatinin-clearance <30 ml/min baseret på Cockcroft-Gault-formlen.
  • Systemiske antibiotika i mere end 3 dage inden for 2 uger før tilmelding bortset fra andre infektioner end PJI, der behandles med ikke-systemisk eller smalspektret anti-gram-negative antibiotika.
  • Rifampicin inden for 4 uger før tilmeldingen.
  • Behandling med et undersøgelsesagent inden for 30 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længere) inden den første dosis af studieintervention.
  • Deltagere, der efter efterforskerens mening ikke var i stand til at overholde protokollen og studere lægemiddeladministrationsprocedurer eller gennemføre den kliniske undersøgelse.

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Sentinel Group
I Sentinel-gruppen vil deltagerne modtage TNP-2092 50 mg IA+vancomycin IV+orale antibiotika.
Medicin: Vancomycinhydrochlorid til injektion (IV)
Vancomycinhydrochlorid til injektion, 0,5 g/hætteglas, intravenøs infusion, 250 ml (1 g) Q12H ± 1H pr. Dag i 14 dage.
Medicin: Orale antibiotika

Rifampicin -kapsler: 0,15 g/kapsel. 0,45 g (3 kapsler) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Levofloxacin -tabletter: 0,5 g/tablet. 0,5 g (1 tablet) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Hvis resultaterne af følsomhedstest viser resistens over for rifampicin og/eller levofloxacin, eller intolerance af patientens deltager, vil behandling med oral minocyclinhydrochloridkapsler blive substitueret som følger: Minocycline hydrochlorid kapsel: 100 mg/kapsel. Administreret oralt Q12H ± 1H dagligt, fordoblet den første dosis, 200 mg (2 kapsler) oralt, derefter 100 mg (1 kapsel) hver gang i 8 uger (56 dage).

Den samlede varighed af oral behandling i den orale administrationsperiode var 8 uger (56 dage) uanset om oral medicin vil blive ændret (f.eks. Intolerance).

Medicin: TNP-2092 til injektion
TNP-2092 til injektion, 100 mg/hætteglas, intraartikulær administration (IA), 10 ml (50 mg) en gang dagligt i 14 dage. TNP-2092 dosisvolumen, dosis, frekvens og varighed kan justeres i henhold til Sentinel Group Synovial Fluid TNP-2092-koncentration, PK-egenskaber og sikkerhedsresultater ved EA-besøget.
Andre navne:
  • Rifaquizinon til injektion
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
I kontrolgruppen vil deltagerne modtage vancomycin IA + vancomycin IV + orale antibiotika.
Medicin: Vancomycinhydrochlorid til injektion (IV)
Vancomycinhydrochlorid til injektion, 0,5 g/hætteglas, intravenøs infusion, 250 ml (1 g) Q12H ± 1H pr. Dag i 14 dage.
Medicin: Orale antibiotika

Rifampicin -kapsler: 0,15 g/kapsel. 0,45 g (3 kapsler) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Levofloxacin -tabletter: 0,5 g/tablet. 0,5 g (1 tablet) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Hvis resultaterne af følsomhedstest viser resistens over for rifampicin og/eller levofloxacin, eller intolerance af patientens deltager, vil behandling med oral minocyclinhydrochloridkapsler blive substitueret som følger: Minocycline hydrochlorid kapsel: 100 mg/kapsel. Administreret oralt Q12H ± 1H dagligt, fordoblet den første dosis, 200 mg (2 kapsler) oralt, derefter 100 mg (1 kapsel) hver gang i 8 uger (56 dage).

Den samlede varighed af oral behandling i den orale administrationsperiode var 8 uger (56 dage) uanset om oral medicin vil blive ændret (f.eks. Intolerance).

Medicin: Vancomycinhydrochlorid til injektion (IA)
Vancomycinhydrochlorid til injektion, 0,5 g/hætteglas, intraartikulær administration, 10 ml (0,5 g) en gang dagligt i 14 dage.
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
I den eksperimentelle gruppe vil deltagerne modtage TNP-2092 50 mg IA + vancomycin IV + orale antibiotika.
Medicin: Vancomycinhydrochlorid til injektion (IV)
Vancomycinhydrochlorid til injektion, 0,5 g/hætteglas, intravenøs infusion, 250 ml (1 g) Q12H ± 1H pr. Dag i 14 dage.
Medicin: Orale antibiotika

Rifampicin -kapsler: 0,15 g/kapsel. 0,45 g (3 kapsler) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Levofloxacin -tabletter: 0,5 g/tablet. 0,5 g (1 tablet) oralt en gang dagligt inden for 1 time før morgenmaden i 8 uger (56 dage).

Hvis resultaterne af følsomhedstest viser resistens over for rifampicin og/eller levofloxacin, eller intolerance af patientens deltager, vil behandling med oral minocyclinhydrochloridkapsler blive substitueret som følger: Minocycline hydrochlorid kapsel: 100 mg/kapsel. Administreret oralt Q12H ± 1H dagligt, fordoblet den første dosis, 200 mg (2 kapsler) oralt, derefter 100 mg (1 kapsel) hver gang i 8 uger (56 dage).

Den samlede varighed af oral behandling i den orale administrationsperiode var 8 uger (56 dage) uanset om oral medicin vil blive ændret (f.eks. Intolerance).

Medicin: TNP-2092 til injektion
TNP-2092 til injektion, 100 mg/hætteglas, intraartikulær administration (IA), 10 ml (50 mg) en gang dagligt i 14 dage. TNP-2092 dosisvolumen, dosis, frekvens og varighed kan justeres i henhold til Sentinel Group Synovial Fluid TNP-2092-koncentration, PK-egenskaber og sikkerhedsresultater ved EA-besøget.
Andre navne:
  • Rifaquizinon til injektion
Eksperimentel: Ekspansionsgruppe
I ekspansionsgruppen modtager deltagerne TNP-2092 50 mg ia baseret på baggrundsbehandlingen.
Medicin: TNP-2092 til injektion
TNP-2092 til injektion, 100 mg/hætteglas, intraartikulær administration (IA), 10 ml (50 mg) en gang dagligt i 14 dage. TNP-2092 dosisvolumen, dosis, frekvens og varighed kan justeres i henhold til Sentinel Group Synovial Fluid TNP-2092-koncentration, PK-egenskaber og sikkerhedsresultater ved EA-besøget.
Andre navne:
  • Rifaquizinon til injektion
Medicin: Baggrundsbehandling
Baggrundsbehandling bestemmes af efterforskeren.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Sikkerhed og tolerabilitet af TNP-2092 ved vurdering af antallet af bivirkninger (AES)
Tidsramme: Dag 1 til dag 187
En bivirkning (AE) blev defineret som enhver uhensigtsmæssig medicinsk forekomst i en klinisk undersøgelsesdeltager administreret et lægemiddel; Det behøver ikke nødvendigvis at have et årsagsforhold til denne behandling.
Dag 1 til dag 187

