Lav (-4) vs Fysiologisk (-8) Tryk Digital Kontinuerlig Suction Efter Lunge Resektion (Suction48)

Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge, om anvendelse af et lavere negativt tryk (-4 cmH₂O) på en digital brystdreningsenhed efter lungeresektion reducerer tiden, en brystslange skal være på plads, sammenlignet med det almindeligt anvendte fysiologiske tryk (-8 cmH₂O), uden at øge komplikationerne. Undersøgelsen inkluderer voksne patienter, der gennemgår segmentektomi eller lobektomi for lungekræft på et tertiært medicinsk center.

De vigtigste spørgsmål, den sigter mod at besvare, er:

Forkorter -4 cmH₂O-indstillingen brystslangens varighed (primært udfald) sammenlignet med -8 cmH₂O?

Hvad er effekten af -4 kontra -8 cmH₂O på luftlækagens varighed, længden af hospitalsopholdet og postoperative komplikationer (f.eks. pneumothorax, subkutant emfysem, re-intervention), samt på behovet for pleurodese eller sugejustering, og 30-dages genindlæggelse?

Forskere vil sammenligne patienter tildelt -4 cmH₂O med patienter tildelt -8 cmH₂O for at se, om det lavere tryk forbedrer rekonvalescensen efter lungeresektion. Undersøgelsen er prospektiv, randomiseret, åben-label (to parallelle arme; planlagt stikprøvestørrelse ~160; 1:1 tildeling). En interaktionsanalyse vil også undersøge, om effekterne adskiller sig mellem patienter med lavere vs højere luftlækstrøm på postoperativ dag (POD) 1.

Deltagere vil:

Modtage standard perioperativ pleje for lungeresektion.

Aflægge skriftlig informeret samtykke dagen før operationen efter en diskussion med undersøgelsens personale.

På POD#1 (ca. kl. 7-8 om morgenen) få målt luftlækstrømmen af den digitale enhed.

Hvis der ikke er nogen klinisk meningsfuld luftlækage på POD#1 (f.eks. 0-10 ml/min efter institutionskriterier) og brystslangen sandsynligvis vil blive fjernet, vil deltageren ikke blive randomiseret og vil fortsætte standardplejen uden for den sammenlignende analyse (screen fail/observationel registrering kun).

Hvis en luftlækage fortsætter på POD#1, vil deltageren blive randomiseret til -4 eller -8 cmH₂O-sugning, og den tildelte indstilling vil blive opretholdt indtil brystslangens fjernelse, medmindre en klinisk sikkerhedsårsag kræver justering.

Gennemgå rutinemæssige indlæggelsesvurderinger, der allerede anvendes i standardplejen (f.eks. daglige bryst-røntgenbilleder, registrering af luftlækstrøm og drænvolumen, overvågning for komplikationer) indtil udskrivelse.

Undersøgelsen anvender et kommercielt tilgængeligt digitalt brystdrænsystem, der allerede anvendes i rutinepraksis. Da den er åben-label, er hverken klinikere eller deltagere blinde for trykindstillingen. Hvis foruddefinerede sikkerhedssignaler opstår (f.eks. tydelige stigninger i komplikationer eller forlængede luftlækager i en arm), tillader protokollen sugejustering af hensyn til individuel sikkerhed og mellemliggende gennemgang for potentielt tidligt stop, i overensstemmelse med institutionspolitikker.