Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Lääkkeiden ja keuhkojen terveyden optimointi HIV-positiivisilla potilailla apteekkarijohtoisen proaktiivisen e-konsultaation avulla

torstai 26. maaliskuuta 2026 päivittänyt: Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Lääkkeiden ja keuhkoterveyen optimointi HIV-potilailla farmaseuttijohtoisen proaktiivisen e-konsultaation avulla (OPTIMIZE Lung-HIV)

HIV-positiiviset henkilöt (PWH) kokevat yhä kohonneen riskin saada yhteisössä hankittua keuhkokuumeita tehokkaasta antiretroviraalisesta hoidosta huolimatta. Keuhkokuumeet johtavat sairaalahoitoon, hengitysvajauteen, sydän- ja verisuonitautien komplikaatioihin, pitkäaikaiseen keuhkotoiminnan heikkenemiseen ja kuolleisuuteen. Useat muutettavat tekijät lisäävät tätä riskiä, kuten aktiivinen tupakointi, riittämätön hengityselinten rokotus ja sopimaton tai pitkäaikainen inhalaatiokortikosteroidien (ICS) tai protonipumpun estäjien (PPI) käyttö.

OPTIMIZE Lung-HIV on monikeskuksinen, potilastason satunnaistettu kontrolloitu hybridi Tyyppi 1 -tehokkuus-toteutus -tutkimus, jossa arvioidaan, voiko ennakoiva apteekkarin johtama e-konsultaatioväliintulo parantaa HIV-positiivisten henkilöiden (PWH) näyttöön perustuvaa keuhkolääkitystä. Apteekkarit tarkastelevat sähköisiä terveystietoja, luovat räätälöityjä suosituksia ja valmistavat tupakoinnin lopettamislääkityksen, rokottamisen sekä ICS- tai PPI-lääkityksen vähentämisen liittyviä tilauksia. Palveluntarjoajat voivat toteuttaa tai muokata suosituksia kliinisesti sopivalla tavalla.

Tutkimus arvioi suositusten toteutumisosuutta 3 kuukauden (ensisijainen lopputulos) ja 12 kuukauden (ylläpito) kuluessa ja käyttää CFIR- ja RE-AIM-ohjattuja sekamenetelmiä arvioidakseen omaksumista, toteuttamiskelpoisuutta, hyväksyttävyyttä sekä toteuttamisen esteitä ja edistäjiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Ei vielä rekrytointia

Ehdot

Interventio / Hoito

Yksityiskohtainen kuvaus

Mahdollisuuksien tasoittuvien infektioiden vähenemisestä huolimatta HIV-positiiviset henkilöt ovat edelleen merkittävästi suuremmassa riskissä sairastua yhteisöperäiseen keuhkokuumeeseen kuin HIV-negatiiviset henkilöt, ja heillä on lisääntynyt alttius pneumokokkitaudeille, influenssasta johtuvalle sairaalahoidolle ja COVID-19:aan liittyville komplikaatioille. HIV-positiivisten keuhkokuume johtaa merkittäviin lyhyen ja pitkän aikavälin seurauksiin, kuten hengitysvajaukseen, sydän- ja verisuonitapahtumiin, kognitiiviseen heikkenemiseen sekä kroonisen keuhkosairauden pahenemiseen. Useat keuhkokuumteen riskitekijät ovat yleisiä mutta muutettavissa olevia, kuten tupakointi, sopimattoman glukokortikoidi- ja protonipumppunsalpaajien käyttö sekä väliin jääneet hengitystievaksinnot.

