Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Randomisierte Studie mit Tapas-Akupressur zur Aufrechterhaltung des Gewichtsverlusts (LIFE)

4. Oktober 2011 aktualisiert von: Kaiser Permanente
Diese randomisierte klinische Studie bewertet die Wirksamkeit von TAT (Tapas Acupressure Technique) im Vergleich zu einer Social Support (SS)-Gruppe für das primäre Ergebnis der Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme. Wir rekrutieren übergewichtige Erwachsene aus der Managed Care-Einrichtung von Kaiser Permanente Northwest. Diejenigen, die die Eignungskriterien erfüllen, nehmen an einem intensiven sechsmonatigen wöchentlichen gruppenbasierten Gewichtsabnahmeprogramm teil. Diejenigen, die die Schwellenkriterien für den Gewichtsverlust erfüllen (n = ~ 288), werden nach dem Zufallsprinzip entweder TAT-Unterricht oder einer sozialen Unterstützungsgruppe zugewiesen. Die Teilnehmer beider Gruppen nehmen an denselben Gruppentreffen mit parallelen Kontaktzeiten teil. Den Teilnehmern der TAT-Gruppe wird empfohlen, die Technik zu Hause zu üben. Die Teilnehmer werden bei Eintritt, Randomisierung und 12 und 18 Monate nach Eintritt gewogen und Fragebögen verabreicht. Das Hauptzielkriterium ist das Gewicht nach 18 Monaten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
472

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Phase 2
  • Phase 3

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

30 Jahre bis 85 Jahre (ERWACHSENE, OLDER_ADULT)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

  • Einschlusskriterien für das Phase-I-Gewichtsverlustprogramm:

    • Männer und Frauen
    • Mindestens 30 Jahre alt
    • BMI 30-50 kg/m2 (inklusive)
    • Gewicht <400 Pfund
    • Wohnen Sie in der Metropolregion Portland, einschließlich Vancouver/Clark County, Washington
    • Bereitschaft und Fähigkeit, sich an allen Aspekten der Intervention zu beteiligen
    • Bereitschaft zur Teilnahme am gruppenbasierten Gewichtsabnahmeprogramm für 6 Monate
    • Bereit, einem kalorienreduzierten gesunden Ernährungsmuster zu folgen
    • Bereit, regelmäßig Sport zu treiben
    • Bereit, während des 6-monatigen Gewichtsverlustprogramms 10 Pfund abzunehmen
    • Bereit, eine zufällige Zuordnung zu einem der beiden Wartungseingriffe zu akzeptieren
    • Bereit, eine Einverständniserklärung abzugeben

Ausschlusskriterien für das Phase-I-Gewichtsverlustprogramm

  • Erkrankungen oder Behandlungen, die bei einer Diät- und Bewegungsbehandlung zur Gewichtsabnahme kontraindiziert wären
  • Behandlung von Krebs (mit Ausnahme von hellem Hautkrebs) derzeit oder in den letzten 2 Jahren
  • Mit Insulin behandelter Diabetes; schließt eine diätetische Kontrolle, eine Kontrolle mit Sulfonylharnstoffen (Glyburid, Glipizid usw.) mit Zustimmung des Hausarztes oder eine Kontrolle mit anderen oralen Mitteln (Metformin, Precose, Glitazon) nicht aus.
  • Psychiatrischer Krankenhausaufenthalt in den letzten 2 Jahren
  • Bedingungen, die eine Einschränkung der körperlichen Aktivität erfordern
  • Herzinsuffizienz
  • Herz-Kreislauf-Erkrankungen (Schlaganfall, MI, CABG, Angioplastie/Stent) in den letzten 2 Jahren
  • Nehmen Sie derzeit oder innerhalb der letzten 6 Monate Medikamente zur Gewichtsreduktion ein
  • Jede Vorgeschichte von Operationen zur Gewichtsabnahme oder geplanten Operationen zur Gewichtsabnahme.
  • Fettabsaugung in den letzten 12 Monaten
  • Vorherige Akupunktur- oder Akupressurbehandlungen zur Gewichtsabnahme
  • Planen, das Gebiet vor dem Ende des Programms zu verlassen
  • Körpergewichtsänderung > 20 Pfund in den letzten 6 Monaten
  • Schwanger, stillend oder geplante Schwangerschaft vor dem Ende der Teilnahme
  • Aktuelle Teilnahme an einer anderen klinischen Studie
  • Ermessen des Ermittlers aus Sicherheits- oder Einhaltungsgründen
  • Haushaltsmitglied (wohnt an derselben Adresse) eines anderen Teilnehmers dieser Studie
  • Mitarbeiter der klinischen LIFE-Studie oder Familienmitglied der Person des LIFE-Studienmitarbeiters

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: VERHÜTUNG
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: PARALLEL
  • Maskierung: EINZEL

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
EXPERIMENTAL: 1
TAT (Tapas-Akupressur-Technik)
Verhalten: Tapas-Akupressur-Technik
Die Praxis der TAT-Technik beinhaltet die Anwendung von Druck auf ausgewählte Akupunkturpunkte in Kombination mit einem spezifischen mentalen Fokus. Die TAT-Pose beinhaltet das leichte Berühren der Spitzen des linken Daumens und des vierten Fingers im Bereich 1/8 Zoll über dem inneren Augenwinkel und des dritten Fingers im Bereich zwischen den Augen, etwa ½ Zoll über der Augenbrauenhöhe. Die rechte Hand liegt auf dem Hinterkopf, wobei die Handfläche das Hinterhaupt und der Daumen direkt über dem Haaransatz umfasst. Sobald Sie sich in dieser Position befinden, besteht der Prozess darin, 1) die Aufmerksamkeit auf das identifizierte Problem oder Verhalten zu richten, das geändert werden soll (z. B. übermäßiges Essen); 2) Konzentrieren Sie sich auf einen positiven Gedanken im Zusammenhang mit dem Problem; 3) konzentrieren Sie sich auf den Gedanken, die Ursachen des Problems zu heilen oder zu beseitigen; und 4) konzentrieren Sie sich auf ein Bewusstsein für die Heilung oder Klärung jeglicher Speicherung des Problems auf zellulärer, mentaler, emotionaler oder energetischer Ebene.
Andere Namen:
  • TAT
ACTIVE_COMPARATOR: 2
SS (Professional moderierte soziale Selbsthilfegruppen)
Verhalten: Sozialhilfe
Die LIFE SS-Erhaltungsintervention besteht aus einer Reihe von professionell moderierten sozialen Unterstützungsgruppen, bei denen der Sitzungsinhalt von den Teilnehmern bestimmt wird. Die Kontaktzeiten für SS stimmen mit denen der TAT-Intervention überein. Die erste SS-Gruppensitzung wird die Teilnehmer an den Grundlagen der Gewichtserhaltung orientieren, und die nachfolgenden Sitzungen bieten den Teilnehmern die Möglichkeit, Erfahrungen auszutauschen und Fragen zu stellen. Die Teilnehmer können nach Belieben Verhaltensinstrumente verwenden. Zusätzlich zu den grundlegenden Materialien zur Aufrechterhaltung der Gewichtsabnahme, die in beiden Wartungsinterventionen verwendet werden, werden wir bei Bedarf die Materialien verwenden, die bereits im Gewichtsabnahmeprogramm für die SS-Gruppe verwendet werden. Wir messen die Einhaltung, indem wir an den SS-Gruppensitzungen teilnehmen.
Andere Namen:
  • Soziale Selbsthilfegruppen

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewicht
Zeitfenster: 18 Monate
18 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
psychosoziale Maßnahmen, Bewegung, Nahrungshäufigkeit und Heißhunger-Variablen
Zeitfenster: Randomisierung und @ Monate 12 und 18
Randomisierung und @ Monate 12 und 18

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kaiser Permanente

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Center for Complementary and Integrative Health (NCCIH)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Charles R Elder, MD, Kaiser Permanente

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Januar 2008

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2010

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Februar 2011

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2007

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2007

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
10. September 2007

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (SCHÄTZEN)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
5. Oktober 2011

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
4. Oktober 2011

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2011

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • R01AT003928-01A1 (NIH)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Tapas-Akupressur-Technik

Suchen Sie nach ähnlichen Studien

Sponsoren und Mitarbeiter

Krankheiten

Drogeninterventionen

Bedingungen

Seltene Krankheiten

Drogeninterventionen

Nahrungsergänzungsmittel

Sponsor / Mitarbeiter

Standorte

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten