En undersøgelse til at sammenligne blodniveauer af to forskellige dosisformuleringer af undersøgelsesmedicinen kaldet CGRP-receptorantagonist hos raske voksne

Inklusion:

1. Mandlige og/eller kvindelige deltagere skal være 18 år eller ældre (eller minimumsalderen for samtykke i henhold til lokale forskrifter) ved screening og skal være åbenbart raske som fastslået ved medicinsk evaluering inklusive sygehistorie, fysisk undersøgelse og laboratorieprøver.
2. BMI på 16-32 kg/m²; og en total kropsvægt >45 kg.
3. Bevis for et personligt underskrevet og dateret informeret samtykkedokument, der angiver, at forsøgspersonen er blevet informeret om alle relevante aspekter af studiet.

Eksklusion:

1. Bevis eller historie for klinisk signifikant hematologisk, renal, endokrin, pulmonal, gastrointestinal, kardiovaskulær, hepatisk, psykiatrisk, neurologisk eller allergisk sygdom (inklusive lægemiddelallergier, men undtagen ubehandlede, asymptomatiske, sæsonbestemte allergier på doseringstidspunktet).
2. Enhver medicinsk, psykiatrisk tilstand, selvmordstanker og adfærd, laboratorieabnormitet eller andre forhold, der kan øge risikoen for studie deltagelse eller, efter forskerens skøn, gøre deltageren uegnet til studiet.
3. Brug af receptpligtige eller ikke-receptpligtige lægemidler samt kosttilskud og urtetilskud inden for 14 dage eller 5 halveringstider (alt efter hvad der er længst) før den første dosis af studieinterventionen.
4. Tidligere administration af et undersøgelsesprodukt (lægemiddel eller vaccine) inden for 30 dage eller 5 halveringstider forud for den første dosis af studieinterventionen brugt i dette studie (alt efter hvad der er længst). Deltagelse i undersøgelser af andre undersøgelsesprodukter (lægemiddel eller vaccine) på ethvert tidspunkt under deltagelse i dette studie.
5. En positiv urinprøve for stoffer. En enkelt gentagelse for positiv stofscreening kan være tilladt.
6. Uvillig eller ude af stand til at overholde Livsstilshensyn-kriterierne i dette studie