G-Poem til glykæmisk kontrol ved diabetisk gastroparese (DIAPOEM)

Inkluderingskriterier:

• 18 til 90 år;
• Diagnosticeret med diabetes i mindst 5 år og behandles med optimeret insulinbehandling;
• Alvorlig gastroparese med gastrisk tilbageholdelse> 20% ved 4H (bekræftet af scintigrafi);
• Svigt i konventionel gastroparesebehandling;
• Kontinuerlig glukoseovervågning (CGM) i brug eller vilje til brug under studiet
• Tid inden for rækkevidde (70-180 mg/dl) <70%

Ekskluderingskriterier:

• Behandles med et automatiseret insulinterapisystem (lukket loop);
• Har tidligere gennemgået gastrisk neurostimuleringsterapi med enterra (Medtronic ©);
• Er blevet behandlet med erythromycin i de sidste tre måneder;
• Giv ikke informeret samtykke;
• Er gravide eller ammer i undersøgelsesperioden;
• Er under juridisk værgemål;
• Har kontraindikationer til digtproceduren, herunder kontraindikationer til anæstesi og/eller aktiv antikoagulation, der ikke kan pauses;
• Har alvorlig kronisk forstoppelse, defineret af en Cleveland -score> 15 (Agachan et al., Dis Colon rektum, 1996);
• Har en historie med esophagogastrisk kirurgi (ekskl. Anti-reflux-kirurgi), herunder esophagogastrisk resektion eller enhver form for bariatrisk kirurgi;
• Har kronisk tarmpseudo-obstruktion;
• Har en klinisk mistanke om kronisk mesenterisk iskæmi, indikeret med svær underernæring, postprandial smerte og tegn på fordøjelses aterosklerose;
• Næg at dele CGM -data via Libre Link -platformen;
• Planlægge eller gennemgå ændringer i antidiabetisk terapi eller insulinleveringssystemer i undersøgelsesperioden;
• Behandles med enhver gastrisk-undtagende forsinkelsesmidler, inklusive GLP-1-receptoragonister;
• Gennemgår behandling med ascorbinsyre under undersøgelsen;
• Har ikke tidligere forsøgt terapi med mindst et prokinetisk lægemiddel;
• Behandles aktivt med opioider;
• Har haft tidligere pyloromyotomi eller pyloroplastik;
• Har kendt eosinofil gastroenteritis;
• Har en organisk hindring af pylorus eller tarmkanalen (f.eks. Fibrotisk stenose);
• Har en alvorlig koagulopati;
• Har esophageal eller gastrisk varices og/eller portalhypertension gastropati;
• Er dekompenseret levercirrhose (barn B eller barn C);
• Har en aktiv gastroduodenal mavesår;
• Har aktiv kræft eller præcancerøse tilstande i maven eller tolvfingertarmen (dysplasi, gastrisk kræft, GIST).
• Har en kendt medicinsk tilstand, der efter efterforskerens mening kan forstyrre undersøgelsesprotokollen;
• Har oplevet diabetisk ketoacidose, der kræver indlæggelse inden for seks måneder før tilmeldingen;
• Har haft en alvorlig hypoglykæmisk episode, der kræver indlæggelse inden for seks måneder før tilmeldingen.