G-PoEM für die glykämische Kontrolle bei Diabetikern Gastroparese (DIAPOEM)

Einschlusskriterien:

• 18 bis 90 Jahre alt;
• Mindestens 5 Jahre lang Diabetes diagnostiziert und mit einer optimierten Insulin -Therapie behandelt werden;
• Schwere Gastroparese mit Magenretention> 20% bei 4H (bestätigt durch Szinigraphie);
• Versagen der konventionellen Gastroparese -Behandlung;
• Kontinuierliche Glukoseüberwachung (CGM) im Gebrauch oder die Bereitschaft, während des Studiums zu verwenden
• Zeit im Bereich (70-180 mg/dl) <70%

Ausschlusskriterien:

• Werden mit einem automatisierten Insulin-Therapiesystem (geschlossener Schleife) behandelt;
• Haben zuvor eine Magen -Neurostimulationstherapie mit Enterra (Medtronic ©) unterzogen;
• Wurden in den letzten drei Monaten mit Erythromycin behandelt;
• Keine Einverständniserklärung geben;
• Sind schwanger oder stillen während des Untersuchungszeitraums;
• Sind unter gesetzlicher Vormundschaft;
• Kontraindikationen gegen das Gedichtverfahren haben, einschließlich Kontraindikationen gegen Anästhesie und/oder aktiver Antikoagulation, die nicht durchgeführt werden können;
• Haben schwere chronische Verstopfung, definiert durch einen Cleveland -Score> 15 (Agachan et al., Dis Colon Rektum, 1996);
• Haben eine Vorgeschichte einer Ösophagogastrischen Chirurgie (ohne Anti-Reflux-Operation), einschließlich der özendrischen Resektion oder jeglicher Art von bariatrischer Operation;
• Chronische Darmpseudo-Obstruktion haben;
• Haben einen klinischen Verdacht auf eine chronische mesenterische Ischämie, die durch schwere Unterernährung, postprandiale Schmerzen und Anzeichen einer Verdauungs -Atherosklerose angezeigt wird;
• Abgelehnt, CGM -Daten über die Libre -Link -Plattform zu teilen;
• Planen oder Veränderungen in der Antidiabetiker- oder Insulinabgabesysteme während des Untersuchungszeitraums;
• Werden mit jeglichen verzögerten Verzögerungsmitteln mit Magen behandelt, einschließlich GLP-1-Rezeptoragonisten;
• Werden während der Studie mit Ascorbinsäure behandelt;
• Zuvor nicht versucht haben, eine Therapie mit mindestens einem prokinetischen Medikament zu haben;
• Werden aktiv mit Opioiden behandelt;
• Haben vorherige Pyloromyotomie oder Pyloroplastik;
• Haben eine eosinophile Gastroenteritis;
• Haben eine organische Obstruktion des Pylorus- oder Darmtrakts (z. B. fibrotische Stenose);
• Eine schwere Koagulopathie haben;
• Haben Ösophagus- oder Magenvarizen und/oder portale Hypertonie -Gastropathie;
• Leberzirrhose dekompensierte (Kind B oder Kind C);
• Ein aktives gastroduodenales Geschwür haben;
• Haben aktive Krebs oder präkanzeröse Erkrankungen des Magens oder Duodenums (Dysplasie, Magenkrebs, GIST).
• Eine bekannte medizinische Erkrankung haben, die nach Meinung des Forschers das Studienprotokoll beeinträchtigen könnte;
• Haben diabetische Ketoacidose erlebt, die innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung ins Krankenhaus einsetzt;
• Hatten eine schwere hypoglykämische Episode, die innerhalb von sechs Monaten vor der Einschreibung ins Krankenhaus eingeliefert wurde.