Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Optimering af medicin og lungesundhed hos mennesker med HIV gennem farmaceut-ledede proaktive e-konsultationer

26. marts 2026 opdateret af: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Optimering af Medicin og Lungesundhed hos Mennesker Med HIV Gennem Farmacevt-ledede Proaktive E-konsultationer (OPTIMIZE Lung-HIV)

Personer med HIV (PWH) oplever fortsat en forhøjet risiko for samfundserhvervet lungebetændelse på trods af effektiv antiretroviral terapi. Lungebetændelse bidrager til indlæggelse, respiratorisk svigt, kardiovaskulære komplikationer, langvarigt fald i lungefunktionen og dødelighed. Flere modificerbare faktorer øger denne risiko, herunder aktiv rygning, utilstrækkelig modtagelse af respiratoriske vaccinationer og upassende eller langvarig brug af inhalerede kortikosteroider (ICS) eller protonpumpehæmmere (PPI).

OPTIMIZE Lung-HIV er et multicenter, patientniveau randomiseret kontrolleret hybrid type 1 effektivitets-implementeringsforsøg, der evaluerer, om en proaktiv, farmaceut-ledet e-konsultationsintervention kan forbedre evidensbaseret pulmonal farmakoterapi for PWH. Farmaceuter vil gennemgå elektroniske sundhedsjournaler, generere skræddersyede anbefalinger og forudindtaste ordinationer relateret til rygestop-farmakoterapi, vaccinationer og afskaffelse af ICS eller PPI. Behandlere kan iværksætte eller modificere anbefalinger efter klinisk skøn.

Forsøget vil vurdere andelen af anbefalinger, der iværksættes inden for 3 måneder (primært udfald) og ved 12 måneder (vedligeholdelse), og vil bruge blandede metoder vejledt af CFIR og RE-AIM til at evaluere adoption, gennemførlighed, acceptabilitet og implementeringsbarrierer og -facilitatorer.

Studieoversigt

Status

Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

På trods af reduktioner i opportunistiske infektioner har personer med hiv stadig en væsentligt højere risiko for samfundserhvervet lungebetændelse end personer uden hiv, med øget modtagelighed for pneumokoksygdom, influenzaindlæggelse og COVID-19-relaterede komplikationer. Lungebetændelse hos personer med hiv fører til betydelige kort- og langsigtede konsekvenser, herunder respirationssvigt, hjerte-kar-hændelser, kognitiv nedgang og forværring af kronisk lungesygdom. Flere risikofaktorer for lungebetændelse er almindelige, men kan ændres, herunder cigaretrøgning, upassende brug af inhalationskortikosteroider og protonpumpehæmmere samt manglende respiratoriske vaccinationer.

Proaktive e-konsultationer har vist sig effektive i at forbedre KOL-behandling for personer med hiv i tidligere arbejde af vores gruppe (ACHIEVE). OPTIMIZE tilpasser denne tilgang ved at flytte leveringen af e-konsultationer fra lungespecialister til kliniske farmaceuter, som allerede er integreret i primær- og specialitetsbehandlingsarbejdsgange inden for Veterans Health Administration. Farmaceuter vil bruge en struktureret gennemgangsproces til at identificere muligheder for rygestop-farmakoterapi, afskaffelse af inhalationskortikosteroider eller protonpumpehæmmere samt opdatering af respiratoriske vaccinationer. Anbefalinger vil blive kommunikeret gennem en BLUF-formateret e-konsultation med forudindtastede ordinationer for at reducere behandlers byrde samtidig med at behandlerautonomi bevares.

Forsøget bruger et randomiseret design, hvor gennemførte farmaceutgennemgange tildeles 1:1 til intervention eller sædvanlig behandling. Behandlere i interventionsarmen modtager e-konsultationen før patientbesøget; dem i sædvanlig behandlings-arm gør ikke. Resultatvurderere vil være blindede.

Ud over at måle klinisk effektivitet vil undersøgelsen gennemføre interviews og spørgeskemaer med hiv-behandlere, implementeringsinteressenter og patienter for at forstå determinanter for vellykket implementering og potentialet for bredere udbredelse. Resultater vil bidrage til at informere om skalerbarheden af farmaceutledede proaktive e-konsultationer på tværs af VHA og andre lærende sundhedssystemer.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

480

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Forenede Stater, 83702
        • Boise VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Forenede Stater, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Forenede Stater, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • PWH på ART i 6 måneder, der modtager behandling på VA, og en eller flere af følgende:

    1. Aktiv ryger
    2. Får ICS ordineret i >90 dage

    3. Får en PPI ordineret i >90 dage

      Eksklusionskriterier:

  • Indskrevet i palliativ behandling eller hospice
  • Hvis en ikke-VA-udbyder er den primære læge eller HIV-udbyder
  • Deltager i et separat igangværende interventionsforsøg

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Ingen indgriben: Ingen intervention: Sædvanlig behandling
HIV-positive patienter i denne arm vil modtage den sædvanlige behandling fra deres behandler
Andet: Proaktiv E-konsultation
HIV-positive patienter, der er randomiseret til denne arm, vil have proaktive e-konsultationer med farmaceutanbefalinger sendt til tilmeldte behandlere før aftaler
Andet: E-konsultation
Farmaceut-drevne e-konsultationer til behandlere af personer med hiv (PMH) for at forbedre retningslinjefølende pleje og reducere populationsrisikoen for lungebetændelse hos PMH

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af anbefalede lægemiddelændringer gennemført inden for 3 måneder
Tidsramme: Inden for 3 måneder

Tæller = Antal anbefalede medicinændringer ordineret (af behandler) og udfyldt (af patient).

Nævner = Antal medicinændringer anbefalet af farmaceutisk E-konsultation. Resultater uddraget via dataforespørgsel fra VA Elektronisk Patientjournal (EHR) apoteksdata.
Inden for 3 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Andel af vaccineanbefalinger, der er gennemført.
Tidsramme: Inden for 3 måneder
Tæller = Antal anbefalede vacciner modtaget af patienten. Nævner = Antal vacciner anbefalet af farmaceutisk e-konsultation. Resultater uddraget fra VA EHR-data og bekræftet gennem journalgennemgang.
Inden for 3 måneder
Andel af medicinrådgivninger, der er gennemført eller senere trukket tilbage.
Tidsramme: 12 måneder
Samme metoder som primært udfald.
Vurderer senere implementering af indledende anbefalinger, som ikke blev gennemført inden for de første 3 måneder efter E-konsultation, og genoptagelse af oprindeligt afskrevne medicin.
12 måneder
Andel af vaccineanbefalinger, der er gennemført.
Tidsramme: 12 måneder
Samme metoder som inden for 3 måneder.
12 måneder
Ændringer i rygestatus.
Tidsramme: 12 måneder
VA EHR sundhedsfaktordata med diagramgennemgangsbekræftelse efter behov.
12 måneder
Begivenheder som lungebetændelse, KOL-exacerbation, gastrointestinal blødning, indlæggelse og andre bivirkninger.
Tidsramme: 12 måneder
VA EHR ICD-koder, hospitalsudskrivningsoversigter, betalingsdata (for ikke-VA hospitalsindlæggelser) med journalgennemgangsbekræftelse efter behov.
12 måneder
Ændringer i rygningophør-farmakoterapi, inhalerede kortikosteroider, protonpumpehæmmere foretaget af udbydere, der ikke var en del af E-konsultation anbefalinger.
Tidsramme: 12 måneder
VA EHR-farmacidata.
12 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Samarbejdspartnere

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
West Haven VA Medical Center
Boise VA Medical Center

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Ledende efterforsker: Ken M Kunisaki, MD,MS, Boise VA Medical Center
  • Ledende efterforsker: Orly Vardeny, PharmD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

1. maj 2026

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2029

Studieafslutning (Anslået)

1. september 2029

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

26. marts 2026

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

26. marts 2026

Først opslået (Faktiske)

2. april 2026

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

2. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

26. marts 2026

Sidst verificeret

1. marts 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • 1R01HL179905-01 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med E-konsultation

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Qatar

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner