Auswirkung von Fettleibigkeit auf die Immunantwort auf Pneumovax 23 (ROVE)

Einschlusskriterien:

Kontrollgruppe

• im Alter von 18–35 Jahren
• BMIs zwischen 22 und 25 kg/m2, fettleibige Gruppe
• Im Alter von 18 bis 35 Jahren
• BMIs größer als 30 kg/m2 und
• Taillen-Hüft-Verhältnis von mindestens 0,9 bei Männern und mindestens 0,85 bei Frauen

Ausschlusskriterien:

• Schwangerschaft: Schwanger, planen schwanger zu werden oder Stillen
• Diabetes mellitus (A1C > 6,5 %): Diagnostiziert mit Diabetes
• Abnormale CMP- und CBC-Werte, wie vom Hauptermittler festgestellt.
• Unfähigkeit, 8 Stunden vor der ersten Blutabnahme zu fasten
• Immunisierung: Immunisiert mit Pneumovax 23 oder immunisiert mit Prevnar

• Medikamente: Nehmen Sie derzeit oder innerhalb der 4 Wochen der Studie eines der folgenden Medikamente ein:

  ich. Immunsuppressive Medikamente oder Chemotherapeutika wie Azathioprin, Mycophenolatmofetil, TNF-Inhibitoren, Cyclosporin, Methotrexat, Leflunomid, Cyclophosphamid, Sulfasalazin, Malariamedikamente, Chlorambucil, Stickstoffsenf

ii. Steroide wie Prednison, Cortison, Hydrocortison

iii. Antidiabetika wie Metformin, Insulin, Glipizid, Meglitinid, Sulfonylharnstoff, Glimepirid, Repaglinid, Nateglinid

• Vorgeschichte klinischer Erkrankungen (Ausschluss während der Klinik)

  1. Lungenentzündung oder hatte zuvor eine Lungenentzündung
  2. Niedriger Blutdruck oder Schwindelanfälle
  3. Erhebliche Herz-Kreislauf-Erkrankung: Kürzliche Krankenhausaufenthalte, die nach Ermessen des Hauptprüfarztes als erheblich eingestuft wurden, oder Vorgeschichte eines Herzinfarkts oder Vorgeschichte eines Schlaganfalls
  4. Milz, Splenektomie oder Schädigung der Milz
  5. Lungenerkrankung oder Vorgeschichte einer Lungenerkrankung
  6. Nierenerkrankung, Blut im Urin oder Protein im Urin
  7. Lebererkrankung, frühere oder aktuelle Lebererkrankungen wie Hepatitis A, B oder C, Leberzirrhose oder Autoimmunhepatitis oder erhöhter AST/ALT-Labortest
  8. Leukopenien
  9. Hämoglobinopathien, Sichelzellenanämie oder Thalassämie in der Vorgeschichte
  10. HIV/AIDS oder eine HIV-Infektion in der Vorgeschichte
  11. Der Freizeit-IV-Drogenkonsum oder die intravenöse Drogeninjektion prädisponiert Benutzer für Infektionen wie das Humane Immundefizienzvirus, die das Immunsystem verändern und daher die Immunglobulinreaktion auf Pneumovax beeinflussen können23.
  12. Vorgeschichte des intravenösen Drogenkonsums oder intravenöser Drogenkonsum ist ein Risikofaktor für eine HIV-Infektion, die die Immunantwort auf Pneumovax 23 verändern kann.
  13. Vorgeschichte einer idiopathischen thrombozytopenischen Purpura
  14. Vorgeschichte chronischer entzündlicher Erkrankungen wie rheumatoider Arthritis oder chronischer granulomatöser Erkrankung
  15. Autoimmunerkrankung
  16. Immundefekte: Neutropenie, häufige variable Immunschwäche, Bruton-X-chromosomale Agammaglobulinämie; SCID; Selektiver IgA-Mangel; Wiskott-Aldrich-Syndrom; Ataxia teleangiectasia; DiGeorge-Syndrom; Chronische granulomatöse Erkrankung; Hyper-IgE-Syndrom; Komplementmängel

• Gewicht

  1. Planen Sie, innerhalb des Zeitrahmens der Studie Gewicht zu verlieren
  2. Sie haben innerhalb von zwei Monaten vor der Studie einen übermäßigen Gewichtsverlust oder eine übermäßige Gewichtszunahme erlebt
  3. Planen Sie, sich innerhalb des Studienzeitraums einer Fettabsaugung, einem Magenbypass, einer Magenklammerung, einem Whipple-Eingriff oder einer rekonstruktiven Operation mit Transplantation von Fettgewebe zu unterziehen
  4. Bodybuilder oder jemand, der übermäßiges Krafttraining betreibt

• Allergie

  1. Alle schwerwiegenden Nebenwirkungen von Impfstoffen
  2. Allergische Reaktion auf Phenol

• Medikamente/Ergänzungsmittel

  1. Einnahme von Antioxidantienpräparaten (EmergenC)
  2. Es ist nicht möglich, während der gesamten Dauer der Studie auf antioxidative Nahrungsergänzungsmittel zu verzichten.