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Kurze Intervention in der Grundversorgung bei problematischem Drogenkonsum und -missbrauch

17. Oktober 2014 aktualisiert von: Peter Roy-Byrne, University of Washington
In dieser Studie wird die Wirksamkeit einer kurzen Intervention in einer Grundversorgung untersucht, um den Drogenkonsum oder -missbrauch im Vergleich zu einer verbesserten Pflege wie üblich zu reduzieren.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Umfangreiche Forschungsarbeiten haben die Wirksamkeit und Wirksamkeit von Kurzinterventionen (BI) bei übermäßigem oder „gefährlichem“ Alkoholkonsum bei Patienten in medizinischen Einrichtungen nachgewiesen. In jüngster Zeit wurden in großem Umfang Verbreitungsprojekte für Kurzinterventionen gegen Alkohol und Drogen durchgeführt. Dieser rasche Fortschritt bei Kurzinterventionen bei anderen Drogen als Alkohol hat die Evidenzbasis übertroffen.

Die im Zuschuss dargelegten Ziele der Studie sind:

  1. Es sollte untersucht werden, ob BI bei der Verbesserung der Ergebnisse (selbstberichteter Drogenkonsum und Teilnahme an der Behandlung von Drogenmissbrauch) bei Personen mit einem breiten Spektrum problematischen Drogenkonsums über die übliche verstärkte Pflege hinaus wirksam ist. Die erweiterte Kontrollbedingung besteht aus Routine-Screening, Patientenbenachrichtigung und Überweisung zur Behandlung.
  2. Um zu testen, ob die Treue zum BI-Modell oder ein geringerer Schweregrad des Drogenkonsums mit besseren Ergebnissen verbunden ist.
  3. Abschätzung der Auswirkungen von BI auf mehrere Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit, die in direktem Zusammenhang mit den gefährlichen Auswirkungen des illegalen Drogenkonsums stehen, einschließlich der Inanspruchnahme akuter Gesundheitsdienste, der Beteiligung am Strafjustizsystem, der Beschäftigung, des HIV-Risikoverhaltens und der Sterblichkeit.
  4. Abschätzung der Kosten der Intervention, potenzieller Kostenausgleiche und ihrer zusätzlichen Kostenwirksamkeit im Vergleich zu einer verbesserten Standardversorgung aus Sicht des Kostenträgers auf der Grundlage der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Häufigkeit des Drogenkonsums.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
868

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98104
        • Harborview Medical Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre und älter (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • mindestens 18 Jahre alt
  • medizinische Versorgung in einer der teilnehmenden Kliniken für Grundversorgung am Harborview Medical Center/University of Washington Medical Center erhalten
  • wird ein Jahr lang in der Klinik betreut
  • über ein Telefon oder einfachen Zugang zu Telefon, Voicemail oder E-Mail verfügen
  • hat in den letzten 3 Monaten Freizeitdrogen konsumiert
  • in den letzten 3 Monaten verschreibungspflichtige Medikamente eingenommen haben, die nicht der Verordnung entsprachen

Ausschlusskriterien:

  • Teilnahme an formellen Programmen zur Behandlung von Drogenmissbrauch in den letzten 30 Tagen (ausgenommen 12-Schritte- oder Selbsthilfegruppen)
  • unheilbare Krankheit

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: 1
Kurze Intervention mittels motivierender Interviews. Eine persönliche Sitzung (30–45 Minuten) mit einer kurzen telefonischen Nachbetreuung eine Woche später.
Verhalten: Kurze Intervention mittels motivierender Interviews
Ein kurzes, persönliches Motivationsgespräch (30–45 Minuten) in Verbindung mit dem Arzttermin. Plus ein kurzes Folgetelefonat eine Woche später.
Kein Eingriff: 2
Erweiterte Betreuung wie gewohnt.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Konsum illegaler Drogen in den letzten 30 Tagen
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
Der Konsum illegaler Drogen in den letzten 30 Tagen wird anhand der selbst gemeldeten Konsumtage in den letzten 30 Tagen gemessen und durch ein toxikologisches Urin-Screening validiert.
Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
Anmeldung zur formellen Behandlung von Drogenmissbrauch
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Die Aufnahme in eine formelle Drogenmissbrauchsbehandlung wird als Zulassung zur Behandlung von Chemikalienabhängigkeit gemessen, wie in der TARGET-Datenbank des US-Bundesstaates Washington erfasst.
Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Medizinische, rechtliche, beschäftigungsbezogene, soziale und psychiatrische Ergebnisse
Zeitfenster: Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate
Medizinische, rechtliche, beschäftigungsbezogene, soziale und psychiatrische Ergebnisse werden anhand zusammengesetzter Werte auf dem Addiction Severity Index (ASI) Lite gemessen.
Ausgangswert, 3, 6, 9 und 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Ergebnisse für die öffentliche Gesundheit
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Die Ergebnisse im Bereich der öffentlichen Gesundheit werden anhand administrativer Datenquellen gemessen (Besuche in der Notaufnahme, Krankenhausaufenthalte, Krankenhaustage, HIV-Risikoverhalten, Verhaftungen und Todesfälle).
Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Kosten des Eingriffs
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Die Kosten der Intervention werden anhand von Methoden gemessen, die zuvor in der COMBINE-Studie eingesetzt wurden.
Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Inkrementelle Kosteneffizienz
Zeitfenster: Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention
Die inkrementelle Kostenwirksamkeit wird aus Kostenträgerperspektive anhand der Inanspruchnahme von Gesundheitsdiensten und der Häufigkeit des Drogenkonsums gemessen.
Ausgangswert bis zu 2 Jahre nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
National Institute on Drug Abuse (NIDA)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Peter P Roy-Byrne, MD, University of Washington
  • Studienleiter: Kristin Bumgardner, BS, University of Washington
  • Studienstuhl: Antoinette Krupski, PhD, University of Washington
  • Studienstuhl: Richard Ries, MD, University of Washington
  • Studienstuhl: Chris Dunn, PhD, University of Washington
  • Studienstuhl: Dennis Donovan, PhD, University of Washington
  • Studienstuhl: Jutta M. Joesch, PhD, University of Washington
  • Studienstuhl: Gary A. Zarkin, PhD, RTI International

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2009

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Oktober 2013

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. September 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. April 2009

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. April 2009

Zuerst gepostet (Schätzen)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
7. April 2009

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
20. Oktober 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. Oktober 2014

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Oktober 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 34892-C
  • R01DA026014 (US NIH Stipendium/Vertrag)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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