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기능성 배뇨장애 또는 난치성 야뇨증이 있는 소아에서의 국소 보툴리눔 독소-A 주사

2026년 4월 5일 업데이트: Ahmad Mohamed Elsaied Shalaby, Tanta University

기능성 배뇨장애 또는 난치성 야뇨증이 있는 소아에서 보툴리눔 독소-A 국소 주사의 평가

본 연구의 목적은 다음에 대한 보툴리눔 독소 A(BTX-A) 주사의 결과를 평가하는 것입니다:

A-전통적 치료에 반응하지 않는 기능성 배뇨 장애 아동. B-난치성 야뇨증.

연구 개요

상태

모병

정황

개입 / 치료

상세 설명

기능성 배뇨 장애(DV)는 배뇨 중 외부 요도 괄약근(EUS)의 불수의적 수축 또는 이완 부전으로 인해 발생하는 습관성 배뇨 장애입니다.

이러한 수축은 높은 잔뇨량(PVR)을 유발하며, 이 장애는 모든 연령에서 발생할 수 있습니다. 어린 아이들에게는 종종 요실금, 야뇨증 또는 재발성 요로 감염(UTI)으로 나타납니다.

야뇨증(NE)은 흔히 나타나며, 5세 아동의 15-20%, 8세 아동의 8-10%가 영향을 받습니다.

난치성 야뇨증은 최소 3-6개월 동안 적절하고 순응적인 1차 치료에도 불구하고 지속되는 단일 증상 야뇨증(주간 요로 증상 없이 침대에 오줌을 싸는 것)으로 정의됩니다.

보툴리눔 독소는 여러 신경전달물질(아세틸콜린, 아데노신 삼인산 및 P 물질과 같은 신경펩타이드 포함)의 방출을 억제하고 방광 내 구심성 뉴런의 퓨리네르직 및 캡사이신 수용체 발현을 하향 조절하는 것으로 밝혀졌습니다.

연구 유형

중재적

등록 (추정된)

64

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 연락처

연구 장소

  • 이집트
    • El-Gharbia
      • Tanta, El-Gharbia, 이집트, 31527
        • 모병
        • Tanta University
        • 연락하다:
        • 부수사관:
          • Osama M ElGamal, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed A Omar, MD
        • 부수사관:
          • Mohamed I Elmaadawy, MD

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 어린이
  • 성인

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 미만의 어린이.
  • 양성 모두.
  • 전통적 치료에 반응하지 않는 야뇨증이나 기능성 배뇨 장애 환자.

제외 기준:

  • 출혈 장애.
  • 신경근육 장애(예: 중증 근무력증).
  • 마취에 적합하지 않은 환자.
  • 활동성 요로 감염(UTI).

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 치료
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: 연구 그룹
야뇨증이나 배뇨 장애가 있는 아동
의약품: 보툴리눔 독소-A
환자는 보툴리눔 독소-A를 주사받게 됩니다

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
성공률
기간: 수술 후 24시간
임상 증상 개선에 관한 성공률이 기록됩니다.
수술 후 24시간

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
합병증 발생률
기간: 수술 후 24시간
합병증 발생률이 기록됩니다.
수술 후 24시간

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

스폰서

Tanta University

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2025년 6월 1일

기본 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 완료 (추정된)

2026년 12월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2026년 4월 5일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2026년 4월 5일

처음 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2026년 4월 13일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2026년 4월 5일

마지막으로 확인됨

2026년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • 36264MS952/5/25

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연구 종료 후 1년 동안 해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

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연구 종료 후 1년 동안.

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해당 저자에게 합리적인 요청이 있을 경우 데이터를 제공할 수 있습니다.

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  • 연구_프로토콜

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미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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