Ennakkoluonteiset e-konsultoinnit ovat osoittautuneet tehokkaiksi parantamaan COPD-hoidon tasoa HIV-positiivisille potilaille ryhmämme aiemmassa työssä (ACHIEVE). OPTIMISE mukauttaa tätä lähestymistapaa siirtämällä e-konsultoinnin toimituksen keuhkosairauslääkäreiltä kliinisille farmaseuteille, jotka ovat jo integroituja perus- ja erikoissairaanhoidon työnkulkujen osaksi Veterans Health Administration -järjestelmässä. Farmaseutit käyttävät strukturoitua arviointiprosessia tunnistaakseen mahdollisuudet tupakoinnin lopettamisen lääkehoidolle, glukokortikoidien tai protonipumppunsalpaajien käytön vähentämiselle sekä hengitystievaksinnoille annettavien päivitysten toteuttamiselle. Suositukset välitetään BLUF-muotoillun e-konsultoinnin kautta, jossa on ennalta syötetyt määräykset vähentämään hoitajien kuormitusta samalla kun säilytetään hoitajien autonomia.

Koe käyttää satunnaistettua suunnittelua, jossa valmiit farmaseuttien arvioinnit jaetaan 1:1 interventio- tai tavanomaisen hoidon ryhmiin. Interventioryhmän hoitajat saavat e-konsultoinnin ennen potilaskäyntiä; tavanomaisen hoidon ryhmän hoitajat eivät. Tulosten arvioijat ovat sokeutettuja.

Kliinisen tehokkuuden mittaamisen lisäksi tutkimus suorittaa haastatteluja ja kyselyjä HIV-hoitajien, toteuttamisen sidosryhmien ja potilaiden kanssa ymmärtääkseen onnistuneen toteuttamisen määräävät tekijät sekä mahdollisuudet laajemmalle levittämiselle. Tulokset antavat tietoa farmaseuttien johtamien ennakkoluonteisten e-konsultointien skaalautettavuudesta VHA:ssa ja muissa oppivissa terveydenhuoltojärjestelmissä.

Opintotyyppi

Interventio

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

480

Vaihe

  • Ei sovellettavissa

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

  • Yhdysvallat
    • Idaho
      • Boise, Idaho, Yhdysvallat, 83702
        • Boise VA Medical Center
    • Minnesota
      • Minneapolis, Minnesota, Yhdysvallat, 55417
        • Minneapolis VA Health Care System
    • Washington
      • Seattle, Washington, Yhdysvallat, 98108
        • VA Puget Sound Health Care System

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Kuvaus

Osallistumiskriteerit:

  • HIV-positiiviset potilaat (PWH), jotka ovat olleet hoidossa (ART) 6 kuukautta, saavat hoitoa VA:lta ja täyttävät yhden tai useamman seuraavista:

    1. Aktiivinen tupakointi
    2. Reseptiin kirjatut inhalaatiokortikosteroidit (ICS) yli 90 päivää

    3. Reseptiin kirjatut protonipumpun estäjät (PPI) yli 90 päivää

      Poissulkemiskriteerit:

  • Osallistuu palliatiiviseen hoitoon tai saattohoitoon
  • Jos pääasiallinen perusterveydenhuollon tai HIV-hoidon tarjoaja ei ole VA
  • Osallistuu parhaillaan erilliseen meneillään olevaan interventiokliiniseen tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

  • Ensisijainen käyttötarkoitus: Terveyspalvelututkimus
  • Jako: Satunnaistettu
  • Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
  • Naamiointi: Yksittäinen

Aseet ja interventiot

Osallistujaryhmä / Arm
Interventio / Hoito
Ei väliintuloa: Ei interventiota: Tavanomainen hoito
HIV-positiiviset potilaat tässä tutkimusryhmässä saavat tavanomaista hoitoa hoitavalta taholta
Muut: Ennakkoluontoinen e-konsultaatio
Tähän haaraan satunnaistetut HIV-positiiviset potilaat saavat proaktiivisia e-konsultaatioita, joissa apteekkarin suositukset lähetetään rekisteröidyille hoitajille ennen tapaamisia
Muut: E-konsultointi
Apteekkarivetoiset sähköiset konsultaatiot HIV-potilaiden (PWH) hoitajille parantaakseen hoitosuosituksien mukaisuutta ja vähentääkseen HIV-potilaiden (PWH) keuhkokuumeen väestöriskiä

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Suositeltujen lääkemuutosten osuus, joka toteutettiin 3 kuukauden kuluessa
Aikaikkuna: 3 kuukauden sisällä

Osoittaja = Toimittajan määräämien ja potilaan noudattamien suositeltujen lääkemuutosten määrä.

Nimittäjä = Farmaseutin sähköisen konsultaation suosittelemien lääkemuutosten määrä. Tulokset on poimittu VA:n sähköisen terveydenhuollon rekisterin (EHR) apteekkitietojen kyselyllä.
3 kuukauden sisällä

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Rokotussuosituksista toteutettujen osuus.
Aikaikkuna: 3 kuukauden kuluessa
Osoittaja = Potilaan saamien suositeltujen rokotteiden lukumäärä Nimittäjä = Farmaseutin sähköisen neuvonnan suosittelemien rokotteiden lukumäärä. Tulokset kerätty VA EHR -tiedoista ja vahvistettu potilastietojen tarkistuksella.
3 kuukauden kuluessa
Lääkeneuvontojen suositusten osuus, jotka toteutettiin tai myöhemmin peruttiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Samat menetelmät kuin ensisijaisessa lopputuloksessa. Arvioidaan myöhemmin alkuperäisten suositusten toteuttamista, joita ei saatu suoritettua E-konsultin ensimmäisen kolmen kuukauden aikana, sekä aluksi vähennettyjen lääkkeiden käytön aloittamista uudelleen.
12 kuukautta
Rokotussuosituksista noudatettujen osuus.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
Samat menetelmät kuin kolmen kuukauden sisällä.
12 kuukautta
Tupakoinnin tilan muutokset.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VA EHR:n terveystekijätiedot kaavion tarkistuksen vahvistuksella tarvittaessa.
12 kuukautta
Tapahtumat kuten keuhkokuume, COPD:n paheneminen, ruoansulatuskanavan verenvuoto, sairaalahoitoon joutuminen ja muut haittatapahtumat.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VA EHR ICD-koodit, sairaalalta kotiuttamiskertomukset, maksutiedot (ei-VA-sairaalahoidoista) tarvittaessa potilaskertomuustarkistuksen vahvistuksella.
12 kuukautta
Tarjoajien tekemät muutokset tupakoinnin lopettamisen lääkehoitoihin, hengitysteiden kortikosteroideihin ja protonipumppu-estäjiin, jotka eivät kuuluneet E-konsultaation suosituksiin.
Aikaikkuna: 12 kuukautta
VA EHR:n apteekkitiedot.
12 kuukautta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Seattle Institute for Biomedical and Clinical Research

Yhteistyökumppanit

Minneapolis Veterans Affairs Medical Center
VA Puget Sound Health Care System
West Haven VA Medical Center
Boise VA Medical Center

Tutkijat

  • Päätutkija: Kristina A. Crothers, MD, VA Puget Sound Health Care System
  • Päätutkija: Ken M Kunisaki, MD,MS, Boise VA Medical Center
  • Päätutkija: Orly Vardeny, PharmD, Minneapolis Veterans Affairs Medical Center

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Arvioitu)

Perjantai 1. toukokuuta 2026

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Torstai 1. maaliskuuta 2029

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. syyskuuta 2029

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Torstai 2. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 26. maaliskuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2026

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 1R01HL179905-01 (Yhdysvaltain NIH-apuraha/sopimus)

Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)

Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?

EI

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset E-konsultointi

Hae vastaavia kokeiluja

Sponsorit ja yhteistyökumppanit

Sairaudet

Huumeiden interventiot

CROs by country

CROs in Nigeria

Ehdot

Harvinaiset sairaudet

Huumeiden interventiot

Ravintolisät

Sponsori / yhteistyökumppanit

Sijainnit

Tilaa