Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektivitet af kokosnødgel sammenlignet med kortikosteroidgel i håndteringen af oral lichen planus

1. august 2025 opdateret af: Shahenda Mahmoud Farid Mahmoud, Ain Shams University

Effektivitet af kokosnødgel sammenlignet med kortikosteroidgel i håndteringen af oral lavplanus (et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med biokemisk analyse)

I oral lavplanus har tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) en rolle i udviklingen af sygdommen, hvilket forbedrer CD8+ cytotoksiske T-celler og spiller en rolle i den ondartede transformation af læsionen. IL-10 er et antiinflammatorisk cytokin, der kontrollerer sygdommen og opretholder homeoastase. Behandling af OLP inkluderer kortikosteroider, som er guldstandarden, selvom de har betydelige bivirkninger. Brugen af urtemedicin som en alternativ terapi synes lovende. Kokosnøddeolie har antiinflammatorisk, antioxidant og immunmodulerende egenskaber, ingen bivirkninger, let tilgængelige, omkostningseffektive og simpelthen ekstraheret. Målet med dette randomiserede kontrollerede kliniske forsøg er at sammenligne den terapeutiske virkning af topisk 50% kokosnødslimhemisk mucemisk gel versus topisk corticosteroid gel i styring af symptomatisk olpisk olpisk og ved hjælp

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Patienter med symptomatisk OLP rekrutteres i undersøgelsen. Gruppe 1, der indeholder 15 patienter, vil modtage topisk kokosnøddeolie, mens gruppe 2, der indeholder 15 patienter, vil modtage topisk kortikosteroid fire gange om dagen i en periode på 8 uger. Klinisk vurdering inklusive klinisk score, areal med markørlæsion og visuel analog skala vil blive sammenlignet mellem de to grupper. Spytprøver fra patienter i de to grupper indsamles ved baseline og efter 8 uger for at vurdere niveauet af TNF-a og IL-10 biokemisk ved hjælp af ELISA.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

30

Fase

  • Fase 4

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Undersøgelse Kontakt Backup

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Klinisk og histologisk bevist bullous/erosive eller atrofiske former for OLP

Ekskluderingskriterier:

  • 1. Lichenoid -læsioner 2. Tilstedeværelse af systemiske tilstande som; Alvorlige aktive eller tilbagevendende infektioner, malignitet, diabetes mellitus, hypertension eller signifikant hjerte, lever eller nyresygdomme.

    3. Rygning. 4. kendt overfølsomhed over for behandlingsmedicin eller nogen af ingredienserne. 5. Graviditet eller amning. 6. Historie om tidligere behandlinger, der potentielt er effektive på OLP, såsom antimalariale midler, retinoider, kortikosteroider eller immunsuppressive medikamenter i de sidste 2 uger for aktuelle medicin og 4 uger til systemiske medikamenter, inden undersøgelsen startede.

    7. Tab af fleksibilitet eller fleksibilitet i de væv, der er involveret i de orale læsioner i Lichen Planus.

    8. Histologiske tegn på epitelial dysplasi eller lichenoidlæsioner inden for de biopsierede steder.

    9. Sårbare grupper (handicappede, forældreløse og fanger).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Tredobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Topisk kokosnødgel (50%)
Topisk kokosnødgel (50%) fire gange om dagen (efter hvert måltid og inden du går i seng) i otte uger
Andet: Kokosnøddeolie
Sammensætningen pr. 100 g jomfru kokosnøddeolie 50% i oral mucoadhæsiv gel vil være kokosnøddeolie (50 ml), tween 20 (overfladeaktivt-2,5 g) eller span 60 (overfladeaktivt middel-2,5 g), carbopol 940 (gelering Agent-1 g), triethanolamin (Viscous Organic Compound-0,2 G) og Vanillin (0,001 G)
Andre navne:
  • Kokosnødgel
Aktiv komparator: Topisk kortikosteroid
Topisk kortikosteroid (triamcinolonacetonid 0,1%) Fire gange om dagen i otte uger
Medicin: Triamcinolonacetonid
Topisk kortikosteroid
Andre navne:
  • kenalog i orabase

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Klinisk score
Tidsramme: Skift fra baseline to, fire, otte og 12 uger

0: Repræsenteret ingen læsion/normal slimhinde

  1. mild hvid striae/no erythematous område
  2. Hvid striae med atrofisk område mindre end 1 cm2
  3. hvid striae med atrofisk område mere end 1 cm2
  4. Hvid striae med erosivt område mindre end 1 cm2
  5. hvid striae med erosivt område mere end 1 cm2
Skift fra baseline to, fire, otte og 12 uger

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spytniveauer af tumor nekrose faktor-alfa (TNF-a) og interleukin-10 (IL-10)
Tidsramme: Spytprøven for hver patient vil blive taget ved baseline og efter 2 måneders behandlingsperiode
Den gennemsnitlige koncentration af TNF-a og IL-10 hos hele spyt af patienter med OLP-læsioner måles ved ELISA-kit.
Spytprøven for hver patient vil blive taget ved baseline og efter 2 måneders behandlingsperiode

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Ain Shams University

Efterforskere

  • Studieleder: Nevine H Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. januar 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. september 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. december 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

27. juli 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

27. juli 2025

Først opslået (Faktiske)

3. august 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

6. august 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. august 2025

Sidst verificeret

1. juli 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • FDASU-Rec IM012414

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Data er tilgængelige efter rimelig anmodning

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Oral Lichen Planus

Kliniske forsøg med Kokosnøddeolie

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Pakistan

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner