Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Kookosgeelin tehokkuus kortikosteroidigeeliin verrattuna suun lichen -planuksen hoidossa

perjantai 1. elokuuta 2025 päivittänyt: Shahenda Mahmoud Farid Mahmoud, Ain Shams University

Kookosgeelin tehokkuus kortikosteroidigeeliin verrattuna suun lichen -planuksen hoidossa (satunnaistettu kontrolloitu kliininen tutkimus biokemiallisella analyysillä)

Oraalisessa lichen-planuksessa tuumorinekroositekijä-alfa (TNF-a) on rooli taudin etenemisessä, mikä parantaa CD8+ -sytotoksisia T-soluja ja sillä on merkitystä vaurion pahanlaatuisessa muutoksessa. IL-10 on anti-inflammatorinen sytokiini, joka hallitsee tautia ja ylläpitää homeoaastaasia. OLP: n käsittely sisältää kortikosteroideja, jotka ovat kultastandardi, vaikka niillä on huomattavia sivuvaikutuksia. Yrttilääketieteen käyttö vaihtoehtoisena terapiana vaikuttaa lupaavalta. Kookosöljyllä on anti-inflammatorisia, antioksidantteja ja immunomoduloivia ominaisuuksia, ei haittavaikutuksia, helposti saatavilla olevia, kustannustehokkaita ja yksinkertaisesti uutettuja. Tämän satunnaistetun kontrolloitujen kliinisen tutkimuksen tavoitteena on verrata ajankohtaisten 50%: n kookospähkinämuumimaisten geelien verrattuna ajankohtaisen kortikosteroidisen geelin geeliin ja käyttämiseen BIOCHEACHEMIAALINEN ANALYYYNYYS -YHTIÖN HALLINTA-TIEDOT Versus -vaikutuksiin.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Potilaat, joilla on oireenmukaista OLP: tä, rekrytoidaan tutkimukseen. Ryhmä 1, joka sisältää 15 potilasta, saa ajankohtaista kookosöljyä, kun taas ryhmä 2, joka sisältää 15 potilasta, saa ajankohtaista kortikosteroidia neljä kertaa päivässä 8 viikon ajan. Kliinistä arviointia, mukaan lukien kliininen pistemäärä, merkkivaurion pinta -ala ja visuaalinen analoginen asteikko, verrataan kahden ryhmän välillä. Kahden ryhmän potilaiden sylkirarynäytteet kerätään lähtötilanteessa ja 8 viikon kuluttua arvioidakseen TNF-a- ja IL-10-tason biokemiallisesti ELISA: ta käyttämällä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

30

Vaihe

  • Vaihe 4

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • OLP: n kliinisesti ja histologisesti todistettu bullous/eroosio tai atrofiset muodot

Poissulkemiskriteerit:

  • 1. Lichenoid -vauriot 2. Systeemisten olosuhteiden esiintyminen; Vakavat aktiiviset tai toistuvat infektiot, pahanlaatuisuus, diabetes mellitus, verenpaine tai merkittävä sydän-, maksa- tai munuaissairaudet.

    3. Tupakointi. 4. Tunnettu yliherkkyys hoitolääkkeille tai jollekin ainesosille. 5. raskaus tai imetys. 6. Aikaisempien hoitomuotojen historia, joka on potentiaalisesti tehokas OLP: n suhteen, kuten malarialääkkeitä, retinoidit, kortikosteroidit tai immunosuppressiiviset lääkkeet viimeisen kahden viikon ajan ajankohtaisissa lääkkeissä ja 4 viikkoa systeemisten lääkkeiden kohdalla ennen tutkimuksen aloittamista.

    7. LICHEN Planuksen suun vaurioiden osallistumisen tai joustavuuden menetys kudoksissa.

    8. Epiteelin dysplasian histologiset merkit tai biopsioiduissa paikoissa.

    9. haavoittuvat ryhmät (vammaiset, orvot ja vangit).

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Kolminkertaistaa

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Kokeellinen: Ajankohtainen kookosgeeli (50%)
Ajankohtainen kookosgeeli (50%) neljä kertaa päivässä (jokaisen aterian jälkeen ja ennen nukkumaanmenoa) kahdeksan viikon ajan
Muut: Kookosöljy
Koostumus 100 g neitsyt kookosöljyä 50% oraalisessa limakalvogeelissä on kookosöljy (50 ml), Tween 20 (pinta-aktiivisuus-2,5 g) tai span 60 (pinta-aktiivisuus-25 g), karbopoli 940 (geelin agentti-1 g), triethanoliamiinin (viskoosin orgaaninen yhdiste-0,2 g) ja vanilliinia (0.001 g)
Muut nimet:
  • kookosgeeli
Active Comparator: Ajankohtainen kortikosteroidi
Ajankohtainen kortikosteroidi (triamtsinoloniasetonidi 0,1%) neljä kertaa päivässä kahdeksan viikon ajan
Lääke: Triamtsinoloniasetonidi
ajankohtainen kortikosteroidi
Muut nimet:
  • kenalog orabasessa

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
kliininen pistemäärä
Aikaikkuna: Vaihda lähtötasolla kaksi, neljä, kahdeksan ja 12 viikkoa

0: Edustanut vaurioita/normaalia limakalvoa

  1. Lievä valkoinen striae/Ei erytematousaluetta
  2. Valkoiset striat, joiden atrofinen alue on alle 1 cm2
  3. Valkoiset striat, joiden atrofinen alue on yli 1 cm2
  4. Valkoiset striat, joiden eroosioalue on alle 1 cm2
  5. Valkoiset striat, joiden eroosioalue on yli 1 cm2
Vaihda lähtötasolla kaksi, neljä, kahdeksan ja 12 viikkoa

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Kasvaimen nekroositekijä-alfa (TNF-α) ja interleukiini-10 (IL-10) sylki-tasot (IL-10)
Aikaikkuna: Kunkin potilaan sylkiratos otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen
TNF-a: n ja IL-10: n keskimääräinen pitoisuus OLP-leesioiden potilaiden kokonaisella sylkellä mitataan ELISA-kitillä.
Kunkin potilaan sylkiratos otetaan lähtötilanteessa ja 2 kuukauden hoidon jälkeen

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Ain Shams University

Tutkijat

  • Opintojohtaja: Nevine H Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Torstai 1. tammikuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. syyskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Keskiviikko 1. joulukuuta 2027

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Sunnuntai 27. heinäkuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 3. elokuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Keskiviikko 6. elokuuta 2025

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 1. elokuuta 2025

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. heinäkuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • FDASU-Rec IM012414

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

IPD-suunnitelman kuvaus

Tiedot ovat saatavilla kohtuullisen pyynnön perusteella

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Suun Lichen Planus

Kliiniset tutkimukset Kookosöljy

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Denmark

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa