Osmonar® Nasal Gel versus salinopløsning hos patienter med tør næse

Dette studie udføres for at forstå, hvor godt en medicinsk enhed kaldet OSMONAR Nasal Gel virker, og hvor sikker den er for personer, der lider af tør næse.

En tør næse kan forårsage ubehag, skorpedannelse, irritation og åndedrætsbesvær. Der er ikke mange effektive behandlinger tilgængelige. Dette studie kan hjælpe læger med at finde en ny og sikker mulighed for personer med denne tilstand.

Omkring 60 voksne med symptomer på tør næse vil deltage.

• 30 personer vil bruge OSMONAR Nasal Gel
• 30 personer vil bruge en saltvandsopløsning (en simpel saltvandsopløsning) Begge grupper vil have lignende symptomer. Dette hjælper læger med at sammenligne de to produkter retfærdigt.

Hver deltager vil bruge det tildelte produkt i 14 dage og anvende det to gange dagligt som følger:

• en gang i hvert næsebor om morgenen
• en gang i hvert næsebor om aftenen

Hver deltager vil have tre besøg:

• Besøg 1 - Studiestart
• Besøg 2 - Dag 7
• Dag 14 (Behandlingens afslutning)

Ved hvert besøg vil studielægen:

• Udføre en generel medicinsk tjek;
• Bekræfte diagnosen på tør næse;
• Bede deltageren om at vurdere, hvor tør deres næse føles ved hjælp af en 10-cm visuel analog skala (VAS);
• Undersøge indersiden af næsen ved hjælp af en fiberoptisk rhinoskop for at kontrollere for skorper, blokering eller åndedrætsproblemer;
• Spørge om tilfredshed med produktet og hvor nemt det var at bruge;
• Kontrollere deltagerens sikkerhed og om produktet er godt tolereret.

Studiet vil se på:

• Hvor godt symptomerne forbedres.
• Ændringer i næsetørhed og ubehag.
• Hvordan indersiden af næsen ser ud under undersøgelsen.
• Hvor sikker og godt tolereret behandlingen er.
• Hvor tilfredse deltagerne er med behandlingen.

Dette studie blev planlagt, organiseret og udført selvstændigt som et non-profit studie uden ekstern støtte af hovedforskeren på Øre-, Næse- og Halsafdelingen på Giovanni Paolo II Hospital i Lamezia Terme.

Resultaterne af studiet vil hjælpe læger med at lære, om OSMONAR Nasal Gel kan være en sikker og effektiv behandling for personer med tør næse og om det virker bedre end saltvandsopløsning: