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Everolimus bei der Behandlung von Patienten mit Lymphomen, die einen Rückfall erlitten haben oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben

11. Oktober 2019 aktualisiert von: Mayo Clinic

Phase-II-Studie mit Everolimus (RAD001) bei rezidiviertem/refraktärem Lymphom

BEGRÜNDUNG: Everolimus kann das Wachstum von Krebszellen stoppen, indem es einige der für das Zellwachstum erforderlichen Enzyme blockiert und den Blutfluss zum Krebs blockiert.

ZWECK: In dieser Phase-II-Studie werden die Nebenwirkungen und die Wirksamkeit von Everolimus bei der Behandlung von Patienten mit Lymphomen untersucht, die einen Rückfall erlitten haben oder auf eine vorherige Behandlung nicht angesprochen haben.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

ZIELE:

Primär

  • Bewerten Sie die Tumorreaktion bei Patienten mit rezidiviertem oder refraktärem indolentem Non-Hodgkin-Lymphom (keine Rekrutierung seit 18.08.08) oder aggressivem Non-Hodgkin-Lymphom (keine Rekrutierung seit 07.02.08, außer bei diffusen großen B-Zellen). Lymphom, follikuläres Lymphom Grad III oder transformiertes Lymphom) oder ungewöhnliches Lymphom (keine Rückstellung seit 02.09.08), einschließlich Hodgkin-Lymphom, behandelt mit Everolimus.

Sekundär

  • Bewerten Sie das Gesamtüberleben, das progressionsfreie Überleben und die Zeit bis zum Fortschreiten der Krankheit bei Patienten, die mit diesem Medikament behandelt werden.

ÜBERBLICK: Dies ist eine multizentrische Studie. Die Patienten werden nach Histologie geschichtet (aggressives Lymphom [keine Rekrutierung seit 07.02.08, mit Ausnahme von diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, follikulärem Lymphom Grad III oder transformiertem Lymphom] vs. indolentes Lymphom [keine Rekrutierung seit 18.08.2008] 08] vs. ungewöhnliches Lymphom [ab dem 02.09.08 für die Rekrutierung geschlossen]).

Der Patient erhält an den Tagen 1–28 täglich orales Everolimus. Die Behandlung wird alle 28 Tage wiederholt, sofern keine Krankheitsprogression oder eine inakzeptable Toxizität vorliegt.

Patienten werden zu Studienbeginn und in regelmäßigen Abständen während der Studienbehandlung für translationale Forschungsstudien einer Blut- und Gewebeentnahme unterzogen. Blut- und Gewebeproben werden auf Biomarker analysiert, um die Wirkung von Everolimus auf Lymphome zu untersuchen.

Nach Abschluss der Studienbehandlung werden die Patienten bis zu 5 Jahre lang regelmäßig beobachtet.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
277

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Arizona
      • Scottsdale, Arizona, Vereinigte Staaten, 85259-5499
        • Mayo Clinic Scottsdale
    • Florida
      • Jacksonville, Florida, Vereinigte Staaten, 32224
        • Mayo Clinic - Jacksonville
    • Minnesota
      • Rochester, Minnesota, Vereinigte Staaten, 55905
        • Mayo Clinic Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 120 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

EIGENSCHAFTEN DER KRANKHEIT:

  • Durch Biopsie nachgewiesenes* rezidiviertes oder refraktäres Lymphom, einschließlich der folgenden:

    • Aggressives Lymphom (ab dem 07.02.2008 für die Rekrutierung geschlossen, mit Ausnahme von diffusem großzelligem B-Zell-Lymphom, follikulärem Lymphom Grad III oder transformiertem Lymphom)

      • Transformiertes Lymphom
      • Diffuses großzelliges B-Zell-Lymphom
      • Mantelzelllymphom
      • Follikuläres Lymphom Grad 3
      • Lymphoblastische Vorläufer-B-Zell-Leukämie/Lymphom
      • Mediastinales (thymisches) großzelliges B-Zell-Lymphom
      • Burkitt-Lymphom/Leukämie
      • Vorläufer-T-Zell-lymphoblastische Leukämie/Lymphom
      • Primäres kutanes anaplastisches großzelliges Lymphom
      • Primäres anaplastisches großzelliges Lymphom vom systemischen Typ

    • Indolentes Lymphom (ab dem 18.08.2008 für die Rekrutierung geschlossen)

      • Kleines lymphatisches Lymphom/chronische lymphatische Leukämie
      • Follikuläres Lymphom Grad 1 oder 2
      • Extranodales Marginalzonen-B-Zell-Lymphom vom MALT-Typ
      • Knotenrandzonen-B-Zell-Lymphom
      • Milzrandzonen-B-Zell-Lymphom

    • Gelegentliches Lymphom (ab dem 02.09.2008 für die Rekrutierung geschlossen)

      • Nicht näher bezeichnetes peripheres T-Zell-Lymphom
      • Anaplastisches großzelliges Lymphom (T- und Nullzelltyp)
      • Lymphoplasmazytisches Lymphom (Waldenstrom-Makroglobulinämie)
      • Lymphom des Zentralnervensystems (ZNS).
      • Lymphoproliferative Störung nach Transplantation
      • Mycosis fungoides/Sezary-Syndrom
      • Hodgkin-Lymphom
      • Primäres Ergusslymphom
      • Blastisches natürliches Killerzell-Lymphom (NK).
      • Adulte T-Zell-Leukämie/Lymphom
      • Extranodales NK/T-Zell-Lymphom vom nasalen Typ
      • T-Zell-Lymphom vom Typ Enteropathie
      • Hepatosplenales T-Zell-Lymphom
      • Subkutanes Pannikulitis-ähnliches T-Zell-Lymphom
      • Angioimmunoblastisches T-Zell-Lymphom

HINWEIS: *Biopsien, die < 6 Monate vor Studienbeginn durchgeführt wurden, sind zulässig; Bei biopsiegeprüftem ZNS-Lymphom (jederzeit) ist keine erneute Biopsie erforderlich, um für diese Studie in Frage zu kommen

  • Zuvor behandelte Krankheit

    • Patienten mit aggressivem Lymphom (keine Rekrutierung seit 24.08.07) ODER Hodgkin-Lymphom müssen eine potenziell kurative Therapie, einschließlich Stammzelltransplantation, erhalten haben oder für eine solche nicht in Frage kommen

  • Messbare Krankheit** durch CT-Scan oder MRT, definiert durch eines der folgenden:

    • Mindestens 1 eindimensional messbare Läsion mit einem Durchmesser von > 2 cm

      • Hautläsionen können verwendet werden, wenn sie dieses Kriterium erfüllen und mit einem Lineal fotografiert werden
    • Mehr als 5.000/mm³ Tumorzellen im Blut

HINWEIS: **Bei Patienten mit lymphoplasmazytischem Lymphom ohne messbare Lymphadenopathie kann die messbare Krankheit durch Knochenmarks-Lymphoplasmazytose mit > 10 % lymphoplasmazytischen Zellen oder Aggregaten, Schichten, Lymphozyten, Plasmazellen oder lymphoplasmatischen Zellen bei der Knochenmarkbiopsie UND quantitativem Immunglobulin M definiert werden. IgM) monoklonales Protein > 1.000 mg/dL

PATIENTENMERKMALE:

  • Leistungsstatus der Eastern Cooperative Oncology Group (ECOG) 0-2
  • Lebenserwartung > 3 Monate
  • Absolute Neutrophilenzahl ≥ 1.000/mm³
  • Thrombozytenzahl ≥ 75.000/mm³
  • Hämoglobin ≥ 8 g/dl
  • Gesamtbilirubin ≤ 2-fache Obergrenze des Normalwerts (ULN) ODER direktes Bilirubin ≤ 1,5-fache ULN
  • Aspartataminotransferase (AST) ≤ 3-fache ULN (5-fache ULN, wenn eine Leberbeteiligung vorliegt)
  • Kreatinin ≤ 2-fache ULN
  • Nicht schwanger oder stillend
  • Negativer Schwangerschaftstest
  • Fruchtbare Patienten müssen eine wirksame Verhütungsmethode anwenden
  • Bereit, während der Studienteilnahme Blutproben und einen Teil der Knochenmarkaspiration und -biopsie bereitzustellen
  • Kann intakte Studienmedikamententabletten schlucken
  • Keine andere lebensbedrohliche Erkrankung (unabhängig vom Tumor)
  • Keine schwerwiegende nicht-maligne Erkrankung (z. B. eine aktive Infektion oder ein anderer Zustand), die nach Ansicht des Prüfarztes eine Studienteilnahme ausschließen würde
  • Keine andere aktive bösartige Erkrankung, die eine Behandlung erfordert oder die die Teilnahme an der Studie ausschließen würde
  • Keine bekannte HIV-Positivität

VORHERIGE GLEICHZEITIGE THERAPIE:

  • Siehe Krankheitsmerkmale
  • Mindestens 3 Wochen seit der vorherigen myelosuppressiven Chemotherapie oder biologischen Therapie (es sei denn, der Patient hat sich vom Tiefpunkt der vorherigen Behandlung erholt)
  • Mehr als 3 Wochen seit der vorherigen Strahlentherapie (sofern die mit der Therapie verbundenen akuten Nebenwirkungen nicht behoben sind)

  • Die gleichzeitige stabile (d. h. innerhalb des letzten Monats nicht erhöhte) chronische Dosis von Kortikosteroiden mit einer Höchstdosis von 20 mg Prednison pro Tag ist zulässig, wenn sie für andere Erkrankungen als Lymphome verschrieben wird (z. B. rheumatoide Arthritis, Polymyalgia rheumatica, Nebenniereninsuffizienz, oder Asthma)

    • Bei ZNS-Lymphomen sind nicht ansteigende Dosen von Steroiden in der niedrigstmöglichen Dosierung zulässig
  • Keine andere begleitende Prüftherapie
  • Keine andere gleichzeitige Chemotherapie, Immuntherapie oder Strahlentherapie
  • Keine gleichzeitige Teilnahme an anderen klinischen Studien mit einem pharmakologischen Wirkstoff (z. B. Arzneimittel, Biologika, Immuntherapie oder Gentherapie) zur Symptomkontrolle oder zu therapeutischen Zwecken

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Rezidiviertes aggressives Non-Hodgkin-Lymphom
Studie 1. Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Arzneimittel: Everolimus
Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Andere Namen:
  • Mayo-Abkürzung: RAD001
Experimental: Rezidiviertes indolentes Non-Hodgkin-Lymphom
Studie 2. Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Arzneimittel: Everolimus
Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Andere Namen:
  • Mayo-Abkürzung: RAD001
Experimental: Gelegentliche Lymphome
Studie 3. Beinhaltet Hodgkin-Lymphome. Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Arzneimittel: Everolimus
Everolimus 10 mg oral täglich über einen 4-wöchigen Zyklus. Wiederholen Sie dies, bis es zu einer Progression, einer inakzeptablen Toxizität, einer Ablehnung oder einer alternativen Therapie kommt.
Andere Namen:
  • Mayo-Abkürzung: RAD001

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Tumorreaktion, definiert durch die Krankheit: Chronische lymphatische Leukämie (CLL): Klinisch vollständige oder vollständige oder noduläre teilweise oder teilweise Remission, Waldenstrom: vollständige oder teilweise Reaktion, alle anderen: vollständige oder vollständige unbestätigte oder teilweise Reaktion.
Zeitfenster: 5 Jahre

CLL (Untergruppe von Patienten in der Gruppe der rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphome): 50 % Abnahme der Lymphozyten im peripheren Blut, Lymphadenopathie, Leber-/Milzgröße, Vorhandensein/Fehlen konstitutioneller Symptome; plus ≥1 der folgenden Werte: ≥1500/μL polymorphkernige Leukozyten, >100000/μL Blutplättchen, >11,0 g/dl Hämoglobin oder 50 % Verbesserung dieser Parameter ohne Transfusionen.

Waldenstrom (Untergruppe der Patienten in der Gruppe „Ungewöhnliche Lymphome“): > 50 % Reduktion der Serum-Immunglobulin-M(IgM)-Spiegel (durch Serumproteinelektrophorese (SPEP)) zu irgendeinem Zeitpunkt dieser Studie und kein Auftreten neuer Läsionen.

Alle anderen: mindestens eine 50-prozentige Abnahme der Summe der Produkte der größten Durchmesser (SPD) der sechs größten dominanten Knoten oder Knotenmassen und keine Vergrößerung der Größe anderer Knoten, der Leber oder der Milz sowie Milz- und Leberknötchen muss im SPD um mindestens 50 % zurückgegangen sein und darf keine neuen Krankheitsherde aufweisen.
5 Jahre

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gesamtüberleben
Zeitfenster: 5 Jahre
Das Gesamtüberleben oder die Überlebenszeit ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zum Tod aus irgendeinem Grund. Die Verteilung des Gesamtüberlebens wurde mit der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
5 Jahre
Fortschrittsfreies Überleben
Zeitfenster: 5 Jahre

Das progressionsfreie Überleben ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zum Zeitpunkt der Progression oder des Todes aus irgendeinem Grund. Das progressionsfreie Überleben wurde mit der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.

Progression ist wie folgt definiert:

CLL (Untergruppe von Patienten in der Gruppe der rezidivierten indolenten Non-Hodgkin-Lymphome): >=50 % Zunahme der Knoten vom Nadir oder >=50 % Zunahme der Leber-/Milzgröße vom Nadir.

Waldenstrom (Untergruppe von Patienten in der Gruppe „Ungewöhnliche Lymphome“): > 50 % Lymphknotenanstieg in der SPD um > 1 Knoten oder neue Knoten oder > 50 % Leber-/Milzgrößenzunahme oder > 25 % IgM-Anstieg (durch SPEP), oder Transformation der Lymphozytenmorphologie zu einer aggressiveren Histologie.

Alle anderen: Neue Läsionen oder >=50 % Lymphknoten.
5 Jahre
Zeit zum Fortschritt
Zeitfenster: 5 Jahre
Die Zeit bis zur Progression ist definiert als die Zeit von der Registrierung bis zum Zeitpunkt der Progression. Die Verteilung der Zeit bis zur Progression wurde mit der Methode von Kaplan-Meier geschätzt.
5 Jahre

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Mayo Clinic

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Cancer Institute (NCI)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienstuhl: Thomas E. Witzig, MD, Mayo Clinic

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. August 2005

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2010

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
9. Oktober 2019

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
15. Februar 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. Februar 2007

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. Februar 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
22. Oktober 2019

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Oktober 2019

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2018

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • MC048G (Andere Kennung: Mayo Clinic Cancer Cancer)
  • P30CA015083 (US NIH Stipendium/Vertrag)
  • 1042-05 (Andere Kennung: Mayo Clinic IRB)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Lymphom

Klinische Studien zur Everolimus

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