Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Lokalne wstrzyknięcie toksyny botulinowej typu A u dzieci z dysfunkcją oddawania moczu lub opornym moczeniem nocnym

5 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Ahmad Mohamed Elsaied Shalaby, Tanta University

Ocena miejscowego podania toksyny botulinowej A u dzieci z dysfunkcyjnym oddawaniem moczu lub opornym moczeniem nocnym

Celem tego badania jest ocena skuteczności iniekcji toksyny botulinowej A (BTX-A) w leczeniu dzieci z:

A - Dysfunkcyjnym oddawaniem moczu, które nie reagują na tradycyjne leczenie. B - Opornym moczeniem nocnym.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Dysfunkcyjne oddawanie moczu (DV) to nawykowe zaburzenie oddawania moczu spowodowane mimowolnym skurczem lub brakiem rozluźnienia zewnętrznego zwieracza cewki moczowej (EUS) podczas oddawania moczu.

Ten skurcz powoduje wysokie zaleganie moczu po mikcji (PVR). Zaburzenie może wystąpić w każdym wieku. U małych dzieci często objawia się jako nietrzymanie moczu, moczenie nocne lub nawracające zakażenia dróg moczowych (ZUM).

Moczenie nocne (NE) jest częste, dotykając 15-20% dzieci do piątego roku życia i 8-10% dzieci do ósmego roku życia.

Oporne moczenie nocne definiuje się jako monosymptomatyczne moczenie nocne (moczenie łóżka bez dziennych objawów ze strony układu moczowego), które utrzymuje się pomimo co najmniej 3-6 miesięcy odpowiedniej i zgodnej z zaleceniami terapii pierwszego rzutu.

Stwierdzono, że toksyna botulinowa hamuje uwalnianie szeregu neuroprzekaźników (w tym acetylocholiny, adenozynotrifosforanu oraz neuropeptydów takich jak substancja P) oraz zmniejsza ekspresję receptorów purynergicznych i kapsaicyny na neuronach aferentnych w pęcherzu moczowym.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

64

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Egipt
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, Egipt, 31527
        • Rekrutacyjny
        • Tanta University
        • Kontakt:
        • Pod-śledczy:
          • Osama M ElGamal, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed A Omar, MD
        • Pod-śledczy:
          • Mohamed I Elmaadawy, MD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko
  • Dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dzieci < 18 lat.
  • Obydwie płcie.
  • Pacjenci z opornym na leczenie moczeniem nocnym lub zaburzeniami oddawania moczu, którzy nie reagują na tradycyjne leczenie.

Kryteria wykluczenia:

  • Zaburzenia krzepnięcia.
  • Zaburzenia nerwowo-mięśniowe (np. miastenia gravis).
  • Pacjenci niekwalifikujący się do znieczulenia.
  • Aktywna infekcja dróg moczowych (ZUM).

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Grupa badana
Dzieci z opornym na leczenie moczeniem nocnym lub dysfunkcjonalnym oddawaniem moczu.
Lek: Toksyna botulinowa typu A
Pacjenci otrzymają iniekcję toksyny botulinowej typu A

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Wskaźnik powodzenia w zakresie poprawy objawów klinicznych zostanie zarejestrowany.
24 godziny po operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Częstość występowania powikłań
Ramy czasowe: 24 godziny po operacji
Częstość występowania powikłań będzie rejestrowana.
24 godziny po operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Tanta University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

1 czerwca 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 grudnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 grudnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

5 kwietnia 2026

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

5 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 36264MS952/5/25

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do odpowiedniego autora po zakończeniu badania przez rok.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Po zakończeniu badania przez rok.

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Dane będą dostępne na uzasadnioną prośbę do autora korespondencyjnego.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Toksyna botulinowa typu A

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Turkmenistan

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj