Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Vorverpackte Lebensmittel zur Förderung der Gewichtsabnahme (CHOICES)

19. August 2015 aktualisiert von: Cheryl Rock, University of California, San Diego

Randomisierte klinische Studie mit portionierten vorverpackten Lebensmitteln zur Förderung der Gewichtsabnahme – CHOICES-Studie.

Das Hauptziel dieser klinischen Studie besteht darin, zu untersuchen, ob die Bereitstellung portionierter, vorverpackter Lebensmittel im Rahmen einer Verschreibung und Beratung zu einer energiereduzierten Diät mit einem stärkeren Gewichtsverlust nach drei Monaten bei übergewichtigen oder adipösen Männern und Frauen verbunden ist. im Vergleich zu üblichen Pflege- oder Kontrollbedingungen, bei denen die vorgeschriebene energiereduzierte Diät über selbst ausgewählte Lebensmittel verzehrt werden soll. Die Auswirkung auf das Körpergewicht und anerkannte Indikatoren für Krankheitsrisiko, Ernährungsqualität und kardiopulmonale Fitness sowie Sättigung und Zufriedenheit mit Mahlzeiten werden ebenfalls untersucht. Bei den Teilnehmern handelt es sich um 184 übergewichtige oder fettleibige Männer und Frauen im Raum San Diego, die nach dem Zufallsprinzip den üblichen Pflege- oder Kontrollbedingungen zugewiesen werden.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Das erste Studienziel besteht darin, (1) in einer randomisierten kontrollierten Studie zu testen, ob die Bereitstellung portionierter, abgepackter Mittags- und Abendgerichte im Rahmen einer Verschreibung und Beratung einer energiereduzierten Diät mit einem stärkeren Gewichtsverlust verbunden ist 12 Wochen bei übergewichtigen oder fettleibigen Männern und Frauen, im Vergleich zu üblichen Pflege- oder Kontrollbedingungen, bei denen die vorgeschriebene energiereduzierte Diät über selbst ausgewählte Lebensmittel eingenommen werden soll. Diese Studie verwendet ein randomisiertes Studiendesign mit Teilnehmern, die den Interventionsarmen mit vorverpackten Lebensmitteln oder einer Kontrollgruppe mit üblicher Pflege zugeordnet sind. Das zweite Ziel der Studie besteht darin, (2) die Wirkung der Teilnahme an den Armen mit vorverpackten Lebensmitteln (im Vergleich zu Kontrollbedingungen) auf zirkulierende Lipide (Gesamtplasmacholesterin und Triglyceride beim Fasten, LDL-Cholesterin (Low Density Lipoprotein) und High Density Lipoprotein) zu beschreiben. HDL]-Cholesterin), Carotinoide (ein Biomarker für den Verzehr von Gemüse und Obst), C-reaktives Protein und kardiopulmonale Fitness.

Sekundäre Ziele dieser Studie sind (3) die Beschreibung des Zusammenhangs zwischen dem Verzehr vorverpackter Lebensmittel und dem Sättigungsgefühl bei Mahlzeiten, Essgewohnheiten und -verhalten sowie der Zufriedenheit mit Mahlzeiten. Die zu prüfende Hypothese besteht darin, dass der Verzehr einer energiereduzierten Diät, die einheitendefinierte, vorverpackte Lebensmittel enthält, mit einem Sättigungs- und Zufriedenheitsgefühl beim Essen verbunden ist, das einer Diät, die auf selbst ausgewählten Lebensmitteln basiert, überlegen ist.

Als exploratives Ziel werden wir außerdem untersuchen, ob es eine unterschiedliche Reaktion auf unterschiedliche Makronährstoffzusammensetzungen in der Nahrung in den vorverpackten Nahrungsmitteln gibt, die im strukturierten Speiseplan der Interventionsteilnehmer verwendet werden. Den Teilnehmern, die einer Interventionsgruppe zugeordnet sind, werden Lean-Cuisine-Mahlzeitenprodukte angeboten, und den Teilnehmern der anderen Interventionsgruppe werden nur Lean-Cuisine-Produkte mit einem Proteinanteil von >25 % Energie angeboten.

Insbesondere können die Ergebnisse dieser Studie wertvolle Daten zur wissenschaftlichen Wissensbasis über die verschiedenen Aspekte der Ernährung und der Ernährungszusammensetzung beitragen, die eine erfolgreichere Gewichtsabnahme fördern können. Wie die Ernährung am besten zur Förderung der Gewichtsabnahme angepasst werden kann, ist ein wichtiges Thema, das derzeit von klinischen und gemeinschaftsbasierten Verhaltens- und Ernährungswissenschaftlern erörtert und diskutiert wird, und die optimale Zusammensetzung für Diäten zur Gewichtsabnahme wurde noch nicht ermittelt (IOM 2002). Die Einhaltung eines Ernährungsplans und eines Energieungleichgewichts ist ein zentraler Faktor für eine erfolgreiche Gewichtsabnahme, und evidenzbasierte Ansätze, die eine bessere Einhaltung bei weniger Entzug und mehr Essenszufriedenheit fördern könnten, könnten der öffentlichen Gesundheit und den klinischen Bemühungen helfen, die hohe Prävalenz von Übergewicht und Fettleibigkeit zu reduzieren heute in den USA.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

184

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • California
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego
      • La Jolla, California, Vereinigte Staaten, 92093
        • University of California, San Diego, Moores Cancer Center

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

25 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • übergewichtige oder fettleibige Männer und Frauen
  • Im Alter von 25–65 Jahren
  • anfänglicher BMI >27,0 kg/m2 und < 40 kg/m2
  • Keine Essstörungen, Nahrungsmittelallergien oder -unverträglichkeiten
  • Keine Vorgeschichte bariatrischer Chirurgie
  • bereit und in der Lage, in bestimmten Abständen an Klinikbesuchen und Studieninteraktionen teilzunehmen
  • Halten Sie mindestens drei Monate lang Kontakt zu den Ermittlern
  • bereit, Blutabnahmen zuzulassen
  • ist in der Lage, einen einfachen Test zur Beurteilung der kardiopulmonalen Fitness durchzuführen

Ausschlusskriterien:

  • Unfähigkeit zur Teilnahme an körperlicher Aktivität aufgrund von Komorbidität oder Behinderung (z. B. schwere arthritische Erkrankungen);
  • eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer komorbiden Erkrankung, bei der eine Ernährungsumstellung und erhöhte körperliche Aktivität kontraindiziert oder kompliziert sein können;
  • selbst gemeldete Schwangerschaft oder Stillzeit oder Planung einer Schwangerschaft innerhalb der nächsten zwei Jahre;
  • derzeit aktiv an einer anderen Diät-Interventionsstudie oder einem organisierten Abnehmprogramm beteiligt;
  • eine Vorgeschichte oder das Vorliegen einer schwerwiegenden psychiatrischen Störung oder einer anderen Erkrankung, die nach Einschätzung des Prüfers die Teilnahme an der Studie beeinträchtigen würde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Verhütung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Sonstiges: Übliche Pflege
Beratung zur Gewichtsreduktion
Übliche Ernährungsberatung
Experimental: Fertiggericht
Fertiggerichte
Portionsgesteuerte Fertiggerichte

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Zeitfenster
Gewichtsverlust
Zeitfenster: 3 Monate
3 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Mitarbeiter

Ermittler

  • Hauptermittler: Cheryl L Rock, PhD, RD, UC San Diego Moores Cancer Center

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Mai 2014

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienabschluss (Tatsächlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

8. Januar 2014

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

8. Mai 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

13. Mai 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

21. August 2015

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

19. August 2015

Zuletzt verifiziert

1. August 2015

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • 140047
  • Nestle (Registrierungskennung: Nestle)

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Klinische Studien zur Übliche Pflege

Suchen Sie nach ähnlichen Studien