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
TNP-2092-koncentrationer i synovialvæske
Tidsramme: 12, 24 timer efter den første dosis af TNP-2092, før dosering på dag 7, før den sidste dosis, og ved 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis.
Synovialvæskekoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay.
12, 24 timer efter den første dosis af TNP-2092, før dosering på dag 7, før den sidste dosis, og ved 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis.
Maksimal observeret plasmakoncentration (CMAX) af TNP-2092 efter den første dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Tid til at nå den maksimale observerede plasmakoncentration (Tmax) efter den første dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Område under kurven fra tidspunktet for dosering til den sidste målbare koncentration (AUC 0-T) efter den første dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Område under kurven fra tidspunktet for dosering til uendelighed (AUC 0-∞) efter den første dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Elimination Half-Life (T 1/2) efter den første dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis
Maksimal observeret koncentration ved stabil tilstand (Cmax, SS) efter den sidste dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Tid til maksimal koncentration ved stabil tilstand (Tmax, SS) efter den sidste dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Område under kurven fra tidspunktet for dosering til den sidste målbare koncentration ved stabil tilstand (AUC 0-T, SS) efter den sidste dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Område under kurven fra tidspunktet for dosering til uendelig ved stabil tilstand (AUC 0-∞, SS) efter den sidste dosis
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Område under kurven over doseringsintervallet ved Steady State (AUC 0-Tau, SS)
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24 timer efter den sidste dosis
Elimination Half-Life i Steady State (T 1/2, SS)
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time), 1, 4, 12, 24, 48 timer efter den sidste dosis
Akkumuleringsforhold (RAC)
Tidsramme: Før administration (inden for 1 time) af den første dosis, 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis; Før administration (inden for 1 time) af den sidste dosis, 1, 4, 12, 24 timer efter den sidste dosis
Plasmakoncentrationer af TNP-2092 blev målt ved et specifikt og valideret assay. Plasma-farmakokinetik (PK) -parametre for TNP-2092 blev læst direkte fra plasmakoncentrationen mod tidsprofiler eller beregnet ved anvendelse af standard ikke-rummetoder.
Før administration (inden for 1 time) af den første dosis, 1, 4, 12, 24 timer efter den første dosis; Før administration (inden for 1 time) af den sidste dosis, 1, 4, 12, 24 timer efter den sidste dosis
Tidlig vurdering (EA) svarprocent
Tidsramme: Dag 14

Deltagere med tidlig eller akut hæmatogen PJI efter TKA, der opfyldte alle følgende kriterier, vil blive bedømt som respondenter:

  • Mindst 2 kropstemperaturmålinger inden for de sidste 24 timer, der blev adskilt med mere end 6 timer, var ≤ 37,6ºC.
  • Perifere hvide blodlegemer (WBC) -tælling vendte tilbage til det normale interval (som bestemt af det lokale laboratoriehenvisningsområde).
  • Synovialvæske WBC <3000 celle/μL og polymorphonuclear leukocytter procentdel (PMN%) <80%.
  • Inflammatoriske manifestationer (smerter, erytem, ​​ødemer, såreksudat) på det primære infektionssted løst, med smerter, der kræver opløsning eller tolerance.
  • Inflammatoriske markører (dvs. C-reaktivt protein [CRP]) forbedrede sig til 50% af normale eller baseline-værdier.
Dag 14
End of Treatment (EOT) svarprocent
Tidsramme: Dag 71 til dag 77

Deltagere, der opfyldte alle følgende kriterier, blev bedømt som respondenterne:

  • Fællesmerter løst eller tolereres.
  • Fælles funktionsforbedring.
  • Inflammatoriske markører (dvs. CRP) vendte tilbage til ≤ 10 mg/l.
Dag 71 til dag 77
Behandlingssvigt
Tidsramme: Inden for 6 måneder efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

De, der opfylder et af følgende kriterier, er behandlingsfejl:

  • Intet svar ved EA -vurdering (kun for deltagere med tidlig eller akut hæmatogen PJI efter TKA).
  • Intet svar ved EOT -vurdering.
  • Modtagelse af systemiske antibiotika til inficerede led efter afslutningen af ​​undersøgelsesbehandlingen.
  • Yderligere kirurgisk behandling af inficerede samlinger er påkrævet under undersøgelsen.
  • Døden på grund af primær ledinfektion.
Inden for 6 måneder efter starten af ​​undersøgelsesbehandlingen

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

TenNor Therapeutics Inc.

Samarbejdspartnere

First Affiliated Hospital of Xinjiang Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

3. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. august 2026

Studieafslutning (Anslået)

1. august 2026

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

19. marts 2025

Først opslået (Faktiske)

21. marts 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

5. marts 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

4. marts 2026

Sidst verificeret

1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • TNP-2092-IA-01

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ja

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Vancomycinhydrochlorid til injektion (IV)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Burundi

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner