Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Эффективность кокосового геля по сравнению с кортикостероидным гелем при лечении перорального лишайного плана

1 августа 2025 г. обновлено: Shahenda Mahmoud Farid Mahmoud, Ain Shams University

Эффективность кокосового геля по сравнению с кортикостероидным гелем в лечении перорального лишайного плана (рандомизированное контролируемое клиническое исследование с биохимическим анализом)

У перорального плана лишайника фактор некроза опухоли-альфа (TNF-α) играет роль в прогрессировании заболевания, усиливая CD8+ цитотоксические Т-клетки и играет роль в злокачественной трансформации поражения. IL-10-это противовоспалительный цитокин, который контролирует болезнь и поддерживает гомеоастазирование. Лечение OLP включает в себя кортикостероиды, который является золотым стандартом, хотя они имеют значительные побочные эффекты. Использование травяной медицины в качестве альтернативной терапии кажется многообещающим. Кокосовое масло обладает противовоспалительными, антиоксидантными и иммуномодулирующими свойствами, без побочных эффектов, легко доступных, экономически эффективных и просто извлеченных. Цель этого рандомизированного контролируемого клинического исследования-сравнение терапевтических эффектов тематического 50% кокосового мукобиоадгезивного геля с тематическим кортикоидом в лечении.

Обзор исследования

Статус

Еще не набирают

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Пациенты с симптомами OLP будут набираются в исследовании. Группа 1, содержащая 15 пациентов, будет получать местное кокосовое масло, в то время как группа 2, содержащая 15 пациентов, будет получать местные кортикостероиды четыре раза в день в течение 8 недель. Клиническая оценка, включающая клинические оценки, площадь поражения маркеров и визуальную аналоговую шкалу, будет сравниваться между двумя группами. Образцы слюны от пациентов в двух группах будут собираться на исходном уровне и через 8 недель для оценки уровня биохимии TNF-α и IL-10 с использованием ELISA.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Оцененный)

30

Фаза

  • Фаза 4

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Контакты исследования

Учебное резервное копирование контактов

  • Имя: Radwa M Ragheb, Professor
  • Номер телефона: 01005524754
  • Электронная почта: radwa.ragheb@dent.asu.edu.eg

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Взрослый

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Описание

Критерии включения:

  • Клинически и гистологически доказанные буллезные/эрозивные или атрофические формы OLP

Критерии исключения:

  • 1. Лихеноидные поражения 2. Наличие системных условий как; Серьезные активные или рецидивирующие инфекции, злокачественные новообразования, сахарный диабет, гипертония или значительные заболевания сердца, печень или почек.

    3. Курение. 4. Известная гиперчувствительность к лечебным лекарствам или любым ингредиентам. 5. беременность или кормление грудью. 6. История предыдущих методов лечения потенциально эффективно для OLP, таких как противомалярийные агенты, ретиноиды, кортикостероиды или иммуносупрессивные лекарства за последние 2 недели для местных лекарств и 4 недели для системных препаратов до начала исследования.

    7.

    8. Гистологические признаки эпителиальной дисплазии или лихеноидных поражений в биопсионных участках.

    9. Уязвимые группы (инвалиды, сироты и заключенные).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Тройной

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Актуальный кокосовый гель (50%)
Актуальный кокосовый гель (50%) четыре раза в день (после каждого приема пищи и перед сном) в течение восьми недель
Другой: Кокосовое масло
Композиция на 100 г кокосового масла девственного кокосового масла 50% в пероральном мукоадгезионном геле будет составлять кокосовое масло (50 мл), tween 20 (поверхностно-активное вещество-2,5 г) или SPAN 60 (сурфактант-2,5 г), карбополь 940 (Gelling Agent-1 G), триэтаноламин (Viscous Organic Compound-0.2 G) и ванил (0.001 G) G) (0.001 G) (0.001 G) G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G) (0.001 G)
Другие имена:
  • кокосовый гель
Активный компаратор: Актуальная кортикостероида
Актуальные кортикостероиды (ацетонид триамцинолона 0,1%) четыре раза в день в течение восьми недель
Лекарство: Триамцинолон ацетонид
Актуальная кортикостероида
Другие имена:
  • кеналог в орабасе

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Клинический балл
Временное ограничение: Изменение с базового уровня второго, четыре, восемь и 12 недель

0: не представлено поражение/нормальная слизистая оболочка

  1. Мягкая белая полоса/нет эритематозной области
  2. белые стойки с атрофической областью менее 1 см2
  3. Белые стойки с атрофической областью более 1 см2
  4. белые стойки с эрозивной областью менее 1 см2
  5. Белые стойки с эрозивной областью более 1 см2
Изменение с базового уровня второго, четыре, восемь и 12 недель

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни слюны фактора некроза опухоли-альфа (TNF-α) и интерлейкина-10 (IL-10)
Временное ограничение: Образец слюны для каждого пациента будет взят на исходное значение и через 2 месяца лечения
Средняя концентрация TNF-α и IL-10 во всей слюне пациентов с поражениями OLP будет измерена с помощью набора ELISA.
Образец слюны для каждого пациента будет взят на исходное значение и через 2 месяца лечения

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Ain Shams University

Следователи

  • Директор по исследованиям: Nevine H Kheir El Din, Professor, Faculty of Dentistry Ain Shams university

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Оцененный)

1 января 2026 г.

Первичное завершение (Оцененный)

1 сентября 2027 г.

Завершение исследования (Оцененный)

1 декабря 2027 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

27 июля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

27 июля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

3 августа 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

6 августа 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 августа 2025 г.

Последняя проверка

1 июля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Дополнительные соответствующие термины MeSH

Другие идентификационные номера исследования

  • FDASU-Rec IM012414

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Данные доступны по разумному запросу

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Клинические исследования Оральный плоский лишай

Клинические исследования Кокосовое масло

Искать похожие исследования

Спонсоры и соавторы

Заболевания

Медикаментозные вмешательства

CROs by country

CROs in Albania

Заболевания

Редкие заболевания

Медикаментозные вмешательства

Пищевые добавки

Спонсор / Соавторы

Места

Подписаться